24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则（征求意见稿） 为加强医疗器械生产监督管理，指导药品监督管理部门对无菌医疗器械注册人、受托生产企业(以下简称企业)开展
查看详情
为规范和指导人工智能医疗器械质量管理体系检查工作，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对丙型肝炎病毒(Hepatitis C Virus，HCV)基因分型检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考
查看详情
本指导原则旨在指导申请人对人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考
查看详情
本指导原则旨在指导申请人对平衡训练设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对平衡训练设备的一般要求，申请人应
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对视觉康复设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对视觉康复设备的一般要求，申请
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对认知障碍康复设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对认知障碍康复设备的一般
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对间接检眼镜注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对间接检眼镜的一般要求，注册申请人应依据产品的具
查看详情
