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本审评要点是肿瘤电场治疗仪安全性、有效性和质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件，通过综合分析肿瘤电场治疗仪的临床评价要求，提炼汇总为本文件，用于规范技
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本审评要点是HER2抗体试剂及检测试剂盒(免疫组织化学法)安全性、有效性和质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件，通过综合分析HER2抗体试剂(免疫组织化学)的
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本要点旨在指导注册申请人对SLCO1B1(solute carrier organic anion transporter family member 1B1，有机阴离子转运多肽1B1)基因多态性检测试剂非临床性能注册申报资料的
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本要点旨在指导注册申请人对对耶氏肺孢子菌核酸检测试剂非临床性能注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本审评要点是对耶氏肺孢子菌核酸检测试
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本审评要点是输液接头安全性、有效性和质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件，通过综合分析输液接头的风险和受益信息，提炼汇总为本文件，用于规范技术审评工作，
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本审评要点是丝素蛋白骨内固定植入物安全性、有效性和质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件，通过综合分析丝素蛋白骨内固定植入物的风险和受益信息和/或丝素
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本审评要点是3D打印磷酸钙骨填充材料安全性、有效性和质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件，通过综合分析3D打印磷酸钙骨填充材料的风险和受益信息，提炼汇总
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