24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
本指导原则旨在指导注册申请人对钙磷/硅类骨填充材料注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供参考。 本指导原则是对钙磷/硅类骨填充
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对颅颌面内固定系统注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供参考。 本指导原则是对颅颌面内固定系统注
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对牙科纤维桩产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供参考。 本指导原则是对牙科纤维桩产品注册申
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对光固化氢氧化钙盖髓剂产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对光固化
查看详情
一、概述（一）前言 为鼓励和促进创新药物的科学研发及申报，加快新药好药上市，满足患者迫切的临床用药需求，本指导原则基于审评工作实践，系统梳理了新药研发和申报中的常见临床问
查看详情
一、前言 多联疫苗可减少受种者尤其是婴幼儿的接种次数，有利于提高综合接种率和促进传染病防控，具有较大的临床需求和公共卫生价值。世界卫生组织(WHO)一直积极倡导，我国《
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对X射线计算机体层摄影设备(‌X-ray computed tomography scanner‌，CT)用管组件(以下简称“CT用管组件”)使用期限部分
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人为体外膜肺氧合系统临床评价的资料准备，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对体外膜肺氧合系统是否需考虑开展临床试验的决策
查看详情
