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　　本指南依据《超声手术设备注册审查指导原则(2025版)》及YY/T 0645-2023《超声手术刀头通用要求》，系统梳理超声软组织手术刀头的注册路径，重点攻克材料生物相容性、机械疲

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　　2025年5月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品50项(具体产品见附件)。　　特此通告。　　附件：2025年5月批准注册医疗器械产品目录　　上海市药品监督管理局

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2024年3月7日，郑州市市场监督管理局联合郑州医疗器械行业协会，在郑州颐和医院颐和会堂举办“郑州市医疗器械生产企业自查报告培训”。郑州市市场监督管理局医疗器械

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为提高医院科研能力，掌握临床试验方法和技术，积极推进临床试验项目备案工作，进一步增强医院综合实力。9月7日下午，洛阳市孟津人民医院在老院区综合病房楼11楼大会议室召开国家临

　　昨日，飞速度刚发布《本月，飞速度成功拿下三家临床试验机构备案项目，总额高达500万!》的新闻，今日再次传来好消息，临近月底飞速度再次中标一家临床试验机构备案项目，中标淄博市

前言：　　临床试验机构备案，是指医疗器械和药物临床试验机构按照相关规定的条件和要求，将机构概况、专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力等信息提交食品药品监督管理部门

　　为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)有关要求，支持创新药研发，国家药监局在开展优化创新药临床试

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　　本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对透析用留置针(以下简称“留置针”)注册申报资料进行准备，同时也为技术审评部门提供参考。　　本指导原则是对留置针的一