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飞速度助力安诺优达的阿尔兹海默病血检试剂盒p-tau181正式获批!

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2025-12-10  

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  继阿尔兹海默病血检试剂盒Aβ1-42成功获批后,安诺优达又一血检试剂盒“磷酸化tau-181 蛋白测定试剂盒(磁微粒荧光发光法)”(京械注准20252400969)正式获得北京市药品监督管理局批准的医疗器械注册证,该产品是由飞速度协助完成临床试验并拿到的注册证。

飞速度助力安诺优达的阿尔兹海默病血检试剂盒p-tau181正式获批!(图1)

来源:北京市药品监督管理局官网

  阿尔兹海默病是常见的导致认知障碍的神经退行性疾病,也是引起老年期痴呆的常见病因。tau蛋白过度磷酸化是阿尔兹海默病的核心病理之一。安诺优达开发并获批的磷酸化tau-181蛋白测定试剂盒(微磁粒荧光发光法)可准确检测血液中阿尔茨海默病核心生物标志物p-tau181的浓度,配合之前获批的β淀粉样蛋白1-42测定试剂盒(微磁粒荧光发光法),能够有效避免阿尔兹海默病的早期漏诊,为基层诊疗提供关键助力。

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