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本指导原则旨在指导注册申请人对电解质钾、钠、氯、钙四种测定试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对电解质
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本指导原则旨在指导注册申请人对心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB(以下简称“心梗三项”)检测试剂(胶体金免疫层析法)注册申报资料的准备及撰写,同时
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本指导原则的编写目的是指导和规范促黄体生成素检测试剂(胶体金免疫层析法)产品注册申报过程中审查人员对注册资料的技术审评,同时也可指导申请人的产品注册申报。 本
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本指导原则旨在指导注册申请人对高密度脂蛋白胆固醇测定试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对高密度脂蛋白
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本指导原则旨在为注册申请人进行超声骨密度仪产品的注册申报提供技术指导,同时也为医疗器械监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对超声骨密
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本指导原则旨在指导注册申请人对医用臭氧妇科治疗仪注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对医用臭氧妇科治疗仪的一般要求,注册申请
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本指导原则旨在指导注册申请人对软性纤维内窥镜注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对软性纤维内窥镜的一般要求,注册申请人依据产
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本指导原则旨在指导注册申请人对验光仪产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对验光仪的一般要求,注册申请人应依据产品的具体特
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