24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
本审评要点是可吸收面部埋植线产品安全性、有效性和质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件，用于规范技术审评工作，统一技术审评尺度。 本审评要点是对可吸
查看详情
本审评要点是血管内灌注导管(以下简称灌注导管)安全性、有效性和质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件，通过综合分析灌注导管的风险和受益信息和/或灌注导管
查看详情
本审评要点是一次性使用高频组织夹取钳安全性、有效性和质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件，通过综合分析一次性使用高频组织夹取钳的风险和受益信息，提炼
查看详情
本审评要点是放射性粒籽植入穿刺针产品安全性、有效性和质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件，通过综合分析放射性粒籽植入穿刺针产品的风险和受益信息和/或
查看详情
本审评要点是对气囊式体外反搏装置审评要点在安全性、有效性和质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件，通过综合分析气囊式体外反搏装置审评要点的风险和受益
查看详情
本审评要点是动态心电分析软件的安全性、有效性和质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件，通过综合分析动态心电分析软件的风险和受益信息和/或动态心电分析软
查看详情
本指导原则旨在指导申请人规范婴儿培养箱研制过程和准备相关医疗器械注册申报资料，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对婴儿培养箱的一般要求，注册申请人应
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对婴儿辐射保暖台注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供参考。 本指导原则是对婴儿辐射保暖台注册申
查看详情
