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各有关单位： 根据医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《整形美容用重组胶原蛋白产品注册审查指导原则(征求意见稿)》，经调研、讨论，现已形成
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各有关单位： 根据2026年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《主动脉覆膜支架系统注册审查指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿(
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本指导原则旨在指导注册申请人对艾灸仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对艾灸仪的一般要求，注册申请人应依据
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本指导原则旨在指导注册申请人对血栓弹力图仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。 本指导原则是对血栓弹力图仪的一般
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本指导原则旨在指导注册申请人对温针治疗设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对温针治疗设备的一般要求，申请人应依据产品的具
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各有关单位： 根据医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《一次性使用动静脉插管注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1)，即日起在网上公开征
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各有关单位： 根据医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《一次性使用动静脉插管注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1)，即日起在网上公开征
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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查指导原则（征求意见稿） 为加强医疗器械生产监督管理，指导药品监督管理部门对植入性医疗器械注册人、受托生产企业(以下简称企业)
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