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为提高医院科研能力,掌握临床试验方法和技术,积极推进临床试验项目备案工作,进一步增强医院综合实力。9月7日下午,洛阳市孟津人民医院在老院区综合病房楼11楼大会议室召开国家临床试验机构备案启动会。
医院党委副书记、院长郑广庆,医院党委委员、副院长姚伟旗,副院长马晓燕,伦理委员会成员,临床试验机构成员,各相关科室负责人及北京飞速度医疗科技有限公司负责人参加会议。副院长姚伟旗主持会议。
会上,院长郑广庆对机构建设背景、开展国家药物临床试验机构的意义及药物临床试验机构备案工作进行详细的规划。副院长马晓燕宣读了《洛阳市孟津人民医院关于设立医院临床试验机构的通知》、《洛阳市孟津人民医院关于成立临床试验伦理委员会的通知》。
北京飞速度医疗科技有限公司经理张林、孙明山介绍了机构备案项目的行业背景、价值和意义,强调完成备案后医院将获得《国家药物临床试验机构》、《国家医疗器械临床试验机构》两个国家级资质,对机构备案项目的总体情况及工作计划、临床试验机构及伦理委员会的筹建,以及临床试验GCP概述等方面内容进行了详细讲解。
院领导高度重视此项工作,并将其作为医院的核心战略,申报药物及医疗器械临床试验机构,获得国家药物和医疗器械临床试验机构资格,这有助于加强我院和其他科研机构的交流合作,能够极大的提高医院的临床科研水平,增强学科建设能力,提高合理用药水平,进一步增强医院的综合实力。
药物临床试验资格认定,是保证医院医疗技术和科研领先的重要因素。我院会以此为契机,深刻领悟药物临床试验的相关内容要求,提高GCP意识,为今后规范、科学开展药临床试验奠定坚实基础。保证临床实验的质量,更好的为孟津人民的健康服务,为孟津医疗事业做出新的更大贡献!
飞速度推出临床试验机构备案代理服务,旨在通过外派专业人才梳理完善临床试验SOP文件、操作风险定级、伦理及机构体系文件建立、项目质控、培训药物及医疗器械相关法规、传递最新法规动态等协助医疗机构完成备案,并在后期为机构项目操作与管理提供全程的咨询服务。欢迎医院和经销商联系沟通交流
来源:洛阳市孟津人民医院公众号 https://mp.weixin.qq.com/s/ZQWEJnsIEv8vO6Uv3dWD_g
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