24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
本要点旨在指导注册申请人对静脉腔内射频闭合发生器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本要点是对静脉腔内射频闭合发生器的
查看详情
一、适用范围 本审评要点适用于在生理盐水或林格氏液等电介质环境下使用的等离子手术设备及附件，包括： (一)等离子手术设备：在生理盐水或林格氏液环境下，将高频电流传输到
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对肿瘤伴随诊断相关基因突变检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。 本指导原则是
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对体外诊断试剂变更注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对体外诊断试剂变更注册申报资料的一般要求
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写一次性使用无菌导尿管产品注册申报资料，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对一次性使用无菌导尿
查看详情
本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对鼻饲营养导管注册申报资料的准备及撰写，同时也为医疗器械技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。 本指导原则是对鼻饲
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对护脐带产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对护脐带的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用吸痰管产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对一次性使用
查看详情
