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关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有关事项的通知药监（综械注函〔2020〕721号）
真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）（2020年第77号）
手术无影灯注册技术审查指导原则（2017年第30号）
医用激光光纤产品注册技术审查指导原则
新版MDR对临床评估的具体要求
医疗器械分类界定信息系统网址打不开，最新查询方法来了！
临床试验中英文对照词汇表及缩写
超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则
宫内节育器注册技术审查指导原则
生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验研究指导原则
骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则
定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则
硬脑（脊）膜补片注册技术审查指导原则
一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则
一二三类医疗器械分类目录含分类编码下载（附在线查询方法）
关于《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》政策解读
市场监管总局印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》
欧盟MDR CE认证过程中公告机构审核临床评价时关注什么？
上海实施试点“械字号”面膜备案整治工作！大量相关产品被取消备案
临床试验岗位都有哪些？
常见医疗器械网络销售备案平台及平台备案凭证编号
2020年绍兴ISO13485认证流程和要求
医疗器械网络销售备案凭证图片
2019年医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答
2019海南省出台医疗器械注册人制度试点实施方案
医疗器械研发选择医用材料的标准
2020年医疗器械注册号的编排方式
药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法（21号令）
定制式医疗器械监督管理规定（试行）正式开始实施
江苏省局着力推进医疗器械注册人制度试点工作
2019年19个产品获批 总计73个创新医疗器械产品获批上市
医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之十
2019医疗器械飞检盘点| 停产整改15家，高风险产品是重点
医疗器械注册检验是什么？医疗器械注册检验时间说明
2019年湖北实施医疗器械注册人制度试点工作的通告
2019年发布的56条医疗器械注册技术指导原则
医疗器械附条件批准上市指导原则的通告(2019年第93号)（三）
2020年新形势下医疗器械飞检发生了哪些变化？
2019年11月国家药监局新增批准201个医疗器械注册产品
2019重庆市医疗器械注册人制度试点工作实施方案
2019年安徽省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南
2019年安徽省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南
2019关于印发医疗器械技术审评中心专家咨询会/专家公开论证会操作规范的通知
2019湖北省关于实施医疗器械注册人制度试点工作的通告
医疗器械如何开展加速老化实验？
最新医疗器械注册人制度试点进展中的思考
PET/CT产品医疗器械注册相关问题官方解答
医疗器械超范围使用的审评思考
网上销售医用面膜需要办理医疗器械经营备案凭证吗
科普：全面了解艾滋病病毒检测试剂
2019年京津冀开启医疗器械“协同监管”模式
2019年国家药监局关于取消68项证明事项的公告
医疗器械注册质量管理体系现场核查指南（征求意见稿）
药品GMP、GSP认证将于2019年12月1日起正式取消！
2019年医疗器械注册人制度改革解读
2019陕西省医疗器械注册人制度试点工作实施方案
2019安徽省医疗器械注册人制度试点工作指南
药物临床试验机构备案现状，是否达到预期效果？
去中心化会成为临床检测的重要趋势吗？
FDA最新冠状病毒诊断测试指南
河北关于疫情防控药品医疗器械应急审批有关事宜的公告
2020年富阳办理医疗器械经营许可证常见问题
北京《关于医疗器械网络安全审查指导原则实施指南征求意见的通知》
全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）
2019年江西省药品监督管理局关于开展全省医疗器械生产企业手术衣产品专项整治的通知
2020年医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之四
2020年国家药监局关于发布子宫内膜射频消融设备注册技术审查指导原则的通告
重庆关于第一类医疗器械生产备案等项目纳入告知承诺改革实现当场办结发证的公告
2020年药监总局公布第一批实施医疗器械唯一标识产品清单
2020年医疗器械注册之体外细胞毒性试验简介
2019年深圳一企业医疗器械注册造假，处罚严厉
2019年9月20日，国家药监局发布最新一期医疗器械飞检结果
2020年医疗器械注册检验报告的有效期？
2020年第三类医疗器械注册检查要点
金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）
定性检测试剂性能评估注册技术审查指导原则（征求意见稿）
天津市医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）
广东母亲胎儿多参数监护仪的安全性、有效性、可靠性质量评价和注册审查标准（征求意见稿）
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2019年第10号）
2019年黑龙江组织召开医疗器械注册人制度试点政策宣讲暨加强质量管理体系建设经验交流会
广西医疗器械注册人制度试点工作实施方案征求意见稿
2020年上海江苏联合开展医疗器械注册人试点工作体系核查
2020年国内首个“碳离子治疗系统”医疗器械注册证获批
2020年医疗器械注册证办理需要哪些步骤？
2020年医疗器械飞检主要关注点及应对思路
促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）
2020年医疗器械注册质量管理体系核查难点
2020年医疗器械注册与备案要求
2020年进口医疗器械注册检验要求
丽水市2019年度医疗器械飞检情况
2020年医疗器械注册之如何开展生物学评价与测试？
2018年及之前通过创新医疗器械特别审批的医疗器械清单
2020年医疗器械产品留样检查要点指南
2020年国家卫生健康委员会关于提升社会办医疗机构管理能力和医疗质量安全水平的通知
2020年医疗器械生产质量管理体系对研发设计的要求
2020年河南药监局召开医疗器械生产质量管理风险会商会议
2020年50万械商大批要出局！广西省卫健委要求全面落地耗材“两票制”
2020年药监总局批准全国首张第三类医疗器械注册人制度试点注册证
2020年陕西就医疗器械注册人制度试点工作实施方案征求意见
2020年医疗器械注册人制度动态
2020年广东率先试行医疗器械注册人变更
2020年关于医疗器械注册电子申报关联提交及禁止重复提交的通告
2020年海南省发布医疗器械注册人制度试点工作实施方案 （征求意见稿）
2020年上海发布关于进一步完善医疗器械议价全过程管理有关事项的通知
无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册指导原则
2020年器审中心优化医疗器械产品注册补正资料预审查服务
2020年关于2019年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知
2020年儿科医疗器械产品注册有什么特殊要求？
地中海贫血基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）
2020年云南省药监局发布《云南省医疗器械使用质量监管指导意见（征求意见稿）》
2020年进口医疗器械注册申请资料清单
2020年湖北省发《湖北省医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》
2020年重庆发布《重庆市医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》
2020年医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统相关问题
2020年植入性医疗器械注册的生产环境要求
2020年正式实施：关于印发广西医疗器械注册人制度试点工作实施方案的通知
2020年正式实施：关于做好广东省医疗器械注册人制度试点工作申请人试点申报工作的通知
2020年市场监管总局关于《药品、医疗器械、保健食品、 特殊医学用途配方食品广告审查管理办法 （征求意见稿）》
2020年关于发布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知
2020年科普：什么是医疗器械注册审评
2020年广西正式施行医疗器械注册人制度试点工作
山东医疗器械注册人制度试点工作实施方案
医疗器械召回信息汇总（2019年10月）
2020年NMPA新增批准184个医疗器械产品注册
2020年黑龙江医疗器械注册人制度试点工作实施方案
2020年黑龙江医疗器械注册人制度解读
3D打印脊柱融合器产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）
辅助生殖用胚胎移植导管医疗器械注册技术审查指导原则（2019年第78号）
家用医疗器械说明书注册技术审查指导原则（征求意见稿）
2020年一类医疗器械生产备案需要提交什么资料
2020年黑龙江省医疗器械注册人制度试点工作实施方案解读
2020年体外诊断试剂与适用仪器的技术审评情况介绍
2020年《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》官方解读
2020年医疗器械注册资料之适用范围和禁忌症
医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则（征求意见稿）
2020年医疗器械飞检时回答问题应该注意哪些方面
2020年关于公示医疗器械注册技术审评专家咨询委员会第三批委员候选人名单的通知
2020年国家药监局发布21项医疗器械行业标准，最早明年4月实施
2020年广东省医疗器械注册人制度下医疗器械生产企业生产放行实施指南征求意见
2020年医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统常见问题
2020年医疗器械注册体系考核常见问题
2020年医疗器械临床试验如何做好受试者筛选
2020年药监总局最新发布18项医疗器械产品注册技术审查指导原则
2020年药监总局再发一项医疗器械注册技术审查指导原则草案
2020年FDA首款可延缓近视隐形眼镜获批上市
2020年药监总局刚发布两条医疗器械注册技术答疑
医疗器械注册质量管理体系现场核查指南（征求意见稿）
2020年广西二类医疗器械注册申报可不提交检验报告
2020年国家药监局10月批准43个医疗器械注册产品
2019年国家药监局关于海南众森生物科技有限公司停产整改的通告
医疗器械注册质量管理体系现场核查指南（征求意见稿）
2020年最新医疗器械优先审批结果汇总
2020年关于公开征求《乳腺摄影X射线系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2020年医疗器械注册受理前常见问题解决办法
2020年网上销售医疗器械需要办理什么证？
2020年医疗器械注册申报遇到问题怎么办?
2020年药监总局发布《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第二部分：实验设计、实施质量保证（征求意见稿）》
2020年总局：专家撰文支持FDA加强对510（k）审批途径监管
2020年医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之八
2020年药监总局发文：自贸区内医疗器械注册审批时间缩短
关于2019年7月～8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2019年第6号）
2020年医疗器械注册专业的发展前景如何？
2020年医疗器械注册 - 可吸收性外科缝线注册技术临床要求
2020年“流式点阵发光分析仪”通过浙江省第二类创新医疗器械注册特别审批申请审查
2020年各国医疗器械注册流程及注册要求
2020年进口医疗器械注册审批服务指南
2020年医疗器械注册单元划分指导原则
2020年医疗器械注册 之 《眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则》(2018年第53号)
2020年器审中心医疗器械注册：体外诊断试剂、医用内窥镜答疑
2020年苏州医疗器械注册具体操作步骤有哪些？
2020年衢州医疗器械经营许可证的申请材料有哪些？
2020年浙江省第二类医疗器械注册检验服务指南
2020年医疗器械注册 之 体外诊断试剂注册变更要求
2020年日本医疗器械注册审评审批机构PMDA简介
2020年医疗器械注册 之 《定制式义齿注册技术审查指导原则（2018年修订）》
2020年医疗器械CE认证简介
2020年医疗器械注册 之 《电子尿量计注册技术审查指导原则》
2020年医疗器械CE认证升级到新MDR法规需要哪些资料？
2020年医疗器械CE认证相关问题汇编（一）
2020年医疗器械注册 之 超声理疗设备产品注册办理技术指标要求
2020年医疗器械CE认证相关问题汇编（二）
2020年自行撤回医疗器械注册申请程序
2020年申请医疗器械CE认证的具体周期和费用
2020年天津：扩大医疗器械注册人制度试点范围至全市范围
2020年医疗器械CE认证是否需要建立ISO13485体系?
2020年进口医疗器械注册收费标准与审批流程
2020年医疗器械CE认证 之 ISO13485认证介绍
2020年医疗器械注册申报系统（ERPS）实操常见问题（上）
2020年医疗器械CE认证所需程序及流程详解
2020年广东省医疗器械注册质量体系核查怎么办理？
2020年医疗器械CE认证（MDD指令）技术文档（TCF）要求
2020年广东省医疗器械注册人生产质量管理体系实施指南(试行)
2020年欧盟医疗器械MDR法规医疗器械CE认证申请流程
2020年欧盟授权代表和MDR法规医疗器械CE认证的关系
2020年医疗器械注册证、生产许可证怎么申请
江西省第二类医疗器械注册证公示（201913）
2020年医疗器械CE认证申请步骤
2020年医疗器械注册 之 《第一类医疗器械产品首次备案》
2020年MDR 医疗器械CE认证是什么？如何申请？
2019年第一批医疗器械注册产品分类界定结果汇总
2020年医疗器械CE认证 之 MDR指令的详解
2020年医疗器械CE认证：欧盟MDR法规什么时候取代现行的MDD法规
2020年浙江省医疗器械检验研究院被认定为国家医疗器械注册生物医学光学重点实验室
2020年医疗器械CE认证：快速掌握欧盟MDR新法规十六大变化
2020年省局发布关于提醒办理第二类医疗器械注册延续的通告
2020年解读医疗器械CE认证MDR新规 之 MDR标签和说明书新规定
2020年国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知（国药监械注〔2019〕33号）
2020年医疗器械CE认证 之 欧盟新法规MDR和IVDR转版导航
2020年医疗器械注册人制度试点工作扩大到21个省市
2020年转载：国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知
2020年国家药监局关于注销缝合用夹线器械医疗器械注册证书的公告（2019年 第51号）
2020年新MDR法规下的医疗器械CE认证要求
2020年医疗器械注册证信息怎么查询？
2020年LRQA劳氏认证宣布退出MDR法规医疗器械CE认证资质申请
2020年进口医疗器械注册申请资料有哪些要求？
2020年医疗器械CE认证发生重大变化！欧盟发布医疗器械MDR及IVDR新法规
2020年药械组合医疗器械注册申报系列 之 何为药械组合医疗器械 ？
2020年什么是MDR医疗器械CE认证技术文件？
2020年广东省取消医疗器械检验报告类型和生物学试验机构限定
2020年医疗器械注册证延续需要注意什么？
2020年MDR法规医疗器械CE认证升级指南
2020年关于清理已审结医疗器械注册项目纸质申报资料复印件的通告（2019年第8号）
2020年医疗器械CE认证MDR法规是什么，MDR法规的实行对制造商有哪些影响
2020年《移动医疗器械注册技术审查指导原则》解读
2020年医疗器械CE认证 之 ISO13485医疗器械质量管理体系认证的流程
2020年医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答
2020年医疗器械CE认证 MDD如何升级到MDR？
2020年医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答(二)
2020年2020年医疗器械新法规MDR即将强制更新
2020年医疗器械注册之有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则
2020年医疗器械注册之腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则
2020年有源医疗器械注册电磁兼容检测标准解读
2020年医疗器械CE认证新法规MDR于2020年强制更新
2020年体外诊断行业研究报告
2020年广东省食品药品监督管理局对医疗器械注册有关问题的答疑
2020年医疗器械CE认证标志
2020年旧闻重提！未取得医疗器械经营许可资质销售避孕套等属于违规行为
2020年重磅！新版《药品管理法》增加质量责任首负责任制、修改假劣药范围！
2020年医疗器械注册内容之如何编写医疗器械说明书
2020年医疗器械CE认证技术文件清单（MDR法规）
2020年《医疗器械唯一标识系统规则》2019年10月1日起施行
2020年医疗器械临床试验前是否需要做动物实验的判断原则
2020年关于第二类医疗器械生物相容性实验报告、医用电气设备电磁兼容（EMC）检验报告及注册检验报告问题的公告
2020年医疗器械CE认证之为什么需要一个欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)
2020年浙江省药品监督管理局关于第一类医疗器械产品备案的通告
2020年《浙江省开展医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》公开征求意见
2020年医疗器械注册人注意了，《医疗器械唯一标识系统规则》正式发布
2020年国产医疗器械注册服务简介
2020年医疗器械CE认证（MDD指令）回顾
2020年国家药监局注销4个医疗器械注册证书
2020年ISO15378认证流程
2020年国家药监局关于印发医疗器械注册检验工作规范的通知
2020年药监总局发布2018年度医疗器械注册工作报告
2020年什么医疗器械需要做动物实验
2020年江苏省关于降低药品、医疗器械注册费收费标准的通知
2020年河北省发布《医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》
2019年第一批医疗器械产品分类界定结果公布
2020年国家药监局新批准161个医疗器械注册产品
2020年北京二类医疗器械注册费从90000直降到0元
黑龙江省医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》意见的通知
用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则
2020年办理三类医疗器械经营许可证具体要求是什么？
2020年进口医疗器械注册流程
2020年国家药监局修改《医用内窥镜胶囊式内窥镜》医疗器械注册行业标准
2020年杭州办理三类医疗器械经营许可证具体要求是什么？
2020年医疗器械临床试验的基本概念
2020年杭州办理第三类医疗器械经营许可证延续程序
2020年医疗器械经营许可企业注意了，国家药监局开始部署开展医疗器械“清网”行动
2020年医疗器械临床试验机构备案信息
2020年杭州器械企业取得医疗器械注册证的资金奖励政策
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备临床评价指导原则（2019年第10号）
2020年金华办理第三类医疗器械经营许可证延续程序
2020年办理医疗器械经营许可证需要注意什么？
2020年器审中心发布下两个月医疗器械注册技术咨询工作安排
2020年广东5项医疗器械临床试验将迎来监查
2020年在哪里办理医疗器械经营许可?
2020年第三类医疗器械经营许可证延续怎么办理
2020年医疗器械临床试验方案范本
2020年医疗器械经营许可企业注意：温岭市局“三突出”开展常用医疗器械专项整治
2020年医疗器械注册之药械组合产品技术审评关注点
2020年境内第三类医疗器械首次注册办理流程
2020年杭州办理医疗器械经营许可证需要注意什么？
2020年境内第二类有源医疗器械注册材料及相关注意事项
2020年宁波办理第三类医疗器械经营许可证延续程序
2020年安徽发布第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序
2020年海宁办理第三类医疗器械经营许可证延续程序
2020年国家药监局：进一步扩大医疗器械注册人制度试点范围
2020年温州办理第三类医疗器械经营许可证延续程序
2019年3月份浙江省三类医疗器械注册产品数量创新高
北京继2017年医疗器械延续注册免费，医疗器械注册也即将免费
2020年台州办理第三类医疗器械经营许可证延续程序
2020年医疗器械注册受理前咨询介绍
2020年三类医疗器械经营许可申报流程与面积要求
2020年在哪里办理医疗器械经营许可?
2020年医疗器械注册检验介绍
2020年医疗器械经营许可有什么具体要求
2020年如何快速成为一名优秀的医疗器械注册工程师
2020年进口医疗器械注册的首要条件是什么？
2020年进口医疗器械注册系列之二——进口注册代理人
2020年医疗器械注册 之 牙科种植体（系统）注册技术审查指导原则
2020年进口医疗器械注册流程
2020年医疗器械注册 之 说明书更改
2020年第三类医疗器械注册检测的注意事项
2020年进口医疗器械注册系列之四——进口注册提交的资料要求
2020年医疗器械注册总共需要花费多少时间和费用？
2020年医疗器械注册发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？
2020年全国医械抽检开始了
2020年亚太部分国家和地区医疗器械注册指南
2020年进口医疗注册系列之五——进口医疗器械的检验要求
2020年日本医疗器械注册审评审批机构PMDA简介
2020年进口医疗器械注册系列之六——进口医疗器械的临床要求
2020年医疗器械注册 之 《一次性使用皮肤缝合器注册技术审查指导原则（2019年修订）》
2020年武汉市获得创新医疗器械注册证最高可获1000万奖励
2020年医疗器械注册检验检测机构资质许可将迎来重大改革
2020年国家局发布《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》
2020年各省医疗器械注册检测所排队时间统计表（最新）
2020年医疗器械注册变更办理流程
2020年医疗器械注册说明书和标签的常见问题
2020年医疗器械注册人制度最新进展
2020年进口医疗器械注册简介
2020年进口医疗器械代理人监督管理办法（征求意见稿）
2020年浅谈体外诊断试剂注册---临床试验机构的筛选
2020年二、三类医疗器械注册工作流程
2020年医疗器械注册人制度红利期来了
2020年医疗器械注册 之《合成树脂牙注册技术审查指导原则》
2020年医疗器械注册电子申报信息系统将试运行
2020年进口医疗器械注册系列之九——进口注册审批时限及费用
2020年注意了 | 医疗器械注册检验检测报告真伪可在市场监管总局网站查询
2020年如何编写医疗器械注册说明书
2019年4月NMPA共批准97个医疗器械注册产品
2020年医疗器械注册管理应妥善处理好哪些关系呢？
2020年医疗器械注册 之《宫内节育器注册技术审查指导原则》
2020年关于实施医疗器械注册电子申报的公告（2019年第46号）
2020年江苏省局认证审评中心关于医疗器械注册补充资料超期产品终止技术审评的通告
2020年国家药监局公告：6月24日起医疗器械注册可电子申报
2020年关于发布国家医疗器械注册产品监督抽检结果的通告（第4号）（2019年第30号）
2020年二、三类医疗器械注册工作流程
2020年中国医药城企业新增5张医疗器械注册证
2020年医疗器械注册的流程
2020年重庆市免征医疗器械注册费！
2020年医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答
江西省第二类医疗器械注册证公示（201914）
2020年第二类医疗器械注册变更的要求
2020年医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）问题汇总
2020年总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告
2020年医疗器械注册人制度撬动产业转型升级
2020年公告丨这4个医疗器械产品的注册证书被注销！
2020年医疗器械产品注册流程图
2020年医疗器械产品注册证在线查询
2020年注册医疗器械产品流程具体有哪些？
2020年临床质谱又添新成员—沃特世TQ-S micro获批医疗器械注册证
2020年医疗器械注册费用各类级别标准介绍
2020年山东局对医疗器械注册检测样品真实性核查的通知
2020年浙江省二类医疗器械注册流程
2020年浅谈医疗器械注册
2020年三类医疗器械产品注册流程
2020年俄罗斯医疗器械注册
2020年医疗器械注册申报时，符合性声明应如何编写？
2020年海南海药旗下产品获得人工耳蜗声音处理器医疗器械注册证
2020年医疗器械注册公司所面临的人工智能时代
2020年《医疗器械监督管理条例》修订——二类医疗器械注册审批权将被上收
2020年医疗器械临床试验常用缩略语
2020年进口医疗器械注册备案
2020年医疗器械注册审评结论集体决策——审评审批制度改革新举措
2020年临床试药 或许就是“救命稻草”
2020年医疗器械注册--我国医疗器械标准体系持续完善
2020年上海市注册人制度又传喜讯，全国首个科研机构获批医疗器械注册证
2020年我国临床试验机构统计
2020年16个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书征求意见发布
美国发布2019年医疗器械指南制修订计划
2020年医疗器械临床试验质量管理相关问题解读
2020年医械备案数超万项 两部委合作实施全程监管
2020年江西省关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见
2020年手机拍照即可检测新生儿黄疸，「贝申医疗」获医疗器械注册证
2020年又一省医疗器械产品注册收费下调
2020年上海注册人制度又添3D打印医疗器械！
2020年透明质酸纠正鼻唇沟皱纹临床试验需关注的几个问题
2020年北京开展医疗器械注册人制度试点
2020年40年奋进路--致敬中国医疗器械人
2020年上海药物所抗肿瘤1类新药盐酸希美替尼获准进入临床研究
2020年中国医药报头版报道--国药器械助力追溯体系建设推动行业健康发展
2020年关于治疗阿尔兹海默症的临床试验在美国开展
2020年美国开展对甲型血友病的临床试验
2020年治疗产后抑郁药物进入临床试验
2020年广州喜鹊医药新药获批临床试验，进军千亿糖尿病肾病市场
ISO13485: 2016过渡期已结束，影响医疗器械注册
2020年医疗器械注册法规解读之《创新医疗器械特别审查程序》
2020年二、三级医疗器械经营许可/备案资质办理流程及所需资料、条件
2020年争对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH)的治疗方案在纽约第一期临床试验已完成
2020年对付肿瘤“别吃我”的技俩新策略在荷兰开展临床试验
2020年三阴性乳腺癌治疗捷报频传！首个免疫疗法已通过临床试验获批上市！
2020年可降解高分子材料在医疗器械中的应用
2020年三类医疗器械注册检验中的注意事项
2020年医疗器械注册关注项：国家药监局综合司关于组建全国医用电声设备等3个医疗器械标准化技术归口单位的公示
2020年关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第3号）（2019年 第19号）
2020年心血管疾病的新型治疗模式进入临床试验
2020年医疗器械临床管理办法拟将出台，11条红线医院不能踩
2020年我国医疗器械发展更智能化和家庭化
2020年医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证有什么区别？
2020年怎样办理医疗器械经营许可证
2020年办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料及要求
2020年无菌医疗器械生产企业需要做哪些验证和确认
2020年办理医疗器械经营许可证负责人需要准备什么呢？
2020年金华企业怎样办理医疗器械经营许可证
2020年永康企业怎样办理医疗器械经营许可证
2020年一类医疗器械需要办医疗器械经营许可证吗
2020年什么医疗器械产品可以免于注册检测？
2020年医疗器械租赁公司需要办理医疗器械经营许可证吗
2020年三类医疗器械经营许可证该如何办理？
2020年办理一类，二类，三类医疗器械经营许可证有哪些要求呢？
2020年如何快速取得医疗器械经营许可证？
2020年虚假医疗器械注册违法案分析
2020年海南省肿瘤医院获“国家医疗器械临床试验机构资质
2020年什么是MDSAP认证?
2020年怎样申请MDSAP认证？
2020年卖隐形眼镜及护理液？你有“医疗器械经营许可证”吗？
2020年多地清查炒作“药妆”：未进行医疗器械临床试验产品将被淘汰
2020年医疗器械注册注意事项
2020年三类医疗器械注册流程及要点
2020年临床协调员在医疗器械临床试验中的工作和学习要点
2020年富阳企业怎样办理医疗器械经营许可证
2020年国家拟出台医疗器械临床管理办法
2020年桐庐企业怎样办理医疗器械经营许可证
2020年近日58个三类医疗器械注册产品被国家局批准
2020年医疗器械经营许可广告宣传有哪些限制和要求？
2020年第三类医疗器械注册检测需要注意什么？
2020年医疗器械临床试验怎么做？
2020年药监总局发布关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告
2020年药监局即将编制人工智能医疗器械注册技术指导原则
2020年国家药品监督管理局新批准医疗器械注册产品78个
2020年金华市医疗器械经营许可证/备案怎样办理？
2020年怎样设计医疗器械临床试验方案
2020年南昌市第三医院顺利通过医疗器械临床试验项目现场核查
2020年华为等名企纷纷入局医械行业，增扩医疗器械经营许可范围
2020年医疗器械经营许可企业注意:药监局开展耗材“两票制”大检查
2020年北京252个医疗器械注册产品进入国家创新审评审批序列
2020年哪些情况可以不进行医疗器械临床试验？
2020年请注意：这些医疗器械注册证已注销！
2020年境外医疗器械临床试验数据用于进口医疗器械注册申报的指导原则
2020年绍兴企业怎样办理医疗器械经营许可证
2020年医疗器械经营许可企业飞检需要遵守哪些原则？
2020年医疗器械临床试验管理备案
2020年医疗器械经营许可企业为什么要通过GSP认证？
透明质酸钠类面部注射填充材料医疗器械临床试验指导原则
2020年绍兴查处一起医疗器械经营许可企业虚假宣传案
2020年医疗器械注册人制度最新进展
2020年无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则(2018年第40号)
2020年医疗器械注册之睡眠呼吸监测产品注册技术审查指导原则
2020年杭州怎么办理医疗器械经营许可证?
2020年医疗器械临床试验 之 软性接触镜临床试验指导原则(2018年第51号)
2020年医疗器械注册 之 软性接触镜注册技术审查指导原则（2018年第18号）
2020年湖州怎么办理医疗器械经营许可证?
2020年医疗器械临床试验 之 角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则(2018年第51号)
2020年动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版）
2020年嘉兴怎么办理医疗器械经营许可证?
2020年医疗器械注册 之 一次性使用活检针注册技术审查指导原则
2020年医疗器械临床试验检查要点及判定原则
2020年宁波怎么办理医疗器械经营许可证?
2020年医疗器械注册管理司机构介绍
2020年金华医疗器械经营备案需要哪些条件
2020年义务医疗器械经营许可证办理流程
2020年绍兴医疗器械经营许可证办理流程
2020年杭州医疗器械经营许可证办理流程
2020年湖州医疗器械经营许可证办理流程和要求
2020年医药代表备案管理办法（试行）
2020年无菌医疗器械注册包装系统评价法规标准要求
2020年医疗器械黑名单管理制度要来啦！
2020年有源医疗器械注册典型问题官方解答
2020年崇明医疗器械经营许可证办理需要多少钱？
2020年药监总局4月新批准235个医疗器械注册产品
2020年医疗器械产品注册流程
2020年医疗器械临床试验现场检查程序
2020年医疗器械临床试验过程问题介绍
2020年国内医疗器械产品注册流程详解
2020年医疗器械经营许可申办材料需要提供哪些？
2020年医疗器械产品注册流程工作有哪些？
2020年一类医疗器械注册该如何办理？
2020年三类医疗器械产品注册内容简介
2020年医疗器械第三方注册服务内容介绍
2020年医疗机械第三方注册服务机构注册内容介绍
2020年医疗器械注册费用收费标准介绍
2020年医疗器械经营许可证办理流程有哪些内容？
2020年医疗器械临床试验数据统计分析
2020年医疗器械注册公司需要注意哪些因素？
2020年医疗器械临床试验研究对象介绍
2020年医疗器械临床试验方案怎么撰写？
2020年杭州医疗器械经营许可证的哪家好？
2020年医疗器械临床试验要求有哪些？
2020年医疗器械临床试验常见问题分析
2020年医疗器械临床试验疑难问题详解
2020年医疗器械临床试验前提条件有哪些？
2020年医疗器械经营许可申办材料详细内容介绍
2020年一类医疗器械注册周期介绍
2020年国内各省二类医疗器械注册多少钱？
2020年医疗器械注册公司审批流程介绍
2020年医疗器械临床试验统计学问题有哪些
2020年办理医疗器械经营许可证要准备哪些内容？
2020年第二类医疗器械注册审批流程需要多久完成？
2020年二类医疗器械产品注册流程是怎么样的？
2020年医疗器械经营许可证办理三步完成
2020年医疗器械临床试验质量管理规范内容详细介绍
2020年ISO13485标准质量管理体系认证优势介绍
2020年医疗器械注册管理办法相关政策介绍
2020年医疗器械公司注册流程有哪几步？
2020年医疗器械分类最新出台政策抢先看！
2020年2018医疗器械临床试验规定介绍
2020年医疗器械经营许可证换证需要办理哪些手续？
2020年杭州医疗器械注册详细内容介绍
2020年医疗器械临床试验方案撰写要点有哪几点？
2020年医疗器械注册流程所需资料有哪些？
2020年医疗器械经营许可证经营范围资料分享
2020年医疗器械临床试验方案主要内容介绍
2020年医疗器械注册专员累吗?
2020年医疗许可证怎么办理？
2020年医疗器械注册专员前景怎么样？
2020年医疗器械行业分析
2020年医疗器械注册工作内容介绍
2020年医疗器械临床试验流程
2020年医疗器械临床试验规定介绍
2020年医疗器械经营许可证好办吗？
2020年医疗器械临床试验机构综合分析
2020年医疗用品公司怎么注册？
2020年二类医疗器械备案流程介绍
2020年医疗器械的注册流程
2020年医疗器械如何注册?
2020年医疗器械分类介绍
2020年代办医疗器械经营许可证
2020年医疗器械的定义
2020年医疗器械经营许可申办材料流程介绍
2020年医疗器械注册人要求有哪些
2020年医疗器械临床试验规定要求介绍
2020年医疗器械临床试验质量管理规范
2020年医疗器械注册人制度
2020年医疗器械临床试验问题分析
2020年医疗器械临床试验特点综合分析
2020年医疗器械临床试验相关疑难问题解答
2020年医疗器械注册审批流程详细介绍
2020年ISO13485认证的好处有哪些？
2020年在哪里办理医疗器械经营许可？
2020年医疗器械经营许可办理多少钱?
2020年医疗器械注册工作情况分析
2020年医疗器械经营许可申办材料详细介绍
2020年医疗器械经营许可证办理有哪些要求？
2020年医疗器械注册费用详细说明
2020年好消息丨CFDA高级研修学院医疗器械GCP网络培训开始了
2020年医疗器械注册管理办法内容详解
2020年医疗器械注册资料内容介绍
2020年医疗器械注册审批流程内容介绍
2020年二类有源医疗器械注册材料及相关注意事项汇总
2020年《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局第1号令）
2020年全国首家！余杭一院实现“全流程刷脸就医”
自2018年8月1日起，浙江省医疗器械产品注册费下调30%
2020年一类、二类、三类医疗器械认识
2020年总局公示新一期创新器械审批结果，智慧医疗产品占比高
2020年国内一类医疗器械产品备案指南
【2020年最新】国家药品监督管理局(NMPA)新版网站上线啦！
2020年在2030年医疗器械企业该如何保持领先？
2020年国产医疗器械注册费用及周期
2020年杭州办理医疗器械经营许可证对人员的要求
2020年药店经营二类医疗器械：当场申请，即可拿证
医疗器械经营许可企业规避监管风险时不能忽视的七大重点——职责与制度（一）
2020年杭州办理医疗器械经营许可证常见问题
2020年宁波办理医疗器械经营许可证常见问题
2020年温州办理医疗器械经营许可证常见问题
2020年办理体外诊断试剂医疗器械经营许可证的特殊要求
2020年网上销售医疗器械需要满足的要求
2020年宁波办理医疗器械经营许可证对人员的要求
2020年医疗器械经营许可证样本
2020年宁波二类医疗器械经营备案办理流程
2020年温州市二类医疗器械经营备案办理流程
2020年金华二类医疗器械经营备案办理流程
2020年个体工商户能办理医疗器械经营许可证吗？
2020年南昌办理医疗器械经营许可证常见问题
2020年南昌二类医疗器械经营备案办理流程
2019年湖南省药监局发布医疗器械经营企业专项整治工作报告
2019年黑龙江省医疗器械第三方物流企业监督管理办法（试行）（征求意见稿）
2019年广西发布《关于推动医疗器械经营企业服务发展的指导意见（征求意见稿）》
2020年二类医疗器械经营备案凭证样本
2020年医疗器械网络销售企业应对飞检注意事项
北京市顺义区局开展医疗器械网络销售“清网”行动
2020年江西二类医疗器械经营备案办理流程
北京印发《关于药品、医疗器械广告审查工作有关问题的公告》
2020年杭州二类医疗器械经营备案办理流程
2020年南昌办理医疗器械经营许可证常见问题
2020年丽水市二类医疗器械经营备案办理流程
2020年医疗器械经营备案办理流程和要求
2020年医疗器械经营许可企业法人和负责人有什么要求？
2020年医疗器械经营许可证办理对质量负责人的要求
2020年浙江办理医疗器械经营许可对企业法人和负责人有什么要求？
2020年办理医疗器械经营许可证时，对于设备设施的要求是什么？
2020年医疗器械网络销售备案企业注意事项
2020年浙江医疗器械经营许可证是什么样子
2020年二类医疗器械经营备案流程和要求
2020年办理医疗器械经营许可证对人员的要求
2020年江西办理医疗器械经营许可证对人员的要求
2020年在淘宝销售医疗器械需要办理什么证
2020年杭州办理医疗器械经营许可证对场地有什么要求？
2020年宁波办理医疗器械经营许可证对场地有什么要求？
2020年办理二类医疗器械经营备案凭证对人员的要求
2020年杭州办理二类医疗器械经营备案凭证对人的要求
2020年宁波办理二类医疗器械经营备案凭证对人员的要求
上海市实施医疗器械经营许可证及经营备案凭证合并办理
2020年金华办理医疗器械经营许可证对人员的要求
2020年医疗器械经营许可：上海可按高风险覆盖低风险原则合并办理
2020年进贤办理医疗器械经营许可证对人员的要求
2019年湖北药监局发布医疗器械经营许可企业飞检情况
2020年进贤办理医疗器械经营许可证对场地有什么要求？
2020年山东办理医疗器械经营许可证对场地有什么要求？
2020年情趣用品销售需要办理医疗器械经营许可证吗
2020年情趣用品销售需要办理医疗器械经营备案凭证吗
2020年网上销售情趣用品需要办理什么证
2020年沈阳办理医疗器械经营许可证对人员的要求
河北近期监管医美行业违规乱象
2020年哈尔滨办理医疗器械经营许可证对人员的要求
2020年医疗器械经营许可证办理常见问题
2020年武汉办理医疗器械经营许可证对场地有什么要求？
2020年销售医用面膜需要办理医疗器械经营许可证吗
2020年销售医疗器械需要办理什么证？
2020年便利店销售医疗器械需要办理医疗器械经营许可证吗？
2020年医疗器械经营备案和医疗器械经营许可有什么区别？
2020年医疗器械网络销售备案特别说明
2020年办理医疗器械经营许可证是否查人员社保？
2020年办理医疗器械经营备案凭证是否查人员社保？
2020年办理医疗器械经营许可证对人员的要求
2020年办理二类医疗器械经营备案凭证对人员的要求
2019年浙江医疗器械网络销售服务第三方平台飞行检查情况
2020年办理医疗器械经营许可证的要求
2020年办理医疗器械经营许可证对场地有什么要求？
2020年办理二类医疗器械经营备案凭证对场地有什么要求？
2020年什么是二类医疗器械经营备案凭证样本？
2020年医用面膜销售办理医疗器械经营备案之外知识
2020年青岛企业怎样办理医疗器械经营许可证
2020年怎样办理医疗器械经营许可证
2020年浙大儿院专家：疫情当前如何保护孩子？
2020年口罩进口相关法律法规要求
2020年网上销售口罩需要办什么证？
2020年销售防护服需要办理什么证
2020年医用口罩销售需要办理医疗器械经营许可证吗？
2020年隔离衣销售需要办理医疗器械经营许可证吗？
财政部通知：这些医疗器械不加征关税（附清单）
2020年二类医疗器械经营备案办理流程和要求
2020年医疗器械经营许可证办理需要的材料和费用？
2020年二类医疗器械经营备案需要的材料和费用
2020年医疗器械网络销售备案各地差异较大
2020年南昌医疗器械网络销售备案以官网公示信息为准
2020年美国对来自中国标准的KN95口罩政策变化
2020年二类医疗器械经营备案对场地面积的要求
2020年即审即办！当天领证！萧山全市首推药品、医疗器械经营许可“证照分离”改革
2020年获CNAS认可的口罩检测实验室名单
2020年一类医疗器械销售需要办理医疗器械经营备案凭证吗？
2020年口罩出口欧盟的法规要求
2020年国家药监局召开医疗器械网络交易监测和处置工作视频调度会
2020年口罩出口包装注意事项
2020年关于暂停互联网药品（医疗器械）信息服务审核行政许可事项网上受理的公告
2020年怎样办理医疗器械经营许可证
2020年医疗器械经营许可证办理流程
2020年江西省药品监督管理局出具《医疗器械产品出口销售证明》办事流程
2020年金华办理二类医疗器械经营备案凭证要求
2020年办理二类医疗器械经营备案凭证对人员的要求
2020年二类医疗器械经营备案凭证办理准备事项
2020年又一上市公司申请医疗器械经营许可证
2020年市场监管总局： 哄抬防疫物资价格，一查到底！
2020年国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告
2020年怎样办理二类医疗器械经营备案凭证？
2020年安徽省药监局印发医疗器械“清网”行动实施方案
2020年办理医疗器械经营许可证需要法人面试吗
2020年美国对中国问题口罩秋后算账，首家企业面临巨额罚款！
2020年基本医疗保险医用耗材管理暂行办法（征求意见稿）
2020年惠丰药业主动召回一次性使用医用口罩
2020年江苏省药监局部署开展医疗器械“清网”行动
2020年山东省药监局：不再办理《医疗器械产品出口销售证明》
2020年网络销售情趣用品需要办理什么证？
2020年办理医疗器械经营许可证人员是否需要体检？
2020年办理第二类医疗器械经营备案凭证人员是否需要体检？
2020年什么情况需要办理医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证
2020年金华地区办理医疗器械经营许可证特别要求
2020年天津市医疗器械经营许可和备案管理若干规定（修订）（征求意见稿）
2020年北京市医疗器械网络销售备案特殊要求
2020年海南自贸港离岛免税购物政策大幅放宽
2020年三类医疗器械经营许可证办理要求
2020年第二类医疗器械经营备案凭证前期准备事项
2020年武汉72批次非医用口罩抽查不合格名单公布
2020年高值医用耗材进入集中采购时代
河南2019年下半年医疗器械经营企业飞行检查整改情况的通告
2020年呼吸机市场全球十强企业有哪些？
2020年销售呼吸机需要办理医疗器械经营许可证吗？
2020年市场监管领域部门联合抽查事项清单（第一版）正式发布
2020年麻醉导管断裂监管对策的思考
2020年国务院下令，公立医院60天内必须回款！
2020年91.7万个耗材类医疗器械中标结果公布
2020年医疗反腐，安徽多家三甲医院院长落马
2020年杭州办理医疗器械经营许可证需要提供哪些？
2020年杭州二类医疗器械经营备案需要哪些条件
2020年杭州办理医疗器械经营许可证需要多少钱？
2020年关于下达支持应急物资保障体系建设补助资金预算的通知
2020年义务办理医疗器械经营许可证需要哪些条件？
2020年放疗市场大事件，西门子医疗确认收购瓦里安
2020年28万假HPV疫苗被查出，香港卫生署公布冒牌疫苗
2020年内贸降温、外贸火热，多国出台强制口罩令
2020年温州办理医疗器械经营许可证需要多少钱？
2020年丽水医疗器械经营许可证办理需要多少钱？
2020年广东省财政厅：支持采购国产器械
2020年法国：9月1日起所有工作场所强制戴口罩
2020年绍兴医疗器械经营许可证办理需要多少钱？
2020年杭州医疗器械经营许可证办理需要多少钱？
2020年上海怎么办理医疗器械经营许可证？
2020年嘉兴医疗器械经营许可证办理需要多少钱？
2020年嘉兴医疗器械经营许可证办理流程
2020年绍兴第二类医疗器械经营备案材料清单
2020年河北省印发《关于支持医疗器械经营环节创新发展的有关政策措施》的通知
2020年是谁撑起中国医疗器械半边天
2020年国家药监局10月新批准73个医疗器械注册产品
2020年江苏11家企业因ISO13485认证体系执行不到位被罚
2020年图解医疗器械注册流程和要求
2020年上海市第一类医疗器械备案工作指南
2020年杭州医疗器械经营许可证注销流程和要求
2020年选择靠谱ISO13485认证机构非常重要
2020年医疗器械分类目录动态调整工作程序
2020年医疗器械经营许可《医疗器械网络销售监督管理办法》
2020年同时销售一类、二类、三类医疗器械需要办理哪些手续？
2020年杭州市第二类医疗器械经营备案及备案变更办理程序
2020年医疗器械经营许可范围如何填写？
2020年金华医疗器械公司如何注册
2020年杭州医疗器械公司注册时，对于设备设施的要求是什么？
2020年杭州医疗器械公司注册需要注意什么？
2020年杭州医疗器械公司注册流程?
2020年杭州办理医疗器械经营许可证的要求
2020年办理三类医疗器械经营许可证流程是怎样的
2018年全国医疗器械经营许可企业数据，已超过50万家
医疗器械经营许可企业自查报告流程及要求
2020年医疗器械经营许可证应该怎样办理？
2020年医疗器械维修和服务是否需要办理《医疗器械经营许可证》
2020年上海浦东新区怎么办理三类医疗器械经营许可证？
2020年杭州市办理医疗器械经营许可证需要准备哪些资料？
2020年正面迎战百度、华为，腾讯云新增医疗器械经营许可范围
2020年国家药监局：严查利用网络无医疗器械经营许可证销售医疗器械等行为
2020年医疗器械经营许可管理规范
2020年经营第一、二类医疗器械需要办医疗器械经营许可证吗
2020年医疗器械经营许可企业从业人员要体检吗？体检项目有哪些？
2020年国家局医疗器械经营许可企业飞检问题解析-人员与培训篇
2020年网络销售医疗器械需要办医疗器械经营许可证吗？
2020年办理医疗器械经营许可证的条件和要求有哪些？
2020年医疗器械经营许可企业的质量管理制度应包含哪些内容？
2020年办理医疗器械经营许可证的流程？
江苏印发《关于做好2019年度医疗器械经营许可、使用监管工作的通知》
2020年医疗器械经营许可对企业人员的要求
2020年杭州市医疗器械经营许可对企业人员的要求
2020年目前在杭州如何办理三类医疗器械经营许可证？
2020年目前在金华如何办理三类医疗器械经营许可证？
2020年目前在宁波如何办理三类医疗器械经营许可证？
2020年医疗器械经营许可企业注意了，医疗器械“清网”行动已启动，重点打击网上违法销售！
2020年目前在温州如何办理三类医疗器械经营许可证？
2020年目前在嘉兴如何办理三类医疗器械经营许可证？
2020年目前在绍兴如何办理三类医疗器械经营许可证？
2020年医疗器械经营许可公司注册经营范围如何填写？
2020年医疗器械经营许可质量管理的职责有哪些？
2020年医疗器械经营许可证到期了怎么办？
2020年医疗器械经营许可企业跨行政区域设置库房有哪些要求？
2020年杭州医疗器械经营许可证的申请材料有哪些？
2020年金华医疗器械经营许可证的申请材料有哪些？
2020年衢州医疗器械经营许可证的申请材料有哪些？
2018年药品GSP认证正式取消！
2020年宁波医疗器械经营许可证的申请材料有哪些？
2020年温州医疗器械经营许可证的申请材料有哪些？
2020年嘉兴医疗器械经营许可证的申请材料有哪些？
2020年湖州医疗器械经营许可证的申请材料有哪些？
2020年绍兴医疗器械经营许可证的申请材料有哪些？
2020年台州医疗器械经营许可证的申请材料有哪些？
2020年丽水医疗器械经营许可证的申请材料有哪些？
2020年宁波市海曙区局发出首张医疗器械经营许可企业跨区域设置库房验收函
2020年台州医疗器械经营许可证的申请材料有哪些？
2020年杭州市医疗器械经营许可企业日常监督管理制度
2020年医疗器械经营许可企业等级划分和管理
2020年南昌医疗器械经营许可证的申请材料有哪些？
2020年《医疗器械经营许可证》有效期是几年？《医疗器械经营企业许可证》到期怎么办？
2020年江西医疗器械经营许可证的申请材料有哪些？
2020年医疗器械生产企业销售本企业生产的医疗器械，需要办理医疗器械经营许可吗？
2020年广西9家医疗器械经营许可企业飞行检查结果通报
2020年第三类医疗器械经营许可证编号规则
2020年医疗器械经营许可企业注意了，19年无菌、植入性器械检查重点出炉！
2020年医疗器械生许可证与医疗器械经营许可证的区别
2020年怎么办理二三类医疗器械经营许可(备案)证?
2020年哪类产品需办理医疗器械经营许可证?
2020年杭州怎么办理二三类医疗器械经营许可(备案)证?
2020年三类医疗器械经营许可证是怎样办理的
2020年《北京市〈医疗器械经营许可监督管理办法〉实施细则（2017年修订版）》
2020年杭州医疗器械经营许可企业注意了，西湖区局开展家用医疗器械专项整治
理疗仪需要取得医疗器械经营许可证方可从事经营活动
2020年无《医疗器械经营许可证》售卖隐形眼镜护理液，将面临处罚
2020年医疗器械经营许可和备案管理解读部分（一）
2020年江西省医疗器械经营许可证申办流程
2020年南昌将在进贤县设立医疗器械监管分局，积极协调医疗器械注册证、生产许可证的办理
2020年杭州市第三类医疗器械经营许可证注销办理程序
2020年杭州医疗器械经营许可证补证需要哪些材料？
2020年杭州第三类医疗器械经营许可证变更办理程序
江苏做好2019年度医疗器械经营许可、使用监管工作的通知
2020年国家药监局发文：关于医疗器械经营许可企业跨区设库问题
2020年医疗器械经营许可企业注意了：【北京】印发《北京市体外诊断试剂专项检查实施方案》
2020年医疗器械经营许可企业需具备什么条件？
浙江2018年医疗器械经营许可企业飞行检查情况通报
2018年我国体外诊断行业主管部门、监管体制、主要法规及政策分析
2020年医疗器械网络销售备案凭证怎么办？
2020年警示：天津某大药房违规经营第三类医疗器械 面临5-10万元罚款
2020年浙江：全方位强化医疗器械监管 守牢安全底线
2020年医疗器械GSP软件是什么？医疗器械经营许可企业必须使用吗？
2020年办理医疗器械经营许可证经常出现的几个误区和注意要点
2020年医疗器械经营许可之冷库有什么要求
一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则（2018年修订）
关于医疗器械经营备案有关事宜的公告(2017年第129号)
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备临床评价指导原则（2019年第10号）
医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？
医疗器械唯一标识系统规则
子宫内膜射频消融设备注册技术审查指导原则
辅助生殖用胚胎移植导管医疗器械注册技术审查指导原则（2019年第78号）
广西壮族自治区药品监督管理局关于施行第二类医疗器械首次注册告知承诺审批的通知
国家药品监督管理局贯彻落实国务院在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案
安徽省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南
安徽省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南
安徽省医疗器械注册人制度试点工作指南
长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案
获国家级资质认定的医疗器械防护用品检测机构名录
各地医疗器械注册收费标准汇总（统计到2020年7月）
2020年医疗器械临床试验流程介绍
2020年医疗器械临床试验中的样本量如何确定？
2020年医疗器械临床试验常见问题解答
2020年国家药监局：2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况
2020年医疗器械临床试验检查要点及判定原则
2020年医疗器械临床试验 之 体外诊断试剂临床试验技术指导原则
2020年境外医疗器械临床试验答疑
2020年医疗器械临床试验答疑 - IVD部分
2020年浙江将开展2019年医疗器械临床试验监督检查
2020年体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本 ？
2020年第三类高风险医疗器械临床试验审批服务指南
2020年医疗器械临床试验常见问题官方解答
2020年体外诊断试剂临床试验进行比较研究相关问题
2020年关于体外诊断试剂临床试验入组病例样本的基本要求
2020年第三类高风险医疗器械临床试验审批服务指南
2020年医疗器械临床试验常见误区
2020年浅谈医疗器械临床试验评价
2020年器械临床试验核查问题分析及常见问题
2020年体外诊断试剂临床试验详细流程
2020年体外诊断试剂临床试验方案的设计
2020年医疗器械临床试验启动流程、结题和关闭中心工作
2020年医疗器械临床试验与药物临床试验的区别
2020年上海启动2019年医疗器械临床试验监督检查
2020年医疗器械临床试验操作规范及操作流程
2020年医疗器械临床试验核查问题分析及常见问题汇总
2020年临床试验机构方面在医疗器械临床试验中存在的问题与建议
2020年医疗器械临床试验的流程是什么？
2020年医疗器械临床试验常见问题官方解读
2020年医疗器械临床试验中的P值和置信区间的含义
2020年医疗器械临床试验审批申报资料清单及要求
2020年浅谈医疗器械临床试验知情同意：每个受试者最基本的权利
2020年浙江省人民医院院通过浙江省医疗器械临床试验审批中心现场检查
2020年医疗器械临床试验机构的筛选 - 体外诊断试剂
2020年医疗器械临床试验解析
2020年医疗器械临床试验方案有哪些内容？
2020年如何做一名高效能的医疗器械临床试验的CRC？
2020年外周药物涂层球囊导管医疗器械临床试验的主要研究终点应如何选择
2020年总局加入ICH后的医疗器械临床试验要求
2020年第三类高风险医疗器械临床试验审批服务指南
2020年药物、医疗器械临床试验有什么不同
2020年第三类医疗器械临床试验过程
2020年医疗器械临床试验的前提条件
2020年最新！医疗器械临床试验机构备案达770家
2020年临床试验机构方面在医疗器械临床试验中存在的问题与建议
CRC服务简介
第一类医疗器械生产备案凭证样本
第一类医疗器械备案凭证样本
申请进口医疗器械注册证的方式有哪些？
进口医疗器械注册流程
进口医疗器械注册系列之四——进口注册提交的资料要求
进口医疗器械注册检验要求
进口医疗器械注册之进口医疗器械的临床要求
体外诊断试剂注册基本要求
医疗器械注册审评要点
2020年医疗器械临床试验执行流程简介
医疗器械临床试验默许制/审批锁定60个工作日
医疗器械临床试验审批项目立卷审查要求（试行）
2020年江苏医疗器械注册申报纸质补正资料提交要求
中国IVD试剂临床使用情况及问题分析！
聊一聊CRA新人对临床启动会的理解
澳大利亚TGA医疗器械注册流程
预灌封注射器的标准研究及市场布局
SSU项目合同审核签署阶段的流程
申办方角度浅析如何加强与CRO的合作和管理？
上海发布《上海市第一类医疗器械产品备案生产备案工作指南》（2020年制订）
听力计注册技术审查指导原则
医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则
电动气压止血仪注册技术审查指导原则
加拿大医疗器械(HC)注册流程-加拿大医疗器械市场准入须知
注射泵注册技术审查指导原则(2017年修订版)
2020年医疗器械经营许可企业该怎么区分医疗器械类别呢？
2020年国家医疗器械监督抽检结果,共27批产品不符合标准规定
医疗器械质量管理体系年度自查报告怎么编写？
江苏省关于医疗器械注册申报纸质补正资料提交的通知
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的实施时间及2020年权威解读（附PDF文件）
江苏63个医疗器械注册申请批件待领取通知
美国FDA医疗器械注册流程
医用臭氧妇科治疗仪临床试验方案和报告审查关注点
医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则 （2017年修订版）
一次性使用皮肤缝合器注册技术审查指导原则（2019年修订）
一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则
有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则（2019年第23号）
睡眠呼吸监测产品注册技术审查指导原则（2018年第30号）
低频电疗仪临床试验方案和报告审查要点
低频电疗仪做临床试验有什么要求？
低频电疗仪注册技术审查指导原则
热湿交换器注册技术审查指导原则
临床试验中如何避免访视超窗？
胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则（附电子版）
欧盟医疗器械新法规MDR有哪些变化？
2020年郑州医疗器械公司注册有什么具体要求？
医疗器械出口欧盟为什么要申请CE认证？申请CE有何好处？
第三类高风险医疗器械临床试验审批服务指南
CMDE：医疗器械临床评价工作总结
医疗器械经营许可证办理条件和流程及时间周期
欧盟MDR和IVDR法规对临床证据的要求
冠脉CT造影图像软件等3产品获创新批准上市，至今已有63个医疗器械获批创新审批！
医疗器械经营许可证审批流程
牙齿冷光美白仪产品技术要求模板（内含PDF文件）
注意UKCA来了！医疗设备出口欧盟、英国产品或将面临双重认证
医疗器械分类目录动态调整工作程序（征求意见稿）
医疗器械注册全流程及相关法规大全
肺通气功能测试产品注册技术审查指导原则
临床数据管理员（DM）工作怎么样？
冲击波治疗仪设备注册技术审查指导原则
CMDE计划编制86个医疗器械注册技术审查指导原则
2018年浙江省医疗器械经营许可企业飞行检查情况通报
医疗器械经营许可GSP软件介绍
2020年申办第三类医疗器械经营许可证对人员的要求
2020年办理医疗器械经营许可证对设备设施的要求
2020年医疗器械经营许可证仓储场地有什么要求？
2020年郑州办理医疗器械经营许可证对场地有什么要求？
2020年郑州办理医疗器械经营许可证时，对设备设施有什么要求？
医疗器械经营许可企业飞检和暗查暗访的区别
医疗器械经营许可企业法人和负责人的具体要求
郑州医疗器械公司如何注册
医疗器械公司注册资本的填写条件
浅谈如何管理多中心临床试验
如何筛选医疗器械与之相对应的临床试验机构？
红外额温计和水银体温计的测量结果有什么联系
热敷贴（袋）产品注册技术审查指导原则
医疗器械各省检验所联系方式汇总
CRC新人如何快速融入新环境？
CRA跳槽选择大公司合适还是小公司合适？
推想科技获得中国肺部AI首张医疗器械注册证！
GMP方案中验证文件编写的4点技巧！
cra首次监查工作经验和收获
浅谈润滑剂产品中美医疗器械分类的差异
福建关于开展台湾地区生产且经平潭口岸进口第一类医疗器械备案工作的通告
第一类医疗器械生产备案凭证图片
进口医疗器械注册的首要条件
第三类医疗器械经营许可证图片
第二类医疗器械经营备案凭证样本
IVDR法规的医疗器械CE认证流程
遗传办关于进一步扩大简化审批流程实施范围的通知
医疗器械临床试验数据造假如何处理？
2020年办理医疗器械经营许可证申报材料
2019年天津市5家公司医疗器械飞检出多个缺陷
2020年内窥镜手术系统中内窥镜及其附属设备注册相关问答
一次性使用结扎夹注册时需要做动物实验吗？
2020年ISO13485认证流程（建立体系视角）
广东公布2020年医疗器械注册人试点品种及试点企业清单
2020年关于调整广东省医疗器械注册审评补充资料预审服务的通告
怎么理解微生物检测中的梯度稀释？
《医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）》
如何判断医疗器械临床试验前是否需要做动物实验？
新乡长垣医疗器械经营许可证办理需要多少钱？
CMDE：关于医疗器械注册变更的问与答
北京医疗器械注册人制度成功案例-博邦芳舟成为北京首家取证单位
临床PSV是什么？一文读懂临床试验前访视
GMP认证现场检查清单及关注点
开办口罩厂需要什么手续？多少钱？
开办口罩厂所需的资料、流程和要求！
临床试验中心关闭操作流程及注意事项
CRA监查内容及现场监查注意要点
临床试验知情同意书内容及CRC审查要点
河南进一步压缩审批工作时限提升医疗器械网上政务服务能力的公告
临床项目经理(PM)怎么管理安全性报告？
临床试验盲态监查和非盲监查，主要监查内容有什么不同？
体外诊断试剂临床试验分类及样本要求
重庆医疗器械产品注册证代办咨询公司
2019年医疗器械唯一标识数据库正式上线
2020上海市推进医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知
2019年《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则》公开征求意见
2019辽宁省医疗器械注册人制度试点工作实施方案
2019海南省开展医疗器械注册人制度试点工作实施方案
2020年医疗器械安全有效基本要求清单及解读
输注类产品医疗器械注册相关事项说明
2019天津市医疗器械注册人制度试点工作实施方案
2019北京市医疗器械注册人制度试点工作实施方案
医疗器械CE认证（MDR）技术文件清单
医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之九
如何通过实验确定医疗器械使用期限？
2019江苏省医疗器械注册人制度试点工作常见问题解答
浙江医疗器械第三方检验机构有哪些？
医疗器械通用名称命名指导原则
2020年怎样办理医疗器械经营许可证
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2019年第12号）
年末盘点|2020年医疗器械飞检的常见40个问题
医疗器械说明书编写包含哪些内容？
医疗器械注册证号网上查询方法|医疗器械注册证号查询不到怎么办？
最全口罩分类及常见口罩型号
二类医疗器械临床试验存在的主要问题
关于医疗器械临床试验用注册检验报告一年有效期问题
医疗器械临床试验受试者招募伦理审查
医疗器械临床数据统计分析方法及原则
如何读懂医疗器械临床试验方案？
医疗器械临床试验方案病例数计算
2019年上海第一批医疗器械临床试验监督抽查结果
医疗器械临床试验医学撰写有哪些要求？
医疗器械临床试验11个常见问题解答
医疗器械临床试验监查和稽查的区别和联系
临床数据统计方法怎么选？医疗器械临床试验数据统计分析方法建议
医疗器械临床试验是什么？
医疗器械临床试验研究者文件夹（ISF）如何管理？
2020年医疗器械临床试验现场检查要点（含体外诊断试剂）
何谓知情同意？知情同意的伦理意义是什么？
无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则
人工晶状体临床试验指导原则（2019年13号）
医疗器械临床试验审批申报资料要求及说明
冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则（2018年第21号）
山东省医疗器械临床试验管理备案
干货|医疗器械临床试验CRF设计流程和数据获取协调标准介绍
医疗器械临床试验管理规范GCP应当遵循的基本原则是什么？
医疗器械临床试验注意事项
CMDE|医疗器械临床试验相关问题官方解答
医疗器械临床试验样品怎么管理？
浅谈临床PI突发情况应对措施及处理方法
浙江省医疗器械临床试验管理备案流程
免于进行医疗器械临床试验目录（2019年修订稿征求意见稿）
我国对医疗器械临床试验资料保存时限的要求？
医疗机构临床检验项目目录汇总（临床体液、血液专业篇）
《医疗器械临床试验质量管理规范》解读
创新医疗器械临床试验审批的实践与思考
第三类医疗器械临床试验伦理问题案例探讨
临床试验方案不依从/违背或偏离方案报告的问题分析及解决措施
医疗器械临床试验机构怎么找？
浅谈医疗器械临床试验评价
《医疗器械拓展性临床试验管理规定 （征求意见稿）》公开征求意见
医疗器械拓展性临床试验管理规定征求意见解读
医疗器械临床试验是什么意思
医疗器械临床试验流程（附流程图）
医疗器械临床试验与药物临床试验的差异
医疗器械临床试验相关法规
医疗器械临床试验提供补充资料或退审时的重点关注项
什么是医疗器械临床评价？
smo服务是什么意思
医疗器械临床试验相关法律法规
CRC常见的医院信息系统有哪些？
总局发布《临床试验数据监查委员会指导原则》等2份指导原则草案
crc的工作职责
药品、体外诊断试剂、医疗器械临床试验法规比较
器械临床CRC项目管理技巧
医疗器械临床试验前需要做哪些准备工作？
中心效应名词解释|什么是中心效应？
医疗器械临床试验成功的关键要素
质子/碳离子治疗系统临床试验要求
如何开好医疗器械临床试验启动会？
2019年湖南省局组织医疗器械临床试验抽查
CRC在医疗器械临床试验质量控制体系中的重要作用
医疗器械临床试验方案违背处理措施
医疗器械临床试验数据管理职责与分工
医疗器械临床试验审评审批时常见问题
上海市试点开展医疗器械拓展性临床试验的实施意见
医疗器械临床试验机构备案怎么备？请满足这些条件
人类辅助生殖技术用液医疗器械临床评价相关要求
2019年上海第二批医疗器械临床试验监督抽查情况的通报
水胶体敷料不能豁免临床的情况有哪些？
医疗器械临床试验前动物试验研究要点
CRC递交伦理审查资料常见问题
确保医疗器械临床试验数据真实完整的方法
2020年同品种比对临床评价如何操作
哪些医院可以开展医疗器械临床试验？
2019年广东第四期医疗器械临床试验监督抽查通告
医疗器械临床试验准备阶段工作事项
医疗器械临床试验记录与报告有什么要求？
医疗器械临床试验方案制定流程和要求
医疗器械临床试验文件管理要求
江苏开展2019医疗器械临床试验监督抽查工作
医疗器械临床试验的中止或终止
怎么办理医疗器械临床试验机构备案？
同品种比对豁免医疗器械临床评价资料要求
加入ICH后的医疗器械临床试验要求变化有哪些？
医疗器械临床试验监督现场抽查体考老师关注重点
云南医疗器械临床试验抽查7项突出问题
2020年体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本
2020年医疗器械临床评价文献检索和筛选要求
2020年医疗器械临床试验审批要点
2020年医疗器械临床试验设计的重要性
2020年医疗器械临床试验筛查期为何非常重要
2020年北京市药品监督管理局关于2019年医疗器械临床试验监督检查有关情况的公告
2020年医疗器械注册检验报告有效期相关问题
免于进行临床试验的体外诊断试剂同品种比对技术指导原则（征求意见稿）
2020年体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂
2020年国家药监局公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录
2020年国家药监局公布新增和修订的免于进行临床试验体外诊断试剂目录
2020年研究人员及其亲属可以作为受试者参加医疗器械临床试验吗
2020年医疗器械临床试验文件保存要求
2020年北京市医疗器械临床试验严重不良事件网络上报工作启动
《医疗器械临床评价技术指导原则》公开征求意见（2020）
2020年临床机构备案实施1周年，新增164家医疗器械临床试验机构
2020年医疗器械临床试验样本量如何计算
2020年医疗器械临床试验方案设计要点
2020年医疗器械临床试验预期用途确定相关思考
2020年与免临床目录描述不一致，还可以免医疗器械临床试验吗？
2020年什么是医疗器械临床试验方案违背
2020年如何判断是否可以豁免医疗器械临床试验？
2020年医疗器械科研方案设计中的伦理问题
2020年医疗器械临床试验机构备案管理信息系统常见问题
2020年医疗器械临床试验资料管理员工作注意事项
2020年关于公开征求《需要进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2019年修订版）》意见的通知
2020年医疗器械临床试验质量管理相关问题解读
2020年体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？
2020年关于发布医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)的公告
2020年疫情下医疗器械临床试验数据的质量风险及应对
2020年体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？
2020年什么是医疗器械临床试验？
2020年9家大三甲医院入选国家医学中心
2020年境外医疗器械临床试验数据是否可用于国内注册？
2020年真实世界数据用于医疗器械临床评价
2020年医疗器械临床试验流程
2020年NMPA发布药物临床试验必备文件保存指导原则
2020年经验：开展红外额温计临床准确度验证需关注的相关问题
2020年可以开展医疗器械临床试验的机构包括哪些？
2020年四川省医疗器械临床试验现场检查程序
2020年医疗器械临床试验中是否可以进行阳性判断值/参考区间的调整？
2020年需进行医疗器械临床试验审批的第三类医疗器械目录征求意见中
上海2020年医疗器械临床试验监督检查启动
2020年一次性使用脑积水分流器医疗器械临床试验前研发实验要求
2020年医疗器械临床试验使用EDC的好处
疝修补补片临床试验指导原则（2020年第48号）
2020年医疗器械注册审评补正资料要求管理规范
2020年医疗器械CE认证之体系要求变化
2020年防疫医疗器械生产厂家查询
2020年杭州医疗器械经营许可证办理流程和要求
2020年国家卫健委修订《医疗机构临床实验室管理办法》
医疗器械临床试验机构备案条件和备案管理办法
牙科车针注册技术审查指导原则
一次性使用活检针注册技术审查指导原则(2018年第126号)
医疗器械临床试验检查要点及判定原则
医疗器械临床试验设计指导原则（2018年第6号）
接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则
医疗器械网络安全注册技术审查指导原则（2017年第13号）
2019年医疗器械标准宣贯计划
医疗器械行业标准第1号标准修改单的公告
关于医疗器械注册新修订《创新医疗器械特别审查程序》发布
医疗器械通用名称命名规则
2020年医疗器械经营许可证办理依据和要求
医疗器械召回管理办法
2020年总局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2020年 第106号）
2020年第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录
2020年中药注册分类及申报资料要求
2020年怎么办理医疗器械CE认证？
2020年有源医疗器械注册对生产场地有什么要求
2020年国家层面医疗器械扶持政策
2020年杭州二类医疗器械经营备案要求
2020年上海发布2020年医疗器械临床试验监督抽查项目
江苏省医疗器械临床试验现场检查要点
医疗器械临床试验质量管理规范（器械GCP）
2020年新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录（征求意见稿）
医疗器械试验动物研究技术审查指导原则第一部分：决策原则
总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告（2018年第13号）
免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）
怎么申请医疗器械注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书
药械组合产品属性界定资料中的常见问题分析
CRA在临床中心启动会(SIV)中的注意事项
内蒙古自治区第二类医疗器械注册流程和受理条件
医疗器械是否需要gmp认证？
郑州医疗器械经营许可证办理需要多少钱？
办理进口医疗器械注册对产品检验要求
医疗器械临床试验常见术语
【CMDE】超声刀&灌流器相关QA两则
【分享】医疗器械生物学评价技术审评探讨
医疗器械临床评价技术指导原则
人工晶状体临床试验指导原则
人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则（2018年第18号）
医疗经营公司软件开发流程
医疗器械网络销售备案凭证办理流程和要求
二类医疗器械经营备案及备案变更办理程序
二类医疗器械经营备案需要哪些条件
怎样办理医疗器械经营许可证
2021年医疗器械临床试验机构备案要求
临床CRC各阶段主要工作内容
医疗器械同品种比对临床评价要点
医疗器械临床试验方案设计主要考虑点
医疗器械GMP认证办理流程是怎样的
ISO13485认证申请条件和认证流程
欧盟CE认证必备|医疗器械MDR技术文件清单（附模板）
欧盟自由销售证书办理流程和要求及用途
2021年药械组合产品技术审评关注要点
泰州医疗器械生产许可证申请条件及流程
关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知（食药监办械管〔2014〕174号）
第一类医疗器械备案资料要求及说明
第一类医疗器械生产备案流程和要求（含办理流程图）
医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则（征求意见稿）
应用纳米材料医疗器械如何进行注册申报？指导原则要来了
洛阳医疗器械经营许可证办理流程和要求
2020年洛阳医疗器械经营许可证办理需要多少钱？
新版医疗器械注册证号是几类怎么看？教你看医疗器械注册证号分类
医疗器械临床试验PI有什么要求？
血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则（征求意见稿）
2020年欧盟发布可重复使用和重复灭菌医疗器械说明书的指导原则
2020年医疗器械CE认证流程
2020年医疗器械CE认证该如何办理？
哪些机构有MDR公告资格？做医疗器械CE认证请认准正规机构
医疗器械ce认证办理一般多久？
接触镜护理产品医疗器械注册答疑
医疗器械注册时提交临床试验资料相关答疑
科普：非生物型人工肝技术简介
关于临床SMO和CRO的区别
干货|医疗器械注册证号编码规则怎么看？有何含义？
一文读懂临床试验责任险
美国FDA 510K是什么？如何判定医疗器械是否需要做FDA510K？
浅谈临床项目经理的时间顺序管理和控制
医疗器械注册证怎么办理？
湖南推行医疗器械延续生产许可“承诺即换证”试点
云南省医疗器械注册人委托生产质量管理体系指南（试行）文件
领导者如何提高自己的权威性？
国家药监局对29种肿瘤标志物IVD产品做降级管理
医疗器械临床试验操作流程
双盲在医疗器械临床试验中的应用及浅析
浅聊德国DIMDI医疗器械注册及医疗欧代
个人观点|血液透析类医疗器械临床试验存在的问题及分析
医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证有什么区别
国产三类、进口二三类医疗器械电子注册证即将启用！（附查询流程）
当护士转行CRC后，进科室是啥体验？CRC没有归属感你可能缺它！
什么是临床试验稽查？临床试验稽查常规流程说明
CRC面试|CRC面试问题、面试经验、面试技巧
郑州华航首个医疗器械短波治疗仪步入临床试验阶段
我司顺利启动一次性使用压力输液设备用输液器（带针）临床试验项目
迪生婴儿转运培养箱临床试验启动会在儿科顺利召开
临床试验中的SDV和SDR区别
CRC转岗CRA的些许感悟
【SSU案例分析】你对临床项目启动前工作流程了解吗？
如何成为一名优秀的CRC？
医疗器械产品研发典型缺陷与分析
知情同意书（ICF）未及时递交给伦理委员会要如何处理？
心得分享|如何尽快签署临床试验协议？
须知|CRA高效拜访研究者前的准备工作
2020年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总
CRC找PI（主要研究者）签字的经验分享和注意事项
关于CRC项目交接的经验分享和注意事项
出谋划策｜械企最大化享受医疗器械注册人制度红利思路
进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告解读
CMDE公布取栓支架注册技术审评报告，国产首款取栓支架注册证出炉！
磁共振引导放射治疗系统注册技术审评报告|器审中心老师关注要点一览
创新医疗器械临床试验方案设计重点考虑因素分析
临床试验入组困难的主要因素和解决办法
医疗器械研发"验证"与"确认"的区别
第三类医疗器械临床试验流程
【案例解析】对医疗器械注册人制度操作指南的理解
SAE报告中首次报告,随访报告,总结报告的区别
吉林颁发试点医疗器械注册人制度后首张生产许可证
关于医疗器械注册增加型号导致生产许可变更的讨论
医疗器械注册资料发补流程、发补后咨询流程及补正资料预审查程序流程
额温枪丨中国、美国、欧盟等国家的准入要求
临床研究的伦理学基本原则
【关注】江苏自贸区首个医疗器械注册人制度试点产品正式获批
临床试验文件的分类及特点
临床试验中的“非盲”，你真的懂“非盲”吗？
【临床试验知识从未如此简单】临床试验常见100个问与答
CRC实战案例|受试者随访中的检查项目漏做，如何处理及预防？
外用敷贴类医疗器械不良事件分析与研发改进建议
为什么CRC会想转行做CRA？
河南省第二类创新医疗器械申报资料编写指南（试行）
临床试验成本管理（项目经理必备技能）
【肩周炎患者的福音】郑州市中心医院肩周炎受试者招募！
CRO企业如何提升客户满意度的六条建议
吉林新冠防疫物资医疗器械应急审批注册证延续要求
【精华】临床医学及工程知识对医疗器械研发的意义
北京市临床试验用医疗器械管理指南发布（附解读）
医疗器械临床试验开始时间界定的探讨
医疗器械临床试验CRA执行要点
什么是CRC(临床协调员)？
临床监查员(CRA)是干嘛的？
医用敷料类产品临床研究基本要求和常见问题
医疗器械注册人制度试点工作咨询问答专栏
CRA去生产企业(申办方)还是CRO公司？哪个更有利于自己的发展？
器械SAE真实案例思考与SAE处理注意事项
授权分工表内容和注意事项
【换位思考】CRC转变为管理者做项目，结果会怎样？
【精选】回顾一年来的医疗器械注册工作
优秀CRC是怎样的？你与优秀CRC的差距到底在哪里？
CRA在知情同意书核查时要注意什么？
哪些人适合参加临床试验？
如何提高临床研究者团队对CRA的满意度？
临床试验立项资料申请文件递交清单（药物/医疗器械/IVD）
CRC跳槽的一些常见问题和建议
浅谈入组原因导致的临床试验中心强行关闭
临床试验即将结束，项目经理需要干哪些活？
临床试验常用随机方法——区组随机化及优缺点
2020计划新增68项免临床医疗器械IVD产品，你的产品豁免了吗？
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医疗器械口咽通气道产品注册的常见问题及改进建议
受试者对说好了的事情临时变卦，怎么办？
合肥美亚光电技术拿到安徽医疗器械注册人制度试点首张产品注册证
临床研究方案对数据管理员的要求
【湖北】注册人制度试点工作与委托生产质量管理体系(试行)
质量体系（质量手册）撰写
质量体系（程序文件）撰写
质量体系（作业指导书）撰写
质量体系（记录）撰写
作业指导书（单一流程）撰写
单一流程模板提供服务
单一流程定制撰写服务
体系整改计划撰写服务
其他相关文档委托服务
医疗器械GMP模拟飞检服务
二三类医疗器械经营许可办理
医疗器械GMP体系认证咨询
GMP体系年度辅导服务
一类生产凭证备案变更
一类医疗器械生产备案办理
二类医疗器械生产许可办理
三类医疗器械生产许可办理
医疗器械生产许可延续
医疗器械生产许可登记事项变更
医疗器械生产许可非文字性变更
临床试验监查（CRA）服务
临床试验方案设计撰写服务
临床评价报告撰写服务
产品技术要求撰写服务
注册文档单一文件撰写服务
注册发补资料撰写服务
三类医疗器械注册服务
二类医疗器械注册服务
一类医疗器械备案服务
伦理审查资料编制服务
机构立项资料编制服务
临床试验小结撰写服务
临床稽查员专项服务
临床统计报告编写服务
多中心临床试验数据统计分析服务
临床数据质量控制服务
临床数据审核和清理服务
数据库设计和建立服务
数据管理手册/指南撰写服务
其他临床数据管理服务
其他临床单一文件撰写服务
医疗器械临床试验服务
IVD临床试验/IVD小临床服务
免临床产品临床验证服务
临床试验协调（CRC）服务
其他文档撰写委托服务
第三类IVD注册服务
第二类IVD产品注册服务
第一类IVD（产品备案）服务
医疗器械分类界定服务
医疗器械优先审批程序服务
创新医疗器械注册申报服务
Crc的日常着装礼仪|Crc医院穿搭？可以美甲染发吗？
【深度】医疗器械注册人制度实施利弊分析及完善建议
医疗器械注册案例
一类医疗器械备案证办理
二类医疗器械注册证办理
三类医疗器械注册证办理
医疗器械临床试验服务
福建医疗器械注册人制度试点首张注册证、生产许可证花落厦门
经验分享|临床试验远程启动会实施要点
ICF变更版本，需要重签知情的情形有哪些？
临床试验中EDC（电子数据采集）操作须知
干货|临床试验样品管理实操指南
国家药监局关于发布一次性使用乳腺定位丝注册技术审查等6项注册技术审查指导原则的通告（2020年第48号）
浅析CRA如何快速提升机构研究者信任度
【深度】临床受试者入组慢，什么原因？教你提高项目受试者入组进度
以医疗器械为主的药械组合产品如何申报注册？
CRC如何更好地督促受试者的入组工作？
临床研究受试者入组的点点滴滴
超详细的中美医疗器械注册流程及差异分析（附流程图）
【国家药监局】发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告 （2020年第46号）
【北京市】关于做好医疗器械注册人制度试点工作的通知（暂行）
干货|聊一聊医疗器械分类界定流程
【重点关注】临床CRA/CRC项目工作交接注意要点
器审中心医疗器械产品注册临床疑难高频问答汇编
医疗器械注册补正资料提交后，认为资料不完整不符合要求怎么办？
同品种医疗器械对比临床评价报告给企业带来的机遇
【科普】临床试验是什么？参加临床试验有什么风险？......
如何做好临床研究者的文件夹管理？
临床试验受试者招募广告内容有何要求？审核雷区一看便知
讲解ICH-GCP关于知情同意的部分要求及CRA关注点
辩论|临床试验远程监查和现场监查，哪个优势更明显？
【正能量】送给优秀的临研人，下半年撸起袖子加油干！（深度好文）
临床项目入排标准操作几十遍就是记不住怎么办？
受试者临床期间参与其他治疗违反方案怎么办？
【山东】不再办理《医疗器械产品出口销售证明》
【精品】一文搞懂临床试验方案偏离
【处罚定性】医疗器械说明书和标签与医疗器械注册证产品名称不一致
SAE上报流程及SAE管理
浅谈临床试验受试者的常规检查
器械CRC临床工作收获及感悟
CRC实战案例|CRC在EDC录入中的注意事项
医疗器械延续注册常见问题汇总解答
浅谈临床试验中心试验用药品管理
【精品】简析医疗器械临床评价
中国医疗器械注册法规清单（2020版）含PDF下载
海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理规定
临床试验中的方案违背是如何审阅及注意要点
撇开专业性谈认知|如何做一个有前途的临床监查员
河南万仁药业有限公司前列腺治疗仪产品分类界定告知书领取通知
【广西】医疗器械注册人制度试点工作申请要求和申报程序
浅谈我国医疗器械临床评价路径选择
医疗器械二类产品注册审评常见问题
医疗器械产品注册审评申报建议
医疗器械三类产品注册发补常见问题
【海南】药品与医疗器械产品注册费均降30％
临床试验受试者不良事件如何记录？
CRC实战案例|EDC上的数据与源文件数据的一致性问题
我国医疗器械注册批准整体情况分析
陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）
CRC筛选受试者的工作内容及注意事项
CRC实战案例|项目中签署的知情同意书版本错误怎么办？
浅谈临床研究者授权
临床试验随机化由来、意义及方法
【湖南省】医疗器械注册人制度试点工作的政策解读
【湖南省】医疗器械注册人制度试点工作实施指南（试行）和医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》的通知
探讨|医疗器械说明书、标签及最小销售单元常见问题
CRA水平评判|怎样才算一篇好的临床MVR？
爱博尔超声药物透入治疗仪临床试验启动会会议纪要
复合磁治疗仪临床试验启动，飞速度为其提供CRO服务！
【医疗器械质量管理与合规】产品全球合规略谈
无源医疗器械产品原材料变化评价指南|注册指导
CRC实战案例|伦理批件上的信息存在错误如何处理？
CRA/CRC如何更好地学习和掌握临床试验方案？
如何正确填写病例报告表(CRF)？
研究者需保存的临床试验文件清单及要求
【江西】开展防疫用第二类医疗器械注册申报资料专项核查工作
杨亚军董事长受邀出席郑州医疗器械行业协会第一届第十五次会长会议
临床试验中PM/CRA如何应对申办方的面试？
国内外已上市医疗器械产品注册信息查询方法
国内首个电场抑制细胞分裂原理的肿瘤电场治疗仪产品获批上市
一文搞懂临床试验物资管理（附流程图）
新冠医用防疫物资出口欧美白名单申报攻略
2020年国家医疗器械抽检产品检验方案
2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总
浅析SAE/AE报告与随访时间及AE记录注意事项
临床监查员(CRA)工作之临床试验中心/医院筛选
医疗器械软件上市后监管现状与建议
四川：开展2020年医疗器械临床试验监督检查工作
郑大五附院呼吸科阻鼾器临床试验项目启动会议报道
关于临床试验机构备案那些事，提供机构备案服务！
临床试验研究者手册是否要求必须有动物试验数据？
干货|儿童临床试验知情同意及伦理考量
CRC如何做好项目的沟通？
给临床CRC的一封告白信！
医疗器械临床试验CRC工作指南
案例分析|SAE存在问题？SAE报告不规范怎么办？
我公司强脉冲光治疗仪临床试验项目启动会在开封顺利召开！
CRC实战案例|临床启动会中文件签署不全或丢失怎么处理？
浙江：关于进一步明确医疗器械应急审批有关事项的公告
CRC境界提升|见证与受试者“陌生到亲密无间”的情谊
2019年国家医疗器械不良事件监测年度报告
临床ISF文件夹管理经验分享（附TMF管理技巧）
【实时更新】最新各省区直辖市二类医疗器械注册收费标准
临床试验中主要研究者需具备怎样的条件？
我国医疗器械注册人制度主要待解问题分析
关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2020年第57号）
关于2020年五一劳动节放假的通知
深度|医疗器械注册证迟迟下不来的原因
关于临床试验样品温度管理，我有话说！
浅谈临床试验受试者的管理
浅谈新冠疫情期间的临床项目管理
浅谈CRC被领导误会如何解决并避免再发生？
一文读懂区域伦理委员会
统计学在临床试验中的主要作用
CRA最关注临床方案中哪些内容？
临床试验知情同意情景解析
临床项目新任CRC如何快速熟悉临床试验中心要求？
临床研究协调员的工作范畴及现状分析
临床项目申办企业人员眼中优秀的CRC是怎样的？
临床CRC精选集|做了CRC以后才知道的事
一文解决临床试验是否外包（附临床项目报价表单）
深度|CRA面试常见问题及回答技巧
浅谈医疗器械注册单元划分
PM专区|如何写出一份高质量的SOP？
医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告
PM专区|临床试验项目经理怎样把控入组进展？
CRC在外科做临床试验怎么更好的“生存”呢？
临床试验法规高效学习方法
CRC专区|护士小姐姐入职CRC后的感受
防疫物资出口欧美总被扣？口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南
CRC专区|顶级CRC必须具备的三大能力
CRC工作心得|CRC高效项目管理养成记
如何减少临床试验方案的违反？发现方案违反怎么办？
湖北省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）公开征求意见
湖北省医疗器械注册人制度试点工作实施指南（试行）征求意见稿
金睛火眼|CE资格辨别及FDA应急使用授权流程
一文搞懂呼吸机产品注册
体外诊断试剂临床试验的流程及要点
各省医疗器械应急审批通道陆续关闭，临时注册证到期如何延续？
医疗器械临床试验机构备案清单
口罩出口被扣？CE认证无效？真相在这里！
最新医疗器械临床试验机构备案管理信息查询方法（附网址）
「经验分享」CRC工作方法总结
如何提高冠脉器械临床试验回院访视率？
陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（征求意见稿）
医疗器械注册证到期前生产的产品，注册证过期后可以销售吗？
防护口罩CE证书多种多样，哪些CE证书能获欧盟认可？
2019冠状病毒病临床研究的伦理审查对策
CRC协助研究者上报SAE，请注意！
医用口罩注册检验流程，你了解吗？
医用口罩分三种，防护效果各不同？你戴对了吗？
医疗器械应急审批确定步骤及流程
医用外科口罩注册证办理流程，下证需要多久？
一次性防护服生产需要哪些资质？
如何快速办理新型冠状肺炎体外诊断试剂CE认证？
【浙江】关于发布防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需医疗器械应急审批程序的公告
国家药监局部署加快医用防护服注册审批和生产许可工作
【浙江】关于防控新型冠状病毒感染肺炎疫情期间医疗机构制剂注册、备案和调剂使用实行特别审批程序的公告
关于调整新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间医疗器械受理及咨询业务安排的通告（2020年第3号）
【北京】关于促进疫情防控用药品和医疗器械产品研发及审评审批相关工作的通知
关于紧急进口未在中国注册医疗器械的意见
湖南省医疗器械注册人制度试点工作实施指南（试行）（征求意见稿）
关于医用口罩、防护服等出口转内销的特殊政策的通告
河北医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南 （试行）（征求意见稿）
医疗器械注册审评补正资料要求管理规范的通告（2020年第1号）
浙江首批医疗器械注册人制度试点产品获批（2020年）
【河北省】医疗器械注册人制度试点工作审批服务指南（试行）
飞速度2020年春节放假通知
陕西省二类医疗器械产品注册费全免
同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则（2019年修订版征求意见稿）
上海|医疗器械（体外诊断试剂）注册常见问题答疑
国家局医疗器械飞检结果通告：潍坊三维生物、浙江泰司特生物责令停产整改
GMP年度辅导的工作内容都有哪些？
《天津市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》政策解读
59医疗器械网六周年庆典圆满谢幕 杨亚军董事长受邀出席并发言
《陕西省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》政策解读
【江苏】医疗器械注册人制度试点工作常见问题解答
各省区直辖市新版药监局网站汇总
19年末批新增和修订的免临床医疗器械（IVD）目录
关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告
医疗器械企业内审、管理评审常见问题及应对策略
河南发布医疗器械注册人制度试点工作实施方案
江苏省医疗器械注册人制度试点工作实施指南（试行）
图解政策：北京市医疗器械注册人制度试点工作实施方案
《北京市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》政策解读
IVD临床试验样本量常见问题解答
医疗不良事件关于产品耗材使用故障和常规故障被退回，如何处理？
洁净车间一更、二更、缓冲间没达到面积要求，怎么办？
京津冀签署药品、医疗器械和化妆品监管一体化合作协议
博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械监督管理办法
【临床试验基础知识】受试者筛选
医疗器械技术审评中心专家咨询会/专家公开论证会操作规范通知
IVD临床试验能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？
【西藏】第二类创新医疗器械特别审查审批程序（试行）
【西藏自治区】第二类医疗器械优先审查审批程序（试行）
山东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案
陕西省医疗器械注册人制度试点工作实施方案
自贸区医疗器械生产企业福利：审批时限将大缩减！
乳腺摄影X射线系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）
医疗器械三证是哪三证,如何查询？
医疗器械注册质量管理体系现场核查指南（征求意见稿）
四川食药监举办医疗器械注册生产监管法规培训会
医用中心供氧系统产品注册技术要求，这么写就对了！
一次性使用无菌导尿管（包）球囊破裂风险产品注册证修改通知
临床试验中脱落超过方案预期处理方法
临床监察员（CRA）主要工作内容一览表
【出谋划策】IVD注册指标检测数据问题如何解决？
申请器械注册受理前技术问题咨询，如何申请？
天津市二类医疗器械创新优先审批程序
专家告诉你：如何做好新形势下高风险医疗器械生产监管工作
优秀的医疗器械包装内审员是怎样炼成的？
NMPA：新发18项注册技术审查指导原则
临床试验中终止、中止和脱落的区别
上海医疗器械临床试验监督检查总结暨培训大会郭术廷发表重要讲话
广东：注册人制度下医疗器械生产企业生产放行实施指南(征求意见稿)
医疗器械立卷审查制度是什么？一文全知悉
浅谈医疗器械临床评价途径
cra和crc的沟通技巧 三大基本原则助你沟通无障碍
医疗器械注册人制度关于生产许可和自然人注册问题探讨
无菌产品灭菌批号和产品注册问题探讨
结合案例谈医疗器械产品注册问题
IVD洁净区环境检测频率制定技巧
医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则（征求意见稿）
图示讲解|2018年我国医疗器械注册人制度试点进展及趋势
医疗器械临床试验前准备到结束的流程要点
《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》官方解读
医疗器械与体外诊断试剂注册资料差异在哪？
临床试验研究者手册怎么写？
2020年临床试验CRO行业未来展望！
医疗设备心肺转流系统 体外循环管道注册证怎么拿？
医疗器械已知可沥滤物注册申报资料要求
辅助生殖用胚胎移植导管注册申报资料要求说明
《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2018年）》要点解析
黑龙江省医疗器械注册人制度试点工作实施方案解读
黑龙江：《医疗器械注册人制度试点工作实施方案（试行）》通知
刚刚！9月份184个医疗器械产品被批准注册
辽宁：《医疗器械注册人制度试点工作实施方案》征求意见
《山东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》下发通知
广西医疗器械注册人制度试点工作正式启动
广东省医疗器械注册人制度试点工作申请人试点申报程序
四省市联合发布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》
一文读懂医疗器械临床试验机构备案
上海市试点开展医疗器械拓展性临床试验
【方案正式出炉】福建省召开医疗器械注册人制度试点工作新闻发布会
医疗器械临床试验审批被打回，退审原因有哪些？
我国医疗器械注册检验机构现状简析
申办方发起医疗器械临床试验标准操作流程
【医疗器械注册人制度历史】32个省区直辖市开启跨省医疗器械委托生产
博鳌乐城临床真实世界医疗器械试点产品研讨会召开正式落地
广西施行二类医疗器械首次注册告知承诺审批
2019郑州医疗器械创新研发专题培训会圆满落幕!
医疗器械注册人变更率先在广东试行
上海市个例医疗器械不良事件报告指南（试行）
《陕西省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》征求意见稿含附件
广东摘得全国首张三类医疗器械注册人制度试点注册证
江苏召开“医疗器械注册人制度前沿问题”研讨会
体外诊断试剂临床试验统计方法相关问题解答
2020年医疗器械产业七大发展方向分析
“医疗器械临床试验未来发展方向讲座”成功举办
临床试验10大常见问题指导意见汇总
湖南省医疗器械注册人制度试点工作实施方案正式发布！
医疗器械临床试验主要环节有哪些？
补体C3/C4测定试剂盒临床试验项目顺利完成！
糖尿病可以彻底治愈啦，新药即将进行人体临床试验阶段
医疗器械临床试验启动会前中后期工作重点
医疗器械产品研发设计生产要点
浅析CRO公司临床研究监查盲区,恶性肿瘤项目去中心化读片案例
为什么现在临床试验深受重视？
临床试验为什么建议多中心,有何优缺点？
项目成员失误,临床项目经理如何完善处理？
关于医疗器械注册电子申报重复提交及关联提交有关事宜的通告（2019年14号）
飞速度临床运营经理赵婧妍:PM眼中优秀CRA成长记
医疗器械临床基本常识术语
临床试验终点技术指导原则新鲜出炉,揭秘NSCLC药物治疗过程
临床研究特点决定行业未来，CRO失业潮要来了吗?
飞速度2019年中秋节放假通知
应对GMP飞行检查给医疗器械企业的建议
医疗器械临床试验是申办单位自己做还是外包给CRO？
一类医疗器械产品注册详细流程与审批周期介绍
临床监查时,如何划分CRA和CRC之间的工作？
中美创新和临床急需医疗器械审批途径对比
关于印发医疗器械检验工作规范的通知（国药监科外〔2019〕41号）
关于印发医疗器械检验检测机构能力建设指导原则的通知（国药监科外〔2019〕36号）
GMP知识手册汇总（GMP专员、企业生产质量负责人必备）
CRA和CRC如何更好合作？CRA和CRC解决矛盾根本办法
医疗器械临床试验中器械管理的内容
医械研发是否需要做动物实验
CRA第一次出门监查做哪些事？
临床试验SOP试验前中后期操作要点
临床试验方案框架说明及撰写思路
医疗器械没取得产品注册证可以上市销售吗？
【医疗器械创新思维】医疗器械研发创新5阶段
“2019郑州医疗器械生产企业与经营企业的资源对接会”圆满成功！
药品注册转器械注册快速成长宝典
医疗器械加速老化实验确定有效期的基本原理和方法
医疗器械加速老化实验是什么？
医疗器械独立软件注册，使用期限怎么定？生命周期如何验证？
CRA在医院监查什么？CRA的常规监查流程
CRC转型CRA，事实和想象的一样吗？
临床CRC面对强势的研究者，应该如何做？
身为临床项目经理的你，需要了解这些！
发生预期以外的不良事件、器械缺陷时该怎么办？
临床监查员CRA的工作职责有哪些？
临床试验质量控制常见问题
开封市中医院检验科补体C3C4测定试剂盒临床试验两项目同时启动！
伦理委员会常见问题精选
伦理委员会做出决定需要什么要求？
申请医疗器械临床试验的前提条件是什么？
临床伦理委员会的职责和要求
如何理解医疗器械临床试验中的非劣效检验？
临床试验如何设立对照组？
医疗器械临床试验常规知识点
新郑市第一人民医院《医疗器械临床试验基础知识培训》顺利完结！
药物临床试验与医疗器械临床试验的异同点
医疗器械临床试验的前提条件
医疗器械标签可标明内容和禁止出现的内容
医疗器械软件维护计划要点
医疗器械注册送检测所检验需要提供哪些文件？
临床方案和报告的主要关注点在哪？
医疗器械研发行业前景如何？
【原创】外籍人员在中国注册医疗器械公司怎么办？
医疗器械产品研发各阶段参考因素及工作要点
质量管理GMP体系内审经验总结
浅谈CRA工作交接
医疗器械注册退审怎么办？
高精尖医疗器械研发人员应具备哪些意识和能力？
医疗器械临床试验法规合集
【临床试验基础知识】破盲
临床CRC和CRA的区别
【临床试验基础知识】受试者保护
【临床试验基础知识】伦理委员会
【临床试验基础知识】研究者
【临床试验基础知识】申办者
【临床试验基础知识】知情同意
【临床试验基础知识】临床试验CRO方案
【临床试验基础知识】临床试验相关文件
【临床试验基础知识】监查员CRA
【临床试验基础知识】受试者入组
【临床试验基础知识】标准操作规程SOP
【临床试验基础知识】不良事件、严重不良事件和不良反应
临床试验项目研究者如何选择
【转载】医疗器械产品上市流程难点痛点
郑州市中心医院神经外科空气波压力治疗仪项目临床试验正式启动！
CRA成长转型路径与困惑
医疗器械生产企业卖自己生产的东西需要经营许可吗？
研究中心CRC管理模式及管理难点探讨
郑州市中心医院呼吸内科全胸多频振荡排痰机项目临床试验正式启动
研究者会议|研究者会议内容和目的
医疗器械注册电子申报信息系统即将上线,注册申报效率将大大提高
CRA小白如何做到有效的时间管理？
医疗器械临床试验结题和关闭中心工作
CRC在临床项目实施过程的所有工作流程
药监总局认可的53家医疗器械注册检验机构名单
国外CRA如何工作的？国内外CRA差别分析
浅谈临床试验项目中的监查计划（MP）
浅谈CRC的沟通技巧
医疗器械临床试验专业术语整编
【原创】医疗器械临床试验方案对比及样机准备数量说明
浅析CRC和临床项目研究者（主研）的关系
医疗器械临床试验CRF填写要点解析
监管部门如何做好医疗器械不良事件监测培训？
法定代理人代签知情同意书的特殊情况讨论
【深度解析】儿童受试者知情同意年龄界限和分段知情管理
【实时更新】2019年全国医疗器械展会一览表！
如何提高医疗器械临床试验项目检查的通过率？
医疗器械生产许可证延续核发生产条件变化说明和证明材料问题解答
浅析临床项目管理中的进度管理
医疗器械临床试验启动流程及各阶段注意事项
伦理委员会标准操作规程及常用表格
生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则
临床知情同意过程及知情同意书的签署
浅谈CRC半年高强度工作经验和职场感受
飞速度合作国内临床试验机构清单（实时更新）
涉及精神障碍患者临床研究的伦理审查要素
二类医疗器械金属件用不用做有效期验证？
浅析一期临床试验的含义及目的
药物一期临床试验常见问题汇总
看临床前的伦理会资料准备工作，真的不简单！
飞速度CRO将出席14届长垣医疗器械展会 祝各位“猪”事大吉！
2019长垣医疗器械展会即将开幕 我司将参展
三类医疗器械产品注册基础知识点
临床试验中药物管理的注意事项
为什么需要临床试验？医疗器械不进行临床试验会怎样？
医疗器械公司临床试验是自己做还是外包？
临床CRC岗位能学到哪些“新”技能？
一个CRC新人的工作心得体会
如何选择药品注册和医疗器械注册？岗位差别有哪些？
RA如何做好医疗器械注册工作？
中美CRA工资对比，中国CRA能拿多少工资？
女生从事医疗器械注册好吗？面试都问啥？
临床试验药物已经过了有效期，怎么办？
临床试验用药有效期短，是重做样编盲还是延长样品有效期？
两证合一便企业 临海发出首批食品生产经营许可证
CRC如何提高自己对受试者的管控能力？
医疗器械注册专员累吗？难吗？前景如何？
临床试验受试者病例数是如何确定的？
你知道方案的依从性和病人的依从性吗？
临床试验方案的伦理设计
如何从医学及统计角度审核临床试验方案？
新药注册生产现场核查流程、要点及判定原则
医疗器械注册专员平时都干哪些事？有难度吗？
两个单中心试验纳排标准相同,数据能否合并分析？
临床试验流程真实案例解析
医疗器械临床试验方案制定及基本要点
新药临床试验存在的必要性和重要性
医疗器械（体外诊断试剂）临床试验100个常见问题答疑
三类医疗器械分类目录
二类医疗器械分类目录
一类医疗器械分类目录
医疗器械注册可以委托异地CRO公司办理吗？
临床试验是什么？临床试验分期及名词解释
多中心临床试验病例转移应该如何操作？
医疗器械注册被退审怎么办？企业有损失吗？
IVD临床试验预试验客户常见问题
三类医疗器械许可证办理要求和流程
医疗器械临床试验实施过程注意事项
菜鸟CRA如何快速学习行业知识？如何快速成长？
个人经验谈谈：CRC的发展前景如何？
2018年共查处医疗器械案件1.8万件，取缔无医疗器械经营许可证企业188户
医疗器械临床试验与药物临床试验相比有何特点？区别在哪？
医疗器械临床试验与药物临床试验的比较
为什么要参加临床试验？
怎样编写GMP专项整改报告？
中药饮片GMP证书被收回还能销售药品吗？
临床试验的四期实验目的分别是什么？
临床研究别忽视财务管理！如何判断CRO报价是否合理？
【临床试验】一贴读懂临床试验与招募
“证照分离”知多少？全方位立体解析“证照分离”
上海出台32条鼓励药械创新 科技成果转化净收入70%用于奖励个人
临床试验什么时候算正式启动？
新人CRA如何成长？你不知道的CRA捷径
CRC如何在工作中做好项目的管理？
可吸收医疗器械注册流程
ISO13485：2016版本有什么变化？
ISO13485标准所规定的质量管理体系要求及其目的
GMP认证是什么意思？
如何进行防治罕见病医疗器械产品的注册申报？
为什么制药企业要进行GMP认证？
医用消毒剂是否需要临床试验？
各类医疗器械GMP净化车间洁净度要求和标准
GMP车间设计标准和级别分类
医疗器械企业质量管理体系的建立过程
关于欧盟自由销售证明那些事！
新药研发越来越困难，临床试验的创新能改变什么？
临床研究风险规避：操作层面应尽量保守！三大实操建议
多省下调二类医疗器械注册收费标准！
QA专员技能完善、提升与实操专题培训
郑州第二类医疗器械经营备案的办理要求
FDA医疗器械注册的5个关键步骤
国产第三类医疗器械首次注册怎么办理？
进口医疗器械产品注册多少钱？
医疗器械产品质量检验人员（无源类）培训
郑州办理GSP认证需要什么流程？多久能拿证？
制药厂固体制剂GMP净化车间如何布局？
GMP净化车间工艺布置有哪些要求？
GMP中药车间工艺设计与设备安装
图解政策：《医疗器械分类目录》实施有关问题解读
临床试验委托给第三方CRO公司做好还是申办方自己做好？
医疗器械注册是如何收费的？
美国FDA对医疗器械的分类情况
风险管理过程的生物学评价与测试及创新医疗器械设计验证培训
医疗器械检测机构如何选择？注册检测产品如何送检？
药品GMP认证检查缺陷举例
医疗器械注册检验前准备工作及常见问题
医疗器械注册受理前咨询范围、申请流程、注意事项及常见问题
体外诊断试剂临床试验要求
一类、二类、三类医疗器械的区别
FDA QSR820及验厂应对策略培训
新修订的免于进行临床试验医疗器械目录发布
哪些医疗器械可以不做临床试验？
如何有效筛选医疗器械临床试验机构？
医疗器械软件注册变更怎么办？
如何界定医疗器械产品的注册类别？
医疗器械临床试验前的准备工作有哪些？
医疗器械生产经营许可或备案需公开哪些信息？
国家药监局宣布：119个医械政策文件失效、废止！
办理医疗器械经营许可证的资料流程条件
如何选择临床试验CRO公司？
如何规避和降低临床试验的风险？
《医疗器械软件注册技术培训会》成功举办！
医疗器械注册使用境外临床试验数据需提交哪些资料？
医疗器械咨询公司都提供哪些服务？
三类医疗器械临床试验审批注意事项
如何办理第一类医疗器械生产备案？
ISO13485医疗器械质量管理体系认证的流程
如何延续医疗器械经营许可证有效期？
医疗器械生产许可证办理条件和费用
申请医疗器械（含体外诊断试剂）注册需提交哪些资料？
医疗器械临床试验常见问题解答
Ⅰ期临床试验的要点与现场核查及注意事项
企业经营体外诊断试剂有哪些要求？
制药厂GMP净化车间全方位设计装修要点
GMP文件管理与编写规范培训
体外诊断试剂临床试验开展流程
《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》政策解读
医疗器械出口国外需要做哪些资质认证？要求流程全解析
国际医疗器械监管机构论坛管理委员会第14次会议开放会议在京开幕
药品零售企业（药店）GSP证书常见问题
药店飞检怎么办？如何应对GSP现场检查？
GMP现场检查的注意事项和技巧
如何进行医疗器械临床试验稽查？（附稽查流程图）
体外诊断试剂说明书内容变化需要申请许可事项变更吗？
境内第二类体外诊断试剂临床试验申请资料
撰写临床试验方案需要包含哪些内容？
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医疗器械临床试验目的如何设定？
申请医疗器械注册的境外代理人需要承担哪些责任？
你了解医疗器械注册检验送检吗？
好消息：美国FDA计划采纳ISO13485作为其医疗器械法规
人才招聘
FDA新药审评程序中的IND、NDA、ANDA申报是什么？
中药饮片GMP认证现场检查方案及现场检查需要资料
IVD流通领域大洗牌：4+3模式将一统天下！
卫健委、市场管理总局、药监局：三定方案职责与分工
卫计委通知：POCT不再裸奔，正式进入临床科室！
国家药监局三定方案：设中药民族药监督管理司等9个内设机构
2018医疗器械蓝皮书发布，十大发展趋势预测！
国家药监局司长：医械企业飞检不够，将大力加倍！
迎接NMPA！药监局英文简称告别CFDA时代！
医疗器械注册产品标准编写知识培训
ISO13485:2003医疗器械行业质量体系内审员培训
ISO14155医疗器械临床试验（验证）培训
ISO13485/YYT0287医疗器械质量管理体系
美国FDA工厂检查认证培训
欧盟CE-MDD（医疗器械指令）培训
8D（团队导向问题解决方法）培训
QC（质量控制）小组培训
医疗器械临床试验实战技巧与统计分析培训
医疗器械临床试验方案设计与管理
体外诊断试剂质量体系法规培训
欧盟IVDD（体外诊断医疗器械指令）培训
体外诊断试剂法规培训
医疗器械临床评价必备技能培训
医疗器械注册专员资料编写培训
医疗器械注册与管理咨询培训
医疗器械GMP和过程确认研修班
医疗器械企业飞行检查培训班
无菌及植入性医疗器械清洗验证培训
无菌及植入性医疗器械消毒剂效力验证培训
医疗器械无菌检验员实操培训班
质量体系管理文件编写培训
审计和自检培训
医疗器械法律法规培训
生产许可GMP认证
经营许可GSP认证
国内临床试验
临床文件设计撰写
数据管理统计分析
临床稽查服务
辅助质量管理检查
体系文件代写服务
CFDA医疗器械注册
器械注册资料代写
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临床试验用药GMP制度要点解析及应用实施专题培训
移动医疗器械注册技术审查指导原则（2017年第222号）
《医疗器械网络销售监督管理办法》(总局令38号)
《医疗器械生产监督管理办法》2017修正版
《医疗器械监督管理条例》2019修改版(国令680号)
《体外诊断试剂注册管理办法》2017修正版(总局令30号)
《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》(总局令2016年195号)
公司服务及理念
《医疗器械临床试验质量管理规范》(总局令25号)
赫尔辛基宣言
心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则（2014年第5号）
《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(总局令2015年239号)
《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》(2015年102号)
《医疗器械分类规则》(总局令15号)
《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》(总局令2015年103号)
《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》(总局令2015年101号)
《医疗器械生产质量管理规范》(总局2014年64号)
《医疗器械经营质量管理规范》(总局令2014年58号)
《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（总局2014年16号）
医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式
《医疗器械注册管理办法》(总局令4号)
《医疗器械经营监督管理办法》(总局令8号)
《医疗器械说明书和标签管理规定》(总局令6号)
体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准
关于发布凝血分析仪等12个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通知
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最后更新时间: 2020-11-27 16:57:36