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临床文件设计撰写

临床文件设计撰写服务是飞速度为已处于中国医疗器械市场,正进行临床相关工作的企业提供方案设计、评价报告撰写服务,也为准备进入中国医疗器械市场有医疗器械临床试验方案、临床评价报告需求的企业尽一份力,其中包含IVD产品的免临床评价资料准备。本撰写服务涵盖临床前伦理资料编写、临床试验方案研究制定和设计、临床试验记录监察、临床报告统计分析、临床评价报告撰写等服务。

临床文件设计撰写服务是由临床试验CRO服务衍生出的精品服务项目。本服务由飞速度下属的临床试验中心承接,中心拥有众多临床撰写好手,经验丰富,包括多年大量中国新法规实施后的临床撰写经验。枝繁还需本固,临床的基础就是临床文件撰写工作。小伙伴们提笔而待,为您的摸索与研究提供向导。
 

临床文件设计撰写服务


- 临床试验方案设计(医疗器械CRO方案)撰写
- 免临床IVD临床评价资料准备
- 伦理资料编写
- 临床试验记录监察
- 临床报告统计分析
- 临床评价报告撰写
- 同品种对比临床试验
- 其他文档委托

临床试验中心医学文件撰写团队拥有5~10年以上行业经验的撰写专员和医学专家,具备海内外知名医科院校硕士及以上学历。拥有专业的医学临床背景、丰富的医学撰写经验以及成功注册获批的项目经验。撰写工作严格遵循完善的SOP流程,并设置严谨的内部审阅机制以确保交付高质量的临床评价报告。
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