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本指导原则旨在指导注册申请人对血流导向密网支架开展临床评价，同时也为技术审评部门审评血流导向密网支架临床评价资料提供参考。 本指导原则是对血流导向密网支架临
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为进一步规范心脏射频消融设备的临床评价，撰写本指导原则，旨在指导注册申请人对心脏射频消融设备开展临床评价，同时也为技术审评部门审评心脏射频消融设备临床评价资料提供
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本指导原则旨在指导注册申请人对葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂的
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本指导原则旨在指导注册申请人对胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。
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各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心起草了《种植用口腔修复材料同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
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本指导原则旨在指导申请人对医用磁共振成像系统(Magnetic Resonance Imaging System，MRI)注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对MR
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本指导原则旨在指导注册申请人对糖尿病视网膜病变辅助诊断软件临床试验资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对临床试验资料的审评提供参考。 本指导原则是对产品临
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本指导原则旨在指导注册申请人对关节置换手术导航定位系统开展临床评价，同时也为技术审评部门审评关节置换手术导航定位系统临床评价资料提供参考。 本指导原则是对关
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