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一、概述（一）背景和目的 临床研发是药物创新的关键环节，临床整体研发计划和临床试验设计的科学性对药物有效性和安全性充分评价至关重要。为了进一步提升药物临床研发的效率
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应用纳米材料的医疗器械产品基于纳米材料具有尺寸效应、高表面反应活性等独特性质，其毒理学行为与传统材料有差异，传统研究方法可能无法全面准确识别和评价其安全性和有效
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江西省药品生产分类分级管理办法(试行) 第一章总则 第一条 为强化药品生产风险管理，科学有效实施监管，保障药品安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产
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第一条为保障医疗器械临床使用需求，鼓励以临床价值为导向的医疗器械研发，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法
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