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根据国家药监局数据可知在过去一年里中国医疗器械创新领域迎来了作为行业发展重要标志的突破性进展，该进展体现于2025年有多达104款覆盖从心血管介入这一关键治疗领域到
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为全面助推我国医疗器械产业发展，充分发挥医疗器械分中心对所在区域医疗器械产业发展的技术支撑作用，借鉴长三角分中心、大湾区分中心开展注册受理前技术问题咨询工作的经
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生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例第一章 总 则 第一条 为了规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用，促进医学科学技术进步和创新，保障医疗质量安全，维
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2025 年 11月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品24个，产品相关信息见附件。特此公告。 附件： 安徽省药品监督管理局 2025年12月4日
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中国医疗器械企业出海呈现多元化竞争态势，通过差异化策略布局全球市场，在高端技术突破与性价比优势间灵活切换，推动出口结构向高附加值演进，逐步构建起覆盖多层次的国际化产
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2025年11月，江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品206个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年11月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报
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2025年11月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品19个。 特此公告。 序号 产品名称 注册人名称 注册证编号
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2025年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品305个。其中，境内第三类医疗器械产品237个，进口第三类医疗器械产品43个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3个(具
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