24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
第一条为保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的创新研发,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动我省医疗器械产业高质量发展,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册
查看详情
药物研发与技术审评沟通交流管理办法( 2025 年版)第一章总则 第一条 为加强对药物研发与技术审评沟通交流工作的管理,规范药品注册申请人(以下简称“申请人”)
查看详情
中药注册受理审查指南 本指南基于现行法律法规要求制定,对于指南中未涵盖或未明确的受理事宜,申请人可与受理部门进行沟通。后续将根据相关法律法规等文件要求适时更新。一
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对抗甲状腺球蛋
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对链球菌鉴定试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对链球菌/肠球菌鉴定试剂的
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对医用射线防护喷剂产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对医用射线防
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用内窥镜用活检袋产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对一次性使用
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对通气鼻贴注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对通气鼻贴的一般要求,申请人应依据
查看详情