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某省级三甲医院,申请医疗器械和药物备案花费2年;3个全职人力,涉及30个科室,共计150位医护参与。
相关部门分支庞大,科室与科室之间信息流通缓慢,协调起来有难度,沟通成本过高,造成资源利用率低下。
管理体系专业人员缺乏,缺少专业人士统一运筹管理现场辅导。多次返工,甚至做无用功,导致不通过。
出差学习打卡难,与其他岗位人员沟通交流不及时。缺少专业人士指导,不懂审评规则,造成首次通过率极低。
临床机构GCP培训成员合影
药物GCP培训现场
临床机构备案启动会4
临床机构备案启动会3
临床机构备案启动会2
临床机构备案启动会1
临床试验机构备案合同
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