企业在医疗器械经营中经常遇到这样的问题，注册证已经过期了，但仓库里还有一些之前生产的产品，这些产品的生产日期都在注册证有效期内，现在证过期了，这批产品还能不能销售。很

　　人工鼓环通常为扁平窄条带缺口的圆环,两端曲卷成鼓环状,非无菌提供。用于重建外耳道和鼓膜、修补穿孔鼓膜。人工鼓环在我国属于第一类医疗器械备案产品,分类编码为02-15

一、产品概述　　(一)产品主要组成成分 名称 型号规格 主要成分 50测试/盒 100测试/盒 200测试/盒 LAM

一、产品概述　　(一)产品结构及组成　　该产品为单件式后房人工晶状体，L型襻。亲水丙烯酸酯材料，含有紫外吸收剂。光学设计：具有远、中、近三个焦点;MEA60 型号为非预装人工晶

一、产品概述　　(一)产品结构及组成　　该产品由可降解聚己内酯(80%)与 β-磷酸三钙(20%)复合的材料通过熔融挤出增材制造的方式制成。灭菌包装，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有

一、产品概述　　(一)产品结构及组成　　冷冻消融仪由冷冻消融仪主机及触摸屏组成。　　一次性使用球囊型冷冻消融导管由球囊型冷冻消融导管、同轴流体连接管、连接电缆组成

　　2026年4月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品32个。　　特此公告。 序号 注册人名称 产品名称 注册证编号

　　2026年4月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品26个，产品相关信息见附件。　　特此公告。　　附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录(2026年4月).x

　　第一章药品注册申请受理情况　　(一)总体情况　　2025 年，药品注册申请申报量持续增长，药审中心受理各类注册申请20149 件(同比增加3.00%，以受理号计，下同)，包括药品制剂注册

　　近日，国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。　　该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，其中加速器子系统包括离子源、磁铁单元、射频单

　　按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)要求，为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度，主动接受社会监督，现将

　　沪药监械注〔2026〕69号　　各相关单位：　　为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新，聚焦医工深度融合，促进更多临床创新成果向医疗

　　在2026年1月20日这个我国精准医疗领域被赋予特殊意义的重要时刻，河南省华之源生物技术有限公司所研发的那一款以快速多色探针熔解曲线这一具备创新性的专利技术作为核心

　　继阿尔兹海默病血检试剂盒Aβ1-42成功获批后，安诺优达又一血检试剂盒“磷酸化tau-181 蛋白测定试剂盒(磁微粒荧光发光法)”(京械注准20252400969)正式获得

2024年3月7日，郑州市市场监督管理局联合郑州医疗器械行业协会，在郑州颐和医院颐和会堂举办“郑州市医疗器械生产企业自查报告培训”。郑州市市场监督管理局医疗器械

2023年12月23日，由云时代医疗器械供应链(河南) 有限公司&北京飞速度医疗科技有限公司联合举办的2023年终客户答谢会”隆重举行。来自省内外各地的客户、合作伙伴齐聚一

为提高医院科研能力，掌握临床试验方法和技术，积极推进临床试验项目备案工作，进一步增强医院综合实力。9月7日下午，洛阳市孟津人民医院在老院区综合病房楼11楼大会议室召开国家临

　　昨日，飞速度刚发布《本月，飞速度成功拿下三家临床试验机构备案项目，总额高达500万!》的新闻，今日再次传来好消息，临近月底飞速度再次中标一家临床试验机构备案项目，中标淄博市

　　本指导原则旨在指导注册申请人对吻合口加固片注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。　　本指导原则系对吻合口加固片注册申报资料的

　　本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对血浆分离器及血浆成分分离器注册申报资料进行准备，同时也为技术审评部门提供参考。　　本指导原则是对血浆分离器及血浆成分分离器

　　本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用心脏停跳液灌注器(以下简称“灌注器”)产品的注册申报资料进行准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审

　　本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对乳房旋切穿刺针及配件注册申报资料进行准备，同时也为技术审评部门提供参考。　　本指导原则是对乳房旋切穿刺针及配件注册申报资料

　　本指导原则旨在指导注册申请人对可吸收结扎夹产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。　　本指导原则是对可吸收结扎夹产品注册申

　　本指导原则旨在指导注册申请人对人工颈椎间盘假体注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。　　本指导原则是对人工颈椎间盘假