24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用外周神经阻滞穿刺针注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供参考。 本指导原则是对一次性
查看详情
应用纳米材料的医疗器械产品基于纳米材料具有尺寸效应、高表面反应活性等独特性质,其毒理学行为与传统材料有差异,传统研究方法可能无法全面准确识别和评价其安全性和有效
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对经导管二尖瓣夹系统注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。 本指导原则是对经导管二尖瓣
查看详情
本审评要点旨在指导注册申请人对可穿戴式心电记录设备产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本审评要点是供注册申请人和技
查看详情
本审评要点旨在指导注册申请人对可穿戴式电子体温计产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本审评要点是供注册申请人和技术
查看详情
境外生产药品上市后备案类变更办理程序 根据《药品上市后变更管理办法(试行)》,为进一步明确境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求,制定本程序。一、品种范围 境
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人(以下简称“申请人”)对人类白细胞抗原(human leukocyte antigen, HLA)基因分型检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对气管插管产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对气管插管产品的一般要求,申请人应依据产品的具
查看详情