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医疗器械全链路覆盖研发制造、流通推广、规模采购等环节，通过技术创新、规模化生产、学术服务、需求整合协同运作，并在全球化布局下形成跨国生态网络，推动产业向健康解决方
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各有关单位： 按照2026年度指导原则编制计划，我中心现已启动《梅毒螺旋体抗体检测试剂注册审查指导原则》等8项指导原则的制修订工作。现征集制修订工作参与单位，邀请具
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国家药监局于昨日发布了2025年12月进口第一类医疗器械产品备案信息，本次备案信息涵盖了多个领域的医疗器械产品，包括口腔器械、骨科器械、手术器械、诊断试剂等。 在本
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2025年12月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品94个，具体产品详见附件。 特此公告。 附件：2025年12月批准注册医疗器械产品目录 2026年1月6日2025
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2025年12月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品321个，其中首次注册166个，延续注册155个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年12月批准注册第二
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2025年12月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品99个，其中有源类49个，无源类37个,体外诊断试剂13个(具体产品见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析，批准
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2025年12月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品87个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年12月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品
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为进一步加强上市药品委托生产监管，明确各方义务和责任，督促委托生产的药品上市许可持有人(以下简称持有人)和受托生产企业共同履行保障药品质量安全的主体责任，根据《中华
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