24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
指导原则
1、子宫内膜射频消融设备注册技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
1、YY 0650-2022 射频消融治疗设备通用技术要求
2、YY/T 0776-2023 肝脏射频消融治疗设备
临床评价路径
(使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述：通常由射频发生器，射频电极、电缆、中性电极和脚踏开关组成。在电极间产生射频电流。
预期用途：用于组织和器官(心脏、肝脏、前列腺、妇科和耳鼻喉等)的消融和凝固。
品名举例：射频治疗仪、射频消融治疗仪、射频热凝器、射频消融发生器、射频消融系统
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
产品描述：通常由射频发生器，射频电极、电缆、中性电极和脚踏开关组成。在电极间产生射频电流。
预期用途：用于组织和器官(心脏、肝脏、前列腺、妇科和耳鼻喉等)的消融和凝固。
品名举例：心脏消融系统
管理类别：Ⅲ
临床评价：通常与配用的射频消融导管一起开展临床试验
站点声明：
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务，提供产品注册申报代理、临床合同(CRO）研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。
