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来源：国家药监局医疗器械注册管理司稽查专员 王兰明 医疗器械直接关系公众健康，影响国家整体医疗能力，为公共卫生事业发展提供重要的物质支撑，具有政治属性、社会属性和
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过去20年，在全球960个前沿热点科学研究方向中，89%都与纳米科技相关。可以说，纳米科学与技术已经渗透到了基础科学的各个领域。 生物医药是纳米技术非常活跃的应用领域。
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尽管不少新闻宣称生物技术融资和交易将进入“冰河时代”，但今年上半年的融资和交易数据表明，生物技术行业正处在调整期。在新冠肺炎疫情造成的全球经济动荡时期，生命
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近年来，药械组合产品的注册申报种类和数量日益增多，产品技术难度不断上升，创新型组合产品不断涌现。为科学监管该类产品，2019年4月，国家药监局将“药械组合产品技术评价
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图为广东省药监局监管人员在社区向居民发放医疗器械法规宣传册。 广东省药监局供图 □ 黄莹 柯冬梅 加强监管人员法规培训、面对面向企业人员宣传法规要求、
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“我突然高血压了!”“90后已经不敢看体检报告了” 近日，一个高血压诊断界值的调整引发民众和市场的关注。 11月13日，国家心血管病中心、中国
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近日，国家药监局医疗器械标准管理中心发布《2022年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总》，又有75个医疗器械被直接除名。 本次汇总的2022年7月-9月医疗器械产品分类界定结果共
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11月14日，国家药监局发布《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(以下简称《公告》)，以加强医用透明质酸钠(玻璃酸钠)产品监督管理，进一步规范相关产品注册备案，保证公众
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