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1、哪些产品可以申请优先检验？ 下列产品在标准不降低、程序不减少的前提下，可优先安排检验：(1)经国家药品监督管理局确认或符合江苏省药品监督管理局要求的创新医疗器械产
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体外诊断试剂注册是食品药品监督管理部门根据注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市体外诊断试剂的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。
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国家级新规出台!8月1日起，严查地卫健委、药械招标中心等行政机关滥用行政权利，指定、垄断耗材、药械采购配送以及招标。 国家级新规出台! 严惩医药购销领域垄断行为
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云南省发展和改革委员会 云南省科学技术厅关于印发云南省生物医药产业发展三年行动（2022-2024年）及支持生物医药产业发展政策措施的通知 各州、市人民政府，省直有关部门：
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与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断 试剂临床试验注册审查指导原则一、前言 随着肿瘤生物学研究的进展，一些新的作用机制、作用靶点的抗肿瘤药物不断涌现，同时，临床
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PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则
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美国食品药品监督管理局(FDA)于2022年4月公布了《医疗器械网络：质量体系考量与上市前申报指南》草案再次公开征求意见，拟取代2014年10月发布的《医疗器械网络安全上市前申
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6月28日上午，吉林省人民政府新闻办公室召开吉林省第二类医疗器械创新优先应急审批工作新闻发布会，发布《吉林省第二类医疗器械创新产品注册审批程序(试行)》《吉林省第二
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