随着临床研究的不断发展，保证研究过程的质量和合规性显得尤为重要。GCP是确保临床研究过程中伦理原则和数据可靠性的指导原则。对于从事或有意从事临床研究的专业人员来

　　在医疗器械领域，通用名称的组成结构及要求扮演着重要的角色。一个医疗器械通用名称通常由一个核心词和不超过三个特征词组成。核心词是对具有相似技术原理、结构组成或预

经皮肠营养导管注册审查指导原则　　本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对经皮肠营养导管产品的注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该

一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则　　本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用静脉营养输液袋(以下简称“静脉营养袋”)注册申报资料的准备及撰写，同

一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则　　本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用人体动脉血样采集器产品的注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本

医用无针注射器注册审查指导原则　　本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对医用无针注射器注册申报资料进行准备，同时也为技术审评部门提供参考。　　本指导原则是对医用无

　　近日，国家药监局先后批准了南京融晟医疗科技有限公司生产的“自膨式可载粒子胆道支架”、武汉楚精灵医疗科技有限公司生产的“肠息肉电子下消化道内窥镜

　　5月11日，国家药监局批准了南京融晟医疗科技有限公司生产的“自膨式可载粒子胆道支架”的注册申请，这是国家药监局批准上市的第200个创新医疗器械产品。随后，又有

　　2022年，我国中药类商品外贸保持较平稳的增长态势，中药外贸总额85.7亿美元，同比增长10.7%。其中，出口额56.9亿美元，同比增长13.8%;进口额28.8亿美元，同比增长5.1%。中药海外注

　　06.01中国药监局接连发布两款产品，三个创新医疗器械的审批：产品一：　　国家药品监督管理局批准了Corindus Inc.生产的“冠状动脉介入手术控制系统”及“一

一、制定背景和意义　　习近平总书记强调：“中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验，是中华文明的一个瑰宝，凝聚着中国人民和中华民族的博大智慧。&rdq

　　郑州市人民政府 关于进一步推动中医药产业高质量发展 若干政策的通知　　郑政文〔2023〕75号　　各开发区管委会，各区县(市)人民政府，市人民政府各部门，各有关单位：　　为

中国药学会GCP证书培训国家级证书！包过！最新法规课程！不花冤枉钱​！ 药物+器械+伦理审查GCP培训证书限量1000份！考完即绝版，国家级GCP证书，只需要一证即可解决覆盖所有GCP项目所需

　　昨日，飞速度刚发布《本月，飞速度成功拿下三家临床试验机构备案项目，总额高达500万!》的新闻，今日再次传来好消息，临近月底飞速度再次中标一家临床试验机构备案项目，中标淄博市

前言：　　临床试验机构备案，是指医疗器械和药物临床试验机构按照相关规定的条件和要求，将机构概况、专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力等信息提交食品药品监督管理部门

　　11月21日下午，嘉善一院国家临床试验(GCP)项目启动会在技能中心学术报告厅召开。嘉善一院党委书记黄伟强，党委副书记、院长项宇坚，党委委员、副院长朱敏刚出席启动会。参加

体外诊断试剂变更注册审查指导原则 （征求意见稿）　　体外诊断试剂上市后，注册人为进一步提高产品质量、满足法规及标准要求或完善供应链等原因常需要对产品的原材料、生产工艺

　　医疗器械经营质量管理规范　　(修订草案征求意见稿)第一章总 则　　第一条　【目的意义】为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效

医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则 章节 条款 内容 质 量 管 理 体 系 建

　　中医药是我国重要的卫生、经济、科技、文化和生态资源，传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容，是中华民族伟大复兴的大事。为贯彻落实党中央、国务院

　　辽宁省医疗器械生产分级监管实施细则第一章 总　　则　　第一条为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》要求，科学合理配置监管资源，依法保障医

第一章 总 则　　第一条 为促进中医药传承创新发展，遵循中医药研究规律，加强中药新药研制与注册管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医