第二类医疗器械注册要点之医用激光光纤（治疗用激光光纤-分类编码01-02-02）

指导原则

　　1、医用激光光纤产品注册技术审查指导原则

审评要点

　　暂无内容

相关标准

　　1、YY/T 0758-2009 治疗用激光光纤通用要求

临床评价路径

　　(使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

　　产品描述：通常由光纤、激光器连接接口和手持部组成。

　　预期用途：用于传输激光能量。

　　品名举例：医用激光光纤、无菌医用激光光纤

　　管理类别：Ⅱ

　　免临床评价：01-02-02 医用激光光纤 由激光器连接头、光纤传输体及应用端组成，与激光器连接后，用于传输激光,供激光手术用。光纤出光端为直射平切端面。

　　01-02-02 一次性使用鼻腔内照射光纤头 由激光器连接头、光纤 、病人端组成，病人端为U型。与适用的激光器连接后，将激光传输至鼻腔，对鼻腔内的毛细血管进行照射。