整站导航

24小时服务热线:15210089810

欢迎来到北京飞速度医疗科技有限公司【官网】

GCP证书培训

当前位置:首页 > GCP证书培训
飞速度为广大药物与医疗器械生产企业提供GCP培训和GCP证书发放,飞速度发放的是获得国家承认的GCP证书,为了助力药物与医疗器械生产企业培养GCP人才,为企业产品顺利上市保驾护航。

1998年3月2日卫生部颁布了《药物临床试验管理规范(试行)》;国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改, 于 2003年9月1日起正式实施。药物临床试验质量管理规范,是药物临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”, 目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。GCP不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。

2019年1月17日,“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室印发了研究制定了《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》,第二条第九款规定:(九)药物临床试验涉及的全部工作人员,必须获得药物临床试验质量管理规范(GCP)培训证书后方可上岗工作,按证书落款日期计算,5年内必须重新培训并再次获取证书。这是首部对GCP证书提出要求的法规文件,明确规定GCP证书的有效期为5年。其适用单位仅为重大新药创制科技重大专项课题责任单位,还不具有普遍适用性。法律法规不是一成不变的,都是在发展中完善。既然这部法规提出了相关规定,那就有可能以后临床试验的法规文件会进行明确和完善。
您的难处 我们懂
学员GCP证书展示
  • GCP培训证书5

  • GCP培训证书4

  • GCP培训证书3

  • GCP培训证书2

  • GCP培训证书1

  • 学员GCP结业证书

携手飞速度 • 成就客户 • 共同进步 •“向未来 共生长”

全方位、一站式医疗产业解决方案,加速产品上市历程

选择我们的四大理由
明确针对性,一站式服务

从GCP培训、报名到拿证一站式完成,对考试内容针对性指导,做到怎么考我们就怎么培训

快速办理,支持防伪查询

正规GCP发证机构,支持线上真伪证书查询,如若虚假双倍退返培训费,取证周期比正常快百分20

专家在线指导,一对一针对性答疑

八年临床项目经理在线指导,针对学员问题直接一对一解答疑惑,穿插真实临床案例,注重劳逸结合,提高培训效率

重点难点问题再分析,确保通过率

考前模拟测试,对学员重点、难点等疑难问题再次讲解,做到全方位精准培训,确保一次通过拿证

GCP证书培训服务