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一、适用范围 本审评要点旨在指导注册申请人对医疗器械远程传输功能注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。医疗器械远程传输功能通常
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本指导原则旨在指导注册申请人对二氧化碳激光治疗设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对二氧化碳激光治疗设
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具备荧光成像功能的有源医疗器械通常需要配合已上市的荧光造影剂共同使用，对于荧光成像的性能评估是评价产品安全性有效性的重要支持性资料之一。本指导原则旨在指导注册
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本指导原则旨在指导注册申请人对高密度脂蛋白胆固醇测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对高密度
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本指导原则旨在为注册申请人进行超声骨密度仪产品的注册申报提供技术指导，同时也为医疗器械监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对超声骨密
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本指导原则旨在指导注册申请人对医用臭氧妇科治疗仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对医用臭氧妇科治疗仪的一般要求，注册申请
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本指导原则旨在指导注册申请人对软性纤维内窥镜(第二类)注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对软性纤维内窥镜(第二类)的一般要求
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本指导原则旨在指导注册申请人对验光仪产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对验光仪的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特
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