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白介素6(IL-6)检测试剂盒(荧光免疫层析法)临床验证案例
一次性高频消融电极(手术高频电刀)注册体系辅导案例
中频治疗仪(中频电疗仪)注册GMP体系案例
细菌性阴道病检测试剂盒(唾液酸酶法)临床验证案例
医用隔离眼罩(医用防护眼镜)备案案例
医用一次性使用防护服注册临床评价案例
额温枪(额温计)产品注册临床验证案例
一次性使用医用外科口罩产品注册案例
一次性使用静脉留置针临床试验案例
血小板聚集功能(ADP途径)检测试剂盒临床验证案例
血小板聚集功能(AA途径)检测试剂盒临床验证案例
血栓弹力图(普通杯)检测试剂盒临床验证案例
全自动化学比浊测定仪注册案例
血栓弹力图仪注册GMP体系案例
医用液体伤口敷料备案案例
光学相干层析成像激光宫颈检测仪临床试验案例
北京飞速度医疗科技有限公司总部设立于北京,全国下设10余家分子公司,为全球生物制药行业、医疗器械生产企业,提供全方位、一站式医疗技术外包服务。公司拥有200余人的硕博专业技术团队,为600余家药品和医疗器械生产企业提供药物临床前研究、安全性验证、动物试验、真实世界研究、药物Ⅰ期和Ⅱ、Ⅲ期临床试验、医疗器械临床试验、产品注册申报、GMP认证等外包研究服务。
为800余家医疗机构提供国家临床试验机构审批、医疗机构制剂审批、医疗机构等级评审、国家及省级重点科室建设、胸痛中心、卒中中心、创伤中心等技术咨询服务。
飞速度秉承“助力科技,让生命更美好”的发展理念,致力于为客户提供优质的服务与个性化的解决方案,为客户降低研发风险、节约研发成本、降低研发难度、缩短产品市场化进程,让客户少走弯路。
2020年度优秀经营企业证书
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NEWS INFORMATION
辅助生殖、妇产科和计划生育等医疗器械是与人体生殖健康、生育控制和生殖保健相关的医疗器械。这些医疗器械的使用可以帮助人们控制生育,保护生殖健康,提高生育质量。辅助
中药研制一般具有“源于临床,用于临床”的特征,大多数中药新药在上市前已经拥有一定的人用经验。将中药人用经验整合入中药注册审评证据体系,是药品监管部门构建
Ⅰ、目的为了规范药物临床试验伦理委员会自身的建设,加强日常管理,维护工作秩序,提高工作效率,特制定本章程。本章程是药物临床试验伦理委员会管理的依据和准则。Ⅱ、范围本制
动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则一、前言 本指导原则旨在指导申请者/制造商对动物源性医疗器械的注册申报资料进行准备。某些医疗器械可能含有动物来源的
2019年7月人工智能医疗器械创新合作平台成立后,国家药监局医疗器械技术审评中心牵头联合14家医疗器械领域政产学研用单位,陆续组成19个跨部门、跨领域、跨行业的工作组,加
近日,中国健康传媒集团舆情监测中心发布“两品一械”企业“冒烟指数”(2023年第三期),公开风险指数排名前十(共30家)的企业名单。 “两品一
近日,市场监管总局发布《互联网广告管理办法》(以下简称《办法》),将于今年5月1日起施行。《办法》共32条,其中多项条款涉及医药领域,如禁止以介绍健康、养生知识等形式,变相
日前,广西壮族自治区药监局、自治区卫生健康委、自治区医保局联合印发《广西推进医疗器械唯一标识系统全域工作方案》(以下简称《方案》),加快推进医疗器械唯一标识(以下
2022年12月30日,国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会正式发布由中国食品药品检定研究院(简称中检院)主导、国家纳米科学中心参与制定的纳米技术国家标准:GB/Z4224
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12月17日下午,长治二院召开国家临床试验机构项目启动会暨GCP培训。国家药品监督管理局审核专家、山西医科大学第一医院国家药物临床试验机构主任、博士生导师刘中国教授,
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应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架一、背景 现有的医疗器械中应用的纳米材料包括添加到医疗器械中的游离态纳米材料,利用纳米材料特性增
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