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公司简介 / ABOUT US

北京飞速度医疗科技有限公司诞生于中国医疗器械产业开始腾飞、监管法规逐渐完善的大环境中,是国内领先的医疗器械第三方CRO咨询服务平台,从产品研发到上市的全流程服务体系。我们致力于多方共融的平台化建设和服务产品化、标准化、流程化的体系建设,优化行业创新创业生态圈。

专注于为行业大中小企业提供专业、系统化的技术咨询服务,可提供对接医疗器械产品研发外包服务、技术法规咨询、医疗器械临床试验、医疗器械注册、生产许可、质量体系辅导建立、电磁兼容整改、行业培训等一体化解决方案。

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  • 15

    2019-08
    CRA第一次出门监查做哪些事?

    新工作到手,第一次出门履行职责难免畏首畏尾、丢三落四。为了让工作能顺利进行,不让领导找到批斗我们的理由,达到“完美无缺”的程度,我们就应该做好各种充足准备,CRA的工作亦是如此。

  • 15

    2019-08
    临床试验SOP试验前中后期操作要点

    前面介绍过SOP的中文意思是标准操作规程,是指为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的操作规程。本文重点说明临床SOP试验前、中、后三期操作要点:

  • 13

    2019-08
    临床试验方案框架说明及撰写思路

    临床试验方案(protocol)是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书,也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据,所以,临床试验方案常常是申报新药的正式文件之一,同时也决定了一项新药临床试验能否取得成功的关键。

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