24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
本审评要点是放射性粒籽植入穿刺针产品安全性、有效性和质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件,通过综合分析放射性粒籽植入穿刺针产品的风险和受益信息和/或
查看详情
本审评要点是对气囊式体外反搏装置审评要点在安全性、有效性和质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件,通过综合分析气囊式体外反搏装置审评要点的风险和受益
查看详情
本审评要点是动态心电分析软件的安全性、有效性和质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件,通过综合分析动态心电分析软件的风险和受益信息和/或动态心电分析软
查看详情
本指导原则旨在指导申请人规范婴儿培养箱研制过程和准备相关医疗器械注册申报资料,同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对婴儿培养箱的一般要求,注册申请人应
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对婴儿辐射保暖台注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供参考。 本指导原则是对婴儿辐射保暖台注册申
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对内窥镜图像采集与处理设备注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对内窥镜图像采集
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对心脏脉冲电场消融设备及消融导管注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对心脏脉冲
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对心脏射频消融设备注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对心脏射频消融设备的一般
查看详情