一文了解可重复使用医疗器械再处理消毒

医疗器械的安全使用一直是医疗领域最为关注的话题之一。近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于可重复使用医疗器械再处理的最新指南，为医疗行业提供了更为详细和科学的指导原则。在这篇文章中，我们将深入了解这一指南，以及消毒的定义、类别和方法。

可重复使用医疗器械再处理的引言

可重复使用医疗器械再处理是确保医疗器械安全使用的重要环节。这项工作的核心在于对医疗器械进行适当的清洁和消毒，以杀灭或清除可能存在的病原微生物，保障患者在使用过程中不受到感染的风险。

最新的指南细化了可重复使用医疗器械的分类，分为关键、半关键和非关键器械，并根据其可能引起的潜在感染风险给出了相应的再处理建议。对于不同类别的器械，要求用户采取不同的清洁和消毒步骤，确保其在再处理过程中达到安全标准。

消毒的定义和类别

在理解可重复使用医疗器械再处理的过程中，首先需要了解消毒的定义和不同的类别。消毒是指清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。根据消毒剂的性质，消毒过程的致死率有所不同，分为以下三个子类别：

1. 高水平消毒： 使用灭菌剂的致死过程，在低于灭菌条件下，能够杀死所有形式的微生物，包括大量的细菌孢子。

2. 中水平消毒： 使用可杀死病毒、分枝杆菌、真菌和营养细菌但无法杀死细菌孢子的药剂的致死过程。

3. 低水平消毒： 利用可杀死细菌、一些真菌和脂质病毒繁殖体的药剂的致死过程。

消毒方法

在可重复使用医疗器械的再处理中，消毒方法分为手动和自动两种。ISO 17664-1:2021 要求应规定至少一种经过验证的自动消毒方法，除非医疗设备不能承受任何此类过程，在这种情况下，应提供一份声明，提醒用户注意这一问题，同时需要规定一个经过验证的手动消毒方法。

验证微生物的选择

关于高、中、低水平消毒的微生物选择，AAMI TIR12:2020 给出了建议。在高水平消毒中，需要证明对分枝杆菌的6个对数值的杀灭效果；在中水平和低水平消毒中，除了对分枝杆菌的要求外，还需要证明对其他一些致病微生物的杀灭效果，其数量要求也有所不同。

结语

通过深入了解可重复使用医疗器械再处理的最新指南，我们更加清晰地认识到消毒在医疗器械安全使用中的不可替代性。合理、科学的再处理过程是确保医疗器械安全、有效使用的必由之路。医疗行业的每一个环节都应当充分重视这一过程，以保障患者的生命健康。

可预见的是，随着医学科技的不断发展，对医疗器械再处理的要求也会不断提高，以适应不断演变的医疗需求。在这个过程中，科学家、医生和技术人员的共同努力将确保我们能够更好地利用医疗器械，为患者提供更为安全可靠的医疗服务。