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刚刚，国家药监局公布了截止2023年10月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息，以下为各省境内医疗器械注册与许可汇总数据。前五名见黄色标
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2023年11月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品290个，其中首次注册184个，延续注册106个，内容如下：2023年11月批准注册第二类医疗器械产品目录
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为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布，自
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前言导读 FDA突破性设备认证(Breakthrough Devices Program)是美国食品药物监督管理局(FDA)设立的一个项目，旨在更快地将那些为了更有效地治疗或诊断生命威胁或不可逆
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YY 0315—2023标准名称 钛及钛合金牙种植体制修订情况 修订替代标准 YY 0315—2016实施日期 2026年12月1日适用范围 本文件规定了以锻
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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？ 答 模拟冠状动脉血管解剖结构的模型需能反映冠状动脉不同临床应用场景下的解剖结构特征，考虑管腔直径
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党中央、国务院对医疗器械高质量发展提出了明确要求。国家药监局多举措支持医疗器械产业创新发展，支持创新监管法规新体系基本成形，鼓励产业创新发展政策持续发力，重要创新
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近日，中国健康传媒集团舆情监测中心发布“两品一械”企业“冒烟指数”(2023年第十一期)，公开风险指数排名前十(共30家)的企业名单。 “两品
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