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脑外科线锯条通常由多根细丝捻成具有齿形的金属线条组成，非无菌提供，属无源产品。该产品安装在锯架上，用于锯骨。脑外科线锯条在我国属于第一类医疗器械备案产品，分类编码为
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导丝控制手柄通常由助推器护帽、助推器手柄、护套管、双位夹、双位帽组成，非无菌提供。该产品用于介入手术中控制导丝的推送和旋转。导丝控制手柄在我国属于第一类医疗器
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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查指导原则（征求意见稿） 为加强医疗器械生产监督管理，指导药品监督管理部门对植入性医疗器械注册人、受托生产企业(以下简称企业)
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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则（征求意见稿） 为加强医疗器械生产监督管理，指导药品监督管理部门对无菌医疗器械注册人、受托生产企业(以下简称企业)开展
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为规范和指导人工智能医疗器械质量管理体系检查工作，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理
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2026年9月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品48项(具体产品见附件)。 特此通告。 附件：2026年9月批准注册医疗器械产品目录 上海市药品监督管理局
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扩张鞘夹持手柄属于03-14分类编码下的第一类医疗器械，通常由接口和柄部组成，非无菌提供，主要用于神经和心血管手术中连接和夹持扩张鞘器械。第一类医疗器械实行备案管理，本
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测量尺属于03-14-07分类编码下的第一类医疗器械，通常器身带刻度，一般采用不锈钢材料制成，为无源产品、非无菌提供，主要用于神经和心血管手术中的距离测量。常见产品包括颅骨
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