GCP是什么意思？医学里GCP是“药物临床试验管理规范”的意思，是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。
根据《药物临床试验质量管理规范》和《医疗器械临床试验质量管理规范》，为帮助临床试验工作人员了解相关政策法规，学习临床试验有关专业知识，更好地保护受试者权益，特举办药物/医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）网络培训班。飞速度拥有专业的GCP证书培训团队，具备发证能力，证书效力真实有效。
新版药物临床试验质量管理规范（GCP）网络培训
一、培训对象
（一）药物临床试验机构管理人员，各专业主要研究者和临床研究人员，伦理委员会成员；
（二）制药企业、药物研究院（所）和CRO药物临床试验申办者和监查员。
二、培训内容及课程安排
（一）GCP法规起源与进展；
（二）GCP总则与申办者；
（三）申办者临床试验质量管理体系；
（四）研究者与药物临床试验实施；
（五）药物临床试验的伦理审查；
（六）Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验方案设计；
（七）临床试验方案设计中的统计学要求；
（八）研究者手册；
（九）药物临床试验必备文件；
（十）网络考试。
三、培训费用
请联系客服（含培训费、资料费、考试费及证书费用）
医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）网络培训
一、培训对象
（一）医疗器械企业从事临床试验相关工作的人员；
（二）临床研究机构从事医疗器械临床试验相关工作的人员；
（三）临床研究机构伦理委员会相关人员。
二、培训内容
（一）医疗器械基础知识；
（二）医疗器械注册管理工作新进展；
（三）医疗器械临床试验质量管理规范介绍；
（四）医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法；
（五）医疗器械临床试验伦理审评和受试者权益保护；
（六）统计学基础知识；
（七）统计学在医疗器械临床试验中的应用；
（八）医疗器械临床试验方案撰写与注意的问题；
（九）医疗器械临床试验监查；
（十）医疗器械临床试验质量控制和质量保证；
（十一）医疗器械临床试验机构和研究者相关工作；
（十二）医疗器械临床试验监督检查；
（十三）在线考试。
三、培训费用
请联系客服（含培训费、资料费、考试费及证书费用）
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