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本指导原则旨在指导注册申请人开展人工智能(artificial intelligence，AI)辅助诊断类医疗器械临床评价的资料准备，同时为技术审评部门审评人工智能辅助诊断类产品临床评价
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本审评要点是全缝线锚钉安全性、有效性和质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件，通过综合分析全缝线锚钉的风险和受益信息，提炼汇总为本文件，用于规范技术审评
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本审评要点是本审评要点是羟基磷灰石(Hydroxyapatite, HA)涂层外固定架配合用固定钉安全性、有效性和质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件，通过综合分析HA
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