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安徽宣城广德第一类医疗器械生产备案注意事项

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2022-04-28  浏览:

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  第一类医疗器械生产备案属于市级市场监督管理局办理项目,各省市稍有差别,昨天在安徽宣城广德市办理第一类医疗器械生产备案时,发现系统申报时,有部分事项需要注意,详见正文。

第一类医疗器械生产备案.jpg

  安徽省第一类医疗器械产品备案及第一类医疗器械生产备案均是通过安徽政务服务网入口,通过公司政务网统一账号,可以很方便的登录和申报。

  我首次在申报第一类医疗器械生产备案时,通过如上图所示,选择了广德市第一类医疗器械生产备案这个通道,通过这个通道,可以顺利完成申报,并取得生产受理号。但是,负责审批的市场监督管理局审批端并无显示申报内容;我重新通过这个通道再次申请了一次,结局仍然是审批端未显示申报内容。

  在负责审批的市场监督管理局领导和旁边一个朋友的指导下,知悉了第一类医疗器械生产备案需要通过第一类医疗器械产品备案的通道进入,进入系统后,再选择第一类医疗器械生产备案申报资料申报。

  此外,还有一个细节事项:第一类医疗器械生产备案申报事项均需要线上提交PDF格式文件,质量手册和程序文件也是需要线上提交PDF格式文件。

  以上,小伙伴们要避免踩坑哦!

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