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第二类医疗器械注册要点之射频消融设备用灌注泵(射频灌注泵-分类编码01-03-05)

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2026-03-13  

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第二类<a href=/medical/ target=_blank class=infotextkey>医疗器械注册</a>要点之射频消融设备用灌注泵(射频灌注泵-分类编码01-03-05)(图1)

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审评要点

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相关标准

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临床评价路径

  (使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

  产品描述:通常由主机、控制器和电缆组成。

  预期用途:通常用于降低消融区域与患者接触部分的温度。与射频消融设备配套使用。

  品名举例:射频灌注泵

  管理类别:Ⅱ

  临床评价:01-03-05 灌注泵 一般由主机、控制器和电缆组成,与射频消融设备配套使用,用于降低消融区域与患者接触部分的温度。

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