24小时服务热线：18060130531
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
1月23日，为期一天半的“第三期GMP质量体系线下实操基础班”在沁河路全季大厦24楼会议室拉开了序幕。由于疫情等外部环境影响，本次会议严格管控在15人内，多家医疗器械生产单位派人参会。
查看详情
2021年1月13日上午，由郑州医疗器械行业协会联合大河网举办的“郑州医疗器械行业协会2020年终总结表彰大会”在黄河饭店嘉宾厅召开，本次会议由59医疗器械网、河南盛川净化工程有限公司协办。大河网副总经理李敬欣、郑州医疗器械行业协会会长牛留栓、协会党支部书记张震、协会秘书长侯丽娜、协会副会长：吴学炜、段文杰、马军士、张燕、熊周、李伟锋、张景华、王琳、北京飞速度医疗科技有限公司董事长杨亚军、孟颍涛、李胜红，以及线下100余家会员企业代表、线上300余家会员企业代表参加了会议。
查看详情
精彩热点导读① 医疗器械CRO行业是什么？CRO行业它的全称叫医药合同研究外包组织，它主要是服务于药品、医疗器械上市之前的前期研发、外包服务的。要说明白这个问题，需要从药品
查看详情
热烈祝贺郑州华航科技股份有限公司研发生产的短波治疗仪正式步入临床阶段。郑州华航科技股份有限公司生产的短波治疗仪由主机、PSB-10电源线、100mm的圆板电极(含电极插头、输出电缆)、输出测试荧光灯、反扣魔术带组成。适用于对急性期、冻结期肩关节周围炎进行治疗，减轻疼痛、缓解肌肉痉挛和关节挛缩等。短波治疗意思属于二类医疗器械，本临床试验采用随机、开放、阳性器械平行对照的非劣效性试验设计方法，计划入选符合试验方案要求的受试者136例（其中试验组68例，对照组68例），签署知情同意书后符合纳排标准的受试者随机分配到试验组或对照组。
查看详情
新冠浪潮似乎对CRO行业没多大影响，飞速度承接的临床试验项目也有序进行着。8月6日，追随着全国“复工复产”的浪潮，北京伏尔特技术有限公司研制的一次性使用压力输液设备用输液器（带针）对压力输液的临床有效性和安全性的临床试验项目于开封市中医院糖肾正式启动。该临床试验项目启动会由主要研究者李颖主任主持，研究小组医生、相关护理人员、机构办、医学检验科、申办方、监察员、协调员、项目经理等参加会议。一次性使用压力输液设备用输液器（带针）是我司在开封市中医院的第一个临床项目，标志着我司与该机构临床试验合作正式拉开帷幕。
查看详情
9月1日，由郑州迪生仪器仪表有限公司委托的转运培养箱（型号：BT-100）用于早产儿、危重新生儿及重症婴儿转运的有效性和安全性临床试验的临床研究项目启动会在郑州市第一人民医院3楼儿科会议室顺利举行。郑州市第一人民医院儿科主任医师张成云作为项目主要研究者与研究者团队、申办方代表、飞速度CRO项目经理、CRA、CRC等十多人出席了启动会。会议由飞速度CRO项目经理刘晓婧女士主持。转运培养箱属于三类医疗器械，据悉飞速度CRO找了3家临床机构实施临床方案，其中新乡医学院第一附属医院临床已于2019年开展。
查看详情
目前，我司一项“超声药物透入治疗仪治疗急性期，冻结期肩周炎有效性和安全性临床试验”在郑州市中心医院开展。此研究已在河南省药品监督管理局备案，并经郑州市中心医院伦理委员会批准，现面向社会招募受试者。
查看详情
由河南万仁药业有限公司研发生产的前列腺治疗仪产品注册划入公司项目管理进程，该产品适用于前列腺增生、前列腺炎，及由此引起的症状的辅助治疗。飞速度受其委托代理其进行产品分类界定，主要负责分类界定资料编写及递交，整个过程历时6个月。
查看详情
