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四川省药品监督管理局2026年10月第二类医疗器械首次注册产品目录 注册证编号 产品类型 产品类别 产品名称 注册人名称 统一社会
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2026年10月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品250个，其中首次注册88个，延续注册162个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2026年10月批准注册第二类
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公告〔2026〕26号 2026年10月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品22个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2026年10月批准注册第二类医疗器械产
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2026年10月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品41个，其中有源类15个，无源类12个，体外诊断试剂14个（具体产品见附件）。按照注册申请人所在辖区分析，批准注册的41个医
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医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则 为加强医疗器械生产监督管理，指导药品监督管理部门对独立软件注册人、受托生产企业(以下简称企业)开展生产检查工作，根据《
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2026年9月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品40个。 特此公告。 附件：2026年9月批准注册第
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2026年11月起，一批与药械行业息息相关的新规新政将正式实施。其中，新版《医疗器械生产质量管理规范》及配套检查指导原则同日施行，标志着医疗器械生产质量管理进入新阶段;5
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2026年9月，湖南省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品60个，新开办生产企业9家(具体产品和企业见附件)。 特此公告。 附件：1.湖南省药品监督管理局2026年
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