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本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用无菌注射针(多头)(以下简称多头注射针)注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品
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本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用胰岛素泵用储液器产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对
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本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对可吸收止血产品注册申报资料进行准备，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对可吸收止血产品注册申报资料的一般要求，注
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本指导原则旨在帮助和指导申请人对α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对α-氰基丙烯
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为加强医疗器械生产监督管理，指导药品监督管理部门对植入性医疗器械注册人、受托生产企业(以下简称企业)开展生产检查工作，根据《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《
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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则(征求意见稿) 为加强医疗器械生产监督管理，指导药品监督管理部门对无菌医疗器械注册人、受托生产企业(以下简称
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2026年8月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品32项(具体产品见附件)。 特此通告。 附件：2026年8月批准注册医疗器械产品目录 上海市药品监督管理局
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本指导原则旨在指导注册申请人对妇科手术/检查床产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对妇科手术/检查床产品
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