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纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则
国产一次性使用医用口罩有多少厂家？一次性使用医用口罩厂家信息汇总（截止9-15有3233家）
国产红外体温测量都有哪些生产厂家？国产红外体温计厂家信息汇总（截止9-15共有636家）
国产医用外科口罩都有哪些厂家？国产医用外科口罩厂家信息汇总（截止9-15有2578家）
国产医用防护口罩通过医疗器械注册的厂家信息汇总（截止9-14）
通过医疗器械注册医用防护服厂家信息汇总！（截止9-14）
国产新型冠状病毒检测试剂都有哪些厂家？厂家注册信息汇总（截止9-14）
国产呼吸机品牌都有哪些？国产呼吸器全类型全厂家注册信息汇总（截止9-14）
医疗器械经营重点监管品种目录
医疗器械生产重点监管品种目录
磁共振成像系统MRI临床试验中相关不良事件分析
眼科光学测量设备注册审查指导原则（征求意见稿）
国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见
“医疗器械”与“医疗器械零部件”海关进口监管区别
错过医疗器械延续注册时间，临床评价怎么办？
江浙沪8月多个高风险创新医疗器械特别审查申请获批
北京药监局大力助力医疗器械技术创新 为创新医疗器械注册做支撑
新法规下，如何增加第一类医疗器械备案产品品种
一类医疗器械的注册备案的流程是怎样的
如何查询医疗器械产品的注册证，具体流程是什么？
体外诊断试剂可分为哪几类？
心血管医疗器械企业利润公开 看看谁的成绩单最优秀
【干货】医疗器械从业人员需要关注的网站和内容
【干货】医疗器械生物学评价撰写模板及所需材料
国家药监局鼓励企业和社会第三方参与中药标准制定修订工作
创新医疗器械申报递交所需要的资料清单
这10类耗材开始降价！最低0.12元！
液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则
消毒棉片（签、球）注册审查指导原则
在哪里查询医疗器械分类界定结果？
上海市第二类创新医疗器械特别审查程序相关解读
有源医疗器械注册检验（GB9706.1-2020）常见问题
经导管二尖瓣治疗器械研究现状及新进展
北京市药监局组织召开医疗器械不良事件监测评价法规制度研究组推进会
GAP、 GMP 、GLP 、GCP、 GSP是什么意思？必须了解这六大质量管理规范
一次性使用血液分离器具注册审查指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）
人民日报：打破进口大型医疗设备垄断，国产械企开始反超！
医疗器械及体外诊断试剂延续注册项目立卷审查要求
医疗器械临床试验审批项目立卷审查要求
体外诊断试剂临床评价立卷审查表（非临床试验+临床试验全文文档）
体外诊断试剂产品注册、变更注册项目立卷审查要求（文档全文）
医疗器械临床评价、免临床评价目录对比立卷审查表（文档全文）
医疗器械产品注册(带变更)项目立卷审查要求（文档全文）
医疗器械注册审评核查咨询问答300问之无源医疗器械
医疗器械注册审评核查咨询问答300问之有源医疗器械
医疗器械注册产品如何选择临床评价路径？
首家！卫健委与医保局合并，传递了哪些信号？
《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？
《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？
医疗器械注册中常见的问题集锦（8月份）
国家药监局发布药品不符合规定项目的常见问题
加快中医药特色发展若干政策措施 院内制剂可自主定价纳入医保
医疗机构制剂配制监督管理办法
近视“神药”阿托品互联网停售 为什么院内制剂不允许上市销售？
口咽部新型冠状病毒核酸采样设备技术审评要点（试行）
定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则
射频美容设备注册审查指导原则（征求意见稿）
一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则（征求意见稿）
经皮肠营养导管注册审查指导原则（征求意见稿）
药物支架临床研究终点及其选择
注册申报资料中产品技术要求报告怎么撰写？
药物支架产品上市后临床研究需关注的一些问题
“一票制”开始！新增一批耗材、试剂，开始集采！
应对药物支架产品的远期安全性给予关注
一个IVD专利，赚了75亿！（附专利信息）
美国医疗器械软件功能申报指南草案修订概况
体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些？
济南市医疗器械行业协会成立
国产神经调控器械发力突围 提升研发创造力大有可为
微创青光眼手术器械成热门赛道 降压效果是核心竞争力
我国主导的IEEE人工智能医疗器械全球标准发布
带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则（征求意见稿）
菲律宾医疗器械注册流程解析
医疗器械注册人制度和注册流程
医疗器械注册中临床试验常见问题汇总
什么是血糖仪？家用血糖仪怎么用？
江苏省药品监督管理局：医疗器械UDI重点问题解答（第三篇）
江苏省药品监督管理局：医疗器械UDI重点问题解答（第二篇）
江苏省药品监督管理局：医疗器械UDI重点问题解答（第一篇）
国家药监局发布YY/T 0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准（附医疗器械行业标准信息表）
远程监测系统注册审查指导原则（征求意见稿）
近期医疗器械注册咨询答疑
2022年上半年医疗器械飞行检查常见不符合项
7月份国家药监局批准注册197个医疗器械产品及清单
国家药监局：二类医疗器械审批有变！
什么是医疗器械？医疗器械在我国的定义
一类医疗器械和二类、三类医疗器械的区别
全球十大医疗器械企业2022年上半年业绩盘点
生物材料研究相关概念和方法介绍
医疗器械IVD注册中必须知道的几个要素
不同类别的医疗器械的注册途径和注册时长
医疗器械注册证的办理条件以及材料要求
河北省药监局开展大力建设省级医疗器械GCP检查员队伍
医疗器械生产公司注册需要什么条件？
2022年全球最具创新性的24个医疗器械
7月创新医疗器械获批上市汇总及解读
药监局批准人类辅助生殖技术用医疗器械标准化技术归口单位换届（附名单）
哪些机构可以做医疗器械注册检验？
台州第一类医疗器械备案流程和要求
医保局发文：高值医用耗材治理，扩围！
国家医保局通知：全国耗材支付有重大变化
第一类医疗器械备案表 （带格式）
第一类医疗器械备案操作规范(2022年)
第一类医疗器械备案资料要求及说明（2022年）
人工智能技术在新型冠状病毒肺炎诊疗过程中的应用
《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》修订说明
国家药监局发布第一类医疗器械备案有关事项（2022年第62号）
安徽省大型医疗设备集采，有大变动！
国产化进程待提速 人工血管研发热度高
市场潜力巨大 国内企业积极布局骨科植入物原材料赛道
体外诊断试剂临床试验 术语和定义（征求意见稿）-2022年8月
医疗器械临床评价 术语和定义（征求意见稿）-2022年8月
站在医疗器械检查员角度了解专业检查对行业的发展
应用拓展 集采加速 国产超声刀有望快速放量
跨国医疗器械企业加码本土化布局 国内企业应立足优势抢抓机遇
FDA发布《外科缝线–基于安全和性能的途径的性能标准》指南文件
医疗器械技术审评中心7月份41个医疗器械审评共性问题
审评中心补发资料总结
FDA认证中510(k)申请对医疗器械的预期用途及适应症的审核要求
2022年上半年医疗器械行业TOP10出炉！
三级医院评审标准(2020 年版)实施细则
最新版《三级医院评审标准（2020年版）实施细则》解读
《河南省三级综合医院执业评审细则（2022版）》
国家顶级大三甲采购设备拒绝进口医疗器械，国货崛起？
耗材国采全面扩围！中小械企如何迅速占领市场？
海南省发布《关于进一步深化 推动医疗器械产业高质量发展若干措施》
欧盟医疗器械警戒制度浅析与思考
美国FDA无源医疗器械监管科学研究项目
国产ECMO体外膜肺氧合，产业化要来了？
江西省医疗器械安全科普宣传活动遍地开花
医疗器械不良事件案例分析与优化管理措施研究
医疗器械不良事件分析对医疗器械使用质量控制的影响
血管内导管产品同品种对比中一些常见情形举例
中国医学创新联盟发布中国医院创新转化排行榜TOP100出炉
2022年中成药掺伪打假专项研究中期总结会顺利召开
定了！这8类医疗耗材开始带量采购
医药和医械行业IPO专门标准和要求出炉！
9月1日起，医疗器械“明招暗定”“超低价中标”，完了！
吴忠泽∶元宇宙或将掀起医疗行业的创新浪潮
我国血液透析器械市场现状与发展趋势
浅谈高通量基因测序仪器临床评价
官宣！80%以上县级中医院要提升到二级甲等中医医院水平
政府发布三大重磅文件！推动IVD产业做大做强
2022年前半年共有1156个医疗器械产品获批！附名单！
紧急！医保改革全国落地，耗材进院迎来新挑战！
刚刚确定！新增8类医用耗材，大范围降价！
深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施
深圳开始加快培育高端医疗器械产业集群！这几个器械是重点！
医疗器械同品种比对临床评价的步骤
完成医疗器械临床试验备案后，如需要变更如何办理？
医疗器械注册（额温计）申报资料上需要特别注意什么？
21省集采联盟成立，史上最大试剂“买家团”来了！
干货！6家医疗器械生产企业分享质量管理体系运行经验
山东省局推进实施医疗器械唯一标识工作
医疗器械注册人制度委托生产双方质量管理协议签署要点及范本
重磅！大湾区支持医疗器械注册人跨境委托生产了
国家多部委联合发布指导意见 康复类医疗器械迎来红利期
已取得医疗器械注册证产品增加规格型号，是否可以作为同一注册单元？
药包材生产质量管理规范（征求意见稿）
透明质酸钠类器械新旧分类对比情况
《牙科学 聚合物基修复材料》征求意见稿
聚氨酯泡沫创面护理医疗器械注册产品解读
江苏省医疗器械注册检验之生物学检验答疑3项
医疗器械软件注册适用法规及标准
体外诊断试剂注册，对生产激素类、操作有致病性病原体或芽胞菌制品有何要求？
无菌医疗器械注册企业负责人有什么要求？
医疗器械注册自检有什么要求？
第二类体外诊断试剂变更注册时变更阳性判断值或参考区间应提交什么材料？
国内运动医学市场本土企业加速国产替代 或成下一片红海
创新医疗器械耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备获批上市（附名单）
动物试验研究中的可行性研究、安全性研究、有效性研究
植入性医疗器械现场GMP体系考核要点
腹腔内窥镜手术系统技术审查指导原则 第1部分：手术器械 （征求意见稿）
2021年国内手术机器人销售排行榜出炉
射频美容类器械、灸疗类医疗器械分类界定指导原则
济南市临床机构备案及医疗器械注册补贴政策最高200万元！截止2027年！
杭州市临床机构备案及医疗器械注册补贴政策，最高500万元！
金华市医疗器械注册补助最高600万元，截止2025年
杭州市建德市大力发展注册人制度，受托企业最高补助1500万！
义乌市医疗器械注册政府补贴最高900万！截止2025年
广东发布20项优化第二类医疗器械注册审评审批措施，试行1年
北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南(2022版)
美国食品药品管理局突破性器械项目及进展情况简介
FDA关于医疗器械中射频无线技术的指南简介
体外诊断试剂注册，对污染性、传染性和高生物活性的物料有何要求？
猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）
我国医疗器械第三方物流行业迎来高质量发展
怎么确认医疗器械的使用期限和有效期？
近两年高风险医疗器械界定目录分类汇总
截至2022年上半年全国临床试验机构共计1125家
2022年上半年全国医疗器械首次注册/备案产品汇总，IVD最多！
2022年上半年全国医疗器械产品数据最新出炉
《医疗器械分类目录》子目录01、04、07、08、09、10、19、21相关产品临床评价推荐路径
2022年医疗器械分类界定结果汇总
伽玛射束立体定向放射治疗系统获批上市
创新医疗器械植入式左心室辅助系统获批上市
关于发布医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南的通告
国内都有哪些猴痘病毒核酸检测试剂盒生产企业获得l欧盟CE认证
集中带量采购中选医疗器械质量监管工作汇报会召开
川渝地区跨省委托的注册人制度完成协同监管机制
第三批耗材国采发布正式文件，骨科脊柱类耗材集采解读
医疗器械软件注册产品，检测报告中对照片的要求
2022年湖北省省级临床输血重点专科评审工作方案(申报截止7月22日前)
国家临床重点专科申报基本条件
最新！中国顶级医院100强、县医院500强榜单公布
山东省发布关于促进医疗器械产业高质量发展的十六条措施
体外诊断试剂注册申报时，安全和性能基本原则清单有何要求？
医用无针注射器注册审查指导原则（征求意见稿）
2022年上半年超百件产品进入创新/优先审批通道（附名单）
管理类别由第三类调整为第二类后，医疗器械注册如何申请？
医疗器械无菌包装封口过程确认检查要点
印度尼西亚医疗器械注册认证全流程介绍
洁净室暖通通风设计问题及其措施
港澳医疗器械注册人跨境委托生产实施方案
医疗器械生物学检验常见问题
有源医疗器械注册产品有效期如何确定？
上海邮件提交医疗器械注册申报资料注意事项
医疗器械注册企业注意：产品标签信息常见错误
建议新增和修订的免于临床评价医疗器械目录（2022年征求意见稿）
医用电气设备标准GB 9706.1-2020和GB9706.1-2007对照表
YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语》等 18项医疗器械行业标准的公告（含附件）
牙膏可以“促长牙”、“补牙洞”？谣言！
重庆市《关于促进医疗机构中药制剂创新发展的实施意见》政策解读
重庆市药品监督管理局等五部门发布《关于促进医疗机构中药制剂创新发展的实施意见》
关于加强医疗机构中药制剂管理的意见
第一类医疗器械备案产品是否可以委托生产？
国产CT内卷之战：联影、东软、明峰有哪些杀手锏？
体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集（征求意见稿）
医疗器械注册与备案管理基本数据集（征求意见稿）
医疗器械（IVD）检验检测常见问题汇总
体外诊断试剂（IVD）的注册检验及注意事项
国家市监局新规出台：严查滥用行政权力垄断耗材、药械配送采购
云南省发展和改革委员会 云南省科学技术厅关于印发云南省生物医药产业发展三年行动及支持生物医药产业发展政策措施的通知
与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则
PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则
美国医疗器械网络安全上市前申报指南草案简介
吉林省出台第二类医疗器械创新优先应急审批“三个制度”
抢抓生物经济发展机遇期 首部生物经济五年规划出炉
弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及 G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂技术审查指导原则
肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂技术审查指导原则
药物滥用检测试剂技术审查指导原则
乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术审查指导原则
体外诊断试剂说明书编写指导原则
病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册技术审查指导原则
流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则（征求意见稿）
中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则（征求意见稿）
一次性使用无菌三棱针产品注册审查指导原则（征求意见稿）
小针刀产品注册审查指导原则（征求意见稿）
针灸针产品注册审查指导原则（征求意见稿）
电动拔罐器注册审查指导原则（修订稿）
2022年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告（2022年第26号）
药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则（征求意见稿）
箱包类一类医疗器械备案应注意什么？
医疗器械注册体系考核对易燃易爆等特殊物料管控有何要求？
新冠业务占比99%，黑天鹅后医疗器械公司何去何从？
我国内镜诊疗器械需求增量突增 本土优势逐渐凸显
高频超声集成手术设备注册EMC检验模式问题
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（XXXX法）说明书模板
医疗器械注册人是否可以跨省市委托生产
聚氨酯泡沫创面护理产品简介及思考
OK镜下游终端销售”松绑“，利好哪些机构？
后集采时代来临，这两个版块或称突破口
我国的创新医疗器械赛道全面提速
我国医疗器械发展产业链科普
我国高值医用耗材产业链概况一览
我国25个医疗领域机器人优秀应用场景入选名单
医疗器械注册证与经审查说明书应保持一致
应急审评审批产品信息最新汇总，149个产品加速完成上市！
国家药监局5月份批准注册的医疗器械产品名单
《医疗器械分类目录》子目录20“中医器械”相关产品临床评价推荐路径
《医疗器械分类目录》子目录18“妇产科、辅助生殖和避孕器械”相关产品临床评价推荐路径
《医疗器械分类目录》子目录16“眼科器械”相关产品临床评价推荐路径
《医疗器械分类目录》子目录06“医用成像器械”相关产品临床评价推荐路径
《医疗器械分类目录》子目录05“放射治疗器械”相关产品临床评价推荐路径
《医疗器械分类目录》子目录03“ 神经和心血管手术器械”相关产品临床评价推荐路径
《医疗器械分类目录》子目录02“无源手术器械”相关产品临床评价推荐路径
GB 9706.1-2020和GB9706.1-2007对照表
GB9706.1-2007GB 9706.15-2008、YY/T 0708-2009和GB 9706.1-2020对照表
创新医疗器械——神经介入：技术创新与进口替代！
昨日国家药监局召开医药外资企业座谈会
药监政策加快创新医疗器械上市！
国内原创冲击波球囊系统来了！葛均波院士团队操刀！
我国种植牙行业发展前景可观
山东省药监局开展专题培训提升医疗器械生产环节监管能力
国家药监局关于鼓励企业和社会第三方参与中药标准制定修订工作有关事项的公告（征求意见稿）
北京市药监局对医疗器械UDI咨询回答
【重大利好】院内制剂可以跨医院使用了
曲霉检测方法及已上市的曲霉体外诊断试剂名单
采用酶联免疫法的试剂盒反应模式“两步法”与“一步法”区别
医疗器械经营质量管理规范之第三方物流质量管理（征求意见稿）
选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜（美瞳）需要注意事项
2022年5月进口第一类医疗器械产品备案信息
中医器械标准化技术归口单位组成方案
我国医疗器械监管法规制度体系日趋完善
美敦力最新年报出炉
医疗器械研发的三大误区
现阶段医用耗材集采三种模式及降价效果分析
全国各地对临床试验机构备案成功的医疗机构补贴政策汇总（持续更新~）
我国体外诊断（IVD）行业飞速发展 这些领域成热门赛道！
北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案
《北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案》出炉
飞速度国家临床试验机构备案项目介绍（视频）
中医器械标准化技术归口单位组成方案
国家药监局综合司关于进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管工作的通知
糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则
国家药品监督管理局政府信息主动公开基本目录
医疗器械是否能被人体吸收的定义及实际应用
临床检验器械通用名称命名指导原则（2022年版）
注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则（2022年版）
眼科器械通用名称命名指导原则（2022年版）
患者承载器械通用名称命名指导原则（2022年版）
物理治疗器械通用名称命名指导原则（2022年版）
有源手术器械通用名称命名指导原则（2022年版本）
消化道内窥镜用超声诊断设备获批上市
关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的意见（征求意见稿）
辽宁省发布《推进全省药品监管领域涉企电子证照工作实施方案》全文
辽宁省药监局推进药品监管领域涉企证照电子化
一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
新修订《医疗器械监督管理条例》对行业和生产企业有何影响
无源医疗器械“组合包类”产品注册问题答疑
《医疗器械注册质量管理体系核查指南》新旧逐条对比
体外诊断试剂变更备案资料要求及说明
新增医疗器械注册产品，是否可以免于体系考核？
医美相关产品热玛吉、玻尿酸和胶原蛋白问题答疑
医疗器械肠息肉辅助诊断软件临床试验设计与思考
山东制定行动方案强化医疗器械生产企业主体责任落实
2022年临床试验用药品（试行）
国家药监局综合司关于全面加强医疗器械质量安全风险会商工作的通知
2022年医疗器械注册质量管理体系核查指南（修订征求意见稿）
内窥镜手术动力设备注册审查指导原则
非血管腔道导丝产品注册审查指导原则
包皮切割吻合器注册审查指导原则
关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则
麻醉面罩产品注册审查指导原则
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更技术审评要点（试行）
国家药监局25日批准6项创新医疗器械特别审查申请公示
医疗器械PD-L1抗体试剂(免疫组织化学)优先审批申请审核通过
肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则
广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案
安徽省医疗器械唯一标识（UDI）示范单位遴选工作方案
安徽省推进实施医疗器械唯一标识（UDI）工作方案（全文）
广东出台20条措施 全面优化提速二类医疗器械注册审评审批
安徽省药监局部署推进医疗器械唯一标识实施工作
全球医疗器械行业呈现八大发展趋势
医疗器械注册人制度与正常注册制度的区别及解析
云南省医疗机构制剂（中药、民族药）质量标准起草说明编写细则
云南加快推进中药饮片和鲜切药材全过程追溯体系建设
创新医疗器械患者程控充电器获批上市
《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》 （修订草案征求意见稿）修订说明
关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告（修订草案征求意见稿）
山东省医疗器械多仓协同经营监督管理办法（征求意见稿）
山东省药监局局推进实施医疗器械唯一标识（UDI）工作及指南全文
国家创新医疗器械申报流程说明
《创新医疗器械特别审查程序》解读
一次性使用血管内成像导管获批上市附所有创新医疗器械注册目录
创新医疗器械注册特别审查程序最新版本全文
医疗器械附条件批准上市常见问题与解答
医疗器械临床评价技术指导原则
乳腺X射线系统注册技术审查指导原则
牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则
一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则
人细小病毒B19 IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则
轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则
注射医疗美容医疗器械消费风险提示
2022年3月上海第二类医疗器械注册审评周期
食道支架产品注册技术审评要点（2022年第13号）
预充式导管冲洗器技术审评要点（2022年第13号）
国家药监局2022年4月批准212个医疗器械注册
B群链球菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则
基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则
B型超声诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则
气管插管产品注册技术审查指导原则
经导管植入式无导线起搏系统获批上市
医用口罩产品注册技术审查指导原则
医疗器械不做临床试验方法之真实世界研究
用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）
医疗器械注册体系现场核查结论如何判定？
如何理解免于临床评价目录中输注产品不予豁免的情况
视力筛查仪注册技术审查指导原则
决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则
医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则
列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则
山东省药监局开展医疗器械生产企业专项检查
我国医疗器械国际标准化向纵深发展
国家药监局新冠病毒检测试剂历年来注册成功公司名单
国家药品监督管理局网站使用指南及导航栏目说明
iso13485体系认证常见问题解答
杭州医疗器械生产许可证申请流程及要点
髋关节假体注册同品种比对临床评价关注重点
对医疗器械注册申请提出退审意见的管理规范
血清淀粉样蛋白A检测试剂注册技术审查指导原则
嘉兴第一类医疗器械备案资料要求及说明
如何编写医疗器械说明书
江苏省二类医疗器械注册受理后有技术问题怎么办？
我国医疗器械IVD原材料行业发展前景调查
面部注射填充材料医疗器械注册单元如何划分？
浅谈增材制造用金属粉末工艺和性能及其对终产品的影响
基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑
高频超声集成手术设备电磁兼容检验时应如何考虑测试模式
体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则
新冠抗原自测要注意的几大误区
医疗器械变更注册中“产品技术要求及检验报告”资料要求
医疗器械注册补正资料递交及相关问题答疑
射频美容仪正式纳入医疗器械管理，最后两年期限！
浙江省二类医疗器械电子申报操作手册
生产医用包材公司能办ISO13485认证吗？
安徽宣城广德第一类医疗器械产品备案流程和要求
新冠抗原检测试剂注册前检测流程及要求
新型冠状病毒突变株检出能力评价技术审评要点（2022年第13号）
2022年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目
2022年医疗器械强制性行业标准制修订计划项目
国家药监局综合司关于印发2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
体外诊断试剂委托生产应提交什么材料？
医疗器械注册GMP体系考核对人员职责权限有什么要求
医疗器械注册自检现场核查常见问题汇总
安徽宣城广德第一类医疗器械生产备案注意事项
医用电子直线加速器技术审评要点
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册审查指导原则
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂注册审查指导原则
新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂注册审查指导原则
国家药监局器审中心关于发布新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂等3项注册审查指导原则的通告（2022年第18号）
从GMP谈企业质量管理体系
我国药物临床试验机构的现状和痛点
3D打印椎间融合器技术审评要点（2022年第13号）
一次性使用病毒采样管备案要求说明
3D打印椎间融合器适用医疗器械法规标准
美国医疗器械软件功能申报指南草案简介
科普：人工智能医疗器械监管研究进展
体外诊断仪器审评关注点浅析
境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查新规（附新旧核查要求对比）
中国医疗器械主文档登记进展（附登记清单）
国家药监局发布了仿制药参比制剂目录（第五十三批）
国家药监局发布《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准
体外诊断试剂临床试验中的分层分析
医疗器械临床试验审批产品目录调整的思考
《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（2021年第52号）解读
河南省药监局发布关于促进我省生物医药产业高质量发展的措施
国家卫健委：未来5年这1233家县医院要达到三级医院水平！（附名单）
我国眼科医疗器械现状 资本投资情况分析
资本热捧两大眼科医疗器械领域
北京迎来首家外埠医疗器械注册人落地生产
国家药监局4月21日连批四个创新医疗器械注册 创新医疗器械注册或成常态
国家药监局已批准29个新冠病毒抗原检测试剂
国家药监局4月21日公布5起药品安全专项整治典型案例
我国医疗器械法规更新对境外生产企业的影响
医疗器械注册申报资料要求新规正式实施（附主要变化内容）
第一类医用冷敷贴、液体敷料被禁，企业该怎么做？
飞速度与三六三医院共同召开国家药物临床试验机构建设启动会暨GCP培训会
部分第一类医疗器械产品禁止添加成分有哪些？
医疗器械注册时，同一原材料是否允许有多个供应商？
新旧医疗器械产品注册标准过渡期的标准适用性问题
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则
牙科脱敏剂注册审查指导原则（2021年第102号）
叶酸测定试剂注册审查指导原则（2021年第104号）
已取得医疗器械注册的企业是否可以委托生产？
药监局对医疗器械进销存软件（GSP软件）要求是什么呢？
2022年全国医疗器械监管会召开，释放这三个信号！
国家药监局批准的那些创新医疗器械情况汇总！
人遗办公布办理人类遗传资源行政审批和备案事项的申报提示（官方解答）
国家药监局已批准27个新冠病毒抗原检测试剂（截止到4月13日）
2022年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目
2022年医疗器械强制性行业标准制修订计划项目
广东省药监局回复最近热门医疗器械注册问题解答
浙江省药化审评中心召开中药配方颗粒上市备案座谈会
近期医疗器械注册高频答疑6项
上海医疗器械注册立卷审查常见问题分析
发布医疗器械广告申请流程和要求
胰岛素笔的针头能反复使用吗？
陕西省药物临床试验机构监督检查管理办法
陕西省药物临床试验机构监督检查管理办法政策解读
《医疗器械经营监督管理办法》解读
湖南省三厅局联合发文出台12条硬措施促进中药产业高质量发展
安徽省药监局发布第二类医疗器械优先审批办法
安徽省第二类医疗器械优先审批办法
什么是医疗器械的应急审批？医疗器械注册应急审批的程序是什么？
什么是新冠抗原/抗体检测试剂？
广东医疗器械注册与备案管理办法相关事项答疑
已注册医疗器械（体外诊断试剂）产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，何种情形下无需办理变更注册
“水光针”纳入医疗器械三类医疗器械管理
无菌注射用水的使用要求和储存要求是什么？
3月份国家药监局批准181个医疗器械注册
贴敷类医疗器械注册检验相关项目说明
血细胞分析仪注册审查指导原则
浙江省第一类医疗器械产品备案工作指南
髋关节置换手术导航定位系统获批医疗器械创新注册上市
医疗器械临床试验同品种比对如何验证？
医疗器械注册如何判断是否需要做临床试验？
高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则
电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）
新冠病毒抗原检测试剂临床试验要求变化
家庭版新冠抗原检测试剂盒注册申报策略
新冠抗原检测试剂盒快速审批流程｜应急审批&优先审批
国家药监局印发关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见
国家药监局发布关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作意见
国家医保局：新冠病毒抗原检测临时性纳入医保
《医疗器械临床试验质量管理规范》解读
《医疗器械临床试验质量管理规范》2022年新版
国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告（2022年第21号）
医疗器械生产批与灭菌批是否必须一致？
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂共性问题汇总
全国各省市平均医疗器械注册要多久？
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2022年第3号）
国家药监局已批准21个新冠病毒抗原检测试剂（截止3月30日）
国家药监局调整了《医疗器械分类目录》27类医疗器械（2022年3月30号）
新医疗器械注册申报资料要求实施后，免于临床评价医疗器械如何提交研究资料？
新冠病毒抗原检测应用方案（试行）
国家药监局已批准20个新冠病毒抗原检测试剂（截止3.29）
新冠病毒抗原自测基本要求及流程
清洁、消毒、灭菌研究资料中涉及使用者清洁和消毒产品应如何提交资料？
第三代基因测序技术简介
医疗器械注册中，疲劳试验等对检验机构的有无要求？
牙科手机注册单元应如何划分？
血糖仪申请医疗器械注册时，适用人群应如何确定？
手术包类产品注册时，组件的性能指标该如何确定？
免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则
体外诊断医疗器械注册审评关注焦点
2021年发布了哪些医疗器械注册技术审评指导原则呢？
我国去年35个创新医疗器械上市，创历史新高！
医疗器械委托生产质量协议编制指南
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号）
禁止委托生产医疗器械目录（2022年发布版）
医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南（2022年新版）
2022年新版医疗器械生产证办理申请表及生产证样式
国家药监局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告(2022年第18号)
《医疗器械经营监督管理办法》2022年新版
《医疗器械生产监督管理办法》2022年新版
外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订）
哪里可以做第三类医疗器械注册咨询？
天津市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案申报指南
天津市药品监督管理局鼓励医疗器械中小微企业发展若干措施
江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行)
江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）
江苏省第二类医疗器械应急注册程序（试行）
认识听力损失和助听器
我国医疗器械注册管理法规体系新框架
含软件医疗器械延续注册注意事项
泰国医疗器械注册简介
中药材生产质量管理规范
国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局关于发布《中药材生产质量管理规范》的公告 （2022年第22号 ）
体外诊断试剂注册发补共性问题分析
血管内导丝注册审查指导原则
无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）
湖南省医疗器械注册人制度试点工作指南（实行）
以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性定量及体外释放研究注册审查指导原则
人工晶状体注册审查指导原则（2022年第4号）
一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则（2022年第4号）
以医疗器械作用为主的药械组合产品注册审查指导原则（2022年第3号）
江苏二类医疗器械注册符合条件可当日拿证
进口医疗器械注册申请办理周期及准备材料
云南省药监局开展第二类医疗器械全覆盖注册清理规范工作
2022年2月药监局批准医疗器械注册产品198个 无源植入器械居首
家用新冠核酸检测试剂盒怎么做医疗器械注册审批？飞速度CRO可以做！
国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知
新冠病毒抗原检测应用方案（试行）政策解读
2022年最新新冠病毒抗原检测应用方案(试行)
MDSAP是什么意思？企业怎样申请MDSAP认证？
用护理的理论解答CRC在工作中遇到的问题
浅析血管介入手术机器人开发难点
药物及医疗器械常用名词术语解释
眼科激光光凝机注册审查指导原则
医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）
人工智能医疗器械注册审查指导原则
医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）
禁止委托生产医疗器械目录（征求意见稿）
哪些医疗器械不能进行委托生产？
广东省药监局对《体外诊断试剂与医疗器械注册与备案管理办法》相关问题解答
江苏省第二类医疗器械注册申报问题注意事项
基因测序仪临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）
医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（最新版）
呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）
使用体外诊断试剂境外临床试验数据的注册审查指导原则
液体膏状敷料将不能按照一类医疗器械备案申报
浙江发布实施医疗器械唯一标识工作推进方案
医疗器械说明书更改告知审查申请等共性问题解答
药监总局：促进中药传承创新 推动中药高质量发展
上海市现行医疗器械注册与备案管理办法
上海市药品监督管理局关于开展2022年医疗器械临床试验机构监督检查工作的通知
增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则
增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
2022年2月进口第一类医疗器械产品备案信息
2022年关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（征求意见稿）
江苏省体外诊断试剂变更备案/变更注册申报资料要求及说明（2022年最新版）
江苏省体外诊断试剂延续注册申报资料要求及说明（2022年最新版）
江苏省体外诊断试剂注册申报资料要求及说明（2022年最新版）
江苏省医疗器械变更备案/变更注册申报 资料要求及说明（2022年最新版）
江苏省医疗器械延续注册申报资料要求及说明（2022年最新版）
江苏省医疗器械注册申报资料要求及说明（2022年最新版）
发改委：禁止外商投资“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”
正畸丝注册审查指导原则
安徽医疗器械注册证信息查询地址
浙江省体外诊断试剂注册申报资料要求及说明
增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则
医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）
浙江省第二类医疗器械注册变更资料要求
2021年药监局已发布的医用电气设备专用安全标准清单
2021年药监局已发布的医用电气设备并列安全标准清单
2021年药监局更新过的医疗器械行业标准清单
2021年药监局更新过的医疗器械产品标准清单
2021年中国医疗器械标准管理年报
医疗器械应急审批程序
无菌医疗器械注册时，产品初包装的管控要求？
进口第一类医疗器械产品备案流程和要求
医疗器械注册体系考核都需要检查哪些方面？
可选择与原研伴随诊断试剂进行比较研究的生物标志物
多起医疗美容器械无医疗器械注册证被处罚
创新优先医疗器械注册技术审评沟通交流操作规范
医疗器械注册公司所面临的人工智能时代
国内医疗器械产品注册流程详解
国家药监局综合司关于印发2022年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
国家药监局关于发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告
无源植入性骨等个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则导读
医疗器械注册公司需要注意哪些因素？
医疗器械注册证、生产许可证怎么申请
上海市闵行区医疗器械注册1000万补贴
湖南省常德市安乡县医疗器械注册补贴奖励制度
2022年1月国家药监局批准注册208个医疗器械产品
医疗器械临床试验统计学问题有哪些
2022年2月18日近日各地医疗器械注册补贴和奖励等政策
海南小微企业免收医疗器械产品首次注册费
应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则
试验用医疗器械注册相关问题
关于医疗器械产品命名的思考及展望
测量、诊断类有源医疗器械检测标准是什么？
义乌取得医疗器械注册证奖励政策（征求意见稿）
清热解毒口服液中灰毡毛忍冬皂苷乙检查项补充检验方法
龟鹿补肾片中牛皮源成分检查项补充检验方法
阿胶强骨口服液中牛皮源成分检查项补充检验方法
保胎灵（片、胶囊）中牛皮源成分检查项补充检验方法
舒筋定痛片中松香酸检查项补充检验方法
国内一类医疗器械产品备案指南
医疗器械注册专员前景怎么样？
口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则
超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则
境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查结果通知
关于开展医疗器械注册质量管理体系核查的通知（2022年13号）
境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（2022年13号）
国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第五十一批2022年 第9号）
牙膏抗幽门螺旋杆菌?反而有害！
湖南省医疗器械产品注册检验有什么要求和标准？
广西第二类医疗器械优先审评审批程序
国家药监局会议，释放医疗器械行业三大信号
2022年全国医疗器械监督管理工作会议部署重点工作内容
医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则
人工韧带注册审查指导原则
医疗器械产品技术要求编写指导原则（2022年第8号）
国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告（2022年第8号）
湖南省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）
关于湖南省医疗器械注册人制度试点工作的政策解读
湖南省医疗器械注册人制度试点工作实施指南（试行）
《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读
国家药监局关于发布医疗器械动物试验研究注册审查指导原则
怎样申请MDSAP认证？
什么是MDSAP认证?
什么医疗器械产品可以免于注册检测？
含药医疗器械产品(药械)注册申报资料撰写指导原则
飞速度2022年春节放假通知
药械组合产品注册申报流程介绍
灌流器产品注册之可沥滤物控制要求
办理进口医疗器械注册对产品检验要求
科普：非生物型人工肝技术简介
无菌医疗器械生产企业需要做哪些验证和确认
一类、二类、三类医疗器械认识
医疗器械临床试验特点综合分析
医疗器械自查报告（模版）及编写指南
药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统注册流程
医疗器械注册公司审批流程介绍
医疗器械临床试验研究对象介绍
医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则
医疗器械注册人制度是什么？
医疗器械注册工作内容介绍
医疗器械临床试验方案怎么撰写？
ISO13485认证基础之怎么理解建立？
国家药监局关于发布生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指导原则的通告（2021年第108号）
PET数字化技术发展过程及详细介绍
生物安全柜注册审查指导原则
正电子发射/X射线计算机断层成像系统(数字化技术专用)注册审查指导原则
医疗器械CE认证所需程序及流程详解
2021年12月国家药监局关于批准注册211个医疗器械产品
类风湿因子检测试剂注册技术审查指导原则
特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则
上海浙江医疗器械注册收费标准
遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（2021年第4号）
医疗器械美国FDA注册注意事项
实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则（2021年第24号）
刚刚！国家级文件下发：1497家县级医院全面升级（附名单）
ISO13485标准质量管理体系认证优势介绍
医疗器械临床试验疑难问题详解
浙江医疗器械CE认证（MDR）常见问题
可降解高分子材料在医疗器械中的应用
医疗器械注册法规解读之《创新医疗器械特别审查程序》
境内第二类有源医疗器械注册材料及相关注意事项
医疗器械注册之睡眠呼吸监测产品注册技术审查指导原则
《三级综合医院评审标准(2020 年版)》发布后都有哪些变动？
如何查询医疗器械在美国FDA的分类类别？
体外诊断试剂注册临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项
对于动物源性的医疗器械产品注册，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗
上海市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南
电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则
2020年年末首次出现I类有源医疗器械
20年年末江苏首个医疗器械注册人产品注册证获批
原创中药淫羊藿素软胶囊获批上市，可治疗晚期肝癌
《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》起草说明
已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）
肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则(征求意见稿)
《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》的通告 （2022年第1号）
中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则(试行)
古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则(试行)
《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）》《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）》的通告（2021年第42号）
2021年12月进口第一类医疗器械产品备案信息
中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则（试行）
《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则(试行)》起草说明
国家药监局药审中心关于发布《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则（试行）》的通告 （2022年第1号）
“十四五”印发：健全符合中药特点的审评审批体系
超声软组织切割止血设备医疗器械注册申报资料要求
可降解镁金属骨科植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）
接触类医疗器械注册之医疗器械细胞毒实验标准与方法
内窥镜手术系统中内窥镜及其附属设备注册相关问答
医疗器械注册专员累吗?
医疗器械临床试验数据造假该怎么处理？
动物源性医疗器械注册技术审查指导原则
无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则
如何快速成为一名优秀的医疗器械注册工程师
二类有源医疗器械注册材料及相关注意事项汇总
2022年第一类医疗器械产品目录
《第一类医疗器械产品目录》修订说明
医疗器械注册变更办理流程
医疗器械注册总共需要花费多少时间和费用？
医疗器械注册检验介绍
医疗器械注册之药械组合产品技术审评关注点
超声经颅多普勒血流分析仪注册审查指导原则（2021年第104号）
含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则（2021年第104号）
网式雾化器注册审查指导原则（2021年第104号）
荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则（2021年第104号）
叶酸测定试剂注册审查指导原则（2021年第104号）
步态训练设备注册审查指导原则（2021年第104号）
过氧化氢灭菌器注册审查指导原则（2021年第104号）
新生儿蓝光治疗仪注册审查指导原则（2021年第104号）
2021年体外诊断试剂注册临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项
境内第三类医疗器械首次注册办理流程
三类医疗器械产品注册流程
进口医疗器械注册审批服务指南
国家药监局通报查处可用于医疗美容医疗器械七起违法典型案例
注册医疗器械产品流程具体有哪些？
第二类医疗器械注册变更的要求
如何编写医疗器械注册说明书
汇总 | 中国器审回应体外诊断试剂的16个相关问题答疑
重庆市免征医疗器械注册费！
医疗器械注册管理应妥善处理好哪些关系呢？
二、三类医疗器械注册工作流程
医疗器械注册之说明书更改
上海首家公立医院获批互联网医院牌照
互联网医院牌照申请条件
大力发展依托医疗机构办理互联网医院
二级综合医院评审标准实施细则
某二级升二甲医院评审后成员体会报告
二甲医院评审都需要准备哪些材料？
二级医院评审审批流程目录
互联网医院建设潮有可能带来的几个行业机会
互联网医院的在线医疗问诊软件的作用
飞速度与长治二院召开国家临床试验机构项目启动会暨GCP培训
民营医疗机构在互联网医院大潮下发展前景
互联网医院牌照办理需要长时间？
综合医院分级管理标准全文
浙江省医院评级办法全文
浙江更新医院等级评审办法
医疗机构医院等级划分标准
申请CCC免办的办理要求有哪些？
江西省中医药条例
院内制剂中药药剂：中药制剂的分类
国务院预在十年内重点发挥中医中药继承创新能力
《关于促进“互联网+医疗健康” 发展的意见》政策解读
院内制剂开启医联体内“无障碍”流通，院内制剂或成下一个风口！
院内制剂备案全程电子化 电商微信售“明星小药”违法
院内制剂会逐渐消亡吗？前景怎么样？
院内制剂好用难买，或可建区域中心研发
是什么造成“院内制剂”好用难买？
医院院内制剂前景怎么样？
我国互联网+医疗健康的发展现状！
为什么国家要推动互联网医院！
北京市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案取消备案申请表
医疗机构应用传统工艺 配制中药制剂变更备案资料要求
医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案资料要求
医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表
北京出台中药院内制剂备案管理细则
第三类医疗器械注册检测需要注意什么？
25-羟基维生素D检测试剂注册技术审查指导原则
免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则
微波消融设备注册审查指导原则（征求意见稿）
医疗器械与体外诊断试剂注册与备案管理办法有关事项的通告
2021年11月国家药监局批准注册187个医疗器械产品的公告
国务院办公厅关于 促进“互联网+医疗健康”发展的意见
互联网医院管理办法（试行）
互联网医院办理所需要的基本标准
进口医疗器械注册资料之国外上市证明汇总
医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（征求意见稿）
使用体外诊断试剂境外临床试验数据的注册 审查指导原则
生物安全柜注册审查指导原则（征求意见稿）
新体外诊断试剂注册申报资料要求——分析性能评估资料
医疗器械变更备案变更注册申报资料要求及说明
如何在合肥注册医疗器械公司？
合肥第二类医疗器械器械注册需要多少时间？
低频电疗仪与中频电疗仪有什么区别？
低频电疗仪注册技术审查指导原则
深圳医疗器械临床试验要求有哪些？
深圳医疗器械临床试验流程
深圳医疗器械临床试验过程问题介绍
2021年11月进口第一类医疗器械产品备案信息汇总
目前境内已批准的注射填充剂除了玻尿酸和胶原蛋白以外还有哪些品种？
什么是胶原蛋白？什么是重组胶原蛋白？医疗美容用途的胶原蛋白有哪些批准的产品，其作用原理是什么？
什么是玻尿酸？医疗美容用途的玻尿酸有哪些批准的产品，其作用原理是什么？
什么是热玛吉？医疗器械热玛吉的作用原理是什么，能起到什么作用？
医疗器械美国FDA注册流程讲解及注意事项
医疗器械变更注册申报资料要求及说明
对医疗器械注册申请提出退审意见的管理规范
漏斗胸成型系统产品风险管理资料要求
首批“第一类医疗器械产品禁止添加成分名录”征求意见
最新各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年11月30日）
一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则（征求意见稿）
江西省医疗器械注册人制度工作实施方案（试行）
上海第一类医疗器械产品备案信息查询方法
cnas认证是什么？cnas认证在医疗器械注册中占据什么作用？
审批中心发布医疗器械注册答疑3项
医疗器械注册或备案过程中，申请人开展自检的如何形成自检报告？
无菌医疗器械注册之环氧乙烷灭菌工艺验证要求
国家药监局对“10·21”打击非法医疗美容设备专项整治行动通告
上海市第二类创新医疗器械特别审查程序
医疗器械注册产品包含软件时，检测报告应注意什么？
医疗器械注册企业人员需多久体检一次？
气腹机产品注册时的适用范围该如何确定？
临床试验稽查相关知识汇总
病人监护仪等有较多和人体接触附件医疗器械注册，是否需要开展生物学检验
无菌医疗器械注册之包装封口过程确认检查要点指南
浙江省余杭和临平两院区正式提供医疗器械注册检验检测服务
关于数字疗法的监管思考
医疗器械注册自检与委托检验，多选择促进医疗器械行业繁荣
杭州市第一类医疗器械产品备案形式审查资料填报指导意见书
杭州市第一类医疗器械产品变更备案形式审查资料填报指导意见书
深圳委托本地临床试验机构取得报告，最高奖励500万
台湾医疗器械企业如何申报接触镜护理产品注册（二）
新注册办法实施后，一类医疗器械备案管理有何变化？
上海市第二类医疗器械优先审批程序
医疗器械注册或备案过程中，检验机构资质要求？
洁净车间停机，是否需要必要的验证或测试后再次开启？
进口医疗器械注册产品还需要送检吗？
部分医美产品医疗器械分类有调整
《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读
使用体外诊断试剂境外临床试验数据注册申报时应注意的问题有哪些
境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范
杭州市第一类医疗器械产品取消备案形式审查资料填报指导意见书
台湾医疗器械企业如何申报接触镜产品注册（一）
国家药监局发布医疗器械临床试验指导原则（透明质酸钠类面部注射填充材料）
巴西医疗器械注册流程和要求简介
落实企业主体责任 推进第二批医疗器械唯一标识工作
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（(第4号)(2021年第89号)
体外诊断试剂包装规格变更申请，需要提交什么资料
医美医疗器械中半导体激光治疗仪（激光脱毛）科普及注意事项
医美医疗器械中强脉冲光治疗仪（光子嫩肤）科普及注意事项
国家药监局通报查处可用于医疗美容医疗器械违法典型案例
如何确定环氧乙烷（EO）残留限量指标？
血液透析用耗材中铝离子的危害与一般对策
医疗器械注册自检管理规定解读
哪些体外诊断试剂注册产品需要在洁净环境下生产？
医疗器械命名的挑战与思考
医疗器械注册自检管理规定解读
美国美敦力、通用电气及瑞士罗氏诊断主动召回中国国内问题医疗器械产品
2021年10月国家药监局批准注册110个医疗器械产品
新体外诊断试剂注册产品技术要求和检验报告申报资料要求
新政下医疗器械注册申报资料要求主要变化
激光美容类医疗器械产品注册解析
整形用面部植入产品注册案例分析
立案查处21家 海南省药监局严格医疗器械企业风险防控
一二三类医疗器械常见都有哪些？
国家药监局批准多个创新药械 生物疝修补补片获批上市
上海市区医疗器械注册奖励补贴政策汇总
医美器械“水光针”拟按III类医疗器械监管
2021年关于征求《医疗器械分类目录》调整意见的通知
医疗器械环氧乙烷灭菌和辐照灭菌比较
医疗器械注册是否必须取得ISO13485认证证书？
【福建省】省药监局强化医疗器械网络销售监管
无源美容医疗器械合规六大误区
第三类和进口医疗器械注册审批操作规范
第二类医疗器械注册审批操作规范
美容类医疗器械临床试验设计要点
2021年10月进口第一类医疗器械产品备案信息
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》新旧对比表
截至2021年10月31日各省医疗器械许可备案相关信息
一文读懂医疗器械许可事项变更
药监总局发布关于新法规实施过渡期技术审评有关事宜的通告（2021年第14号）
新版药典对无菌医疗器械注册的影响
外科手术机器人临床试验设计要点
柠檬酸消毒液医疗器械注册法规及注册指导原则
医疗器械产品留样要求
国内批准的三类医疗器械注册医美产品有哪些？
科普：基因编辑技术及相关IVD产品简介
医疗器械动物实验方案设计要点
医疗器械注册自检报告模板
有源医疗器械注册答疑（ 病人监护仪）
《医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）》
定制式医疗器械监备案管理制度
医疗器械注册事项中有关网络安全的答疑
免于医疗器械注册质量管理体系核查相关说明
医疗器械说明书中常用符号
2021年最新《体外诊断试剂分类规则》政策解读
国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号）
2021年最新《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》解读
医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（2017年第145号）
医疗器械临床试验怎么做？
哪些情况可以不进行医疗器械临床试验？
眼底照相机注册技术审查指导原则
江苏省医疗器械检验所创新医疗器械优先检验程序
深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点
杭州市第一类医疗器械产品备案分级处理模式简介
医疗器械安全和性能基本原则清单
医疗器械注册自检管理规定解读
医疗器械临床试验方案主要内容介绍
2021年家用医疗器械行业发展趋势和现状
国家医保局通知：这类医疗器械将要停用！
这些医疗器械已被国产替代，一起来看看都有哪些热门领域！
全球首款药物释放隐形眼镜获批上市
宁波医疗器械生产许可证申请流程及要点
2021年怎么申请医疗器械分类界定？
用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册申报问答
医疗器械注册说明书和标签的常见问题
浙江省第二类医疗器械注册检验服务指南
医疗器械创新注册又一产品获批，球囊扩张血管内覆膜支架系统获批上市
医疗器械注册自检管理规定发布实施
第三类医疗器械注册检测的注意事项
医疗器械临床试验的基本概念及名词解释
医疗器械临床试验方案范本
进口医疗器械注册流程
医疗器械注册流程所需资料有哪些？
有源医疗器械注册典型问题官方解答
关于医疗器械命名的思考及展望
什么是医疗器械？如何判定医疗器械是否适用？
集采倒逼医疗器械生产厂家，临床、创新、成本成为突破口
医疗器械召回是怎么回事？召回的要求是什么？
医疗器械缺陷召回都分为哪几类？不召回会受到何种处罚？
医疗器械存在缺陷的，没有立即暂停销售或使用，将受哪些处罚？
2021年9月国家药监局批准注册医疗器械产品汇总
江苏省医疗器械注册电子申报过渡期内补正资料递交要求
植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南
医疗器械注册检测时，法规对承检机构是如何要求的？
无菌医疗器械注册之微生物检验注意事项
各国医疗器械注册流程及注册要求
医疗器械注册专业的发展前景如何？
进口医疗器械注册收费标准与审批流程
广东省医疗器械注册质量体系核查怎么办理？
医疗器械注册申报时，符合性声明应如何编写？
苏州医疗器械注册具体操作步骤有哪些？
进口医疗器械注册产品在境外不属于医疗器械怎么处理？
Alibaba阿里巴巴防疫物资验厂要求介绍
义乌医疗器械生产许可证申请流程及要求
医疗器械出口办理FDA510k认证费用
杭州市萧山区医疗器械注册奖励政策
医疗器械变更注册增加灭菌方式如何处理？
体外诊断试剂安全和性能基本原则清单
药械组合医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）
10月最新！药物临床试验机构备案信息汇总
医疗器械注册管理办法相关政策介绍
医疗器械延续注册申报资料要求及说明
超声耦合剂产品办理第一类医疗器械备案要求
神经和心血管手术器械-刀剪及针注册审查指导原则（征求意见稿）
医疗器械临床试验机构综合分析
二类医疗器械产品注册流程是怎么样的？
杭州第二、第三类医疗器械生产许可证申领流程
常用体温计的种类有哪些？体温计测体温要掌握什么样的方法？
湖北省药监局发布11条促进医疗器械产业高质量发展措施 审批时间缩短，可免于现场审查
华为进军医疗器械，华为完成在广东省食药监局注册人制度的生产审批
血压计分类和特点是什么？血压计使用时应注意哪些事项？
叩诊锤有什么作用？听诊器的原理是什么？
磁共振引导放射治疗系统介绍
医疗器械注册申报资料要求及说明
国家创新医疗器械申报要求
医疗器械注册之加速老化试验流程和要求
医疗器械注册管理办法内容详解
一类医疗器械注册该如何办理？
医疗器械临床试验质量管理规范内容详细介绍
穿刺针的功能和注意事项是什么？
输液器的功能和注意事项是什么？
医疗器械注射器的功能和注意事项是什么？
如何确定医疗器械使用期限？
医疗器械产品注册流程工作有哪些？
怎么理解微生物检测中的梯度稀释？
如何查询特殊医学用途配方食品真伪？
2021年免于进行临床试验医疗器械目录解读
可重复使用医用防护服技术要求
进口医疗器械注册常见违规事项
河北取消医疗器械注册纸质申报资料
新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施
世界卫生组织（WHO）规定新冠疫情防护用防护面罩要求是什么？
WHO规定新冠疫情防护用护目镜要求是什么？
上海市第一类医疗器械备案工作指南
带垫片的不可吸收缝合线等按照三类医疗器械注册
真空采血器的功能和注意事项是什么？
杭州医疗器械注册详细内容介绍
一类医疗器械注册周期介绍
医疗器械临床试验方案撰写要点有哪几点？
医疗器械临床试验数据统计分析
医疗器械公司注册流程有哪几步？
无菌医疗器械注册包装系统评价法规标准要求
医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）
血管内导管典型产品概述
2021年9月最新版医疗器械体外诊断试剂免临床评价目录
2021年9月最新版医疗器械免临床评价目录
什么是镇痛泵？镇痛泵使用时应注意什么？
什么是胰岛素泵？胰岛素泵使用时应注意什么？
天津市医用超声耦合剂产品备案指导原则
医用冷敷贴办理第一类医疗器械备案要求
江苏省一次性使用无菌导尿管技术审评要点
器审中心完成100个新冠疫情相关医疗器械注册产品审批
天津市医用冷敷贴产品备案指导原则（试行）
上海第二类医疗器械注册要多少时间？
动物源性医疗器械注册是否必须对病毒灭活工艺进行实验室验证？
一次性使用结扎夹注册时需要做动物实验吗
图解医疗器械注册流程和要求
有源类医疗器械产品说明书应注意什么？
一类医疗器械注册证有效期几年？
医疗器械黑名单管理制度要来啦！
医疗器械GMP认证需要多少时间和费用
I类医疗器械FDA注册流程和要求
国家药监局关于批准注册109个医疗器械产品的公告(2021年8月)(2021年第113号)
各省医疗器械许可备案相关信息汇总
体外诊断试剂注册科普之诊断试剂常见原材料
医疗器械注册中的老化试验都包含哪些？
杭州医疗器械认证流程和要求
医疗器械说明书编写要求
什么是软器械？和普通的医疗器械有什么不同？
家用体外诊断医疗器械审查指导原则
第一类医疗器械产品备案问题答疑
医疗器械注册检测样品的注册申报过程中可以换厂房吗？
医疗器械生产洁净车间的建设要求
免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）
医疗器械临床评价报告模板（临床比对）
医疗器械生物学评价报告模板
无菌医疗器械注册之传递窗管理要求
体外诊断试剂注册检验送检注意事项
无菌医疗器械注册之纯化水要求
湖南省医疗器械注册前规范管理公告
湖南发布提高医疗器械注册审评效率方案
浙江省第二类医疗器械注册指定检验办理流程和常见问题
2021年9月起实施的医疗器械标准清单
吉林省第二三类医疗器械生产许可证办理流程和要求
医美相关医疗器械注册问题答疑
吉林省第二类医疗器械注册流程和要求
5月13日医疗器械长三角审评分中心启动工作
体外诊断试剂临床试验时关于样本应注意什么问题
杭州第一类医疗器械产品备案流程
义乌取得医疗器械生产许可证奖励政策
医疗器械注册审批等监管环节将迎来变革
医疗器械注册质量管理体系考核设计开发常见问题汇总
三明市第二类医疗器械产品注册证书申请流程和条件
宁波市生物医药器械注册奖励补助政策
美国苹果公司取得第二类进口医疗器械注册证
定制式医疗器械备案常见问题
低温保存箱标准免费下载
医用低温保存箱注册技术审查指导原则（2018年第15号）
医疗器械注册时如何确定医疗器械名称？
北京第二类、第三类医疗器械生产许可常见问题
《医用辅助决策软件分类界定指导原则》编制说明
医用辅助决策软件分类界定指导原则（征求意见稿）
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（2021年最新版）
医疗器械注册与备案管理办法(2021年最新版)
第一类医疗器械备案常见问题答疑
在哪里查询实验室CNAS和CMA资质证书
医疗器械注册质量体系考核对设计开发的审查重点
柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则（2021年第30号）
医疗器械注册质量管理体系考核结果判定
有源医疗器械注册检验EMC不合格怎么办？
中医器械通用名称命名指导原则
如何查询竞争对手临床试验信息？临床试验怎么看在哪个医院做的？
有源医疗器械注册有关电压范围的答疑
放射治疗器械通用名称命名指导原则
妇产科、辅助生殖和避孕医疗器械 通用名称命名指导原则
江西省第一类医疗器械产品备案办理启用线上审批系统
《无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则（2021年修订）》（征求意见稿）
一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则
上海市第二类医疗器械首次注册申请形式审查阶段试行立卷审查
医疗器械临床试验质量管理规范修订草案征求意见
中国医疗器械主文档制度概述
三维电子腹腔内窥镜获批上市
医疗器械产品清洗过程有何环境要求？
医用软件新增功能后，医疗器械注册人应如何处理
第一类医疗器械产品禁止添加成分名录
一次性使用氧气湿化瓶属于几类医疗器械
浙江省第二类医疗器械注册指定检验办理流程和要求
医疗器械注册进行中，产品强制标准变化了怎么办？
小型医用制氧机注册申报注意事项
定制式医疗器械备案管理概述
湖北省印发第二类医疗器械优先审批程序
浙江省药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项
新版《体外诊断试剂注册管理办法（征求意见稿）》解读
医疗器械风险管理要求解读
什么时候需要申请医疗器械注册质量管理体系核查？
浙江省首个人工智能医疗器械产品——肺结节CT影像辅助检测软件获批上市
无源第二类医疗器械注册典型型号选择相关答疑
如何知道自己的临床试验需不需要申请遗传办？
我国人类遗传资源管理办理流程
医疗器械注册之可沥滤物安全性评价
江西省医疗器械注册人制度工作实施方案（试行）
体外诊断试剂延续注册还需要产品检验吗？
2021年湖南省关于推行医疗器械延续生产许可“承诺即换证”试点的公告
198种中药制剂可在四川省医疗机构调剂使用！《四川省医疗机构中药制剂调剂品种目录（第一批）》公布
湖南省《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）
医疗器械工艺用水检查要点指南（2020版）
上海第二类医疗器械注册费用如何支付？
医疗器械独立软件产品技术要求模板
医疗器械工艺用水要求
宁波第二三类医疗器械注册需要多少钱
医疗器械注册之委托灭菌检查要点
国家药监局2021年7月批准注册162个医疗器械产品
医疗器械注册之产品留样要求
医疗器械注册人制度是什么？跨省企业怎么样才能走注册人制度？
医疗器械注册人制度改革解读
医疗器械注册人制度红利期来了
医疗器械产品注册证在线查询
医疗器械体外诊断试剂注册变更需要什么材料？
医疗器械注册这个行业怎么样?为什么需要CRO公司？
想要走医疗器械注册人要求有哪些？
山东医疗器械注册质量管理体系考核检查常见问题汇总
湖北省药监局发文促进医药产业高质量发展
腾讯取得二类医疗器械注册证正式入驻医疗器械行业
第二类医疗器械注册审批流程需要多久完成？
无菌医疗器械注册之EO灭菌常见不合格项
办理医疗器械经营许可证需要注意什么？
进口医疗器械注册的首要条件是什么？
医疗器械注册之工艺用水要求和常见问题
一文读懂医疗器械生物相容性问题
新开办医疗器械生产企业应当具备什么条件
巴西医疗器械注册流程和要求
日本医疗器械注册流程及所需材料
关于药械组合产品注册有关事宜的通告（2021年第52号）
《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（2021年第52号）解读
我国药械组合产品基本情况及属性界定、注册申报流程介绍
湖州第二三类医疗器械经营许可备案收费标准
上海医疗器械企业如何申请医疗器械分类界定？
医疗器械注册人委托生产要求有哪些？
浙江省医疗器械注册人制度申办流程和要求
医疗器械分类目录动态调整工作程序
医疗器械临床试验前动物实验的考虑要点
国家药监局考的GCP证书想更改邮寄地址，怎么操作？谁有联系方式？
考完gcp后证书怎么拿到
针灸临床试验需要gcp证书吗
gcp证书考完以后怎么邮寄
临床研究gcp证书怎么考
国家级GCP证书怎么考
药学gcp证书怎么考
家庭常用医疗器械主要有哪些？
《浙江省关于落实〈长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案〉的通知》政策解读
医用康复器械通用名称命名指导原则
医疗器械临床试验在哪些机构可以开展？
国家药监局已批准的109个上市创新医疗器械
为什么做临床试验？临床试验的意义
gcp证书求职有用吗
个人考GCP证书有用吗
gcp证书对crc有用吗
含金量最高的GCP证书，是由哪个机构发放的？
gcp证书网上报名时间
什么是同品种临床评价？做同品种临床对比需要哪些条件？
湖州长兴第二三类医疗器械注册收费标准
《医疗器械监督管理条例》实施 加大涉医疗器械违法行为处罚力度
gcp证书报名成功怎样缴费
gcp证书培训多久
gcp证书什么时候报考
gcp培训证书由哪发？
gcp证书考完后视频还可以看吗
医疗器械注册质量管理体系核查研发高频缺陷有哪些？
进口医疗器械注册境内责任人需要担什么风险和义务？
不满一年离职gcp证书，能拿回来吗？
别的地方考的gcp证书可以用吗？
gcp更新后需要重新考证书吗
gcp资格证书是什么？gcp证书是什么资格证书？
临床gcp个人证书有效期5年，是真的吗？
国务院：拟在中部地区设立医疗器械审评分中心！
2021年首次飞检多家企业医疗器械质量管理体系缺陷案例说明
2021年度第一批药械组合产品属性界定结果汇总表
哪些医疗器械注册需要开展大动物实验？
福建省药监出台加快医疗器械注册时间等多项举措
人工智能医用软件产品分类界定指导原则（2021年第47号）
金华第二三类医疗器械注册需要多少钱
金华办理第二类医疗器械经营备案流程和要求
放射治疗计划系统软件等创新医疗器械申请获批准
金华第一类医疗器械产品备案流程和要求
苏州第二三类医疗器械经营许可证现场检查常问问题
NMPA医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）网络培训须知
国家药监局高研院"新版药物临床试验质量管理规范（GCP）培训"须知
gcp证书会过期吗？
2021年国家药监局关于6月批准注册163个医疗器械产品公告
2021年最新医疗器械临床试验机构备案信息
最新医疗器械临床试验备案机构清单（截止到2021年7月19日）
gcp证书多少天内考试有效
gcp证书考试参考什么资料
gcp考试通过后去哪领证书
gcp证书考试真题！分享一份前两天我的GCP考试真题
一文搞懂gcp证书考试资格
2021年6月进口第一类医疗器械产品备案信息
gcp证书考试每年几月
江苏省医疗器械检验所发布关于创新医疗器械优先检验程序的公告
帮医院研究者代报名gcp证书考试，我有话说！
你知道gcp证书考试期限吗？
gcp证书考试多少钱
何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方实验室
gcp证书考试官网，国家级gcp证书考试官网链接
医疗器械注册项目前期重点事项
国家创新医疗器械申报要求材料及办理流程
gcp证书考试是一个小时吗？
gcp证书考试满分是多少分？是100分吗？
gcp证书考试题目！再分享一份真实gcp证书培训考试题目
GCP证书什么时候考试
医疗器械CE认证之SRN是什么？
医疗器械临床试验前提条件有哪些？
一次性使用电子内窥镜是否属于免临床试验产品
gcp证书几个月考试
gcp考试流程与证书多久发放
gcp考试有哪些题型？一文搞懂gcp证书考试题的类型
gcp证书考试开通时间
医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则
体外诊断试剂注册之临床试验注意事项
医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领
金华第二三类医疗器械生产许可证办理流程和要求
gcp证书考试合格分数是多少？
gcp证书考试有什么软件？
gcp考试合格后证书邮寄时间
gcp证书考试报名缴费！gcp证书考试报名费多少钱？
gcp考试通过后怎么申请证书
人工智能医疗器械医疗器械临床试验伦理审查要点
上海市促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见
杭州第二三类《医疗器械生产许可证》办理流程和要求
gcp考试后哪里查询证书
gcp证书考试有题库吗？
gcp证书报考试题
国家版gcp证书考试的报考方式有哪些？
gcp考试合格怎么发证书
医疗器械注册检测常见问题
医疗器械检测的医学实验室认可流程和要求
gcp考试合格后证书在哪？怎么领取？
杭州市第一类医疗器械产品备案流程
进口及国内第二三类医疗器械注册费用汇总表
gcp证书怎么报名考试
金华第一类医疗器械产品备案流程和要求
gcp证书从报名到考试多长时间
gcp证书考试题库在哪里
国家gcp证书考试试题及答案
湖北省发布第二类医疗器械应急审批程序（暂行）
2021年度第一批药械组合产品属性(分类)界定结果汇总
gcp证书考试合格后多久下证
gcp证书可以先考试再看视频吗？
gcp考试合格后多久发证书
哪些医疗器械研发需要做动物实验？
台州市第二三类《医疗器械生产许可证》办理流程和要求
医疗器械个人证书gcp去哪考试？
gcp证书考试报名入口
2021gcp证书考试地址
gcp证书是在线考试吗？
gcp考试后如何查看证书？
境外产品进口医疗器械注册流程
无菌医疗器械注册常见问题汇总
gcp考试多少分拿的证书
gcp证书考试通过率高吗？
gcp证书考试报名在哪个网站
国家gcp证书考试条件
gcp考试通过怎么申请证书
厦门市第二类、第三类医疗器械生产许可证办理流程和要求
福建省第二类、第三类医疗器械生产许可证办理流程和要求
舟山市第一类医疗器械产品备案流程和要求
国家局的gcp证书如何报名考试
哪家机构能不看GCP培训视频，就能考试的？
gcp证书好考吗？考试题集送你一份！
gcp证书考试形式有哪些？
GCP证书会显示考试成绩吗？GCP证书上的学分有什么用？
医疗器械产品技术要求编写要求及难点
新版ISO9001标准与ISO13485标准条款对应关系
义乌第一类医疗器械备案流程和要求
医疗器械gcp证书考试答案
考gcp证书怎么报名
医院gcp证书怎么考
怎么申请考gcp证书？
gcp考完之后怎么拿到证书
好消息丨CFDA高级研修学院医疗器械GCP网络培训开始了
医疗器械临床试验现场检查程序
绍兴医疗器械注册证延续注册流程
医用口罩属于几类医疗器械如何注册？
怎么办理二类医疗器械注册，有什么需要注意事项
考gcp证书没有单位怎么报名
gcp证书怎么考哪里报名
视力筛查仪和乳腺X射线系统2项注册技术审查指导原则的通告
药师gcp证书怎么考
gcp证书怎么考看书还是培训
临床协调员gcp证书怎么考
关于GMP实施中厂房与设施常见问题的解答
国药监发布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》全文
注册医疗器械三类公司对人员有什么要求
gcp证书每年都需要培训考试吗
医师拿gcp证书有什么用
gcp培训证书模板-国家级/省级/区域GCP证书模板分享
gcp证书有用吗
考gcp证书要看什么书？
浙江查获一起超期使用电磁波治疗仪案件，最终这样处理！
国内第三类医疗器械首次注册需要提交什么材料
gcp无业可以考吗？
2003和2020gcp对比（新旧两版GCP对比）
医疗器械分类界定详细服务流程及所需材料
医疗器械研究人员一定要有器械gcp证书吗？
新版GCP正式生效时间，2020年7月1日起施行！！！
国家局的GCP有效期是多久？
医疗器械产品设计开发需要注意哪些地方？
注册医疗器械公司需要多少钱与条件？
2020年gcp对于SAE上报时限
推荐一本GCP专业书籍，供临床从事人员使用！
新版gcp中以下属于弱势受试者的是？
gcp证书地址写哪？高研院GCP线上培训证书邮寄地址怎么写？
浅谈如何做好GCP培训工作
医疗器械产品注册申办说明及流程指南
参加试验的研究者必须经过GCP培训吗？
入职临床监察员需要有GCP培训证书，是不是真的？
二类医疗器械注册的技术要求如何编写？
SFDA上那个网上培训的GCP证书有用吗？
国家药监局(NMPA)上的GCP培训，需要多久能毕业拿证？
GCP培训是不是国家培训才有效？
办理医疗器械注册许可证，需要什么材料？
二类医疗器械注册证申请的基本流程是什么？
如何成为一名合格的医疗器械注册人？
GCP法规中关于临床研究者和申办方的职责规定
2020年版《药物临床试验质量管理规范》新规亮点解读
我国药物临床试验机构的现状和管理痛点
临床医学GCP的主要作用是什么？
gcp稽查是什么意思？
2021年最新国内各地二类、三类医疗器械注册费用标准一览
对2020新版GCP的临床试验数字化理念解读
2021年最新进口医疗器械注册证怎么办理
新版GCP下，药物警戒医学能做什么？
GCP的宗旨是什么？
GCP培训知识（含名词解释和基础知识点）ppt
GCP临床备案机构的合同磋商与签署流程
郑州注册医疗器械公司需要什么资质
湖南省长沙医疗器械注册所需材料及详细办理流程
GCP证书多久寄过来？考试通过后会自动邮寄吗？
GCP证书对就业有用么？GCP证书可以找什么工作？
有必要考1000元的国家级的GCP证书吗？
gcp培训证书有什么用？企业认可吗？再给一点小建议
GCP的概念和主要内容
考gcp证书可以作弊吗？
没有工作可以考国家gcp证书吗？
二类医疗器械代办要花多少钱？多长周期能办理下来？
医疗器械质检报告中CNAS和CMA的基本区别
临床从业者在地级市GCP机构打拼有发展前景吗？
如何办理3C自我声明（附流程）
2021年医疗器械注册人作为风险把控者需注意哪些
2021年NMPA器械临床评价途径简介及法规汇总
国家药监局5月批准注册的医疗器械汇总
河南|印发《第二类医疗器械注册立卷审查技术服务制度（试行）》的通知
gcp如何报名？药物临床试验质量管理规范gcp怎么报名？
什么样的GCP证书国家承认？
临床试验相关人员和部门的GCP职责
GCP对药品临床试验方案的要求-田少雷
GCP稽查中最容易被关注和被发现的问题汇总
GCP一共有几次考试机会？两次机会吗？没过怎么办？
gcp证书每年报名时间
gcp考试是原题吗？
青岛医疗器械注册申报中有哪些需要注意的？
首次注册医疗器械都需要准备什么材料和步骤？
GCP只刷题能考过吗
gcp器械考试答案免费
黑龙江医疗器械注册时候需要准备哪些资料？
医疗器械生产厂商面对飞检老师那些话是不能说的
GCP无法考试？为什么？怎么会这样？
gcp考试没合格怎么办？
研究者和受试者在知情同意书上是否需要记录签署时间？
负责MDR和IVDR法规符合性人员（PRRC）指南的解读！
2021年6月江苏省药监局修订药品、医疗器械产品注册收费标准
考临床试验GCP证书，是药物的好还是医疗器械的好？
2021年二类医疗器械注册条件以及流程介绍
地点武汉，本人不小心把gcp证书搞丢了，应聘企业需要查看，怎么办？
2021年干货丨无菌医疗器械不合规生产的典型案例
2021年体外诊断试剂产品技术要求，你了解吗？
常州GCP证书报考渠道和流程
无锡GCP证书培训机构有哪些？我想报考GCP证书
盐城能报考GCP证书的机构有哪些？
江苏徐州哪里能报考GCP？最好能发证书的
南京GCP证书在哪里报考？
2021年关于欧盟医疗器械UDI编码
2021年医疗器械监管重点工作有哪些？
gcp证书考试难不难？最快多久能考下来？
gcp证是什么意思在哪里报考
考gcp证书需要满足什么条件？报名渠道有哪些？
gcp证书什么人能考
2021年一文读懂医疗器械的应急审批！
2021年收藏！医疗器械常用英文词汇
2021年关于各国医疗器械注册的相关流程
2021年国家GCP考试题库（附答案）
gcp培训课程几天能看完？
2021年GCP考试试卷(试题+答案)
上海某医院GCP和药物临床试验基本知识培训测试卷
分享一份gcp考试真题
GCP试题库+答案（完美版）
2021年办理隐形眼镜医疗器械经营许可证需要什么条件？
GCP基础知识ppt
2021年大力构建医疗器械注册人制度 或成未来趋势
gcp证书遗失了怎么办，能否补发？
只要有GCP证书就可以做监查员吗？
2021年6月医疗器械注册人制度新修订条例
2021年二类医疗器械经营备案需如何办理?
2021年办理医疗器械生产许可证需要什么条件?
请问线上哪里可以学习考取GCP？
怎么取得GCP证书？北京有GCP培训的地方吗？
gcp的目的是什么？6个目的你知道吗？
2018-2020年各省GCP备案机构药物临床试验量值排行榜
GMP、GLP和GCP是什么？三者有什么区别？
gcp考试时间多久？gcp考试时间过了怎么办？
2021年代办医疗器械经营企业许可证收费标准怎么样？
2021年关于有源医疗器械送检流程介绍
GCP及临床试验流程ppt
2021年医疗器械出口国外需要哪些认证？
2021年二类医疗器械产品注册需注意哪些？
江西省二类医疗器械注册怎么注册？
江西省二类医疗器械注册注册证办理流程
ISO9001认证、ISO14001认证、ISO45001认证三体系的区别
ohsas18001和iso45001的区别
知识产权贯标和ISO体系的区别
申报二类医疗器械注册材料都需要哪些？
关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（附件全文）
2021年上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则
iso三体系认证有什么用？一文搞懂ISO三体系标准的作用
做iso三体系对企业的好处
ISO9001认证基本指导思想的表现有哪些？
ISO9001认证审核的准备工作
质量管理体系管理评审工作流程和主要内容
质量管理体系审核中常见的不合格项有哪些？
【超详细】ISO9001内审全流程（含内审方法与技巧）
ISO14001:2015环境管理体系认证需要准备哪些资料？
企业实施ISO45001的好处和作用
ISO14001环境管理体系认证申请条件和审核流程
ISO45001职业健康安全管理体系认证流程
医疗器械注册证第三方机构有什么作用？
ISO三体系认证目的及好处有哪些？
ISO三体系认证标准和条件有哪些？
医疗器械公司注册代办机构如何选择才靠谱？
iso9001质量管理体系认证证书要换证需要准备什么材料？
ISO三体系申请条件和内审流程是怎样的？需要准备哪些资料？
二三类医疗器械注册咨询服务
ISO45001换版基础知识及内审员培训ppt课件
ISO45001认证多少钱？代理机构合同报价模板出炉！
ISO45001:2018与OHSAS18001相比的主要变化
企业申请ISO14001认证需要提交的资料
医疗器械注册证办理中都需要提交哪些资料？
ISO14001体系认证资料清单
ISO14001-2015环境管理体系内审资料（含全套检查表和总结报告）
iso9001认证资料清单（通用版）
iso认证流程及资料
企业怎么才能做好ISO三体系认证？
企业必须做ISO9001质量体系认证吗？
ISO9000认证申办的大体流程是怎样的？
简述ISO9000的用途/作用和好处
什么是ISO9000族标准？你不懂的ISO9000族标准常见问题答案都在这！
ISO9000认证费用是多少？
创新专利的医疗器械注册流程
郑州ISO9001怎么认证？郑州办理ISO9001认证需要多久？
企业认证ISO9001有什么意义
医疗器械注册申报流程是怎样的？上市前做什么准备？
汽车企业建立ISO45001体系的优势体现
企业为什么都应建立ISO45001体系认证？
企业诚信管理体系认证与企业AAA信用认证的区别
ISO9001认证审核前各部门准备资料清单
ISO三体系简介
认证机构资质怎么查询？手把手教你如何查询
医疗器械注册证怎么办理?办理流程和材料需要哪些？
三类医疗器械注册多少钱？需要准备什么材料？
ISO体系认证一系列高频问题解答
企业如何快速通过ISO14001认证？
企业对ISO9001质量管理体系的4大误区！
意识层面上对企业管理层ISO9001的五点思考
ISO9001质量管理体系认证有什么用？
ISO9000认证和ISO9001认证有什么区别？
iso9001是什么管理体系？认证流程如何？
iso14001环境管理体系是什么？认证流程如何？
ISO体系认证申请流程——从准备到审核全流程详解
ISO三体系之间的共同点与不同点分析
ISO三体系是哪三体系？
【精讲】ISO体系认证年审
ISO三体系认证双随机检查基本要求有哪些？
ISO14001认证办理流程图
ISO14000适用于哪些组织机构？
为什么要实施ISO14000环境管理体系？实施ISO14000标准的意义
ISO14001认证收费标准
什么是iso14000？iso14000是什么认证体系？
2021年想要注册二类医疗器械公司需要什么条件？
你知道怎么才能拿到三类医疗器械注册证吗？
ISO9001的八项基本原则是什么？
ISO9001的发展与由来
ISO9001认证费用是怎样收取的？
备忘录|ISO9001取证后企业还需要知道的要点
ISO9001认证代理机构服务辅导流程
外贸出口型的企业申请ISO9001认证的意义？
办三类医疗器械注册所需材料及注意事项
企业通过ISO9001质量体系认证的9大好处
2021年三类医疗器械产品注册证申请获取流程
ISO9001证书如何查询真伪？（附认证方法查询教程）
ISO9001认证周期需要多久？
ISO9001认证证书有效期多久？哪些情况可以更换认证机构？
申请ISO9001认证流程的步骤
ISO9001初次认证/年度监督检查和再认证的办理流程
ISO9001的认证机构有哪些？列举一些国内外知名认证机构
什么是ISO9001质量管理体系认证
管理者须知|企业搞好ISO9001认证的七大要点
iso9001认证的特点是什么？
靠谱的iso9001认证代理机构怎么选？
ISO9001认证硬性条件-通过ISO9001认证有啥好处？
申请iso9001认证需要多少钱？
iso9001认证步骤和流程
做ISO9001认证有什么好处？选择ISO9001代理机构有什么条件？
ISO9001认证申请条件和申请流程
三类医疗器械需要注册都要准备什么材料
iso9001质量体系认证是什么意思？iso9001是指什么？
三类医疗器械注册流程图及办理材料
常见的6类玩具CCC认证范围限定
玩具都需要3C认证吗？玩具CCC认证的范围及要求
电子产品CCC认证申请资料及流程
CCC认证初次申请和再次申请需要什么资料？
CCC认证工厂检查（审厂）要点
CCC认证审厂需要的资料清单
CCC认证中心网上申请流程指南和整体时间安排
CCC认证检测标准汇编
CCC认证需要提交的文件清单
办理三类医疗器械公司注册需要什么资质和流程？
3c认证要多少钱？CCC产品认证收费标准
注册办理三类医疗器械的流程是怎样的？
CCC强制认证的26个常见问题
怎么拿AAA级企业信用评级？满足两个最基本条件即可
你知道企业信用报告的应用领域和具体用途吗？
什么是企业信用等级？企业信用等级名词解释
浅谈3A信用等级证书和信用报告的应用
投标加分AAA信用等级认证说明
三类医疗器械注册证条件都有哪些？
三类医疗器械重新注册申请材料与流程
招投标该申请哪个机构的AAA信用等级证书？
如何获得AAA企业信用评价等级？证书怎么办理？
注册三类医疗器械许可证申办流程及材料
三类医疗器械许可证注册审批大致需要多久？
机动车辆轮胎3C认证产品认证范围
机动车辆及安全附件3C认证产品认证范围
照明设备3C认证产品认证范围
信息技术设备3C认证产品认证范围
音视频设备类3C认证产品认证范围
家用和类似用途设备3C认证产品认证范围
3C标志年审申请办理流程及收费标准
3C证书编号找不到，又想查询3C证书复印件需要提供哪些资料？
3C证书复印件查询办理流程和资料要求
3C标志购买办理流程和注意事项
3C证书变更申请办理指南
3C证书到期换证的申请办理流程及资料清单
3C认证申请书下载
3C认证产品电焊机认证范围
3C认证产品电动工具认证范围
3C认证产品小功率电动机认证范围
3C认证产品低压电器认证范围
三类医疗器械注册证取得流程及材料
三类医疗器械公司注册要求需要提供什么材料？
3C认证产品电线电缆认证范围
3C认证产品电路开关及保护或连接用电器装置认证范围
除了招投标，3A级企业信用认证还有什么用处？
哪些汽车配件需要3C认证？汽车零部件3C认证流程和年审
办理3c认证需要多少钱？3c认证代办机构收费标准
3C认证申请方需提交的文件及材料清单
3c认证需要多长时间？3C认证官方审核周期多久？
2021年国家药监局召开医疗器械注册人试点工作总结会
淘宝3c认证编号在哪里弄？淘宝网的3c认证编号在哪看？
儿童安全座椅的3C认证流程/费用和标准
代办三类医疗器械注册证的流程与要点
太阳能热水器3C认证范围和办理流程
注册三类医疗器械公司有哪些条件与材料
山东3C认证哪里办？请推荐一家优质的代办机构
国内3c认证要多少钱？多久能完成？
国内做个3c认证多少钱？
如何申请电器插座的3c认证？插座3C认证费用
移动电源/充电宝如何申请3c认证？
外国工厂如何申请3c认证？
哪些音箱要做3C认证？音箱3c认证检测项目有哪些？
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国内3c认证是否在国外有效？
杭州三类医疗器械经营许可证需要哪些条件？
广州三类医疗器械注册证代办所需材料及流程
3C认证的重要性以及作用
详解CCC认证的具体申请流程
3C认证查询方法-介绍两种查询步骤（内含教程）
在哪查询客户的3C认证编号或工厂编号？
中国3C认证新产品目录大全——共21个产品大项
CCC认证常见的3大误区，产品不带电就不需要做CCC认证吗？
3C认证产品类型和信息安全产品类别
3C认证项目认证申请资料和产品检测清单
哪些产品需要3c认证？3c认证产品范围清单
申请3C认证有哪些流程？办理3c认证要多长时间？
2021年义乌医疗器械生产许可证申请流程及要求
2021年杭州第二、第三类医疗器械生产许可证申领流程
2020年全年医疗器械产品注册情况全览
3C认证流程说明-3C认证的6个流程详细介绍
3C认证标志的规格！CCC标志申请程序说明！
3C认证的用途和作用！3C认证标志分为几类？
3c认证费用多少钱？太高了？
3C认证工厂检查的内容和要求
3C认证有什么条件？申请免办3C认证证明需要哪些资料？
3c认证怎么查？官网查询网址来了！（附查询教程）
3c证书证书样本和查询方式说明
国家3c认证是什么意思？3C认证的用途是什么？
3C是什么意思？电器产品要求有3C认证，3C是什么的缩写？
AAA信用等级证申请条件和标准是什么？
aaa信用企业发证机构有哪些？
aaa信用等级认证哪个更好？
企业为什么要做信用评级？企业信用评级的含义和内容
AAA企业信用评级简介
2021年体外诊断试剂包装规格变更申请，需要提交什么资料
2021年脊柱内固定钉棒系统医疗器械注册单元应如何划分
2021年企业在哪里办理医疗器械经营许可证？
2021年温州医疗器械生产许可证申请流程及要点
2021年湖北省多项措施提升医疗器械注册审评质效
2021年北京药监发布关于医疗器械注册业务咨询工作安排的通知
3a信用企业等级认证要多久？
3a信用企业等级认证权威机构有哪些？
3a信用企业等级认证费用？多少钱？
2021年医疗器械注册质量管理体系中常见验证要求
2021年iso13485体系认证存在问题有哪些
2021年杭州医疗器械生产许可证申请流程及要点
2021年医疗器械注册人备案人不良事件监测要点
2021年医用冷敷贴是否是医用面膜（械字号面膜）？
3a信用企业等级认证需要年审吗？年审需要准备哪些资料？
3a信用企业等级认证在哪里办？
3A信用等级认证如何办理？
3a信用等级认证的作用和办理流程
企业招投标为什么要求提供3A信用评级证书？
2021年医疗器械美国FDA注册注意事项
2021年怎么申请医疗器械分类界定？
2021年全球首款药物释放隐形眼镜获批上市
2021年无菌医疗器械注册之传递窗管理要求
2021年体外诊断试剂注册检验送检注意事项
浅谈企业3A认证的好处
3A企业等级信用认证重要吗？3A的等级核心要点是什么？
2021年去年最新国家医疗器械不良事件监测年度报告
2021年医疗器械注册质量管理体系常见问题
3a信用企业等级认证有啥用？
企业3a信用认证办理机构有哪些？
AAA证书长什么样？3A认证办理要求全知悉！
什么是企业信用评级？企业信用评级的好处有哪些？
申请AAA等级证书对企业有何好处？3A的应用领域有哪些？
企业信用评级3A等级证书怎么办理？你知道办理的流程和条件吗？
2021年杭州市萧山区医疗器械注册奖励政策
2021年宁波市生物医药奖励政策
2021年义乌取得医疗器械生产许可证奖励政策
2021年医疗器械注册审批等监管环节将迎来变革
2021年第二、三类医疗器械注册需要多少钱
无锡二类医疗器械经营许可证多少钱？
重庆二类医疗器械注册如何办理？
gcp伦理委员会人数组成要求
gcp规范2020全文来了！2020版药物gcp质量管理规范文件
GCP检查流程课件
【精讲】新版gcp与旧版gcp区别
2020新版gcp和2003老版的区别与联系
二类医疗器械公司注册要求中的经营备案凭证编号的秘密
全国二类医疗器械公司注册费用收费标准
全国二类医疗器械注册代办公司
在校大学生可以考gcp吗？考gcp对专业有要求吗？
南京二类医疗器械申报注册流程
gcp证书大学毕业前可以考吗？
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医生考gcp有用吗？医生怎么考gcp？临床医生都要考GCP吗？
第二类医疗器械注册证变更及补办申报材料
医疗器械注册二类体外诊断试剂申报材料需要哪些？
到期重新注册（延续注册）医疗器械二类注册的条件
首次二类医疗器械注册申报材料都需要准备哪些？
GCP多少分及格？86分还是90分通过？分享一份GCP考试试卷
实施GCP的利弊有哪些？GCP对参加试验的研究者有哪些要求？
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菏泽二类医疗器械公司注册条件都有哪些？
《药物临床试验方法学》刘川主编
广西申请第二类医疗器械产品注册基本原则
2021年北京第二类医疗器械注册代办
新版gcp对药物临床试验的影响有哪些？新旧版本变化值得关注的有哪些？
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新版gcp下，药物gcp质量管理体系的搭建和解读
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gcp培训对象和培训费多少钱？GCP证书是两种吗？
二类医疗器械注册代办如何选择CRO公司？
青岛代办二类医疗器械注册办理流程
2021年山东省二类创新医疗器械申报要点
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2021年gcp什么时候考试？药学考GCP去医院有用吗？
2021年医疗器械二类注册代办公司
2021年上海代办二类医疗器械注册证需要什么条件？
YY0681.1医疗器械加速老化实验标准的适用范围/意义及应用
申办方选择临床试验代理公司的参考因素有哪些？
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推荐几个临床项目管理工具！再浅谈如何解决项目入组及受试者依从性问题
临床试验被分配到安慰剂对照组，会不会耽误病情？
转岗须知丨当CRC转到数据管理员
2021年怎样注册二类医疗器械
2021年gcp考试题库及答案
药物临床试验与gcp实用指南（第2版）电子书
2021年江苏二类医疗器械注册费用与流程
gcp网络培训入口！课程有效期多久？合格后什么时候发证书？
MHRA是什么机构？英国药品和健康产品管理局（MHRA）概述
UKCA认证技术文件如何编写？英国代理人MHRA注册如何选择？
哪些器械需要在MHRA注册？医疗器械在英国市场的注册时间及费用
ISO13485医疗器械质量管理体系 概述
深圳医疗器械二类注册流程详细说明！
gcp考试报名入口！gcp考试在什么网站报名？
新版GCP下，如何高效管理SAE个例报告？
南京二类医疗器械公司注册需要什么条件？
《GCP培训》ppt课件
gcp证书有什么用？
gcp是什么？一文搞懂GCP的作用和主要内容
药物GCP和医疗器械GCP的不同点分析
GCP中英文全称/定义和分类-GCP证书长什么样？
深圳二类医疗器械注册办理需要什么条件和流程？
上海二类医疗器械经营许可证怎么办？
疫苗CRA和药物CRA哪个好
中国GMP与cGMP比较，中国正在走向cGMP之路
广州二类医疗器械产品注册代办延续所需材料！
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分享|肿瘤药物临床试验EDC常用中英对照
GCP证书有效期多久？是三年还是五年？
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GCP知识|临床行业新人面试时需要知道
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2021新版医疗器械监督管理条例七大民众关心问题解答
云南省加快推进首个医疗电磁兼容实验室建设，部分有源产品不用再外省委托
临床数据管理员数据清理技能进阶秘籍，你处于哪个阶段？
临床试验中缺失数据的预防与处理
《医疗器械监督管理条例》宣讲团成员有哪些？
一类医疗器械备案代办费用需要多少？备案凭证如何查询？
第一类医疗器械产品备案流程和服务指南，有效期多长时间？
临床数据管理员的工作累吗？
医械监管新条例对肿瘤NGS基因检测有何影响？LDTs还远吗？（新规必看）
未缴费和已缴费自行领取撤回医疗器械注册申报纸质资料操作说明
【名词解释】临床试验源数据的定义和管理要求
山东省第一类医疗器械产品备案工作指南
职场新人离职过程的一点建议（全行业适用）
最新《医疗器械监督管理条例》官宣，如何解读最严监管？
GSP认证现场检查项目分解解读
【三版详细对照分析】《医疗器械监督管理条例》新旧版本及送审稿差异对比分析（含15大重点变化及3大重点未变化分析）
FDA基于风险监查方法（RBM）的问题与解答
干货！浅谈最新版医疗器械监督管理条例的变更点
《医疗器械监督管理条例》最新版十大关注重点
三类医疗器械注册证代办流程及费用需要多少钱？
推荐几个临床小伙伴工作常用的网站
FDA生物制品的申报许可流程及要求
谈谈体外诊断试剂分类/识别和性能验证
《北京市医疗器械应急审批程序》2021版（京药监发〔2021〕76号）全文及解读
新药从研发到上市的全流程
郑州医疗器械行业协会邀飞速度王苏芬老师开展“医疗器械唯一标识系统（UDI）”培训班
中国市场凝血分析流水线产品盘点——沃芬/希森美康/思塔高和艾科达
如何进行医疗器械主文档登记？
医疗器械主文档登记制度是什么？
临床研究监查流程分享
汇编|药物临床试验常见的医嘱缩写
生物等效性试验不等效的两大原因
《关于医疗器械主文档登记事项公告》解读
《医疗器械监督管理条例》2021版（国务院令第739号）
医疗器械监督管理条例（2020版）关于医疗器械临床机构备案的解读
国家药监局关于医疗器械主文档登记事项的公告（2021年第36号）
境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（试行）（2021年第21号）
创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）（2021年第22号）
重组胶原蛋白生物材料命名指导原则（2021年第21号）
国家药监局第二批重点实验室中英文名称对照表（药监综科外函〔2021〕115号）
干货|如何做一名出色的QA经理？（工厂管理干部必读）
血管腔内介入手术机器人首例临床试验案例及未来发展方向
CRC圈内人士的职场生存指南
药监局首批重点实验室获批北京市医疗器械检验所独占其贰，现场图曝光！
山东鼓励药物临床试验机构备案或成趋势，引领全国热潮！
吻合器产品注册证代码/注册送检数量/吻合器注册需要做临床试验吗
医疗器械文件（MDF）和医疗器械主记录（DMR）是什么？
医疗器械注册电子申报关联提交操作流程
国内首个血液肿瘤MRD检测产品获CE批准，泛因医学如何打造临床免疫检测标杆企业？
项目管理究竟在管理什么？详解项目生命周期
分享CRC转CRA的首次工作经历，有收获也有感动
BE试验/预BE试验是什么意思？BE试验和预BE试验的区别
医疗器械临床试验现场检查程序（2016年）
临床试验暂停和提前终止的技术管理要求探讨
FDA澄清：没有FDA认证的说法，更不存在FDA证书
目前现行有效的体外诊断试剂通用指导原则都有哪些？
预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则（2019年第102号）
预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则（2019年第94号）
艾灸仪产品注册认证-艾灸仪注册分类/注册证书/技术要求/是否要做临床
省局关于批准注册第二类医疗器械产品公告（2019年第6号）
接触类医疗器械注册之医疗器械细胞毒实验标准与方法
国家药监局通报2例器械召回事件
一类医疗器械注册证有效期几年？
广东省关于进一步优化第二类医疗器械注册有关事项的通告
关于医疗器械命名的思考及展望
药监总局发布医疗器械注册相关答疑两项
如何查询特殊医学用途配方食品真伪？
杭州第二、第三类医疗器械生产许可证申领流程：
可降解镁金属骨科植入物注册技术审查要点探讨
2021年1月医疗器械注册审评工作情况汇总
上海市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）
湖北省医疗器械注册人制度试点工作实施方案解读
一类医疗器械注册企业申请的材料有哪些？
体外诊断试剂注册之标准品、校准品、参考品有什么区别？
药监总局发布两项有源医疗器械注册答疑两项
有源类医疗器械产品说明书应注意什么？
医疗器械注册费用是多少
医疗器械GMP认证需要多少时间和费用
辐照灭菌的常规控制要求
关于新型冠状病毒中和抗体检测试剂的几点考虑
医疗器械技术审评和注册质量管理体系现场核查协同机制探究
企业企业质量管理体系内审如何更加有效？
质量管理体系内审流程和内容，你了解吗？
湖南省药监局官方合作医疗器械检验检测机构联系方式和承检范围
英国药监局：帮助判断边界产品是否为医疗器械指南发布
英国MHRA注册—MHRA注册产品范围/注册周期和资料要求
数字工具和RPM（远程患者监控）在临床试验中的作用
真实世界数据RWD是什么意思？国内通过RWD取得NMPA注册的有哪些？
化妆品注册备案资料管理规定（2021年第32号）
化妆品新原料注册备案资料管理规定（2021年第31号）
关于医疗器械产品命名的思考及展望
《2020年度医疗器械注册工作报告》（上篇）
临床研究中的风险管理思路
《2020年度医疗器械注册工作报告》发布
2021年1月进口第一类医疗器械产品备案信息
杭州医疗器械认证流程和要求
嘉兴第一类医疗器械备案资料要求及说明
革兰氏染色液注意事项？
对抗体如何分类和命名？
WHO规定新冠疫情防护用护目镜要求是什么？
世界卫生组织（WHO）规定新冠疫情防护用防护面罩要求是什么？
绍兴医疗器械经营许可证注销流程和要求
2021年第1号，上海第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示
湖南取消二类医疗器械产品注册证补发等行政审批
杭州第一类医疗器械备案资料要求及说明
医疗器械注册之老化试验方法简介
ISO13485认证基础之怎么理解建立？
医疗器械飞检中出现的违规情况及与检察员沟通技巧
上海浙江医疗器械注册收费标准
广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单
进口医疗器械注册常见违规事项
嘉兴医疗器械注册流程
体外诊断试剂注册科普之诊断试剂常见原材料
转发《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》等3项国家标准征求意见通知
上海市关于联合推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案
有关测量、诊断类有源医疗器械检测标准适用问题点
哪些医疗器械注册需要做大动物实验？
如何编写医疗器械说明书
年终盘点：2020年总局受理19804项医疗器械注册申请
2021年总局新发布医疗器械注册答疑2项
年终盘点：2020年高创新性的18个医疗器械
江苏首个医疗器械注册人产品注册证获批
浙江医疗器械CE认证（MDR）常见问题
2020年11月进口第一类医疗器械产品备案信息
医疗器械分类目录内容调整意见汇总表
医疗器械分类目录调整，首次出现I类有源医疗器械
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告
国家层面2021年起执行的医疗器械行业政策
2020年终盘点：医疗器械行业政策大事件（地方层面）
欧盟自由销售证明是什么？企业申请欧盟自由销售证书有什么条件？
2020年终盘点：医疗器械行业政策大事件（国家层面）
医疗器械注册官方答疑三项
《医疗器械监督管理条例（修订草案）》有哪些变化
医疗器械说明书中常用符号
生物制品批签发管理办法
职业化兼职医疗器械注册体系检查员来了
可重复使用医用防护服技术要求
什么是软器械？
上海市药品监督管理局药品医疗器械化妆品安全责任约谈办法
《医疗器械监督管理条例》修正案（征求意见稿）
医疗器械注册技术审评中心长三角分中心落户上海张江
疫情防控下的医疗器械应急注册及审评
总局新发布医疗器械注册答疑两项
体外诊断设备说明书发生变化该怎么办
医疗器械说明书编写要求
YY 0109-2013 医用超声雾化器标准下载
一文读懂医疗器械唯一标识
河北取消医疗器械注册纸质申报资料
深圳成为国内首个承接省级二类医疗器械注册审评事项的副省级城市
关于医疗器械注册技术审评补正意见咨询有关事宜的通告
医疗器械注册事项中有关网络安全的答疑
浙江公示一批医疗器械质量管理规范示范企业
天津医疗器械注册答疑小结
关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知
第一类医疗器械产品备案问题答疑
各省医疗器械生产许可证等相关信息汇总（截至2020年11月30日）
宁波第二类医疗器械延续注册流程
宁波第二类医疗器械注册流程
关于8个体外诊断试剂注册检验用国家参考品说明书公示的通知
医疗器械注册申报资料关注点-骨科金属植入物
医疗器械临床试验现场核查迎审要点
我国骨科植入物产业现状及发展分析
探讨MEDDEV 2.7-1 rev 4和EU MDR在医疗器械等同方面的差异
【个人心得】浅谈临床CRC与受试者的沟通
名单|全癌种靶向及免疫治疗药物一览表
医美整形类医疗器械安全有效性对审评的影响
浅析|分子诊断行业存在的问题
医疗器械行业如何破局专利诉讼之争
【精讲】一文读懂临床试验不良事件
非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验指导原则（试行）（2019年第92号）
心肺转流系统体外循环管道注册申报技术审查指导原则（2019年第78号）
无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则（2019年第70号）
晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则（2019年第64号）
广东再提速！二类医疗器械注册证延续和许可事项变更审批时限调整为1个工作日！
2020年俄罗斯医疗器械市场总结
EAC医疗器械注册体系下临床试验条例（一）
关于俄罗斯医疗器械注册证（旧证）换证和失效的相关问题
可免登记的产品目录（2019年版）（2019年第56号）
药包材登记资料要求（试行）（2019年第56号）
【汇总】临床试验缩略语
2021年确认召开的国内医疗器械展会汇总
定制式医疗器械监督管理规定（试行）（2019年第53号）
医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）启用说明
植入式骶神经刺激系统动物实验及临床评价注册技术审查指导原则（2019年第44号）
国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）》等文件的通告（2019年第42号）
口腔数字印模仪注册技术审查指导原则（2019年第37号）
香港特别行政区可承担内地药物临床试验的医疗机构有哪些？
临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求（生物制品）（2019年第35号）
临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求（化学药品）（2019年第35号）
关于发布重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则和重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则的通告（2019年第31号）
医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）（2019年第29号）
上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）（2019年第27号）
离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则（2019年第24号）
经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则（2019年第8号）
主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则（2019年第8号）
国家药监局关于药品注册网上申报的公告（2020年第145号）
药品委托生产质量协议指南（2020年版）（2020年第107号）
医药代表备案管理办法（试行）（2020年第105号）
辽宁省首张医疗器械注册人试点产品获批—一次性咽喉手术支架
角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则（2020年修订版）（2020年第47号）
体外经皮起搏产品注册技术审查指导原则（2020年第42号）
体外同步复律产品注册技术审查指导原则（2020年第42号）
骨科植入物同品种临床评价过程的常见问题及难点
【情景悟道】还原CRC与CRA的“关系”和“纠纷”
MDCG 2020-6解读：关于MDR中遗留器械临床证据的要求
注册医疗器械公司需要多少钱?经营类的医疗器械公司费用明细！
“同品种临床评价”和“临床试验”常见误区及解答
环氧乙烷灭菌站如何迎接ISO11135认证
2020年国家药监局医疗器械注册申请量数据公布，比2019年增加15.6%
参加临床试验对身体有害吗？对患者有什么好处？
医疗器械注册证编号的编排方式-医疗器械注册证编号含义解读！
病例报告表模板-浅谈病例报告表设计/填写与更正
【精品】一文搞懂药品质量管理体系中的物料管理
临床试验筛选期的重要性和意义
疫情期间仍坚持工作的CRA请注意，几条建议送给你们！
浅谈《医疗器械分类目录》动态调整下的监管要求
一次性使用血管内成像导管产品简介
如何做好医疗器械风险管理？
英国脱欧后的医疗器械监管——MHRA注册说明
I期临床试验的目的、样本量和主要内容
【干货】GMP无菌生产洁净区更衣程序验证
临床试验项目管理为什么重要？
详解SSU工作流程第一步：中心调研（内含与研究者沟通话术）
应届生/实习生CRA面试注意事项（附面试问题和解答技巧）
CRA求职简历怎么写？提高面试通过率的技巧来了！
无经验的新人怎么入行CRA？入行CRA的硬性条件有哪些？
什么是双盲试验？双盲试验的注意点
关于面试的一点点心得，如何如何获得面试机会？
研究者喜欢的CRA是怎样的？
探讨|临床试验中的“双盲单模拟”和“双盲双模拟”
ISO/TR 20416医疗器械制造商的上市后监督，谈如何创建医疗器械上市后监督（PMS）计划的框架
具备MDR/IVDR资质的公告机构有哪些？
临床监查员（CRA）的日常
临床评价资料立卷审查常见问题分享
医用口罩分为几种类型？一文搞懂医用口罩分类与区别
Ⅳ期临床试验内容及方案设计要点
药械组合产品属性界定工作流程
国家药监局十三批次药械组合产品属性界定结果汇总
想开办新企业？教你如何选择优质的医疗器械公司注册代理！
三类医疗器械经营许可证现场审核标准
公司核名秘籍-如何增加医疗企业核名的通过率？
《医疗器械生物学评价报告》的出具与审查要点
医疗器械生物学评价和审查指南（国食药监械[2007]345号）
国家药监局公布《2020年度医疗器械注册工作报告》（内含数据）
药物临床试验机构备案要求及常见问题分析
药物临床试验中不良事件的案例收集与评判
医疗器械使用质量监督管理办法（国家食品药品监督管理总局令第18号）
日本医疗器械注册认证指南
《医疗器械临床使用管理办法》解读
医疗器械临床使用管理办法（国家卫生健康委员会令第8号）
含药医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则
胃管产品注册技术审查指导原则（食药监办械函[2009]95号）
气管插管产品注册技术审查指导原则（食药监办械函[2009]95号）
多参数患者监护设备（第二类）产品注册技术审查指导原则（食药监办械函[2009]231号）
B型超声诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则（食药监办械函[2009]231号）
2021年最新医疗器械产品注册收费实施细则
2021年最新药品注册收费实施细则
2021年最新药品、医疗器械产品注册收费标准
如何高效筛选临床试验机构和研究者？
2021年最新医疗器械产品注册收费标准（2015年第53号）
受试者相关费用报销SOP模板
食品药品监管总局发布药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则
天津市医疗器械生产信用评价和分级监管暂行办法（津药监规〔2021〕1号）
广西延续应急审批医疗器械注册证及生产许可证有哪些条件？
注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（2021年第8号）
浅谈质量体系远程审核的合规性要求
英国UKCA医疗器械认证详细解读
正式脱欧后，英国MHRA医疗器械注册正式启动
医疗器械重新注册工作被简化
预筛选受试者的沟通技巧，助你提高预筛选能力！
GMP自检详细流程及相关表格模板
医疗器械国外注册篇-美国欧盟日本韩国注册流程介绍
YY0341.1-2020无源外科植入物骨接合与脊柱植入物标准的变化情况说明
医疗器械生产质量管理规范附录独立软件（2019年第43号）
医疗器械软件设计开发过程中应关注的问题初探
流行性感冒治疗和预防药物临床试验技术指导原则（2021年第7号）
欧盟医疗器械UDI编码介绍和Basic UDI获取流程
临床试验中的剔除、脱落、终止、中止和退出
角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则（食药监办械函[2011]143号）（已废止）
植入式心脏电极导线产品注册技术审查指导原则（2014年第10号）
硬性角膜接触镜说明书编写指导原则（2014年第3号）
软性亲水接触镜说明书编写指导原则（2014年第3号）
医疗器械生产质量管理规范（2014年第64号）
标定、检定、校准、校验的定义和区别
汇总|临床监查常用英文缩写和中英对照
【精华】欧盟医疗器械新法规（MDR）的八个最重要的问题
创新医疗器械申报须知
医疗器械临床试验机构备案清单
国家药监局关于发布医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则（2020年修订版）的通告（2021年第12号）
医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则（2020年修订版）
医疗器械产品技术要求编写指导原则（2014年第9号）
影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则（2015年第33号）
电子内窥镜注册及临床评价要求变化解析
数字认证证书在医疗器械注册工作中的应用与管理初探
CRA成功面试经历分享
临床试验如何管理生物样本？
无菌医疗器械生产需要做的验证和确认项目
无菌医疗器械包装检测要求有哪些？
医疗器械UDI编码规则和发码机构
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
药物临床试验适应性设计指导原则（试行）（2021年第6号）
河南省药品监督管理局关于印发第二类创新医疗器械审评审批程序的通知（豫药监械注〔2021〕16号）
方案违背和方案偏离的定义和区别
巴西ANVISA注册认证基本流程及注意事项
医用防护服抗合成血液穿透性试验方法
医用一次性防护服产品技术要求模板
医用外科口罩产品技术要求模板（免费下载）
医用防护口罩N95（灭菌）产品技术要求模板
一次性使用医用口罩产品技术要求模板（含word和PDF版）
如何注册医疗器械销售公司？这些流程和费用你必须了解！
方案违背怎么报？方案违背和方案偏离怎么处理？
熔喷布原材料送检要求
注册医疗器械公司要具备什么条件？这些流程和费用你必须了解！
河南医疗器械检测所-送检样品和样品登记所需材料及模板下载
最全！2020年国内外C型臂X光机产品及销量盘点
ISO13485与GMP的区别
可吸收高分子材料介绍及其在植入医疗器械中的应用
医疗器械现成软件部分如何提交注册申报资料？
影像型超声诊断设备（第三类）技术审查指导原则（2015年修订版）（2015年第112号）
离心式血液成分分离设备技术审查指导原则（2015年第112号）
质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则（2015年第112号）
腹膜透析机注册技术审查指导原则（2016年第27号）
大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则（2016年第27号）
正压通气治疗机注册技术审查指导原则（2016年第27号）
医学图像存储传输软件（PACS）注册技术审查指导原则（2016年第27号）
振动叩击排痰机注册技术审查指导原则（2016年第27号）
医用内窥镜冷光源注册技术审查指导原则（2016年第27号）
2021年中国医疗器械产业发展趋势评估
筛中心阶段临床项目经理的职责和PSV审阅及批准流程
临床项目经理如何准备和把控申办方会议？
临床质量问题的识别及种类和临床PM质量问题管理流程
口腔数字扫描仪产品注册审评要点
2021年值得关注的10家糖尿病赛道初创企业
新人CRC指南|CRC必须知道的事情
浅谈缺乏阅读能力/无民事行为能力/儿童“特殊人群”的知情同意
项目经理情绪管理要点及情绪管理心得体会
临床数据管理员dm的工作内容和要点
医疗器械软件注册申报之云计算服务概述
欧盟委员会对公告机构的要求发布，将有条件接受远程审核
【案例分析】受试者知情入组后因个人原因想退出，怎么办？
CRC案例分析|AE与研究药物关系记录不一致，如何处理？
CRA如何做好交接工作？怎样成为被交接者心中的“最佳前任”？
【精华】GMP洁净室施工各流程的注意要点！
美国：FDA更新Q-submission指导原则
临床试验中CRA如何有效监查ICF？
【精华】欧盟MDR以及美国FDA医疗器械分类方法详解
MDR/IVDR法规下UDI系统常见问题解答（Q&A）
简谈MDR下CE医疗器械和防护类产品欧代及英国负责人
UDI系统如何融入质量管理体系？
医疗器械监督管理条例（2020修订草案）释放的重磅信息！
医用镁合金骨内植物临床试验研究突破性进展
干货|新版GMP对文件和记录的要求
飞速度“第三期GMP质量体系线下实操基础班”圆满成功！
有源医疗器械效期验证-指导原则介绍/加速老化试验及使用期限验证流程
我国医疗器械注册管理制度存在的问题及建议
α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则（2016年第6号）
一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则（2016年第6号）
一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则（2016年第146号）
眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则（2016年第162号）
人工耳蜗植入系统临床试验指导原则（2017年第3号）
袜型医用压力带注册技术审查指导原则（2017年第14号）
中心静脉导管产品注册技术审查指导原则（2017年第14号）
钙磷/硅类骨填充材料注册技术审查指导原则（2017年第14号）
硬管内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第40号）
软性纤维内窥镜（第二类）注册技术指导原则（2017年修订版）（2017年第40号）
可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则（2017年第40号）
人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则（2017年第35号）
聚氨酯泡沫敷料产品注册技术审查指导原则（2017年第44号）
牙科纤维桩产品注册技术审查指导原则（2017年第44号）
腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则（2017年第44号）
髋关节假体系统注册技术审查指导原则（2017年第23号）
人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则（2017年第23号）
影像型超声诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则（2017年第60号）
电动牵引装置注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第60号）
超声多普勒胎儿心率仪注册技术审查指导原则（2017年第60号）
牙科种植机注册技术审查指导原则（2017年第124号）
骨组织手术设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第146号）
视野计注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第177号）
医用吸引设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第180号）
耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则（2017年第180号）
电动轮椅车注册技术审查指导原则（2017年第180号）
超声骨密度仪注册技术审查指导原则（2017年第180号）
治疗呼吸机注册技术审查指导原则（2016年第21号）
植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则（2016年修订版）（2016年第21号）
高频手术设备注册技术审查指导原则（2016年第21号）
牙科手机注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第177号）
脉搏血氧仪注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第177号）
中频电疗产品注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第177号）
医用控温毯注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第177号）
红外线治疗设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第177号）
心电图机注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第154号）
动态血压测量仪注册技术审查指导原则（2017年第154号）
一次性使用心电电极注册技术审查指导原则（2017年第154号）
血管内球囊扩张导管用球囊充压装置注册技术审查指导原则（2017年第198号）
动态心电图系统注册技术审查指导原则（2017年第198号）
小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则（2017年第198号）
病人监护产品（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第154号）
电动洗胃机注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第199号）
输液泵注册技术审查指导原则（2017年第199号）
裂隙灯显微镜注册技术审查指导原则（2017年第199号）
动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第224号）
血液浓缩器注册技术审查指导原则（2018年第3号）
一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则（2018年第3号）
全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则（2018年第3号）
质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则（2018年第4号）
X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则（2018年第26号）
眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则（2018年第44号）
眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则（2018年第55号）
眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则（2018年第53号）
光固化机注册技术审查指导原则（2017年第6号）
体外除颤产品注册技术审查指导原则（2017年第6号）
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则（2017年第6号）
口腔曲面体层X射线机注册技术审查指导原则（2018年第9号）
电子尿量计注册技术审查指导原则（2018年第15号）
电子阴道显微镜注册技术审查指导原则（2018年第15号）
医用低温保存箱注册技术审查指导原则（2018年第15号）
冠状动脉药物洗脱支架临床前研究指导原则（2018年第21号）
手术显微镜注册技术审查指导原则（2018年第25号）
脉搏波速度和踝臂指数检测产品注册技术审查指导原则（2018年第25号）
眼压计注册技术审查指导原则（2018年第25号）
医用洁净工作台注册技术审查指导原则（2018年第25号）
内镜清洗消毒机注册技术审查指导原则（2018年第30号）
麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则（2018年第30号）
鼻饲营养导管注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第80号）
护脐带注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第116号）
手动轮椅车注册技术审查指导原则（2018年第116号）
遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（2021年第4号）
隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则（2021年第4号）
肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则（2021年第4号）
国家药监局关于发布肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂等3项注册技术审查指导原则的通告（2021年第4号）
医疗器械注册检验的依据是什么？
医疗器械注册指定检验工作管理规定（2015年第94号）
申办方临床试验期间变更名称怎么办？
医疗器械注册检验与委托检验的流程和区别
又有155个医疗器械产品注册成功！药监总局公布2020年12月产品批准注册目录
免于进行临床试验体外诊断试剂目录（第二批修订）（2021年第3号）
免于进行临床试验医疗器械目录（第二批修订）（2021年第3号）
国家药监局关于发布免于进行临床试验医疗器械目录（第二批修订）的通告（2021年 第3号）
临床试验是什么意思？临床试验是小白鼠吗？
国家药监局关于发布影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则等2项注册技术审查指导原则的通告（2021年 第2号）
X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术审查指导原则（2021年第2号）
影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则（2021年第2号）
二类医疗器械备案现场检查哪些文件？
医疗器械广告审查办法（国家食品药品监督管理局第65号）
医疗器械广告审查发布标准（国家食品药品监督管理局第40号）
食品药品投诉举报管理办法（国家食品药品监督管理总局令第21号）
医疗器械使用质量监督管理办法（国家食品药品监督管理总局令第18号）
食品药品监督管理统计管理办法（国家食品药品监督管理总局令第10号）
药品医疗器械飞行检查办法（国家食品药品监督管理总局令第14号）
医疗器械标准管理办法（国家食品药品监督管理总局令第33号）
医疗器械网络销售监督管理办法（国家食品药品监督管理总局令第38号）
医疗器械经营监督管理办法（2017年修订）
医疗器械法规文件汇编（2020年版）（文末提供下载）
2020年全国医疗器械产品数量，Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册数量，进口医疗器械注册数量大盘点！
《药品注册管理办法》2020版-药监官方解读
浅谈新旧版GCP关于对儿童知情同意修改内容理解
【盘点】已有100个创新医疗器械获批上市
20个获批上市的创新体外诊断IVD产品大盘点（2014年-2020年）
临床试验表格模板（含PDF和word免费下载）
浅谈医疗器械安全性-国内外医疗器械不良事件检索来源视角
纠正和预防措施报告怎么写好？
药物临床试验机构管理规定（2019年第101号）
医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（2017年145号）
临床常规监查访视的工作内容和流程
临床脱落是什么意思？引起脱落的原因和如何减少脱落率？
临床试验稽查的时间点怎么定？
2020年浙江医疗器械生产企业办理出口医疗器械销售证明书
2020年工信部批复组建国家高性能医疗器械创新中心
2020年关于补正资料期间充分利用沟通交流途径提高补充资料质量的通告
2020年全国抗击新型冠状病毒肺炎专题专利数据库正式上线
2020年口罩等防疫用品出口欧盟准入信息指南（第三版）
临床试验协同访视（CO-V）谁来做？怎么做？
2020年《儿童口罩技术规范》国家标准正式发布
2020年新冠病毒防疫医疗器械出口美国、欧盟那些事
2021年商务部：关于12号公告热点问题的回应
2020年进口医疗器械注册知识点
2020年上海调整国内三类医疗器械注册质量管理体系核查申报材料通知
2020年浙江省药品监督管理局关于进一步明确医疗器械应急审批有关事项的公告
国家药监局部署开展2020年医疗器械“清网”行动
2020年非医用口罩质量监督抽查不合格批次名单公布！
2020年什么类型的企业可以申请ISO13485认证
2020年ISO13485认证的意义
4月28日起，江苏省正式启用医疗器械行政审批系统
2020年国家药监局综合司公开征求《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》 内容调整意见
SSU是什么意思？SSU的发展状况和现状
2020年国家药监局综合司公开征求《医疗器械分类目录》内容调整意见
2020年《医疗器械分类目录》实施有关问题解读
《药物临床试验质量管理规范》解读
2020年江苏正式发布《口罩用聚丙烯熔喷非织造布》团体标准
2020年广东省关于持续做好疫情防控医用物资应急审批工作的通告
2020年创新医疗器械特别审查申请审查结果公示
2021年金华二类医疗器械经营备案办理特殊情况
2020年山西省降低医疗器械注册收费标准
2021年什么是REACH法规？
2020年欧盟：口罩等防护用品需满足REACH法规
临床研究中心合同洽谈-洽谈流程/费用组成及洽谈重点
2020年口罩生产企业申请美国FDA紧急使用授权参考指南
2020年欧盟建立COVID-19数据门户网站以推动研究进展
2020年什么是CE标志？
2020年医疗器械注册电子申报信息化系统显成效
2020年海关总署通报三起违法违规出口医疗物资案例
如何评价临床试验中心筛选的好坏？
2020年总局5月-6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排
2020年全国多地开展熔喷布企业检查
2020年什么是体外诊断试剂的检测系统
2020年药监总局关于调整部分医疗器械注册申请事项公证文件提交时间和形式的通告
2020年海关总署：医疗物资出口无需法检
PM在试验前访视阶段培训资料准备及制作的职责
2020年商务部关于停止两家公司防疫用品出口的通报
2021年口罩国内标准与欧盟标准的区别与联系
2020年国家药监局关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告
2021年怎么查找医疗器械注册技术审评指导原则？
医疗行业跨界生产呼吸机是极大挑战
2020年中国、美国及WHO新型冠状病毒核酸检测试剂审评要求简要对比
2020年03月进口第一类医疗器械产品备案信息
2020年关于调整医疗器械注册电子申报信息化系统数字认证（CA）证书业务办理方式的通告
2020年欧盟医疗器械新法规MDR推迟一年实施
2021年ISO13485认证基本文件有哪些？
2021年医疗器械CE认证之技术文档初识
2020年药监总局通报多起疫情防控期间查处医疗器械违法违规案例
药监总局：口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南
实用|临床试验监查员的工作程序、技巧与SAE
临床试验中医学编码的这些事
临床PM如何应对研究中心稽查？
临床试验必备文件-必备文件的作用/保存及管理
谈应届生如何从零入行CRA
如何从容应对首例受试者筛选？
2020年度优秀经营企业证书
飞速度荣获郑州医疗器械行业协会颁发的“优秀经营企业”证书
段子|离任CRC和继任CRC交接的最后一周
临床试验启动会流程
临床PM监查计划-监查计划内容及撰写制定流程
如何更有效的管理临床机构，提升自己的工作条理和效率？
【精品】一文搞懂环氧乙烷灭菌
CRC找领导谈涨工资，我很有底气！
体外诊断试剂的仓储管理，体外诊断试剂的储存都需要什么条件？
体外诊断试剂的验收管理的标准和办法！
STeP：美国FDA发布新的医疗器械审核项目
体外诊断试剂运输方式都有哪些渠道！
需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录及指南
体外诊断试剂是什么？体外诊断试剂运输需要注意什么？
FDA对神经退行性疾病基因疗法发表了初步观点
全国31省/市/自治区（除港澳台）医疗器械临床试验备案办事指南汇编
手持式医疗器械研发设计要点
浅谈药监GMP飞行检查的重点和特点
临床数据管理员的发展前景
临床RMV是什么意思？RMV的工作内容有哪些？
GSP认证现场检查项目有哪些？
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》官方解读
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读-原总局器械监管司司长孔繁圃
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》要点说明
酶标仪注册技术审查指导原则（2017年第154号）
自动尿液有形成分分析仪注册技术审查指导原则（2016年修订版）（2016年第22号）
半自动化学发光免疫分析仪注册技术审查指导原则（2016年修订版）（2016年第22号）
尿液分析仪注册技术审查指导原则（2016年修订版）（2016年第22号）
全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则（2015年第93号）
国家药监局关于发布EB病毒核酸检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告(2020年第16号)
登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则（2020年第32号）
乙型肝炎病毒耐药相关的基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（2020年第16号）
地中海贫血相关基因检测试剂注册技术审查指导原则（2020年第16号）
EB病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则（2020年第16号）
乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查指导原则（2020年第16号）
CYP2C19药物代谢酶基因多态性检测试剂注册技术审查指导原则（2019年第83号）
肿瘤相关突变基因检测试剂（高通量测序法）性能评价通用注册技术审查指导原则（2019年第83号）
氨基酸、肉碱及琥珀酰丙酮检测试剂注册技术审查指导原则（2019年第80号）
沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则（2019年第80号）
基于核酸检测方法的金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌检测试剂注册技术审查指导原则（2019年第80号
呼吸道病毒多重核酸检测试剂注册技术审查指导原则（2019年第80号）
基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂注册技术审查指导原则（2019年第80号）
总胆汁酸测定试剂注册技术审查指导原则（2020年第14号）
糖化白蛋白测定试剂注册技术审查指导原则（2020年第14号）
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂注册技术审查指导原则（2020年第14号）
抗核抗体检测试剂注册技术审查指导原则（2020年第14号）
肌酐测定试剂注册技术审查指导原则（2020年第14号）
促卵泡生成素检测试剂注册技术审查指导原则（2020年第14号）
回顾2020年|医疗器械行业政策大事件盘点
受试者失访怎么办？如何控制受试者失访率？
临床试验标准操作规程（SOP）一共有的多少个？
未来五年中国分子诊断行业的发展！
国家高性能医疗器械创新中心入驻深圳龙华
行业报告|我国吻合器行业呈多元化发展趋势
上海市药品监督管理局关于发布《疝补片医疗器械不良事件报告指南（试行）》的通知
药物有效性研究的随机对照试验
遗传办最新备案申报和审批流程（文末提供下载）
体外诊断IVD产业专利状况分析
医疗器械临床试验现场检查流程和经验分享
《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批》的适用范围?
人类遗传资源管理申报过程中有哪些常见误区？
人类遗传资源行政许可申报流程及审批时限
“涉及人类遗传资源的国际合作项目审批”行政许可名称变更为“人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批”后，审批工作有何不同？对申报单位和国际合作有何影响？
发布《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批服务指南》的原因?
近年口腔种植体新材料的研究现状综述
【汇总】2020年器审中心答疑汇总
2020年中国上市企业市值500强出炉！23家医械企业上榜
可穿戴设备年度盘点|热门创NMPA审批纪录 亚马逊谷歌入场
最全总结|肿瘤系统全称缩写及中英文对照版
医疗器械分类调整后产品如何完成注册申报？
国家药监局关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则的通告（2019年第74号）
尿素测定试剂注册技术审查指导原则（2019年第74号）
尿酸测定试剂注册技术审查指导原则（2019年第74号）
总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则（2019年第74号）
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则（2019年第74号）
最新FDA医疗器械的电磁兼容性（EMC）指导原则（草案）解读
医疗器械GMP质量管理规范实操落地培训
《医疗器械监督管理条例》修正案看点解读分析
国家药监局关于贯彻实施《化妆品监督管理条例》有关事项的公告（2020年 第144号）
化妆品监督管理条例（国务院令第727号）
crc发展前景怎么样？临床CRC都需要做什么？
关于发布脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告（2019年第11号）
降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则（2019年第11号）
孕酮检测试剂注册技术审查指导原则（2019年第11号）
总甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则（2019年第11号）
脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂注册技术审查指导原则（2019年第11号）
国家药监局综合司公开征求《关于进一步加强医疗器械标准化工作的意见（征求意见稿）》
医疗器械软件注册技术审查指导原则（2015年第50号）
MDCG 2019-11 指南解读之一-适用于MDR法规下的医疗器械软件分类
FDA510(k)提交途径介绍：基于安全和性能的途径
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则（2018年第57号）
肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则（2018年第36号）
抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则（2018年第36号）
幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则（2018年第36号）
人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则（2018年第36号）
D-二聚体测定试剂（免疫比浊法）注册技术审查指导原则（2018年第9号）
载脂蛋白B测定试剂注册技术审查指导原则（2018年第9号）
载脂蛋白A1测定试剂注册技术审查指导原则（2018年第9号）
C-肽测定试剂注册技术审查指导原则（2018年第8号）
胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则（2018年第8号）
同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则（2018年第8号）
尿液分析试纸条注册技术审查指导原则（2018年第8号）
丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则（2018年第8号）
胱抑素C测定试剂（胶乳透射免疫比浊法）注册技术审查指导原则（2017年第213号）
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则（2017年第213号）
电解质钾、钠、氯、钙测定试剂注册技术审查指导原则（2017年第213号）
心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则（2017年第213号）
医用磁共振成像系统注册技术审查指导原则（2014年第2号）
深度！二尖瓣介入技术与行业研究报告
2020年血管支架行业深度研究报告！
2021年全国医疗器械展会一览表！
临床访视随访信怎么写？分享一封监查访视随访信
医疗器械唯一标识(UDI)系统发码机构研究
关于临床受试者筛选号常见问题解答
什么时候要进行临床中心关闭？研究中心关闭工作内容、流程和注意事项
医疗器械研发|超声骨密度仪研发实验要求、主要风险与相关标准
一个CRA的年终总结，一年干了这么多事，佩服自己！
中国医疗器械哪个省份最多？各省市县园区排名出炉
CMDE正式开启医疗器械审评补正意见视频咨询 最多只能三次每次半小时
体外诊断检测试剂IVD注册技术审查指导原则大全（2021.1.1更新）
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年第147号）
2020年FDA官宣：FDA不会向企业颁发医疗器械注册证书
2020年55家获国家级资质认定的医疗器械防护用品检验检测机构名录
2020年医疗器械产品出口销售证明申办指南
2020年三部委联合发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》
2020年已取得医疗器械注册证的国产呼吸机厂家汇总
生产民用口罩需要什么资质？
2020年医疗器械注册之分类界定数据查询方法
2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总
促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则（2017年第213号）
人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）注册技术审查指导原则（2017年第209号）
2020年第一类医疗器械生产备案流程和要求
ABO、RhD血型抗原检测卡（柱凝集法）注册技术审查指导原则（2017年第209号）
2020年浙江关于疫情防控产品应急检验有关工作调整的通告
胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）注册技术审查指导原则（2017年第52号）
结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（2017年第25号）
2020年应急医疗器械注册证到期后如何延续
人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则（2016年第131号）
β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）注册技术审查指导原则（2016年第29号）
2020年2月批准医疗器械注册产品170个医疗器械注册产品
2020年浙江省药监局关于公布第二类医疗器械检验机构的公告
2020年欧盟开启防疫物资进入欧盟绿色通道
2020年医疗器械行业标准制修订计划
江西省停止第二类医疗器械注册应急审评审批受理通知
唾液酸检测试剂盒（酶法）注册技术审查指导原则（2016年第29号）
甘油三酯测定试剂盒注册技术审查指导原则（2016年第29号）
促甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则（2016年第29号）
血液透析用制水设备注册技术审查指导原则（2016年修订版）（2016年第22号）
乳酸脱氢酶测定试剂盒注册技术审查指导原则（2016年第29号）
糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）注册技术审查指导原则（2016年第29号）
白蛋白测定试剂（盒）注册技术审查指导原则（2016年第29号）
缺血修饰白蛋白测定试剂盒注册技术审查指导原则（2016年修订版）（2016年第28号）
肌酸激酶测定试剂（盒）注册技术审查指导原则（2016年修订版）（2016年第28号）
什么是ISO13485认证？iso13485认证医疗器械质量管理体系
2020年关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告
大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则（2016年修订版）（2016年第28号）
2020年医疗器械注册检验报告怎么分类医疗器械？
2020年医疗器械欧盟注册流程和申请材料
C反应蛋白测定试剂盒注册技术审查指导原则（2016年修订版）（2016年第28号）
关于第二类医疗器械生物相容性实验报告
累计16个新冠病毒检测试剂获得国家药监局应急审批
药监总局新发布8项医疗器械注册技术审查指导原则
无菌医疗器械的常用灭菌方法
人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则（2016年修订版）（2016年第28号）
碱性磷酸酶测定试剂盒注册技术审查指导原则（2016年修订版）（2016年第28号）
医疗器械CE认证之什么是欧代？
人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则（2015年第93号）
过敏原特异性IgE抗体检测试剂技术审查指导原则（2015年第93号）
2020年口罩CE认证标准是什么？
2020年全球主要经济体（中国、欧洲、美国、英国、德国等）医用防护服标准
江西省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控急需第二类医疗器械注册应急审评审批工作程序
丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂技术审查指导原则（2015年第93号）
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指导原则（2015年第65号）
乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则（2015年第32号）
雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则 （2015年第11号）
体外诊断试剂说明书编写指导原则（2014年第17号）
肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂技术审查指导原则（2014年第2号）
2020年医疗器械注册关注：13项医疗器械行业标准发布
体外诊断试剂注册企业对工艺用水的要求
浙江省药监局发布关于调控防疫医疗器械应急审批的通知
快速建立医疗器械质量管理体系
药物滥用检测试剂技术审查指导原则（2014年第2号）
弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂技术审查指导原则（2014年第2号）
流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则（食药监办械函[2011]540号）
流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则（食药监办械函[2011]540号）
临床试验设计的基本规范
关于在eRPS系统提交医疗器械唯一标识有关事项的通告（2020年第26号）
金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则（2014年第6号）
血液透析浓缩物产品注册技术审查指导原则（2014年第6号）
一次性使用避光输液器产品注册技术审查指导原则（2014年第6号）
受试者访视前，CRC需要做的准备工作有哪些？
医疗器械注册人制度试点工作实施方案全国各省政策（免费word下载）
【精品】一文了解临床SSU工作具体流程
与临床试验CRO行业相关的岗位有哪些？
FDA四个IVD产品基础知识解答
临床试验机构的组织管理架构及其职能
2020年CRA/CRC执业现状与态度调查报告
双盲临床试验中动态药物编盲方法
GMP现场检查对QC实验室的要求
浅谈临床数据管理员岗位
欧盟MDR法规怎么做更合规？要求和建议都在这！
浅析|促进我国临床试验数据管理规范化
2021年1月开始实施、作废的医疗器械行标和国标清单
眼科医疗器械行业发展概况和未来市场需求分析
一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则（2014年第6号）
牙科树脂类充填材料产品注册技术审查指导原则（2014年第6号）
一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则（2014年第7号）
医用口罩产品注册技术审查指导原则（2014年第7号）
一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则（2013年第8号）
义齿制作用合金产品注册技术审查指导原则（2013年第8号）
一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则（2013年第8号）
负压引流装置产品注册技术审查指导原则（2013年第8号）
流式细胞仪配套用检测试剂注册技术审查指导原则（2013年第3号）
病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册技术审查指导原则（2013年第3号）
国家食品药品监督管理总局关于发布可吸收止血产品等3个医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2016年第7号)
腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册技术审查指导原则（2016年第7号）
可吸收止血产品注册技术审查指导原则（2016年第7号）
透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则（2016年第7号）
国家药品监督管理局关于发布骨科外固定支架等3项注册技术审查指导原则的通告(2018年第107号)
骨水泥套管组件注册技术审查指导原则（2018年第107号）
一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第107号）
骨科外固定支架注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第107号）
国家药品监督管理局关于发布外科纱布敷料等3项注册技术审查指导原则的通告（2018年第120号）
外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第120号）
一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则（2018年第120号）
全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第116号）
吻（缝）合器注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第120号）
小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第180号）
超声洁牙设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第177号）
助听器注册技术审查指导原则（2016年修订版）（2016年第22号）
超声多普勒胎儿监护仪注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第177号）
医用雾化器注册技术审查指导原则（2016年修订版）（2016年第22号）
血糖仪注册技术审查指导原则（2016年修订版）（2016年第22号）
凝血分析仪注册技术审查指导原则（2016年修订版）（2016年第22号）
细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）（2017年第216号）
子宫内膜去除（热传导、射频消融）设备临床评价技术审查指导原则（2017年第212号）
治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则（2017年第212号）
丙型肝炎病毒核酸基因分型检测试剂盒注册技术审查指导原则（2017年第209号）
生物显微镜注册技术审查指导原则（2017年第199号）
紫外治疗设备注册技术审查指导原则（2017年第199号）
全自动血型分析仪注册技术审查指导原则（2017年第209号）
防褥疮气床垫注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第177号）
2020全年最新分子诊断行业现状总结及趋势展望
2020年IVD行业热点事件回顾！
2021年中国医疗美容行业产业链及其用户画像分析
2020医美行业年终盘点|市场增速被腰斩，监管日趋严苛，医美将走向何处？
《临床试验稽查范围表》免费下载
年终盘点|2020医疗器械监管热点事件抢“鲜”看
美国FDA在线查询平台关于项目实时审核状态功能即将开放
国家药监局关于发布《可重复使用医用防护服技术要求》的公告(2020年第140号)
半导体激光治疗机（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第41号）
医用电子体温计注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第41号）
消融电极产品技术要求【定稿版】(免费下载)
手术电极注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第41号）
第一类医疗器械产品目录（含word文档免费下载）
2020年1月份国家局新增批准120个医疗器械注册
2020年广东省关于调整一级响应期间对医用口罩等防控急需用器械实施特殊管理的通知
2020年通用计算机、平板电脑当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准?
自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则（食药监办械函[2010]438号）
医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号）
医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号）
2020年医疗器械注册单元（脊柱后路弹性融合固定系统）应如何划分？
2020年医用口罩注册认证流程（下篇）
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号）
2020年医用口罩注册认证流程（上篇）
2020年郑州第二类医疗器械经营备案办理条件
可降解镁金属骨科植入物注册技术审查指导原则
医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号）
广东2020年105款医疗器械获批医疗器械注册人试点
笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则（2020年第49号）
药物临床试验数据递交指导原则（试行）（2020年第16号）
医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则（食药监械监〔2016〕165号）
外科纱布敷料（第二类）产品注册技术审查指导原则（食药监办械函[2009]514号）（已废止）
电动手术台注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第60号）
生化分析仪注册技术审查指导原则（2016年修订版）（2016年第22号）
药品经营质量管理规范现场检查指导原则（2016年修订稿）（食药监药化监〔2016〕160号）
一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则（食药监办械函[2011]187号）
牙科综合治疗机注册技术审查指导原则（2016年修订版）（2016年第22号）
超声理疗设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第177号）
红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第146号）
电子血压计（示波法）注册技术审查指导原则（2016年修订版）（2016年第22号）
3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则（食药监办械函[2011]187号）
电动病床注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第30号）
磁疗产品注册技术审查指导原则（2016年修订版）（2016年第22号）
今起山东省医疗器械临床试验立项只需要一套资料 58家临床试验机构通用
继长三角双中心挂牌后，国家药监局药品/医疗器械技术审评检查大湾区分中心正式在深圳挂牌成立！
北京飞速度董事长杨亚军受邀大河网采访谈CRO行业发展！
2020年《医疗器械监督管理条例（修订草案）》通过——修改了哪些内容？对照表来了
椎间融合器注册技术审查指导原则（2016年第70号）
脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则（2016年第70号）
人工智能AI医疗软件临床试验设计概述
可吸收性外科缝线注册技术审查指导原则（2016年第70号）
一次性使用脑积水分流器注册技术审查指导原则（2016年第70号）
牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则（2016年第70号）
牙科种植体（系统）注册技术审查指导原则（2016年修订版）（2016年第70号）
一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则（食药监办械函[2011]116号）
肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则（食药监办械函[2011]116号）
体外诊断试剂分析性能评估（准确度-回收实验）技术审查指导原则（食药监办械函[2011]116号）
体外诊断试剂分析性能评估（准确度-方法学比对）技术审查指导原则（食药监办械函[2011]116号）
无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则（2017年修订版）（2017年第75号）
乳房植入体产品注册技术审查指导原则（食药监办械函[2011]116号）
接触镜护理产品注册技术审查指导原则（食药监办械函[2011]116号）
个性化匹配骨植入物及工具医工交互质控审查指导原则（2020年第62号）
3D打印患者匹配下颌骨假体注册审查指导原则（2020年第62号）
同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则（2020年修订版）（2020年第62号）
生物型股骨柄柄部疲劳性能评价指导原则（2020年第62号）
输注产品针刺伤防护装置要求与评价技术审查指导原则（2020年第62号）
球囊扩张导管注册技术审查指导原则（2020年第62号）
口腔科器械通用名称命名指导原则（2020年第41号）
有源植入器械通用名称命名指导原则（2020年第41号）
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国家药监局药品/医疗器械技术审评检查长三角分中心在沪挂牌！释放何种信号？
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备临床评价指导原则（2019年第10号）
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双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则 （2019年第10号）
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UKCA即将启用！英国脱欧后医疗器械产品市场准入要求说明
临床项目经理(PM)复盘方法和复盘时机分享
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FDA批准首个居家新冠肺炎快速检测试剂盒，鼻拭子采集使用简单！
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医疗器械GMP现场体系考核药监老师关注要点
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2020智慧监管创新大会-医疗器械注册制度创新研讨会现场报道
2020年11月国家药监局批准121个医疗器械产品注册(含清单)
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河南省药监局第一监管分局组织召开疫情防控用医疗器械产品质量约谈分析会
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2020智慧监管创新大会海南博鳌开幕 孙磊主任：介绍疫情防控下的医疗器械应急审评
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AI产品接连获批三类医疗器械注册证，有何启示？
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黑龙江省第一类医疗器械备案重点自查项目(冷敷类/液体敷料/隔离面罩)
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深圳成为全国首个承接省级二类医疗器械注册审评事项的副省级城市
中心筛选|CRA的一些个人经验和方法
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一二三类医疗器械分类目录含分类编码下载（附在线查询方法）
关于《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》政策解读
市场监管总局印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》
欧盟MDR CE认证过程中公告机构审核临床评价时关注什么？
上海实施试点“械字号”面膜备案整治工作！大量相关产品被取消备案
临床试验岗位都有哪些？
常见医疗器械网络销售备案平台及平台备案凭证编号
2020年绍兴ISO13485认证流程和要求
医疗器械网络销售备案凭证图片
2019年医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答
2019海南省出台医疗器械注册人制度试点实施方案
医疗器械研发选择医用材料的标准
2020年医疗器械注册号的编排方式
药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法（21号令）
江苏省局着力推进医疗器械注册人制度试点工作
2019年19个产品获批 总计73个创新医疗器械产品获批上市
医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之十
2019医疗器械飞检盘点| 停产整改15家，高风险产品是重点
医疗器械注册检验是什么？医疗器械注册检验时间说明
2019年湖北实施医疗器械注册人制度试点工作的通告
2019年发布的56条医疗器械注册技术指导原则
【图解政策】医疗器械附条件批准上市指导原则（三）
2020年新形势下医疗器械飞检发生了哪些变化？
2019年11月国家药监局新增批准201个医疗器械注册产品
2019重庆市医疗器械注册人制度试点工作实施方案
2019年安徽省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南
2019年安徽省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南
2019关于印发医疗器械技术审评中心专家咨询会/专家公开论证会操作规范的通知
2019湖北省关于实施医疗器械注册人制度试点工作的通告
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PET/CT产品医疗器械注册相关问题官方解答
医疗器械超范围使用的审评思考
网上销售医用面膜需要办理医疗器械经营备案凭证吗
科普：全面了解艾滋病病毒检测试剂
2019年京津冀开启医疗器械“协同监管”模式
2019年国家药监局关于取消68项证明事项的公告
医疗器械注册质量管理体系现场核查指南（征求意见稿）
药品GMP、GSP认证将于2019年12月1日起正式取消！
2019年医疗器械注册人制度改革解读
2019陕西省医疗器械注册人制度试点工作实施方案
2019安徽省医疗器械注册人制度试点工作指南
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去中心化会成为临床检测的重要趋势吗？
FDA最新冠状病毒诊断测试指南
河北关于疫情防控药品医疗器械应急审批有关事宜的公告
2020年富阳办理医疗器械经营许可证常见问题
北京《关于医疗器械网络安全审查指导原则实施指南征求意见的通知》
全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）
2019年江西省药品监督管理局关于开展全省医疗器械生产企业手术衣产品专项整治的通知
2020年医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之四
【图解政策】医疗器械附条件批准上市指导原则
重庆关于第一类医疗器械生产备案等项目纳入告知承诺改革实现当场办结发证的公告
2020年药监总局公布第一批实施医疗器械唯一标识产品清单
2020年医疗器械注册之体外细胞毒性试验简介
2019年深圳一企业医疗器械注册造假，处罚严厉
2019年9月20日，国家药监局发布最新一期医疗器械飞检结果
2020年医疗器械注册检验报告的有效期？
2020年第三类医疗器械注册检查要点
金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）
定性检测试剂性能评估注册技术审查指导原则（征求意见稿）
天津市医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）
广东母亲胎儿多参数监护仪的安全性、有效性、可靠性质量评价和注册审查标准（征求意见稿）
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2019年第10号）
2019年黑龙江组织召开医疗器械注册人制度试点政策宣讲暨加强质量管理体系建设经验交流会
广西医疗器械注册人制度试点工作实施方案征求意见稿
2020年上海江苏联合开展医疗器械注册人试点工作体系核查
2020年国内首个“碳离子治疗系统”医疗器械注册证获批
2020年医疗器械注册证办理需要哪些步骤？
2020年医疗器械飞检主要关注点及应对思路
促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）
2020年医疗器械注册质量管理体系核查难点
2020年医疗器械注册与备案要求
2020年进口医疗器械注册检验要求
丽水市2019年度医疗器械飞检情况
2020年医疗器械注册之如何开展生物学评价与测试？
2018年及之前通过创新医疗器械特别审批的医疗器械清单
2020年医疗器械产品留样检查要点指南
2020年国家卫生健康委员会关于提升社会办医疗机构管理能力和医疗质量安全水平的通知
2020年医疗器械生产质量管理体系对研发设计的要求
2020年河南药监局召开医疗器械生产质量管理风险会商会议
2020年50万械商大批要出局！广西省卫健委要求全面落地耗材“两票制”
2020年药监总局批准全国首张第三类医疗器械注册人制度试点注册证
2020年陕西就医疗器械注册人制度试点工作实施方案征求意见
2020年医疗器械注册人制度动态
2020年广东率先试行医疗器械注册人变更
2020年关于医疗器械注册电子申报关联提交及禁止重复提交的通告
2020年海南省发布医疗器械注册人制度试点工作实施方案 （征求意见稿）
2020年上海发布关于进一步完善医疗器械议价全过程管理有关事项的通知
无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册指导原则
2020年器审中心优化医疗器械产品注册补正资料预审查服务
2020年关于2019年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知
2020年儿科医疗器械产品注册有什么特殊要求？
地中海贫血基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）
2020年云南省药监局发布《云南省医疗器械使用质量监管指导意见（征求意见稿）》
2020年进口医疗器械注册申请资料清单
2020年湖北省发《湖北省医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》
2020年重庆发布《重庆市医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》
2020年医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统相关问题
2020年植入性医疗器械注册的生产环境要求
2020年正式实施：关于印发广西医疗器械注册人制度试点工作实施方案的通知
2020年正式实施：关于做好广东省医疗器械注册人制度试点工作申请人试点申报工作的通知
2020年市场监管总局关于《药品、医疗器械、保健食品、 特殊医学用途配方食品广告审查管理办法 （征求意见稿）》
2020年关于发布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知
2020年科普：什么是医疗器械注册审评
2020年广西正式施行医疗器械注册人制度试点工作
山东医疗器械注册人制度试点工作实施方案
医疗器械召回信息汇总（2019年10月）
2020年NMPA新增批准184个医疗器械产品注册
2020年黑龙江医疗器械注册人制度试点工作实施方案
2020年黑龙江医疗器械注册人制度解读
3D打印脊柱融合器产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）
医疗器械已知可沥滤物测定方法验证及确认注册技术审查指导原则（2019年第78号）
家用医疗器械说明书注册技术审查指导原则（征求意见稿）
2020年一类医疗器械生产备案需要提交什么资料
2020年黑龙江省医疗器械注册人制度试点工作实施方案解读
2020年体外诊断试剂与适用仪器的技术审评情况介绍
2020年《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》官方解读
2020年医疗器械注册资料之适用范围和禁忌症
医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则（征求意见稿）
2020年医疗器械飞检时回答问题应该注意哪些方面
2020年关于公示医疗器械注册技术审评专家咨询委员会第三批委员候选人名单的通知
2020年国家药监局发布21项医疗器械行业标准，最早明年4月实施
2020年广东省医疗器械注册人制度下医疗器械生产企业生产放行实施指南征求意见
2020年医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统常见问题
2020年医疗器械注册体系考核常见问题
2020年医疗器械临床试验如何做好受试者筛选
2020年药监总局最新发布18项医疗器械产品注册技术审查指导原则
2020年药监总局再发一项医疗器械注册技术审查指导原则草案
2020年FDA首款可延缓近视隐形眼镜获批上市
2020年药监总局刚发布两条医疗器械注册技术答疑
医疗器械注册质量管理体系现场核查指南（征求意见稿）
2020年广西二类医疗器械注册申报可不提交检验报告
2020年国家药监局10月批准43个医疗器械注册产品
2019年国家药监局关于海南众森生物科技有限公司停产整改的通告
医疗器械注册质量管理体系现场核查指南（征求意见稿）
2020年最新医疗器械优先审批结果汇总
2020年关于公开征求《乳腺摄影X射线系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2020年医疗器械注册受理前常见问题解决办法
2020年网上销售医疗器械需要办理什么证？
2020年医疗器械注册申报遇到问题怎么办?
2020年药监总局发布《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第二部分：实验设计、实施质量保证（征求意见稿）》
2020年总局：专家撰文支持FDA加强对510（k）审批途径监管
2020年医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之八
2020年药监总局发文：自贸区内医疗器械注册审批时间缩短
关于2019年7月～8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2019年第6号）
2020年医疗器械注册专业的发展前景如何？
2020年医疗器械注册 - 可吸收性外科缝线注册技术临床要求
2020年“流式点阵发光分析仪”通过浙江省第二类创新医疗器械注册特别审批申请审查
2020年各国医疗器械注册流程及注册要求
2020年进口医疗器械注册审批服务指南
持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则（2018年第56号）
2020年医疗器械注册 之 《眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则》(2018年第53号)
2020年器审中心医疗器械注册：体外诊断试剂、医用内窥镜答疑
2020年苏州医疗器械注册具体操作步骤有哪些？
2020年衢州医疗器械经营许可证的申请材料有哪些？
浙江省第二类医疗器械注册检验服务指南
2020年医疗器械注册 之 体外诊断试剂注册变更要求
简析日本医疗器械质量管理体系（J-GMP）与ISO13485的区别
定制式义齿注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第80号）
2020年医疗器械CE认证简介
2020年医疗器械注册 之 《电子尿量计注册技术审查指导原则》
2020年医疗器械CE认证升级到新MDR法规需要哪些资料？
2020年医疗器械CE认证相关问题汇编（一）
2020年医疗器械注册 之 超声理疗设备产品注册办理技术指标要求
2020年医疗器械CE认证相关问题汇编（二）
2020年自行撤回医疗器械注册申请程序
2020年申请医疗器械CE认证的具体周期和费用
2020年天津：扩大医疗器械注册人制度试点范围至全市范围
2020年医疗器械CE认证是否需要建立ISO13485体系?
2020年进口医疗器械注册收费标准与审批流程
2020年医疗器械CE认证 之 ISO13485认证介绍
2020年医疗器械注册申报系统（ERPS）实操常见问题（上）
2020年医疗器械CE认证所需程序及流程详解
2020年广东省医疗器械注册质量体系核查怎么办理？
2020年医疗器械CE认证（MDD指令）技术文档（TCF）要求
2020年广东省医疗器械注册人生产质量管理体系实施指南(试行)
2020年欧盟医疗器械MDR法规医疗器械CE认证申请流程
2020年欧盟授权代表和MDR法规医疗器械CE认证的关系
2020年医疗器械注册证、生产许可证怎么申请
江西省第二类医疗器械注册证公示（201913）
2020年医疗器械CE认证申请步骤
2020年医疗器械注册 之 《第一类医疗器械产品首次备案》
2020年MDR 医疗器械CE认证是什么？如何申请？
2019年第一批医疗器械注册产品分类界定结果汇总
2020年医疗器械CE认证 之 MDR指令的详解
2020年医疗器械CE认证：欧盟MDR法规什么时候取代现行的MDD法规
2020年浙江省医疗器械检验研究院被认定为国家医疗器械注册生物医学光学重点实验室
2020年医疗器械CE认证：快速掌握欧盟MDR新法规十六大变化
2020年省局发布关于提醒办理第二类医疗器械注册延续的通告
2020年解读医疗器械CE认证MDR新规 之 MDR标签和说明书新规定
2020年国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知（国药监械注〔2019〕33号）
2020年医疗器械CE认证 之 欧盟新法规MDR和IVDR转版导航
2020年医疗器械注册人制度试点工作扩大到21个省市
2020年转载：国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知
2020年国家药监局关于注销缝合用夹线器械医疗器械注册证书的公告（2019年 第51号）
2020年新MDR法规下的医疗器械CE认证要求
2020年医疗器械注册证信息怎么查询？
2020年LRQA劳氏认证宣布退出MDR法规医疗器械CE认证资质申请
2020年进口医疗器械注册申请资料有哪些要求？
2020年医疗器械CE认证发生重大变化！欧盟发布医疗器械MDR及IVDR新法规
药械组合的定义|目前已上市的药械组合产品有哪些？
2020年什么是MDR医疗器械CE认证技术文件？
2020年广东省取消医疗器械检验报告类型和生物学试验机构限定
2020年医疗器械注册证延续需要注意什么？
2020年MDR法规医疗器械CE认证升级指南
关于清理已审结医疗器械注册项目纸质申报资料复印件的通告（2019年第8号）
2020年医疗器械CE认证MDR法规是什么，MDR法规的实行对制造商有哪些影响
2020年《移动医疗器械注册技术审查指导原则》解读
2020年医疗器械CE认证 之 ISO13485医疗器械质量管理体系认证的流程
2020年医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答
2020年医疗器械CE认证 MDD如何升级到MDR？
2020年医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答(二)
2020年2020年医疗器械新法规MDR即将强制更新
2020年医疗器械注册之有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则
腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则（2019年第18号）
2020年有源医疗器械注册电磁兼容检测标准解读
2020年医疗器械CE认证新法规MDR于2020年强制更新
2020年体外诊断行业研究报告
2020年广东省食品药品监督管理局对医疗器械注册有关问题的答疑
2020年医疗器械CE认证标志
2020年旧闻重提！未取得医疗器械经营许可资质销售避孕套等属于违规行为
2020年重磅！新版《药品管理法》增加质量责任首负责任制、修改假劣药范围！
2020年医疗器械注册内容之如何编写医疗器械说明书
欧盟医疗器械MDR法规认证技术资料清单
2020年《医疗器械唯一标识系统规则》2019年10月1日起施行
2020年医疗器械临床试验前是否需要做动物实验的判断原则
2020年关于第二类医疗器械生物相容性实验报告、医用电气设备电磁兼容（EMC）检验报告及注册检验报告问题的公告
2020年医疗器械CE认证之为什么需要一个欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)
2020年浙江省药品监督管理局关于第一类医疗器械产品备案的通告
2020年《浙江省开展医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》公开征求意见
2020年医疗器械注册人注意了，《医疗器械唯一标识系统规则》正式发布
2020年国产医疗器械注册服务简介
2020年医疗器械CE认证（MDD指令）回顾
2020年国家药监局注销4个医疗器械注册证书
2020年ISO15378认证流程
2020年药监总局发布2018年度医疗器械注册工作报告
2020年什么医疗器械需要做动物实验
2020年江苏省关于降低药品、医疗器械注册费收费标准的通知
2020年河北省发布《医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》
2019年第一批医疗器械产品分类界定结果公布
2020年国家药监局新批准161个医疗器械注册产品
2020年北京二类医疗器械注册费从90000直降到0元
黑龙江省医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》意见的通知
用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则（2019年第13号）
2020年办理三类医疗器械经营许可证具体要求是什么？
进口医疗器械注册流程
2020年国家药监局修改《医用内窥镜胶囊式内窥镜》医疗器械注册行业标准
2020年杭州办理三类医疗器械经营许可证具体要求是什么？
2020年医疗器械临床试验的基本概念
2020年杭州办理第三类医疗器械经营许可证延续程序
2020年医疗器械临床试验机构备案信息
医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则（2017年第6号）
金华办理第三类医疗器械经营许可证延续程序
办理医疗器械经营许可证需要注意什么？
2020年广东5项医疗器械临床试验将迎来监查
2020年在哪里办理医疗器械经营许可?
第三类医疗器械经营许可证延续怎么办理
医疗器械临床试验方案范本（免费下载）
药械组合产品注册技术审评关注点
2020年境内第三类医疗器械首次注册办理流程
杭州办理医疗器械经营许可证需要注意什么？
2020年境内第二类有源医疗器械注册材料及相关注意事项
2020年宁波办理第三类医疗器械经营许可证延续程序
2020年安徽发布第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序
2020年海宁办理第三类医疗器械经营许可证延续程序
2020年国家药监局：进一步扩大医疗器械注册人制度试点范围
2020年温州办理第三类医疗器械经营许可证延续程序
2019年3月份浙江省三类医疗器械注册产品数量创新高
北京继2017年医疗器械延续注册免费，医疗器械注册也即将免费
2020年台州办理第三类医疗器械经营许可证延续程序
2020年医疗器械注册受理前咨询介绍
2020年三类医疗器械经营许可申报流程与面积要求
2020年在哪里办理医疗器械经营许可?
2020年医疗器械注册检验介绍
2020年医疗器械经营许可有什么具体要求
2020年如何快速成为一名优秀的医疗器械注册工程师
2020年进口医疗器械注册的首要条件是什么？
2020年进口医疗器械注册系列之二——进口注册代理人
无源植入性和动物源性医疗器械注册申报资料指导原则（食药监办械函[2009]519号）
2020年进口医疗器械注册流程
2020年医疗器械注册 之 说明书更改
2020年第三类医疗器械注册检测的注意事项
2020年进口医疗器械注册系列之四——进口注册提交的资料要求
2020年医疗器械注册总共需要花费多少时间和费用？
2020年医疗器械注册发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？
2020年全国医械抽检开始了
2020年亚太部分国家和地区医疗器械注册指南
2020年进口医疗注册系列之五——进口医疗器械的检验要求
日本医疗器械注册审评审批机构PMDA简介
2020年进口医疗器械注册系列之六——进口医疗器械的临床要求
2020年武汉市获得创新医疗器械注册证最高可获1000万奖励
2020年医疗器械注册检验检测机构资质许可将迎来重大改革
2020年国家局发布《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》
2020年各省医疗器械注册检测所排队时间统计表（最新）
2020年医疗器械注册变更办理流程
2020年医疗器械注册说明书和标签的常见问题
2020年进口医疗器械注册简介
2020年进口医疗器械代理人监督管理办法（征求意见稿）
2020年浅谈体外诊断试剂注册---临床试验机构的筛选
2020年二、三类医疗器械注册工作流程
2020年医疗器械注册人制度红利期来了
合成树脂牙注册技术审查指导原则（2019年第25号）
2020年医疗器械注册电子申报信息系统将试运行
2020年进口医疗器械注册系列之九——进口注册审批时限及费用
2020年注意了 | 医疗器械注册检验检测报告真伪可在市场监管总局网站查询
2020年如何编写医疗器械注册说明书
2019年4月NMPA共批准97个医疗器械注册产品
2020年医疗器械注册管理应妥善处理好哪些关系呢？
植入式给药装置注册技术审查指导原则（2019年第25号）
《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》解读
2020年江苏省局认证审评中心关于医疗器械注册补充资料超期产品终止技术审评的通告
2020年国家药监局公告：6月24日起医疗器械注册可电子申报
2020年关于发布国家医疗器械注册产品监督抽检结果的通告（第4号）（2019年第30号）
2020年二、三类医疗器械注册工作流程
2020年中国医药城企业新增5张医疗器械注册证
2020年医疗器械注册的流程
2020年重庆市免征医疗器械注册费！
2020年医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答
江西省第二类医疗器械注册证公示（201914）
2020年第二类医疗器械注册变更的要求
2020年医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）问题汇总
2020年总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告
2020年医疗器械注册人制度撬动产业转型升级
2020年公告丨这4个医疗器械产品的注册证书被注销！
2020年医疗器械产品注册流程图
2020年注册医疗器械产品流程具体有哪些？
2020年临床质谱又添新成员—沃特世TQ-S micro获批医疗器械注册证
2020年医疗器械注册费用各类级别标准介绍
2020年山东局对医疗器械注册检测样品真实性核查的通知
2020年浙江省二类医疗器械注册流程
2020年浅谈医疗器械注册
2020年三类医疗器械产品注册流程
2020年俄罗斯医疗器械注册
2020年医疗器械注册申报时，符合性声明应如何编写？
2020年海南海药旗下产品获得人工耳蜗声音处理器医疗器械注册证
2020年医疗器械注册公司所面临的人工智能时代
2020年医疗器械临床试验常用缩略语
2020年进口医疗器械注册备案
2020年医疗器械注册审评结论集体决策——审评审批制度改革新举措
2020年临床试药 或许就是“救命稻草”
2020年医疗器械注册--我国医疗器械标准体系持续完善
2020年上海市注册人制度又传喜讯，全国首个科研机构获批医疗器械注册证
2020年我国临床试验机构统计
2020年16个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书征求意见发布
美国发布2019年医疗器械指南制修订计划
2020年医疗器械临床试验质量管理相关问题解读
2020年医械备案数超万项 两部委合作实施全程监管
2020年江西省关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见
2020年手机拍照即可检测新生儿黄疸，「贝申医疗」获医疗器械注册证
2020年又一省医疗器械产品注册收费下调
2020年上海注册人制度又添3D打印医疗器械！
2020年透明质酸纠正鼻唇沟皱纹临床试验需关注的几个问题
2020年北京开展医疗器械注册人制度试点
2020年40年奋进路--致敬中国医疗器械人
2020年上海药物所抗肿瘤1类新药盐酸希美替尼获准进入临床研究
2020年中国医药报头版报道--国药器械助力追溯体系建设推动行业健康发展
2020年美国开展对甲型血友病的临床试验
2020年治疗产后抑郁药物进入临床试验
2020年广州喜鹊医药新药获批临床试验，进军千亿糖尿病肾病市场
ISO13485: 2016过渡期已结束，影响医疗器械注册
2020年医疗器械注册法规解读之《创新医疗器械特别审查程序》
2020年二、三级医疗器械经营许可/备案资质办理流程及所需资料、条件
2020年争对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH)的治疗方案在纽约第一期临床试验已完成
2020年对付肿瘤“别吃我”的技俩新策略在荷兰开展临床试验
2020年三阴性乳腺癌治疗捷报频传！首个免疫疗法已通过临床试验获批上市！
可降解高分子材料在医疗器械中的应用
2020年三类医疗器械注册检验中的注意事项
2020年医疗器械注册关注项：国家药监局综合司关于组建全国医用电声设备等3个医疗器械标准化技术归口单位的公示
2020年关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第3号）（2019年 第19号）
2020年心血管疾病的新型治疗模式进入临床试验
2020年医疗器械临床管理办法拟将出台，11条红线医院不能踩
2020年我国医疗器械发展更智能化和家庭化
2020年医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证有什么区别？
2020年怎样办理医疗器械经营许可证
2020年办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料及要求
无菌医疗器械生产企业需要做哪些验证和确认？
2020年办理医疗器械经营许可证负责人需要准备什么呢？
金华医疗器械经营许可证办理审批事项
2020年永康企业怎样办理医疗器械经营许可证
2020年一类医疗器械需要办医疗器械经营许可证吗
2020年什么医疗器械产品可以免于注册检测？
2020年医疗器械租赁公司需要办理医疗器械经营许可证吗
三类医疗器械经营许可证该如何办理？
办理一二三类医疗器械经营许可证有哪些要求呢？
2020年如何快速取得医疗器械经营许可证？
违法案分析-以虚假文件骗取医疗器械注册证
2020年海南省肿瘤医院获“国家医疗器械临床试验机构资质
什么是MDSAP认证？
关于MDSAP认证申请及办理具体要求
卖隐形眼镜、美瞳及护理液需要哪些资质？
2020年多地清查炒作“药妆”：未进行医疗器械临床试验产品将被淘汰
2020年医疗器械注册注意事项
三类医疗器械产品注册流程和要求
2020年临床协调员在医疗器械临床试验中的工作和学习要点
2020年富阳企业怎样办理医疗器械经营许可证
2020年国家拟出台医疗器械临床管理办法
2020年桐庐企业怎样办理医疗器械经营许可证
2020年近日58个三类医疗器械注册产品被国家局批准
医疗器械广告宣传有哪些限制？不能发哪些内容？
第三类医疗器械产品提交注册检测机构需要注意什么？
2020年医疗器械临床试验怎么做？
2020年药监局即将编制人工智能医疗器械注册技术指导原则
金华市医疗器械经营许可证和备案凭证怎样办理？
2020年怎样设计医疗器械临床试验方案
2020年南昌市第三医院顺利通过医疗器械临床试验项目现场核查
FDA哪些情况可以不进行医疗器械临床试验？
上海澳华光电内窥镜有限公司主动申请注销5个医疗器械注册证！
2020年境外医疗器械临床试验数据用于进口医疗器械注册申报的指导原则
2020年绍兴企业怎样办理医疗器械经营许可证
医疗器械企业飞检需要遵守哪些原则？
2020年医疗器械临床试验管理备案
2020年医疗器械经营许可企业为什么要通过GSP认证？
透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则（2019年第13号）
医疗器械虚假宣传案例——金麒麟智能康复仪案
骨科手术器械通用名称命名指导原则（2020年第79号）
杭州怎么办理医疗器械经营许可证？
软性接触镜临床试验指导原则（2018年第51号）
软性接触镜注册技术审查指导原则（2018年第18号）
湖州怎么办理医疗器械经营许可证？
角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则（2018年第51号）
2020年动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版）
2020年嘉兴怎么办理医疗器械经营许可证?
第一类医疗器械产品备案问题答疑
输血、透析和体外循环器械通用名称命名指导原则（2020年第79号）
2020年宁波怎么办理医疗器械经营许可证?
医疗器械注册管理司工作职能介绍
2020年金华医疗器械经营备案需要哪些条件
2020年义务医疗器械经营许可证办理流程
2020年绍兴医疗器械经营许可证办理流程
2020年杭州医疗器械经营许可证办理流程
2020年湖州医疗器械经营许可证办理流程和要求
2020年医药代表备案管理办法（试行）
2020年无菌医疗器械注册包装系统评价法规标准要求
2020年医疗器械黑名单管理制度要来啦！
2020年有源医疗器械注册典型问题官方解答
2020年崇明医疗器械经营许可证办理需要多少钱？
2020年药监总局4月新批准235个医疗器械注册产品
2020年医疗器械产品注册流程
2020年医疗器械临床试验现场检查程序
2020年医疗器械临床试验过程问题介绍
2020年国内医疗器械产品注册流程详解
2020年医疗器械经营许可申办材料需要提供哪些？
2020年医疗器械产品注册流程工作有哪些？
2020年一类医疗器械注册该如何办理？
2020年三类医疗器械产品注册内容简介
2020年医疗器械第三方注册服务内容介绍
2020年医疗机械第三方注册服务机构注册内容介绍
2020年医疗器械注册费用收费标准介绍
2020年医疗器械经营许可证办理流程有哪些内容？
2020年医疗器械临床试验数据统计分析
2020年医疗器械注册公司需要注意哪些因素？
2020年医疗器械临床试验研究对象介绍
2020年医疗器械临床试验方案怎么撰写？
2020年杭州医疗器械经营许可证的哪家好？
2020年医疗器械临床试验要求有哪些？
2020年医疗器械临床试验常见问题分析
2020年医疗器械临床试验疑难问题详解
2020年医疗器械临床试验前提条件有哪些？
2020年医疗器械经营许可申办材料详细内容介绍
2020年一类医疗器械注册周期介绍
2020年国内各省二类医疗器械注册多少钱？
2020年医疗器械注册公司审批流程介绍
2020年医疗器械临床试验统计学问题有哪些
2020年办理医疗器械经营许可证要准备哪些内容？
2020年第二类医疗器械注册审批流程需要多久完成？
2020年二类医疗器械产品注册流程是怎么样的？
2020年医疗器械经营许可证办理三步完成
2020年医疗器械临床试验质量管理规范内容详细介绍
2020年ISO13485标准质量管理体系认证优势介绍
2020年医疗器械注册管理办法相关政策介绍
2020年医疗器械公司注册流程有哪几步？
2020年医疗器械分类最新出台政策抢先看！
2020年2018医疗器械临床试验规定介绍
2020年医疗器械经营许可证换证需要办理哪些手续？
2020年杭州医疗器械注册详细内容介绍
2020年医疗器械临床试验方案撰写要点有哪几点？
2020年医疗器械注册流程所需资料有哪些？
2020年医疗器械经营许可证经营范围资料分享
2020年医疗器械临床试验方案主要内容介绍
2020年医疗器械注册专员累吗?
2020年医疗许可证怎么办理？
2020年医疗器械注册专员前景怎么样？
2020年医疗器械行业分析
2020年医疗器械注册工作内容介绍
2020年医疗器械临床试验流程
2020年医疗器械临床试验规定介绍
2020年医疗器械经营许可证好办吗？
2020年医疗器械临床试验机构综合分析
2020年医疗用品公司怎么注册？
2020年二类医疗器械备案流程介绍
2020年医疗器械的注册流程
2020年医疗器械如何注册?
2020年医疗器械分类介绍
2021年代办医疗器械经营许可证
医疗器械的定义及使用目的是什么
2020年医疗器械经营许可申办材料流程介绍
2020年医疗器械注册人要求有哪些
2020年医疗器械临床试验规定要求介绍
2020年医疗器械临床试验质量管理规范
2020年医疗器械注册人制度
2020年医疗器械临床试验问题分析
2020年医疗器械临床试验特点综合分析
2020年医疗器械临床试验相关疑难问题解答
2020年医疗器械公司注册审批流程详细介绍
2020年ISO13485认证的好处有哪些？
2020年在哪里办理医疗器械经营许可？
2020年医疗器械经营许可办理多少钱?
2020年医疗器械注册工作情况分析
2020年医疗器械经营许可证申办材料详细介绍
2020年医疗器械经营许可证办理有哪些要求？
2020年医疗器械注册费用详细说明
2020年医疗器械注册管理办法内容详解
2020年医疗器械注册资料内容介绍
医疗器械公司注册审批流程内容介绍
2020年二类有源医疗器械注册材料及相关注意事项汇总
医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（国家市场监督管理总局令第1号）
2020年全国首家！余杭一院实现“全流程刷脸就医”
自2018年8月1日起，浙江省医疗器械产品注册费下调30%
2020年一类、二类、三类医疗器械认识
2020年总局公示新一期创新器械审批结果，智慧医疗产品占比高
2020年国内一类医疗器械产品备案指南
【2020年最新】国家药品监督管理局(NMPA)新版网站上线啦！
2020年在2030年医疗器械企业该如何保持领先？
2020年国产医疗器械注册费用及周期
2020年杭州办理医疗器械经营许可证对人员的要求
2020年药店经营二类医疗器械：当场申请，即可拿证
医疗器械经营许可企业规避监管风险时不能忽视的七大重点——职责与制度（一）
2020年杭州办理医疗器械经营许可证常见问题
2020年宁波办理医疗器械经营许可证常见问题
2020年温州办理医疗器械经营许可证常见问题
2020年办理体外诊断试剂医疗器械经营许可证的特殊要求
2020年网上销售医疗器械需要满足的要求
2020年宁波办理医疗器械经营许可证对人员的要求
2020年医疗器械经营许可证样本
2020年宁波二类医疗器械经营备案办理流程
2020年温州市二类医疗器械经营备案办理流程
2020年金华二类医疗器械经营备案办理流程
2020年个体工商户能办理医疗器械经营许可证吗？
2020年南昌办理医疗器械经营许可证常见问题
2020年南昌二类医疗器械经营备案办理流程
2019年湖南省药监局发布医疗器械经营企业专项整治工作报告
2019年黑龙江省医疗器械第三方物流企业监督管理办法（试行）（征求意见稿）
2019年广西发布《关于推动医疗器械经营企业服务发展的指导意见（征求意见稿）》
2020年二类医疗器械经营备案凭证样本
2020年医疗器械网络销售企业应对飞检注意事项
北京市顺义区局开展医疗器械网络销售“清网”行动
2020年江西二类医疗器械经营备案办理流程
北京印发《关于药品、医疗器械广告审查工作有关问题的公告》
2020年杭州二类医疗器械经营备案办理流程
2020年南昌办理医疗器械经营许可证常见问题
2020年丽水市二类医疗器械经营备案办理流程
2020年医疗器械经营备案办理流程和要求
2020年医疗器械经营许可企业法人和负责人有什么要求？
2020年医疗器械经营许可证办理对质量负责人的要求
2020年浙江办理医疗器械经营许可对企业法人和负责人有什么要求？
2020年办理医疗器械经营许可证时，对于设备设施的要求是什么？
2020年医疗器械网络销售备案企业注意事项
2020年浙江医疗器械经营许可证是什么样子
2020年二类医疗器械经营备案流程和要求
2020年办理医疗器械经营许可证对人员的要求
2020年江西办理医疗器械经营许可证对人员的要求
2020年在淘宝销售医疗器械需要办理什么证
2020年杭州办理医疗器械经营许可证对场地有什么要求？
2020年宁波办理医疗器械经营许可证对场地有什么要求？
2020年办理二类医疗器械经营备案凭证对人员的要求
2020年杭州办理二类医疗器械经营备案凭证对人的要求
2020年宁波办理二类医疗器械经营备案凭证对人员的要求
上海市实施医疗器械经营许可证及经营备案凭证合并办理
2020年金华办理医疗器械经营许可证对人员的要求
2020年医疗器械经营许可：上海可按高风险覆盖低风险原则合并办理
2020年进贤办理医疗器械经营许可证对人员的要求
2019年湖北药监局发布医疗器械经营许可企业飞检情况
2020年进贤办理医疗器械经营许可证对场地有什么要求？
2020年山东办理医疗器械经营许可证对场地有什么要求？
2020年情趣用品销售需要办理医疗器械经营许可证吗
2020年情趣用品销售需要办理医疗器械经营备案凭证吗
2020年网上销售情趣用品需要办理什么证
2020年沈阳办理医疗器械经营许可证对人员的要求
河北近期监管医美行业违规乱象
2020年哈尔滨办理医疗器械经营许可证对人员的要求
2020年医疗器械经营许可证办理常见问题
2020年武汉办理医疗器械经营许可证对场地有什么要求？
2020年销售医用面膜需要办理医疗器械经营许可证吗
2020年销售医疗器械需要办理什么证？
2020年便利店销售医疗器械需要办理医疗器械经营许可证吗？
2020年医疗器械经营备案和医疗器械经营许可有什么区别？
2020年医疗器械网络销售备案特别说明
2020年办理医疗器械经营许可证是否查人员社保？
2020年办理医疗器械经营备案凭证是否查人员社保？
2020年办理医疗器械经营许可证对人员的要求
2020年办理二类医疗器械经营备案凭证对人员的要求
2019年浙江医疗器械网络销售服务第三方平台飞行检查情况
2020年办理医疗器械经营许可证的要求
2020年办理医疗器械经营许可证对场地有什么要求？
2020年办理二类医疗器械经营备案凭证对场地有什么要求？
2020年什么是二类医疗器械经营备案凭证样本？
2020年医用面膜销售办理医疗器械经营备案之外知识
2020年青岛企业怎样办理医疗器械经营许可证
2020年怎样办理医疗器械经营许可证
2020年浙大儿院专家：疫情当前如何保护孩子？
2020年口罩进口相关法律法规要求
2020年网上销售口罩需要办什么证？
2020年销售防护服需要办理什么证
2020年医用口罩销售需要办理医疗器械经营许可证吗？
2020年隔离衣销售需要办理医疗器械经营许可证吗？
财政部通知：这些医疗器械不加征关税（附清单）
2020年二类医疗器械经营备案办理流程和要求
2020年医疗器械经营许可证办理需要的材料和费用？
2020年二类医疗器械经营备案需要的材料和费用
2020年医疗器械网络销售备案各地差异较大
2020年南昌医疗器械网络销售备案以官网公示信息为准
2020年美国对来自中国标准的KN95口罩政策变化
2020年二类医疗器械经营备案对场地面积的要求
2020年即审即办！当天领证！萧山全市首推药品、医疗器械经营许可“证照分离”改革
2020年获CNAS认可的口罩检测实验室名单
2020年一类医疗器械销售需要办理医疗器械经营备案凭证吗？
2020年口罩出口欧盟的法规要求
2020年国家药监局召开医疗器械网络交易监测和处置工作视频调度会
2020年口罩出口包装注意事项
2020年关于暂停互联网药品（医疗器械）信息服务审核行政许可事项网上受理的公告
2020年怎样办理医疗器械经营许可证
2020年医疗器械经营许可证办理流程
2020年江西省药品监督管理局出具《医疗器械产品出口销售证明》办事流程
2020年金华办理二类医疗器械经营备案凭证要求
2020年办理二类医疗器械经营备案凭证对人员的要求
2020年二类医疗器械经营备案凭证办理准备事项
2020年又一上市公司申请医疗器械经营许可证
2020年市场监管总局： 哄抬防疫物资价格，一查到底！
2020年国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告
2020年怎样办理二类医疗器械经营备案凭证？
2020年安徽省药监局印发医疗器械“清网”行动实施方案
2020年办理医疗器械经营许可证需要法人面试吗
2020年美国对中国问题口罩秋后算账，首家企业面临巨额罚款！
2020年基本医疗保险医用耗材管理暂行办法（征求意见稿）
2020年惠丰药业主动召回一次性使用医用口罩
2020年江苏省药监局部署开展医疗器械“清网”行动
2020年山东省药监局：不再办理《医疗器械产品出口销售证明》
2020年网络销售情趣用品需要办理什么证？
2020年办理医疗器械经营许可证人员是否需要体检？
2020年办理第二类医疗器械经营备案凭证人员是否需要体检？
2020年什么情况需要办理医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证
2020年金华地区办理医疗器械经营许可证特别要求
2020年天津市医疗器械经营许可和备案管理若干规定（修订）（征求意见稿）
2020年北京市医疗器械网络销售备案特殊要求
2020年海南自贸港离岛免税购物政策大幅放宽
2020年三类医疗器械经营许可证办理要求
2020年第二类医疗器械经营备案凭证前期准备事项
2020年武汉72批次非医用口罩抽查不合格名单公布
2020年高值医用耗材进入集中采购时代
河南2019年下半年医疗器械经营企业飞行检查整改情况的通告
2020年呼吸机市场全球十强企业有哪些？
2020年销售呼吸机需要办理医疗器械经营许可证吗？
2020年市场监管领域部门联合抽查事项清单（第一版）正式发布
2020年麻醉导管断裂监管对策的思考
2020年国务院下令，公立医院60天内必须回款！
2020年91.7万个耗材类医疗器械中标结果公布
2020年医疗反腐，安徽多家三甲医院院长落马
2020年杭州办理医疗器械经营许可证需要提供哪些？
2020年杭州二类医疗器械经营备案需要哪些条件
2020年杭州办理医疗器械经营许可证需要多少钱？
2020年关于下达支持应急物资保障体系建设补助资金预算的通知
2020年义务办理医疗器械经营许可证需要哪些条件？
2020年放疗市场大事件，西门子医疗确认收购瓦里安
2020年28万假HPV疫苗被查出，香港卫生署公布冒牌疫苗
2020年内贸降温、外贸火热，多国出台强制口罩令
2020年温州办理医疗器械经营许可证需要多少钱？
2020年丽水医疗器械经营许可证办理需要多少钱？
2020年广东省财政厅：支持采购国产器械
2020年法国：9月1日起所有工作场所强制戴口罩
2020年绍兴医疗器械经营许可证办理需要多少钱？
2020年杭州医疗器械经营许可证办理需要多少钱？
2020年上海怎么办理医疗器械经营许可证？
2020年嘉兴医疗器械经营许可证办理需要多少钱？
2020年嘉兴医疗器械经营许可证办理流程
2020年绍兴第二类医疗器械经营备案材料清单
2020年河北省印发《关于支持医疗器械经营环节创新发展的有关政策措施》的通知
2020年是谁撑起中国医疗器械半边天
2020年国家药监局10月新批准73个医疗器械注册产品
2020年江苏11家企业因ISO13485认证体系执行不到位被罚
2020年图解医疗器械注册流程和要求
2020年上海市第一类医疗器械备案工作指南
2020年杭州医疗器械经营许可证注销流程和要求
2020年选择靠谱ISO13485认证机构非常重要
2020年医疗器械分类目录动态调整工作程序
药用原辅料、药包材年度报告基本要求（2019年第56号）
2020年同时销售一类、二类、三类医疗器械需要办理哪些手续？
2020年杭州市第二类医疗器械经营备案及备案变更办理程序
2020年医疗器械经营许可范围如何填写？
2020年金华医疗器械公司如何注册
2020年杭州医疗器械公司注册时，对于设备设施的要求是什么？
2020年杭州医疗器械公司注册需要注意什么？
2020年杭州医疗器械公司注册流程?
2020年杭州办理医疗器械经营许可证的要求
2020年办理三类医疗器械经营许可证流程是怎样的
2018年全国医疗器械经营许可企业数据，已超过50万家
医疗器械经营许可企业自查报告流程及要求
2020年医疗器械经营许可证应该怎样办理？
2020年医疗器械维修和服务是否需要办理《医疗器械经营许可证》
2020年上海浦东新区怎么办理三类医疗器械经营许可证？
2020年杭州市办理医疗器械经营许可证需要准备哪些资料？
2020年正面迎战百度、华为，腾讯云新增医疗器械经营许可范围
2020年国家药监局：严查利用网络无医疗器械经营许可证销售医疗器械等行为
2020年医疗器械经营许可管理规范
2020年经营第一、二类医疗器械需要办医疗器械经营许可证吗
2020年医疗器械经营许可企业从业人员要体检吗？体检项目有哪些？
2020年国家局医疗器械经营许可企业飞检问题解析-人员与培训篇
2020年网络销售医疗器械需要办医疗器械经营许可证吗？
2020年办理医疗器械经营许可证的条件和要求有哪些？
2020年医疗器械经营许可企业的质量管理制度应包含哪些内容？
2020年办理医疗器械经营许可证的流程？
江苏印发《关于做好2019年度医疗器械经营许可、使用监管工作的通知》
2020年医疗器械经营许可对企业人员的要求
2020年杭州市医疗器械经营许可对企业人员的要求
2020年目前在杭州如何办理三类医疗器械经营许可证？
2020年目前在金华如何办理三类医疗器械经营许可证？
2020年目前在宁波如何办理三类医疗器械经营许可证？
2020年医疗器械经营许可企业注意了，医疗器械“清网”行动已启动，重点打击网上违法销售！
2020年目前在温州如何办理三类医疗器械经营许可证？
2020年目前在嘉兴如何办理三类医疗器械经营许可证？
2020年目前在绍兴如何办理三类医疗器械经营许可证？
2020年医疗器械经营许可公司注册经营范围如何填写？
2020年医疗器械经营许可质量管理的职责有哪些？
2020年医疗器械经营许可证到期了怎么办？
2020年医疗器械经营许可企业跨行政区域设置库房有哪些要求？
2020年杭州医疗器械经营许可证的申请材料有哪些？
2020年金华医疗器械经营许可证的申请材料有哪些？
2020年衢州医疗器械经营许可证的申请材料有哪些？
2018年药品GSP认证正式取消！
2020年宁波医疗器械经营许可证的申请材料有哪些？
2020年温州医疗器械经营许可证的申请材料有哪些？
2020年嘉兴医疗器械经营许可证的申请材料有哪些？
2020年湖州医疗器械经营许可证的申请材料有哪些？
2020年绍兴医疗器械经营许可证的申请材料有哪些？
2020年台州医疗器械经营许可证的申请材料有哪些？
2020年丽水医疗器械经营许可证的申请材料有哪些？
2020年宁波市海曙区局发出首张医疗器械经营许可企业跨区域设置库房验收函
2020年台州医疗器械经营许可证的申请材料有哪些？
2020年杭州市医疗器械经营许可企业日常监督管理制度
2020年医疗器械经营许可企业等级划分和管理
2020年南昌医疗器械经营许可证的申请材料有哪些？
2020年《医疗器械经营许可证》有效期是几年？《医疗器械经营企业许可证》到期怎么办？
2020年江西医疗器械经营许可证的申请材料有哪些？
2020年医疗器械生产企业销售本企业生产的医疗器械，需要办理医疗器械经营许可吗？
2020年广西9家医疗器械经营许可企业飞行检查结果通报
2020年第三类医疗器械经营许可证编号规则
2020年医疗器械经营许可企业注意了，19年无菌、植入性器械检查重点出炉！
2020年医疗器械生许可证与医疗器械经营许可证的区别
2020年怎么办理二三类医疗器械经营许可(备案)证?
2020年哪类产品需办理医疗器械经营许可证?
2020年杭州怎么办理二三类医疗器械经营许可(备案)证?
2020年三类医疗器械经营许可证是怎样办理的
2020年《北京市〈医疗器械经营许可监督管理办法〉实施细则（2017年修订版）》
2020年杭州医疗器械经营许可企业注意了，西湖区局开展家用医疗器械专项整治
理疗仪需要取得医疗器械经营许可证方可从事经营活动
2020年无《医疗器械经营许可证》售卖隐形眼镜护理液，将面临处罚
2020年医疗器械经营许可和备案管理解读部分（一）
2020年江西省医疗器械经营许可证申办流程
2020年南昌将在进贤县设立医疗器械监管分局，积极协调医疗器械注册证、生产许可证的办理
2020年杭州市第三类医疗器械经营许可证注销办理程序
2020年杭州医疗器械经营许可证补证需要哪些材料？
2020年杭州第三类医疗器械经营许可证变更办理程序
江苏做好2019年度医疗器械经营许可、使用监管工作的通知
2020年国家药监局发文：关于医疗器械经营许可企业跨区设库问题
2020年医疗器械经营许可企业注意了：【北京】印发《北京市体外诊断试剂专项检查实施方案》
2020年医疗器械经营许可企业需具备什么条件？
浙江2018年医疗器械经营许可企业飞行检查情况通报
2018年我国体外诊断行业主管部门、监管体制、主要法规及政策分析
2020年医疗器械网络销售备案凭证怎么办？
2020年警示：天津某大药房违规经营第三类医疗器械 面临5-10万元罚款
2020年浙江：全方位强化医疗器械监管 守牢安全底线
2020年医疗器械GSP软件是什么？医疗器械经营许可企业必须使用吗？
2020年办理医疗器械经营许可证经常出现的几个误区和注意要点
2020年医疗器械经营许可之冷库有什么要求
一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第80号）
硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则（2018年第54号）
医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？
医疗器械唯一标识系统规则（2019年第66号）
子宫内膜射频消融设备注册技术审查指导原则（2019年第59号）
辅助生殖用胚胎移植导管注册技术审查指导原则（2019年第78号）
广西壮族自治区药品监督管理局关于施行第二类医疗器械首次注册告知承诺审批的通知
国家药品监督管理局贯彻落实国务院在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案
安徽省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南
安徽省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南
安徽省医疗器械注册人制度试点工作指南
长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案
获国家级资质认定的医疗器械防护用品检测机构名录
各地医疗器械注册收费标准汇总（统计到2020年7月）
2020年医疗器械临床试验流程介绍
2020年医疗器械临床试验中的样本量如何确定？
2020年医疗器械临床试验常见问题解答
2018年国家药监局对第二批医疗器械临床试验监督抽查情况
无源手术器械通用名称命名指导原则（2020年第79号）
2020年医疗器械临床试验 之 体外诊断试剂临床试验技术指导原则
2020年境外医疗器械临床试验答疑
2020年医疗器械临床试验答疑 - IVD部分
浙江将开展2019年医疗器械临床试验监督检查
2020年体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本 ？
2020年第三类高风险医疗器械临床试验审批服务指南
2020年医疗器械临床试验常见问题官方解答
2020年体外诊断试剂临床试验进行比较研究相关问题
2020年关于体外诊断试剂临床试验入组病例样本的基本要求
2020年医疗器械临床试验常见误区
2020年浅谈医疗器械临床试验评价
2020年器械临床试验核查问题分析及常见问题
【精品】IVD临床试验流程（详细篇）
2020年体外诊断试剂临床试验方案的设计
2020年医疗器械临床试验启动流程、结题和关闭中心工作
2020年医疗器械临床试验与药物临床试验的区别
上海启动2019年医疗器械临床试验监督检查
2020年医疗器械临床试验操作规范及操作流程
2020年医疗器械临床试验核查问题分析及常见问题汇总
2020年临床试验机构方面在医疗器械临床试验中存在的问题与建议
2020年医疗器械临床试验的流程是什么？
2020年医疗器械临床试验常见问题官方解读
2020年医疗器械临床试验中的P值和置信区间的含义
2020年医疗器械临床试验审批申报资料清单及要求
2020年浅谈医疗器械临床试验知情同意：每个受试者最基本的权利
2020年浙江省人民医院院通过浙江省医疗器械临床试验审批中心现场检查
2020年医疗器械临床试验机构的筛选 - 体外诊断试剂
2020年医疗器械临床试验解析
2020年医疗器械临床试验方案有哪些内容？
2020年如何做一名高效能的医疗器械临床试验的CRC？
2020年外周药物涂层球囊导管医疗器械临床试验的主要研究终点应如何选择
2020年总局加入ICH后的医疗器械临床试验要求
2020年药物、医疗器械临床试验有什么不同
2020年第三类医疗器械临床试验过程
2020年医疗器械临床试验的前提条件
CRC服务简介
第一类医疗器械生产备案凭证样本
第一类医疗器械备案凭证样本
申请进口医疗器械注册证的方式有哪些？
进口医疗器械注册流程
进口医疗器械注册系列之四——进口注册提交的资料要求
进口医疗器械注册检验要求
进口医疗器械注册之进口医疗器械的临床要求
体外诊断试剂注册基本要求
医疗器械注册审评要点
2020年医疗器械临床试验执行流程简介
医疗器械临床试验审批项目立卷审查要求（试行）
2020年江苏医疗器械注册申报纸质补正资料提交要求
中国IVD试剂临床使用情况及问题分析！
聊一聊CRA新人对临床启动会的理解
澳大利亚TGA医疗器械注册流程
预灌封注射器的标准研究及市场布局
SSU项目合同审核签署阶段的流程
申办方角度浅析如何加强与CRO的合作和管理？
浙江医疗器械生产许可证开发审批权限已委托下放
上海发布《上海市第一类医疗器械产品备案生产备案工作指南》（2020年制订）
听力计注册技术审查指导原则（2020年第39号）
医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则（2020年第39号）
电动气压止血仪注册技术审查指导原则（2020年第39号）
加拿大医疗器械(HC)注册流程和材料-加拿大医疗器械市场准入须知
注射泵注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第41号）
2020年医疗器械经营许可企业该怎么区分医疗器械类别呢？
2020年国家医疗器械监督抽检结果,共27批产品不符合标准规定
医疗器械质量管理体系年度自查报告怎么编写？
江苏省关于医疗器械注册申报纸质补正资料提交的通知
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的实施时间及2020年权威解读（附PDF文件）
江苏63个医疗器械注册申请批件待领取通知
美国FDA医疗器械注册流程
医用臭氧妇科治疗仪临床试验方案和报告审查关注点
医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第146号）
一次性使用皮肤缝合器注册技术审查指导原则（2019年修订）（2019年第16号）
一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则（2019年修订版）（2019年第16号）
有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则（2019年第23号）
睡眠呼吸监测产品注册技术审查指导原则（2018年第30号）
低频电疗仪临床试验方案和报告审查要点
低频电疗仪做临床试验有什么要求？
低频电疗仪注册技术审查指导原则（2020年第39号）
热湿交换器注册技术审查指导原则（2020年第39号）
临床试验中如何避免访视超窗？
胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则（2020年第14号）
欧盟医疗器械新法规MDR有哪些变化？
2020年郑州医疗器械公司注册有什么具体要求？
医疗器械出口欧盟为什么要申请CE认证？申请CE有何好处？
第三类高风险医疗器械临床试验审批服务指南
CMDE：医疗器械临床评价工作总结
医疗器械经营许可证办理条件和流程及时间周期
欧盟MDR和IVDR法规对临床证据的要求
冠脉CT造影图像软件等3产品获创新批准上市，至今已有63个医疗器械获批创新审批！
医疗器械经营许可证审批流程
牙齿冷光美白仪产品技术要求模板（内含PDF文件）
注意UKCA来了！医疗设备出口欧盟、英国产品或将面临双重认证
医疗器械分类目录动态调整工作程序（征求意见稿）
医疗器械注册全流程及相关法规大全
肺通气功能测试产品注册技术审查指导原则（2020年第39号）
临床数据管理员（DM）工作怎么样？
冲击波治疗仪注册技术审查指导原则（2020年第39号）
CMDE计划编制86个医疗器械注册技术审查指导原则
2018年浙江省医疗器械经营许可企业飞行检查情况通报
医疗器械经营许可GSP软件介绍
2020年申办第三类医疗器械经营许可证对人员的要求
2020年办理医疗器械经营许可证对设备设施的要求
2020年医疗器械经营许可证仓储场地有什么要求？
2020年郑州办理医疗器械经营许可证对场地有什么要求？
2020年郑州办理医疗器械经营许可证时，对设备设施有什么要求？
医疗器械经营许可企业飞检和暗查暗访的区别
医疗器械经营许可企业法人和负责人的具体要求
郑州医疗器械公司如何注册
医疗器械公司注册资本的填写条件
浅谈如何管理多中心临床试验
如何筛选医疗器械与之相对应的临床试验机构？
红外额温计和水银体温计的测量结果有什么联系
热敷贴（袋）产品注册技术审查指导原则（2020年第39号）
医疗器械各省检验所联系方式汇总
CRC新人如何快速融入新环境？
CRA跳槽选择大公司合适还是小公司合适？
推想科技获得中国肺部AI首张医疗器械注册证！
GMP方案中验证文件编写的4点技巧！
cra首次监查工作经验和收获
浅谈润滑剂产品中美医疗器械分类的差异
福建关于开展台湾地区生产且经平潭口岸进口第一类医疗器械备案工作的通告
第一类医疗器械生产备案凭证图片
进口医疗器械注册的首要条件
第三类医疗器械经营许可证图片
第二类医疗器械经营备案凭证样本
IVDR法规的医疗器械CE认证流程
遗传办关于进一步扩大简化审批流程实施范围的通知
医疗器械临床试验数据造假如何处理？
2020年办理医疗器械经营许可证申报材料
2019年天津市5家公司医疗器械飞检出多个缺陷
内窥镜手术系统中内窥镜及其附属设备注册技术审评相关问答
一次性使用结扎夹注册时需要做动物实验吗？
2020年ISO13485认证流程（建立体系视角）
广东公布2020年医疗器械注册人试点品种及试点企业清单
2020年关于调整广东省医疗器械注册审评补充资料预审服务的通告
怎么理解微生物检测中的梯度稀释？
如何判断医疗器械临床试验前是否需要做动物实验？
新乡长垣医疗器械经营许可证办理需要多少钱？
CMDE：关于医疗器械注册变更的问与答
北京医疗器械注册人制度成功案例-博邦芳舟成为北京首家取证单位
临床PSV是什么？一文读懂临床试验前访视
GMP认证现场检查清单及关注点
开办口罩厂要办什么手续？要投资多少钱？
开办口罩厂所需的资料、流程和要求！
临床试验中心关闭操作流程及注意事项
CRA监查内容及现场监查注意要点
临床试验知情同意书内容及CRC审查要点
河南进一步压缩审批工作时限提升医疗器械网上政务服务能力的公告
临床项目经理(PM)怎么管理安全性报告？
临床试验盲态监查和非盲监查，主要监查内容有什么不同？
体外诊断试剂临床试验分类及样本要求
重庆医疗器械产品注册证代办咨询公司
2019年医疗器械唯一标识数据库正式上线
2020上海市推进医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知
2019年《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则》公开征求意见
2019辽宁省医疗器械注册人制度试点工作实施方案
2019海南省开展医疗器械注册人制度试点工作实施方案
2020年医疗器械安全有效基本要求清单及解读
输注类产品医疗器械注册相关事项说明
2019天津市医疗器械注册人制度试点工作实施方案
2019北京市医疗器械注册人制度试点工作实施方案
医疗器械CE认证（MDR）技术文件清单
医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之九
如何通过实验确定医疗器械使用期限？
2019江苏省医疗器械注册人制度试点工作常见问题解答
浙江医疗器械第三方检验机构有哪些？
医疗器械通用名称命名指导原则（2019年第99号）
2020年怎样办理医疗器械经营许可证
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2019年第12号）
年末盘点|2020年医疗器械飞检的常见40个问题
医疗器械说明书编写包含哪些内容？
口罩、防护服、额温计在医疗器械CE认证时是几类产品？
医用隔离眼罩备案相关知识
2020年药监总局发布7项医疗器械注册技术审查指导原则
2020年无菌、植入医疗器械注册常见技术问题汇总
2020年上海立案查处一批防疫用品CE认证违法案件
2020年征集GB 11417.2-2012《眼科光学 接触镜 第2部分：硬性接触镜》等3项标准修改意见的通知
2020年阿里云新增第二类医疗器械销售经营范围
2020年辅助生殖用穿刺取卵针注册技术审查指导原则（2020年第31号）
整形用面部植入假体注册技术审查指导原则（2020年第36号）
2020年关于开展防疫用第二类医疗器械注册申报资料专项核查工作的公告
肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则（2020年第36号）
2020年医疗器械指导原则分类目录栏目上线
2020年已获进口医疗器械注册证的产品转移中国境内企业生产有关事项公告（征求意见稿）
2020年医疗器械人因设计技术审查指导原则（征求意见稿）
2020年肾交感神经超声消融系统进入创新特别审查程序
2020年无菌医械生产企业灭菌控制要点
2020年审评中心：发挥“外脑”学术力量助推审评科学公正
2020年陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南
2020年关于印发公共卫生防控救治能力建设方案的通知
2020年市场监管总局更新公布获国家级资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录
2020年总局：医疗器械注册审评项目智能化分配初见成效
2020年椎间融合器产品医疗器械注册单元应如何划分
2020年欧盟正式取消对个人防护用品出口禁令
2020年浙江：医疗器械临床试验伦理审查机制迎来创新改革
2020年医疗器械加速老化实验简介
2020年关于国家医疗器械不良事件监测信息系统定期风险评价报告模块上线的通知
2020年无菌和植入性医疗器械监督检查工作方案
2020年浙江省局召开应急医疗器械注册生产企业飞行检查情况通报会
2020年体外诊断检测试剂注册技术审查指导原则大全（建议收藏）
2020年医疗器械注册体考常见缺陷总结
2020年近期，义务办理二类医疗器械经营备案凭证较难
2020年湖南省医疗器械注册人制度试点工作指南（实行）
2020年常见一次性无菌医疗器械包装种类与要求
2020年药监总局新发布5项医疗器械注册技术审查指导原则
2020年关于进口器械按第二类申请注册经技术审评确认为第三类的退出医疗器械注册程序及后续处理方式的通告
2020年国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知
2020年浙江省药监局关于恢复受理大厅窗口现场业务办理的通告
2020年国标委决定延长GB 2626-2019《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》国家标准过渡期
2020年医疗器械生物学评价的常见问题
2020年海南发布临床急需进口医疗器械管理规定
2020年医疗器械注册之立卷审查
2020年多家器械企业因医疗器械质量管理体系问题被处罚
2020年环氧乙烷灭菌注意事项
2020年医疗器械注册人的义务与责任
2020年低频电疗仪等8项医疗器械注册技术审查指导原则发布
2020年器审中心发布一次性使用注射笔医疗器械注册相关答疑
2020年医疗器械加速老化实验介绍
2020年医疗器械说明书和标签管理规定
2020年江苏省医疗器械注册人试点最新进展
2020年国家局5月新增批准135个医疗器械注册产品
2020年关于对物理治疗器械等领域通用名称命名指导原则征求意见的通知
全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则（2020年第36号）
2020年2020年5月进口第一类医疗器械产品备案信息
2020年肿瘤电场治疗仪产品获批上市
2020年审评中心关于有源医疗器械注册变更相关答疑
2020年关于发布输液贴、无菌创口贴产品技术审评规范的通知
2020年美敦力、泰利福等多家知名医疗器械企业一级召回
2020年关于药品、医疗器械产品注册费收费标准调整的通知
2020年陕西率先提出医疗器械黑名单制度
2020年如何查询有资质的医疗器械注册检测机构
2020年北京市药品监督管理局关于做好医疗器械注册人制度试点工作的通知（暂行）
2020年国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告
2020年医疗器械洁净室（区）检查要点指南（2013版）
2020年医疗器械环氧乙烷残留限量是多少？
2020年第一类医疗器械备案资料要求
2020年无菌医疗器械注册之灭菌控制要点
2020年ISO13485认证流程介绍
2020年口罩鼻梁条的相关检测标准
2020年内蒙古巴彦淖尔发现疑似鼠疫，启动Ⅲ级预警
2020年总局关于医疗器械注册申请人相关登记信息变更有关事宜的通知
2020年第一类医疗器械备案要求
2020年国务院发文：医疗器械注册人制度将推广至全国范围
2020年药监总局新发布41项医疗器械行业标准
2020年医疗器械生物学评价试验选择和原则
2020年已取得医疗器械注册证产品技术要求查询方法
2020年药监总局发布2项医疗器械注册技术答疑
2020年医疗器械定期风险评价报告撰写规范
2020年6月国家药监局新批准107个医疗器械注册产品
2020年水凝胶在医药行业的应用
2020年总局发布两项医疗器械注册单元划分相关答疑
2020年关于防止葡萄牙痒病传入我国的公告
2020年欧盟授权代表是什么？
2020年如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？
2020年透析浓缩物医疗器械注册单元划分常见原则
2020年硬脑（脊）膜补片注册技术审查指导原则
药品记录与数据管理要求（试行）（2020年第74号）
2020年上半年，强生、雅培、美敦力跨国医疗器械巨头收入下降
2020年关注儿童小阴茎
2020年医用隔离衣与防护服差异
2020年软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？
2020年MDR技术文件清单包含哪些文件？
2020年相比MDD，MDR主要带来了哪些变化
2020年医疗器械飞行检查，经常细查这3点
2020年北京停止受理疫情防控所需第二类医疗器械应急审批申请
2020年杭州医疗器械CE认证咨询公司有哪些？
2020年浙江召开应急医疗器械延续注册和监督抽验风险会商会议
2020年广东注销4个产品的医疗器械注册证
2020年医疗器械注册人制度为江苏医疗器械创新注入活力
2020年浙江第二类医疗器械延续注册流程
2020年通过戊二醛浸泡进行消毒、灭菌的医疗器械，其残留毒性如何评价？
2020年药品医疗器械境外检查管理规定
2020年浙江重拳整治防疫物资行业乱象 公布十起典型案例
2020年金华办理二类医疗器械经营备案需要哪些条件
2020年医疗器械CE认证之MDR技术文件清单
2020年医疗器械CE认证之MDR医疗器械分类规则
2020年广东省关于调整疫情防控所需医疗器械后续审批工作的通告
2020年关于对《骨接合植入物金属股骨颈固定钉》行业标准征求意见的通知
2020年金华第一类医疗器械备案资料要求及说明
2020年关于举办应急转产医疗器械生产企业培训班的通知
2020年上海市第二类创新医疗器械特别审查申报资料编写指南（试行）
2020年山东重点监管取得应急医疗器械注册证企业
2020年三类医疗器械注册咨询途径
2020年医疗器械CE认证之MDR标记总体要求
2020年浙江医疗器械生产许可证查询网址
2020年FDA公布最新医疗器械注册收费标准，再次涨价！
2020年发个非医疗器械CE认证介绍，帮大家更好认识CE
2020年浙江应急注册证有效期从原定6个月延长为1年
2020年浙江省药品监督管理局关于调整疫情防控所需医疗器械应急审批后续工作的公告（2020年 第10号）
2020年2020年上半年，医疗器械网络销售备案企业接近3万项
2020年杭州第一类医疗器械备案资料要求及说明
2020年关于应急医疗器械注册证延续注册注意事项
2020年医学检验实验室管理暂行办法
2020年一次性使用切口保护套产品技术审评规范
2020年宁波二类医疗器械经营备案凭证办理准备事项
2020年医疗机构管理条例
2020年体外诊断设备注册变更答疑事项
2020年医疗器械注册检测时，法规对承检机构是如何要求的？
2020年无菌医疗器械注册之微生物检验注意事项
2020年四家械企因医疗器械质量管理体系缺陷停产整顿
2020年一类医疗器械备案产品之洗手衣简介
2020年医疗器械CE认证之欧盟主管机构收取医疗器械注册费吗？
2020年医疗器械注册需要多长时间可以拿证？
2020年植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南
2020年FDA医疗器械注册流程
2020年韩国医疗器械注册流程
2020年男性避孕针通过III期临床试验
2020年关于2020年9月～10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2020年第19号）
2020年医疗器械注册技术审评报告之鹰瞳糖网眼底图像辅助诊断软件
2020年如何确定医疗器械使用期限？
2020年京津冀三地医疗器械注册人协同监管研讨会在京召开
2020年7月总局新批准102个医疗器械产品注册
2020年苏州实行进口研发(测试)用未注册医疗器械分级管理
2020年浙江第一类医疗器械产品备案在哪里查询
2020年一次性固定粘贴片是否可以和婴儿培养箱主机作为同一医疗器械注册单元
2020年IIa类医疗器械CE认证流程简介
2020年四川发布上半年医疗器械飞行检查情况，体系缺陷是常见问题
2020年医疗器械注册要点之产品技术要求
2020年医疗器械CE认证之不良事件检索
2020年医疗器械注册之如何满足电磁兼容性要求
2020年山东将再次降低医疗器械注册费
2020年医疗器械CE认证之MDR简介
2020年医疗器械注册人制度试点工作问答
2020年医疗器械CE认证之MDR产品分类
2020年医疗器械注册检验答疑
2020年医疗器械CE认证之MDR技术文档要求
2020年医疗器械注册人员有什么要求？
2020年巨头多起召回事件，都指向ISO13485认证体系的落地执行
2020年医疗器械CE认证之IVDR简介
2020年国内具备欧盟公告机构口罩等业务资质的认证机构名录（更新至2020年8月31日）
2020年医疗器械包注册及常见问题
2020年ISO15378认证与ISO13485认证异同
2020年医疗器械CE认证之IVDR分类
2020年医疗器械网络安全技术审查导则（第二版）征求意见稿
2020年绍兴医疗器械注册证延续注册流程
2020年医疗器械CE认证之IVDR技术文档要求
2020年有源类产品综述资料中的适用范围应如何描述？
2020年医疗器械CE认证之 IVDR流程
2020年医疗器械注册常见问题交流
2020年ISO13485认证体系中验证与确认的区别
2020年关于ISO13485认证是否需要先取得医疗器械注册证的探讨
需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2020年修订版）（2020年第61号）
2020年有关有源医疗器械注册电磁兼容问题答疑
2020年绍兴第一类医疗器械备案流程和要求
2020年绍兴医疗器械CE认证流程简介
2020年又一企业飞检情况通报，做好ISO13485认证体系极其重要
2020年全国各省医疗器械注册及备案数据（截至2020年8月31日）
2020年8月进口第一类医疗器械产品备案信息
2020年8家机构因非法买卖证书被罚
2020年杭州医疗器械生产许可证办理流程
国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（2020年第104号）
2020年球囊扩张导管注册技术审查指导原则
3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则（2020年第36号）
3D打印人工椎体注册技术审查指导原则（2020年第36号）
2020年中国生殖遗传学医疗器械市场发展现状分析
2020年医疗器械注册重点之医疗器械文档
2020年医疗器械主文档登记制度的受益风险分析
2020年关于进口医疗器械注册申报资料试行电子签名有关事宜的通告
2020年一次性使用注射笔配套用针注册审查技术指导原则（征求意见稿）
2020年华为取得二类医疗器械注册证
2020年科大讯飞取得ISO13485认证及医疗器械注册证
2020年腾讯取得二类医疗器械注册证
2020年又一械企因医疗器械质量管理体系缺陷被罚
2020年河北省关于启用医疗器械生产许可审批系统的公告
2020年北京注册人制度下首张医疗器械生产许可证获批
2020年市场监管总局取消“与强制性认证有关的检查机构指定”许可
2020年药械组合产品注册申报资料常见问题
医疗器械注册证号网上查询方法|医疗器械注册证号查询不到怎么办？
口罩分类及常见口罩型号
二类医疗器械临床试验存在的主要问题
关于医疗器械临床试验用注册检验报告一年有效期问题
医疗器械临床试验受试者招募伦理审查
医疗器械临床数据统计分析方法及原则
如何读懂医疗器械临床试验方案？
医疗器械临床试验方案病例数计算
2019年上海第一批医疗器械临床试验监督抽查结果
医疗器械临床试验医学撰写有哪些要求？
医疗器械临床试验11个常见问题解答
医疗器械临床试验监查和稽查的区别和联系
临床数据统计方法怎么选？医疗器械临床试验数据统计分析方法建议
医疗器械临床试验是什么？
医疗器械临床试验研究者文件夹（ISF）如何管理？
2020年医疗器械临床试验现场检查要点（含体外诊断试剂）
何谓知情同意？知情同意的伦理意义是什么？
无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则（2018年第40号）
临床结果指标是什么？主次要结果指标有哪些？
医疗器械临床试验审批申报资料要求及说明
冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则（2018年第21号）
山东省医疗器械临床试验管理备案
干货|医疗器械临床试验CRF设计流程和数据获取协调标准介绍
医疗器械临床试验管理规范GCP应当遵循的基本原则是什么？
医疗器械临床试验注意事项
CMDE|医疗器械临床试验相关问题官方解答
医疗器械临床试验样品怎么管理？
浅谈临床PI突发情况应对措施及处理方法
浙江省医疗器械临床试验管理备案流程
免于进行医疗器械临床试验目录（2019年修订稿征求意见稿）
我国对医疗器械临床试验资料保存时限的要求？
医疗机构临床检验项目目录汇总（临床体液、血液专业篇）
《医疗器械临床试验质量管理规范》解读
创新医疗器械临床试验审批的实践与思考
第三类医疗器械临床试验伦理问题案例探讨
临床试验方案不依从/违背或偏离方案报告的问题分析及解决措施
医疗器械临床试验机构怎么找？
浅谈医疗器械临床试验评价
《医疗器械拓展性临床试验管理规定 （征求意见稿）》公开征求意见
医疗器械拓展性临床试验管理规定征求意见解读
医疗器械临床试验是什么意思
医疗器械临床试验流程（附流程图）
医疗器械临床试验与药物临床试验的差异
医疗器械临床试验相关法规
医疗器械临床试验提供补充资料或退审时的重点关注项
什么是医疗器械临床评价？
smo服务是什么意思
医疗器械临床试验相关法律法规
CRC常见的医院信息系统有哪些？
总局发布《临床试验数据监查委员会指导原则》等2份指导原则草案
crc的工作职责
药品、体外诊断试剂、医疗器械临床试验法规比较
器械临床CRC项目管理技巧
医疗器械临床试验前需要做哪些准备工作？
中心效应名词解释|什么是中心效应？
医疗器械临床试验成功的关键要素
质子/碳离子治疗系统临床试验要求
如何开好医疗器械临床试验启动会？
2019年湖南省局组织医疗器械临床试验抽查
CRC在医疗器械临床试验质量控制体系中的重要作用
医疗器械临床试验方案违背处理措施
医疗器械临床试验数据管理职责与分工
医疗器械临床试验审评审批时常见问题
上海市试点开展医疗器械拓展性临床试验的实施意见
医疗器械临床试验机构备案怎么备？请满足这些条件
人类辅助生殖技术用液医疗器械临床评价相关要求
2019年上海第二批医疗器械临床试验监督抽查情况的通报
水胶体敷料不能豁免临床的情况有哪些？
医疗器械临床试验前动物试验研究要点
CRC递交伦理审查资料常见问题
确保医疗器械临床试验数据真实完整的方法
同品种比对临床评价如何操作
哪些医院可以开展医疗器械临床试验？
2019年广东第四期医疗器械临床试验监督抽查通告
医疗器械临床试验准备阶段工作事项
医疗器械临床试验记录与报告有什么要求？
医疗器械临床试验方案制定流程和要求
医疗器械临床试验文件管理要求
江苏开展2019医疗器械临床试验监督抽查工作
医疗器械临床试验的中止或终止
怎么办理医疗器械临床试验机构备案？
同品种比对豁免医疗器械临床评价资料要求
加入ICH后的医疗器械临床试验要求变化有哪些？
医疗器械临床试验监督现场抽查体考老师关注重点
云南医疗器械临床试验抽查7项突出问题
2020年体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本
2020年医疗器械临床评价文献检索和筛选要求
2020年医疗器械临床试验审批要点
2020年医疗器械临床试验设计的重要性
2020年医疗器械临床试验筛查期为何非常重要
2020年北京市药品监督管理局关于2019年医疗器械临床试验监督检查有关情况的公告
2020年医疗器械注册检验报告有效期相关问题
免于进行临床试验的体外诊断试剂同品种比对技术指导原则（征求意见稿）
2020年体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂
2020年国家药监局公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录
2020年国家药监局公布新增和修订的免于进行临床试验体外诊断试剂目录
2020年研究人员及其亲属可以作为受试者参加医疗器械临床试验吗
2020年医疗器械临床试验文件保存要求
2020年北京市医疗器械临床试验严重不良事件网络上报工作启动
《医疗器械临床评价技术指导原则》公开征求意见（2020）
2020年临床机构备案实施1周年，新增164家医疗器械临床试验机构
医疗器械临床试验样本量如何计算？
2020年医疗器械临床试验方案设计要点
2020年医疗器械临床试验预期用途确定相关思考
2020年与免临床目录描述不一致，还可以免医疗器械临床试验吗？
方案违背是什么意思？常见的方案违背情形有哪些？
2020年如何判断是否可以豁免医疗器械临床试验？
2020年医疗器械科研方案设计中的伦理问题
2020年医疗器械临床试验机构备案管理信息系统常见问题
2020年医疗器械临床试验资料管理员工作注意事项
2020年关于公开征求《需要进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2019年修订版）》意见的通知
2020年医疗器械临床试验质量管理相关问题解读
2020年体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？
2020年关于发布医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)的公告
2020年疫情下医疗器械临床试验数据的质量风险及应对
2020年体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？
2020年什么是医疗器械临床试验？
2020年9家大三甲医院入选国家医学中心
2020年境外医疗器械临床试验数据是否可用于国内注册？
2020年真实世界数据用于医疗器械临床评价
2020年医疗器械临床试验流程
药物临床试验必备文件保存指导原则（2020年第37号）
2020年经验：开展红外额温计临床准确度验证需关注的相关问题
2020年可以开展医疗器械临床试验的机构包括哪些？
2020年四川省医疗器械临床试验现场检查程序
2020年医疗器械临床试验中是否可以进行阳性判断值/参考区间的调整？
2020年需进行医疗器械临床试验审批的第三类医疗器械目录征求意见中
上海2020年医疗器械临床试验监督检查启动
2020年一次性使用脑积水分流器医疗器械临床试验前研发实验要求
2020年医疗器械临床试验使用EDC的好处
疝修补补片临床试验指导原则（2020年第48号）
2020年医疗器械注册审评补正资料要求管理规范
2020年医疗器械CE认证之体系要求变化
2020年防疫医疗器械生产厂家查询
2020年杭州医疗器械经营许可证办理流程和要求
2020年国家卫健委修订《医疗机构临床实验室管理办法》
医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（2017年第145号）
牙科车针注册技术审查指导原则（2019年第16号）
一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则（2018年第126号）
医疗器械临床试验检查要点及判定原则
医疗器械临床试验设计指导原则（2018年第6号）
接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（2018年第13号）
医疗器械网络安全注册技术审查指导原则（2017年第13号）
2019年医疗器械标准宣贯计划
医疗器械行业标准第1号标准修改单的公告
关于医疗器械注册新修订《创新医疗器械特别审查程序》发布
医疗器械通用名称命名规则（国家食品药品监督管理总局令第19号）
2020年医疗器械经营许可证办理依据和要求
医疗器械召回管理办法（国家食品药品监督管理总局令第29号）
2020年总局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2020年 第106号）
2020年第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录
中药注册分类及申报资料要求（2020年第68号）
2020年怎么办理医疗器械CE认证？
2020年有源医疗器械注册对生产场地有什么要求
2020年国家层面医疗器械扶持政策
2020年杭州二类医疗器械经营备案要求
2020年上海发布2020年医疗器械临床试验监督抽查项目
江苏省医疗器械临床试验现场检查要点
医疗器械临床试验质量管理规范（器械GCP）
部分省份医疗器械扶持政策
医疗器械CE认证（MDR）之制造商的义务
【精品】一文搞懂药械组合产品分类界定和申报流程
灌流器产品注册之可沥滤物控制要求
2020年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总
iso13485体系认证范围有哪些？
2020年新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录（征求意见稿）
医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第一部分：决策原则（2019年第18号）
总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告（2018年第13号）
免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）
怎么申请医疗器械注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书
药械组合产品属性界定资料中的常见问题分析
CRA在临床中心启动会(SIV)中的注意事项
内蒙古自治区第二类医疗器械注册流程和受理条件
医疗器械是否需要gmp认证？
郑州医疗器械经营许可证办理需要多少钱？
办理进口医疗器械注册对产品检验要求
医疗器械临床试验常见术语
【CMDE】超声刀&灌流器相关QA两则
【分享】医疗器械生物学评价技术审评探讨
人工晶状体临床试验指导原则（2019年第13号）
人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则（2018年第18号）
医疗经营公司软件开发流程
医疗器械网络销售备案凭证办理流程和要求
二类医疗器械经营备案及备案变更办理程序
二类医疗器械经营备案需要哪些条件
怎样办理医疗器械经营许可证
2021年医疗器械临床试验机构备案要求
临床CRC各阶段主要工作内容
医疗器械同品种比对临床评价要点
医疗器械临床试验方案设计主要考虑点
医疗器械GMP认证办理流程是怎样的
ISO13485认证申请条件和认证流程
欧盟CE认证必备|医疗器械MDR技术文件清单（附模板）
欧盟自由销售证书办理流程和要求及用途
2021年药械组合产品技术审评关注要点
泰州医疗器械生产许可证申请条件及流程
关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知（食药监办械管〔2014〕174号）
第一类医疗器械备案资料要求及说明
第一类医疗器械生产备案流程和要求（含办理流程图）
医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则（征求意见稿）
应用纳米材料医疗器械如何进行注册申报？指导原则要来了
洛阳医疗器械经营许可证办理流程和要求
2020年洛阳医疗器械经营许可证办理需要多少钱？
新版医疗器械注册证号是几类怎么看？教你看医疗器械注册证号分类
医疗器械临床试验PI有什么要求？
血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则（征求意见稿）
2020年欧盟发布可重复使用和重复灭菌医疗器械说明书的指导原则
2020年医疗器械CE认证流程
2020年医疗器械CE认证该如何办理？
哪些机构有MDR公告资格？做医疗器械CE认证请认准正规机构
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