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2026年4月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品26个，产品相关信息见附件。 特此公告。 附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录(2026年4月).x
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第一章药品注册申请受理情况 (一)总体情况 2025 年，药品注册申请申报量持续增长，药审中心受理各类注册申请20149 件(同比增加3.00%，以受理号计，下同)，包括药品制剂注册
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近日，国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，其中加速器子系统包括离子源、磁铁单元、射频单
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按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)要求，为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度，主动接受社会监督，现将
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沪药监械注〔2026〕69号 各相关单位： 为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新，聚焦医工深度融合，促进更多临床创新成果向医疗
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公告〔2026〕10号 2026年4月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品56个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2026年4月批准注册第二类医疗器械产品
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2026年4月进口第一类医疗器械产品备案信息 序号 产品名称 备案号 备案人名称原文 生产地址原文 备案日期 状态 1 全自动样品处理系
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本指导原则旨在指导注册申请人对经皮冠状动脉介入生理功能检测产品(以下简称“产品”)注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参
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