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迪生婴儿转运培养箱临床试验启动会在儿科顺利召开

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2020-10-14  浏览:

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郑州迪生仪器仪表有限公司的转运培养箱(型号:BT-100)

  9月1日,由郑州迪生仪器仪表有限公司委托的转运培养箱(型号:BT-100)用于早产儿、危重新生儿及重症婴儿转运的有效性和安全性临床试验的临床研究项目启动会在郑州市第一人民医院3楼儿科会议室顺利举行。郑州市第一人民医院儿科主任医师张成云作为项目主要研究者与研究者团队、申办方代表、飞速度CRO项目经理、CRA、CRC等十多人出席了启动会。会议由飞速度CRO项目经理刘晓婧女士主持。转运培养箱属于三类医疗器械,据悉飞速度CRO找了3家临床机构实施临床方案,其中新乡医学院第一附属医院临床已于2019年开展。

转运培养箱临床启动会1

  张成云主任代表医院及项目研究团队致辞,他对参加转运培养箱临床启动会的各方作表示热烈欢迎。他说研究团队与申办方及第三方CRO公司已建立起良好的沟通机制,针对研究方案、设计,具体流程等已进行了多次探讨并最终和各个研究方达成了一致共识,为临床研究的具体实施打下了坚实的基础。研究团队将全力配合该项目的临床实施,我们有信心有能力保证高质量的完成临床研究。

转运培养箱临床启动会2

  刘晓婧女士重点讲解了项目的目的与对申办方的意义,她表示机构的临床研究团队在质量管理、受试者的安全和权益保护、研究的合规性等方面给她留下了深刻印象。坚信机构的人性化服务能加快临床进度,促进产品的快速上市。

转运培养箱临床启动会3

  研究者团队代表对临床研究项目的研究背景、研究目的、研究设计做了详细的介绍,并重点讲解了研究分组、实施要点、不良反应的监测、研究日程安排等几个方面的内容。并对项目的试验流程、研究过程中可能出现的风险和相应的管理措施进行了全面的分析和要求。她强调临床研究细节决定成败,研究人员一定要在注重细节的基础上高效、高质量的完成研究任务。最后,张成云主任强调在研究过程中要有科学、严谨的态度,认真工作,详细记录,确保数据的真实性、可靠性。