药监局发布26年1月份共批准注册医疗器械产品292个（附名单）

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

境内第三类医疗器械

1

自膨式动脉瘤瘤内栓塞器

上海微密医疗科技有限公司

国械注准20263130001

2

经内镜肠道支架系统

常州佳森医疗器械有限公司

国械注准20263130002

3

髂动脉覆膜支架系统

先健科技（深圳）有限公司

国械注准20263130003

4

注射用透明质酸钠溶液

杭州协合医疗用品有限公司

国械注准20263130004

5

一次性使用无菌注射器

浙江龙德医药有限公司

国械注准20263140005

6

传送导管

美敦力（上海）管理有限公司

国械注准20263030006

7

尿道支架系统

杭州健嘉润宏科技有限公司

国械注准20263130007

8

球囊封堵微导管

环心医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20263030008

9

柔性金属丝

厦门金鼎时代医疗科技有限公司

国械注准20263130009

10

冠脉刻痕球囊扩张导管

深圳市赛禾医疗技术有限公司

国械注准20263030010

11

一次性使用测温型中心静脉导管及附件

佛山特种医用导管有限责任公司

国械注准20263030011

12

磷酸钙注射型人工骨

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20263130012

13

冠状动脉造影导管

苏州心锐医疗科技有限公司

国械注准20263030013

14

血栓抽吸导管及附件

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

国械注准20263030014

15

钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料

烟台正海生物科技股份有限公司

国械注准20263170015

16

个性化基台及螺钉

厦门市仿真美义齿科技有限公司

国械注准20263170016

17

单间室膝关节假体

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

国械注准20263130017

18

金属带锁髓内钉

江苏创悦医疗科技有限公司

国械注准20263130018

19

一次性使用精密过滤袋式

输液器 带针

南阳市久康医疗器械有限公司

国械注准20263140019

20

基台及附件

渝悦新材料（重庆）有限公司

国械注准20263170020

21

复合基台及附件

重庆西科码医疗器械有限公司

国械注准20263170021

22

腓骨髓内钉主钉

厦门中科兴医疗器械有限公司

国械注准20263130022

23

胶原蛋白植入剂

成都奇璞生物科技有限公司

国械注准20263130023

24

外周球囊扩张导管

苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司

国械注准20263030024

25

注射用透明质酸钠溶液

海南希睿达生物技术有限公司

国械注准20263130025

26

一次性使用精密过滤避光

输液器 带针

山东侨牌集团有限公司

国械注准20263140026

27

一次性使用结扎夹

绍兴精微医疗科技有限公司

国械注准20263020027

28

远端保护器

苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司

国械注准20263030028

29

血液透析浓缩液

吉林省莱沃医疗科技有限公司

国械注准20263100029

30

腔静脉滤器回收装置

北京巨源仁通医疗科技有限公司

国械注准20263030030

31

一次性使用钝末端注射针

河南博晨医疗器械有限公司

国械注准20263140031

32

胆道支架套装

术普医疗（常州）有限公司

国械注准20263130032

33

外周血栓抽吸导管

上海珩畅医疗科技有限公司

国械注准20263030033

34

玻璃化解冻液

成都艾伟孚生物科技有限公司

国械注准20263180034

35

高压造影注射器管路系统

东莞市一星医疗科技有限公司

国械注准20263060035

36

取卵液

江苏瑞辅达医疗器械有限公司

国械注准20263180036

37

肠道支架系统

常州佳森医疗器械有限公司

国械注准20263130037

38

硬脑（脊）膜补片

北京瑞健高科生物科技有限公司

国械注准20263130038

39

预充式导管冲洗器

江西青洪药业有限公司

国械注准20263140039

40

颅颌面接骨螺钉

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20263130040

41

一次性使用腰硬联合麻醉穿刺套件

山东威高瑞新医疗技术有限公司

国械注准20263080041

42

除蛋白护理液

珠海溪谷医疗科技有限公司

国械注准20263160042

43

微导管

江苏励楷医疗器械有限公司

国械注准20263030043

44

重组I型α1亚型胶原蛋白及

透明质酸钠复合溶液

陕西巨子生物技术有限公司

国械注准20263130044

45

一次性使用输液器 带针

河南省众初医疗器械有限公司

国械注准20263140045

46

可调控型导引鞘

上海鑫律通生命科技有限公司

国械注准20263030046

47

一次性使用微孔过滤输液器 带针

河南省众初医疗器械有限公司

国械注准20263140047

48

富血小板血浆制备器

浙江科惠医疗器械股份有限公司

国械注准20263100048

49

一次性使用连续性

肾脏替代治疗管路

宁波天益医疗器械股份有限公司

国械注准20263100049

50

庆大霉素关节骨水泥

上海意久泰医疗科技有限公司

国械注准20263130050

51

可塑形骨修复材料

重庆立星生物材料有限公司

国械注准20263130051

52

聚醚醚酮带线锚钉

常州集硕医疗器械有限公司

国械注准20263130052

53

生物陶瓷骨修复材料

嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司

国械注准20263130053

54

一次性使用输液器 带针

山东如悦医疗科技有限公司

国械注准20263140054

55

注射用交联透明质酸钠凝胶

济南格莱威医疗科技有限公司

国械注准20263130055

56

胶原贴敷料

天津市赛宁生物工程技术有限公司

国械注准20263140056

57

输送导管

北京昕科医疗科技有限公司

国械注准20263030057

58

泪道引流管

山东史蒂夫医疗科技有限公司

国械注准20263160058

59

一次性使用精密过滤输液器 带针

山东如悦医疗科技有限公司

国械注准20263140059

60

外周带纤维毛栓塞弹簧圈

深圳市初禾医疗器械科技有限公司

国械注准20263130060

61

胶原蛋白液体敷料

无锡贝迪生物工程股份有限公司

国械注准20263140061

62

血液透析导管套件

北京天地和协科技有限公司

国械注准20263100062

63

外周血栓抽吸导管

心凯诺医疗科技（上海）有限公司

国械注准20263030063

64

膝下紫杉醇涂层球囊扩张导管

归创通桥医疗科技股份有限公司

国械注准20263030064

65

一次性使用腔镜直线型切割

吻合器及钉仓

江苏风和医疗器材股份有限公司

国械注准20263020065

66

一次性使用超声引导

神经阻滞穿刺针

杭州钱唐隆腾医疗技术有限公司

国械注准20263080066

67

外周高压球囊扩张导管

先健科技（深圳）有限公司

国械注准20263030067

68

十二指肠支架系统

常州佳森医疗器械有限公司

国械注准20263130068

69

神经血管微导管

北京久事神康医疗科技有限公司

国械注准20263030069

70

输送导管

江苏励楷医疗器械有限公司

国械注准20263030070

71

一次性使用带夹连发施夹器

绍兴精微医疗科技有限公司

国械注准20263020071

72

一次性使用心脏停跳液灌注器

天津市塑料研究所有限公司

国械注准20263100072

73

一次性使用精密过滤输液器 带针

上海金塔医用器材有限公司

国械注准20263140073

74

增材制造可吸收复合骨修复材料

同光（昆山）生物科技有限公司

国械注准20263130074

75

外周血管约束型球囊扩张导管

苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司

国械注准20263030075

76

冠状动脉球囊扩张导管

深圳市初禾医疗器械科技有限公司

国械注准20263030076

77

半月板缝合系统

厦门德朗格医疗科技有限公司

国械注准20263130077

78

枕颈胸后路内固定系统

郑州捷正实业有限公司

国械注准20263130078

79

动力锁定钉板系统

成都瑞诺美捷医疗器械有限公司

国械注准20263130079

80

软性亲水接触镜

福建爱博维康光学有限公司

国械注准20263160080

81

一次性使用泵用精密药液过滤器

武汉智迅创源科技发展股份有限公司

国械注准20263140081

82

口腔用骨修复材料

杭州彗搏科技有限公司

国械注准20263170082

83

一次性使用乳房旋切穿刺针

北京嘉橞医疗科技有限公司

国械注准20263010083

84

软性亲水接触镜

江苏海伦隐形眼镜有限公司

国械注准20263160084

85

一次性使用穿刺闭合器

北京天助畅运医疗技术股份有限公司

国械注准20263020085

86

可调弯导管

苏州生科智能科技有限公司

国械注准20263030086

87

球囊导引导管

山东维心医疗器械有限公司

国械注准20263030087

88

明胶海绵颗粒栓塞剂

江西孚创医疗科技有限公司

国械注准20263130088

89

预装载全缝线锚钉

北京天星医疗股份有限公司

国械注准20263130089

90

漏斗胸矫形系统

江苏泰济生物科技有限公司

国械注准20263130090

91

骨修复材料

无锡贝迪生物工程股份有限公司

国械注准20263130091

92

体外循环血路用接头

西安京工医疗科技有限公司

国械注准20263100092

93

一次性使用加温仪配套

输血输液管路

杭州坦帕医疗科技有限公司

国械注准20263140093

94

内镜消化道粘膜下填充剂

苏州安德佳生物科技有限公司

国械注准20263130094

95

注射用聚左旋乳酸填充剂

成都伊臻生物科技有限公司

国械注准20263130095

96

一次性使用麻醉穿刺包

西安外科医学科技有限公司

国械注准20263080096

97

髋关节假体

苏州爱杰硕医疗科技有限公司

国械注准20263130097

98

连通板

北京迪玛克医药科技有限公司

国械注准20263140098

99

体外心肺支持辅助设备

山东恒心医疗器械有限公司

国械注准20263100099

100

基因测序仪

上海奕检智造生命科技有限公司

国械注准20263220100

101

脑外科和耳鼻喉外科手术导航系统

艾瑞迈迪医疗科技（北京）有限公司

国械注准20263010101

102

等离子手术设备

拓普能量（天津）科技有限公司

国械注准20263010102

103

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

国械注准20263060103

104

关节置换手术导航定位系统

北京壹点灵动科技有限公司

国械注准20263010104

105

射频热疗系统

大连奥瑞科技有限公司

国械注准20263090105

106

外周神经丛刺激器

苏州市立普医疗科技有限公司

国械注准20263080106

107

持续葡萄糖监测系统

赞思（上海）健康科技有限公司

国械注准20263070107

108

冷冻治疗仪

北京乐普智影科技股份有限公司

国械注准20263010108

109

血栓抽吸负压吸引泵

上海小鱼医疗科技有限公司

国械注准20263030109

110

正电子发射X射线计算机断层成像系统

上海西门子医疗器械有限公司

国械注准20263060110

111

锥形束体层摄影设备

北京雷泰直加医疗器械有限公司

国械注准20263060111

112

半导体激光脱毛仪

湖南尖峰激光医疗科技有限公司

国械注准20263090112

113

麻醉深度监护仪

合肥诺和电子科技有限公司

国械注准20263070113

114

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

国械注准20263060114

115

一次性使用等离子手术电极

浙江康飞思医疗科技有限公司

国械注准20263010115

116

婴儿转运培养箱

宁波戴维医疗器械股份有限公司

国械注准20263080116

117

人工耳蜗植入体

上海力声特医学科技有限公司

国械注准20263120117

118

植入式脊髓神经刺激延伸导线

杭州神络医疗科技有限公司

国械注准20263120118

119

患者程控充电器

乐普医学电子仪器股份有限公司

国械注准20263120119

120

口腔种植手术导航系统

方田医创（成都）科技有限公司

国械注准20263010120

121

一次性使用冷冻探针

北京乐普智影科技股份有限公司

国械注准20263010121

122

一次性使用神经刺激探头

苏州海神联合医疗器械有限公司

国械注准20263070122

123

病人监护仪

飞利浦金科威（深圳）实业有限公司

国械注准20263070123

124

X射线计算机体层摄影设备

宽腾（北京）医疗技术有限公司

国械注准20263060124

125

人工耳蜗植入体

澳科利耳医疗器械（成都）有限公司

国械注准20263120125

126

尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)

苏州宏元生物科技有限公司

国械注准20263400126

127

乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒

（化学发光微粒子免疫检测法）

美康生物科技股份有限公司

国械注准20263400127

128

甲型肝炎病毒IgM抗体/戊型

肝炎病毒IgM抗体复合质控品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20263400128

129

凝血校准品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20263400129

130

肺炎支原体（MP）抗原

检测试剂盒（胶体金法）

北京金沃夫生物工程科技有限公司

国械注准20263400130

131

凝血因子Ⅸ（FⅨ）测定试剂盒

（凝固法）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20263400131

132

百日咳杆菌核酸检测试剂盒

(荧光PCR法)

苏州天隆生物科技有限公司

国械注准20263400132

133

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒

（磁微粒化学发光法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

国械注准20263400133

134

异常凝血酶原测定试剂盒

（化学发光法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

国械注准20263400134

135

副流感病毒、偏肺病毒核酸

检测试剂盒

（恒温扩增-实时荧光法）

杭州优思达生物技术股份有限公司

国械注准20263400135

136

幽门螺杆菌（HP）抗原检测试剂盒（胶体金法）

艾维可生物科技有限公司

国械注准20263400136

137

戊型肝炎病毒IgG抗体质控品

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20263400137

138

人类CYP2D6、CYP2C9、ADRB1、AGTR1、ACE基因多态性

检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）

河南省华之源生物技术有限公司

国械注准20263400138

139

肺炎支原体核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

杭州丹威生物科技有限公司

国械注准20263400139

140

肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

沈阳医陆生物科技有限公司

国械注准20263400140

141

遗传性耳聋基因检测试剂盒

（PCR-飞行时间质谱法）

浙江迪谱诊断技术有限公司

国械注准20263400141

142

一次性使用外周血管血栓旋切导管

江苏金泰医疗器械有限公司

国械注准20263010142

143

X射线计算机体层摄影设备

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20263060143

144

一次性使用超声软组织手术刀头

北京安和加利尔科技有限公司

国械注准20263010144

145

一次性使用双极高频超声双输出

软组织手术器械

湖南半丘医疗科技有限公司

国械注准20263010145

146

一次性使用双极高频超声双输出

软组织手术刀头

湖南半陀医疗科技有限公司

国械注准20263010146

147

脊髓神经刺激体外充电器

杭州神络医疗科技有限公司

国械注准20263120147

148

穿刺手术导航设备

武汉市龙点睛智能科技有限公司

国械注准20263010148

149

基因测序仪

广州达安基因股份有限公司

国械注准20263220149

150

医用电子直线加速器

沈阳东软智睿放疗技术有限公司

国械注准20263050150

151

一次性使用电动直线型切割

吻合器及组件

江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司

国械注准20263010151

152

一次性使用电动直线型切割

吻合器组件

美敦力常州医疗器械有限公司

国械注准20263010152

153

一次性使用电动直线型切割

吻合器及组件

江苏冠创医疗科技有限公司

国械注准20263010153

154

人类免疫缺陷病毒I+II型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京华晟源医疗科技有限公司

国械注准20263400154

155

生殖道病原体五项核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京博晖创新生物技术集团股份有限公司

国械注准20263400155

156

凝血因子Ⅷ（FⅧ）测定试剂盒（凝固法）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20263400156

157

乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

美康生物科技股份有限公司

国械注准20263400157

158

EB病毒衣壳抗原IgM抗体对照品

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20263400158

159

异常凝血酶原（PIVKA-II）测定

试剂盒（磁微粒化学发光法）

湖南莱拓福生物科技有限公司

国械注准20263400159

160

人类巨细胞病毒IgG抗体亲合力

检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

国械注准20263400160

161

弓形虫IgG抗体亲合力检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

国械注准20263400161

162

人HOXA7/NEU1/

SEMA6D/CAPSL/

KIF6/PLXDC2基因甲基化

检测试剂盒（荧光PCR法）

广州市基准医疗有限责任公司

国械注准20263400162

163

RNF135、PAX5、CHFR

基因甲基化检测试剂盒

（PCR荧光探针法）

博尔诚（北京）科技有限公司

国械注准20263400163

164

单纯疱疹病毒I型IgG抗体亲合力检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

国械注准20263400164

165

单纯疱疹病毒II型IgG抗体亲合力检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

国械注准20263400165

166

异常凝血酶原测定试剂盒

（化学发光免疫分析法）

苏州立禾生物医学工程有限公司

国械注准20263400166

167

血管性血友病因子（vWF）抗原

测定试剂盒（免疫比浊法）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20263400167

168

呼吸道病原菌核酸检测试剂盒

（多重PCR-毛细管电泳法）

重庆巴斯德生物医药科技有限公司

国械注准20263400168

169

CD3-FITC/CD4-APC/CD8-RPE/

CD45-PerCPCy5.5检测试剂盒

（流式细胞仪法）

浙江正熙生物技术有限公司

国械注准20263400169

170

单髁膝关节假体

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20263130170

171

金属骨针

江苏诺微特医疗科技有限公司

国械注准20263130171

172

预装载聚醚醚酮带线锚钉

北京天星医疗股份有限公司

国械注准20263130172

173

一次性使用无菌注射针

郑州驼人生物医药科技有限公司

国械注准20263140173

174

施夹钳及结扎夹

无锡市舒康医疗器械有限公司

国械注准20263020174

175

带袢钛板

宁波拜锐生物科技有限公司

国械注准20263130175

176

增材制造患者匹配式颅骨修复系统

深圳市艾科赛龙科技股份有限公司

国械注准20263130176

177

金属空心接骨螺钉

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20263130177

178

合成树脂牙

上海新世纪齿科材料有限公司

国械注准20263170178

179

颈椎前路钉板固定系统

山东冠龙医疗用品有限公司

国械注准20263130179

180

可吸收止血氧化再生纤维素

贵州金玖生物技术有限公司

国械注准20263140180

181

一次性使用防针刺静脉采血器

威海洁瑞医用制品有限公司

国械注准20263220181

182

主动脉内球囊反搏导管及附件

北京东方逸腾数码医疗设备技术有限公司

国械注准20263030182

183

一次性使用高压造影注射器及附件

百合医疗科技(武汉)有限公司

国械注准20263060183

184

漏斗胸畸形矫正系统

厦门长盈医疗科技有限公司

国械注准20263130184

185

冠状动脉高压球囊扩张导管

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

国械注准20263030185

186

口腔用骨填充材料

杭州华迈医疗科技有限公司

国械注准20263170186

187

聚乙烯醇栓塞微球

上海拓脉医疗科技有限公司

国械注准20263130187

188

口腔修复膜

驻颜传奇（厦门）生物科技有限公司

国械注准20263170188

189

无针注射器

常州赛生医疗科技有限公司

国械注准20263140189

190

半月板缝合线

河北瑞鹤医疗器械有限公司

国械注准20263130190

191

增材制造用光固化义齿基托材料

广州瑞鑫通科技有限公司

国械注准20263170191

192

全缝线带袢固定板

北京天星医疗股份有限公司

国械注准20263130192

193

口腔用生物玻璃骨填充材料

欧世百泰（北京）生物技术有限公司

国械注准20263170193

194

硬性角膜接触镜护理液

沈阳百奥医疗器械有限公司

国械注准20263160194

195

柔性金属丝

北京安德思考普科技有限公司

国械注准20263130195

196

血液透析浓缩物

宁波天益药业科技有限公司

国械注准20263100196

197

软性亲水接触镜

甘肃康视丽隐形眼镜有限公司

国械注准20263160197

198

封堵球囊导管套件

广东博迈医疗科技股份有限公司

国械注准20263030198

199

胸骨结扎带

美茵（北京）医疗器械研发有限公司

国械注准20263130199

200

倒置型肩关节假体系统

嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司

国械注准20263130200

201

预装载金属带线锚钉

北京天星医疗股份有限公司

国械注准20263130201

202

输尿管支架系统

山东威高集团医用高分子制品股份

有限公司

国械注准20263130202

203

纯钛听小骨假体

柏为（武汉）医疗科技股份有限公司

国械注准20263130203

204

胸腰椎后路钉棒内固定系统

吉林百恩医疗器械科技有限公司

国械注准20263130204

205

金属锁定接骨板系统

武汉医佳宝生物材料有限公司

国械注准20263130205

206

软性亲水接触镜

江苏海伦隐形眼镜有限公司

国械注准20263160206

207

复合疝修补补片

日照天一生物医疗科技有限公司

国械注准20263130207

208

撑开型椎间融合器

浙江德康医疗器械有限公司

国械注准20263130208

209

颅内热熔解脱弹簧圈系统

北京百医汇健康科技有限公司

国械注准20263130209

210

多孔型椎间融合器

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20263130210

211

彩色多普勒超声诊断设备

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

国械注准20263060211

212

移动式C形臂X射线机

上海卓昕医疗科技有限公司

国械注准20263060212

213

磁共振成像系统

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20263060213

214

髓内钉远端锁钉导航设备定位探针

无锡射手医疗技术有限公司

国械注准20263010214

215

脊髓神经刺激测试电极

杭州神络医疗科技有限公司

国械注准20263120215

216

射频穿刺发生器

慧扬医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20263010216

217

乳腺X射线系统

苏州富士胶片映像机器有限公司

国械注准20263060217

218

急救转运呼吸机

北京谊安和顺科技有限公司

国械注准20263080218

219

双源锥形束计算机体层摄影设备

北京朗视仪器股份有限公司

国械注准20263060219

220

移动式C形臂X射线机

南京普爱医疗设备股份有限公司

国械注准20263060220

221

人工耳蜗植入体

上海华聆人工耳医疗科技有限公司

国械注准20263120221

222

冠状动脉OCT

定量血流分数计算软件

深圳市中科微光医疗器械技术

有限公司

国械注准20263210222

223

异常凝血酶原测定试剂盒

（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

国械注准20263400223

224

乳腺X射线机

深圳市安健科技股份有限公司

国械注准20263060224

225

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒

（化学发光免疫分析法）

广东唯实生物技术有限公司

国械注准20263400225

226

一次性使用电动直线型切割吻合器

美敦力常州医疗器械有限公司

国械注准20263010226

227

便携式彩色多普勒超声诊断仪

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20263060227

228

人SDC2/NDRG4/WIF1/TFPI2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)

艾普拜生物科技(苏州)有限公司

国械注准20263400228

229

一次性使用超声软组织手术刀头

湖南思捷泰克医疗科技有限公司

国械注准20263010229

230

一次性使用心腔内超声成像导管

上海微创电生理医疗科技股份

有限公司

国械注准20263060230

231

肺炎支原体（MP）核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）

北京亘芯科技有限公司

国械注准20263400231

232

一次性使用电动直线型切割

吻合器组件

美敦力常州医疗器械有限公司

国械注准20263010232

233

一次性使用热活检钳

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

国械注准20263010233

234

超声诊断系统

上海西门子医疗器械有限公司

国械注准20263060234

235

风疹病毒IgG抗体亲合力检测

试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

国械注准20263400235

236

骨科手术导航定位设备

北京罗森博特科技有限公司

国械注准20263010236

237

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳市爱康试剂有限公司

国械注准20263400237

238

一次性使用陡脉冲电极消融针

天津市鹰泰利安康医疗科技

有限责任公司

国械注准20263090238

239

半自动体外除颤器

普美康（江苏）医疗科技有限公司

国械注准20263080239

240

便携式急救设备

深圳市安保医疗科技股份有限公司

国械注准20263080240

241

人SDC2基因甲基化检测试剂盒

（荧光PCR法）

上海慧众同康生物科技有限公司

国械注准20263400241

242

人ABO血型反定型用红细胞

试剂盒

上海血液生物医药有限责任公司

国械注准20263400242

243

移动式C形臂X射线机

苏州歌锐医疗科技有限公司

国械注准20263060243

244

肝外科手术计划软件

上海商汤善萃医疗科技有限公司

国械注准20263210244

245

一次性使用胸腹腔内窥镜

高频手术电极

湖南金柏威医疗科技有限公司

国械注准20263010245

246

乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

威海威高生物科技有限公司

国械注准20263400246

247

新型冠状病毒2019-nCoV核酸

检测试剂盒（荧光PCR法）

迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司

国械注准20263400247

248

X射线计算机体层摄影设备

东软医疗系统股份有限公司

国械注准20263060248

249

实时荧光定量PCR仪

科华（西安）生物工程有限公司

国械注准20263220249

250

医用血管造影X射线机

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

国械注准20263060250

251

CT引导穿刺手术定位系统

杭州微引科技有限公司

国械注准20263010251

进口第三类医疗器械

252

快速交换球囊扩张导管

Medtronic, Inc.

国械注进20263030003

253

光固化流动复合树脂

株式会社ジーシーデンタルプロダクツ

国械注进20263170004

254

预装式人工晶状体

HOYA Medical Singapore Pte. Ltd.

国械注进20263160005

255

可吸收性外科缝线

Ethicon LLC

国械注进20263020006

256

焦深延长型人工晶状体

斯菲股份公司SIFI S.p.A.

国械注进20263160007

257

紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管

GENOSS Co.,Ltd.

国械注进20263030008

258

三尖瓣成形带

Medtronic,Inc.

国械注进20263130014

259

听小骨假体

MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH

国械注进20263130015

260

膝关节韧带固定植入物

Cayenne Medical,Inc.

国械注进20263130016

261

下胫腓联合固定系统

Synthes GmbH

国械注进20263130017

262

软性亲水接触镜

Bausch & Lomb Incorporated

国械注进20263160018

263

丙烯酸酯环曲面人工晶状体

Carl Zeiss Meditec AG

国械注进20263160019

264

外周自膨式支架

ev3, Inc.

国械注进20263130020

265

颅内出血CT图像辅助分诊软件

Siemens Healthcare GmbH

国械注进20263210021

266

植入式心脏起搏电极导线

Singapore MyanCor Medical Pte. Ltd.

国械注进20263120024

267

光固化复合树脂

Ultradent Products, Inc.

国械注进20263170028

268

含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶

LG Chem, Ltd.

国械注进20263130029

269

预装式人工晶状体

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

国械注进20263160030

270

连续神经丛阻滞套件

B. Braun Melsungen AG

国械注进20263080031

271

磁共振成像系统

GE Medical Systems, LLC

国械注进20263060035

272

等离子手术设备

Arthrex, Inc.

国械注进20263010036

273

一次性使用玻切头及附件

Bausch & Lomb Incorporated

国械注进20263160037

274

超声诊断仪

SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

国械注进20263060038

进口第二类医疗器械

275

PTCA导丝

朝日インテック株式会社

国械注进20262030001

276

一次性使用无菌脑脊液采集管

SARSTEDT AG & Co. KG

国械注进20262220002

277

内窥镜摄像设备

Stryker Endoscopy

国械注进20262060009

278

电子鼻咽喉内窥镜

富士フイルム株式会社

国械注进20262060010

279

大型压力蒸汽灭菌器

MELAG Medizintechnik GmbH

& Co. KG

国械注进20262110011

280

鳞状上皮细胞癌抗原

（SCC）质控品

東ソー株式会社

国械注进20262400012

281

一次性使用活检针

Argon Medical Devices, Inc.

国械注进20262140013

282

高敏肌钙蛋白T定标液

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20262400022

283

高敏肌钙蛋白T质控品

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20262400023

284

持续正压通气治疗机

Löwenstein Medical Technology GmbH+ Co.KG

国械注进20262080025

285

牙钻

Alpha Dent Implants GmbH

国械注进20262170026

286

一次性使用无菌导尿管

Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd.

国械注进20262140027

287

电动骨组织手术设备

W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH

国械注进20262040032

288

电解质尿用标准液

JEOL Ltd.

国械注进20262400033

289

旋转阳极 X 射线管组件

Philips Medical Systems DMC GmbH

国械注进20262060034

港澳台医疗器械

290

软性亲水接触镜

望隼科技股份有限公司

国械注许20263160001

291

隐形眼镜多功能护理液

永勝光學股份有限公司

国械注许20263160002

292

软性亲水接触镜

望隼科技股份有限公司

国械注许20263160003