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《赫尔辛基宣言》全称《世界医学协会赫尔辛基宣言》，该宣言制定了涉及人体对象医学研究的道德原则， 是一份包括以人作为受试对象的生物医学研究的伦理原则和限制条件，也是关于人体试验的第二个国际文件，比《纽伦堡法典》更加全面、具体和完善......
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为强化医疗器械经营质量监督管理，规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，根据《医疗器械经营质量管理规范》，总局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》），现予印发......
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关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告(2015年102号)正式发布。
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《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年1月1日起施行......
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为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》(令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(总局令7号)，药监总局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》，现予以发布......
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为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》(令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(总局令7号)，药监总局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》，现予以发布......
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