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在临床试验中，贝叶斯方法可以高效地利用已有信息，对于提高药物研发效率和缩短研发周期具有重要作用和意义。为进一步推进贝叶斯统计作为新工具、新方法的落地实施，规范贝叶
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在临床试验中，贝叶斯方法可以高效地利用已有信息，对于提高药物研发效率和缩短研发周期具有重要作用和意义。为进一步推进贝叶斯统计作为新工具、新方法的落地实施，规范贝叶
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国家药监局药审中心关于发布《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》的通告（2025年第33号） 为满足骨关节炎患者未被满足的临床需求，规范骨关节炎新药临床试验设计，药审中心组织
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各有关单位： 为规范冠脉修饰球囊临床评价要求，经过前期调查研究、专家讨论，器审中心起草了《冠脉修饰球囊临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1)，现向社会公开
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本指导原则旨在指导注册申请人对人KRAS(kirsten rat sarcoma viral oncogene)基因突变检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审查提供
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本指导原则旨在指导注册申请人对幽门螺杆菌耐药基因检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对幽门螺杆菌耐药基因检测试剂的
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为鼓励以临床价值为导向的药物创新，加快具有突出临床价值的临床急需药品上市，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》
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本要点旨在指导注册申请人对神经修复材料产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本要点是对神经修复材料产品的一般要求，注册
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