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2025年10月，各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下：济南： 序号 企业名称 业务名称 产品名称 备案号 1 山东赛思医学科技有限公司 第一类体外诊
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2025年10月，山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品49个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年10月批准注册医疗器械产品目录 山东省药品监督管
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2025年10月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品70个，其中有源类20个，无源类32个,体外诊断试剂18个(具体产品见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析，批准
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2025年10月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品84个，具体产品详见附件。 特此公告。 附件：2025年10月批准注册医疗器械产品目录 2025年11月6日202
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第一章 总 则 第一条为了规范医疗器械生产质量管理，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办
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省局各处室、直属单位，各相关单位： 为充分发挥海南自贸港政策优势和对外开放重要门户作用，优化医疗器械产业全生命周期监管服务，支持高端医疗器械创新发展，特制定本措施。
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各有关单位及个人： 按照国家药监局有关工作要求，依据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》，国家药监局器械标管中心组织医疗器械分类技术委员会临床检验专业组研究形成
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各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为贯彻落实《国务院关于加强数字政府建设的指导意见》(国发〔2022〕14号)有关要求，按照《国家药监局关于进一
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