缺血性卒中是一种严重的脑血管疾病，及时而准确的诊断对患者的治疗至关重要。随着科技的进步，人工智能技术在医学影像领域的应用逐渐成为现实，为医生提供了更精准、高效的辅助工

　　随着医学科技的飞速发展，智能医疗技术在临床应用中扮演着越来越重要的角色。一项新的头颅CT平扫影像智能评分系统——EASYASPECT，通过深度学习算法，为医生提供了

　　膝关节置换手术一直是治疗关节问题的重要方法，而随着科技的不断发展，膝关节手术领域也在不断创新。最新的膝关节置换手术导航定位系统通过一项前瞻性、多中心、随机的临床

产品概述　　1.1 产品结构及组成　　TiRobot Recon是一款由主机、主控台车、导航定位工具包组成的全膝关节置换手术导航系统。　　1.2 产品适用范围　　TiRobot Recon与经

案情　　今年9月，A省药监局接到举报，称某医疗器械生产企业B生产的无菌敷料擅自添加了粘带扣、纸条等部件，与该产品注册证中描述的产品结构组成不符，涉嫌违法，要求查处。接到举报

一、产品概述（一）产品结构及组成　　产品交付内容包括安装光盘、加密狗、说明书，以单机部 署方式安装运行。软件功能模块包括登录模块、软件设置模块、 患者列表模块、辅助诊

　　近日，中国健康传媒集团舆情监测中心发布“两品一械”企业“冒烟指数”(2023年第十一期)，公开风险指数排名前十(共30家)的企业名单。　　“两品

　　脑机接口技术(Brain-Computer Interface，BCI)的迅猛发展为医疗领域带来了前所未有的机遇和挑战。作为脑科学研究的杰出成果，BCI不仅在神经精神类疾病的研究和治疗方面有着

　　日前，国家药监局发布了《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》)，与之配套的《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(以下简称《检查要点及

　　在今年的国内上市企业三季报密集披露期，化学发光赛道主要竞争者大多交出了不错的成绩单。经过前期的不断积累，IVD企业们在海外市场也逐步取得了亮眼的表现。1、利润大公开

　　近日，国家药品监督管理局批准了北京永新医疗设备有限公司的“单光子发射及X射线计算机断层成像系统”创新产品注册申请。　　该产品由单光子发射计算机断层扫

　　本指导原则旨在指导注册申请人对乳酸脱氢酶测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。　　本指导原则是对乳酸脱氢酶测定试剂的

为提高医院科研能力，掌握临床试验方法和技术，积极推进临床试验项目备案工作，进一步增强医院综合实力。9月7日下午，洛阳市孟津人民医院在老院区综合病房楼11楼大会议室召开国家临

中国药学会GCP证书培训国家级证书！包过！最新法规课程！不花冤枉钱​！ 药物+器械+伦理审查GCP培训证书限量1000份！考完即绝版，国家级GCP证书，只需要一证即可解决覆盖所有GCP项目所需

　　昨日，飞速度刚发布《本月，飞速度成功拿下三家临床试验机构备案项目，总额高达500万!》的新闻，今日再次传来好消息，临近月底飞速度再次中标一家临床试验机构备案项目，中标淄博市

前言：　　临床试验机构备案，是指医疗器械和药物临床试验机构按照相关规定的条件和要求，将机构概况、专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力等信息提交食品药品监督管理部门

体外诊断试剂变更注册审查指导原则 （征求意见稿）　　体外诊断试剂上市后，注册人为进一步提高产品质量、满足法规及标准要求或完善供应链等原因常需要对产品的原材料、生产工艺

　　医疗器械经营质量管理规范　　(修订草案征求意见稿)第一章总 则　　第一条　【目的意义】为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效

医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则 章节 条款 内容 质 量 管 理 体 系 建

　　中医药是我国重要的卫生、经济、科技、文化和生态资源，传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容，是中华民族伟大复兴的大事。为贯彻落实党中央、国务院

　　辽宁省医疗器械生产分级监管实施细则第一章 总　　则　　第一条为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》要求，科学合理配置监管资源，依法保障医

第一章 总 则　　第一条 为促进中医药传承创新发展，遵循中医药研究规律，加强中药新药研制与注册管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医