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国家药物和医疗器械GCP证书培训服务【火热进行中】
GCP证书是从事临床试验的门槛,也就是说,想要从事临床试验,必须要持有GCP证书。如CRO公司的CRA/CRC等相关人员、已做临床机构备案的医院临床研究团队护士医师等,甚至某些科室护士应聘要求也需要获得GCP证书,因此GCP的适用范围较小。简单来说GCP培训是证明你对临床基础知识及相关法规内容培训的结业证明,相当于初中毕业后颁发的毕业证。
GCP
GCP不但适用于承担各期(I-IV期)临床试验的人员,包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员;同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员,规范相关人员的行为。

业内对药监局高研院的网上GCP培训认可度最高,也有一些第三方(如飞速度)、学会、院校办的GCP培训班,无论是什么培训班,只要是经过培训的应该都可以算是满足要求,不过有些培训是不发GCP证书的。

如果单纯从法规要求来说,我觉得还是CFDA的GCP培训班比较权威一点(至少CFDA审核的时候不会有任何问题的),而且飞速度全程跟踪学员,即时对学员问题一对一解答,保证学员对知识点理解度,学员顺利取得GCP证书就是对飞速度GCP培训最好的宣传。

gcp证书有效期几年?是终身的吗?


卫健委发布的《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》,第二条第九款规定:药物临床试验涉及的全部工作人员,必须获得药物临床试验质量管理规范(GCP)培训证书后方可上岗工作,按证书落款日期计算,5年内必须重新培训并再次获取证书。

但目前普遍认为GCP证书为永久证书,出于继续教育或持续学习的要求,部分医疗机构定期举办周期性的院内GCP培训、常规的监查技能等等的系列培训,并且留有完整记录,那么很久之前获得的GCP证书,也不是大问题。

gcp证书有什么用?


gcp证书一般都是指通过药监局认可的培训机构颁发的临床试验管理规范证书,考试方式为网络考试。

gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”, 目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。

《药物临床试验质量管理规范》是由国家药品监督管理局颁布的法规。gcp不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。

gcp证书好考吗?


好考,和考驾照的科一一样,GCP考试也有题库,需要多刷题,错题多刷增加记忆,通过率很高的。

gcp证书报考条件是什么?整体流程是怎样的?


几乎没有报考条件,在药监局高研院官网上填写个人基础信息后即可报名,都不用上传身份证。报名成功后,在线支付或转账950元(医疗器械)/1000元(药物)GCP培训费。随后,高研院将邮寄一本医疗器械/药物临床试验质量管理规范(GCP)网络培训班培训讲义(仅供网上培训),药物和医疗器械分开,报考的是什么就发什么讲义。讲义内容大致为目前监管概况展望、注册管理情况及临床试验的相关法规和用到的文件范本等等,还是很齐全的。同时附有培训录制视频,搭配讲义一同观看,据公司临床部门人员描述,视频内容强刷1天能刷完,如果比较忙,闲暇之余三天也能刷完。刷完后开始考试,采取开卷考、无人监管的模式,全靠自觉,最后成绩86分(医疗器械)和82分(药物)及以上算合格。不合格也不用怕,一天最多能考三次,三次要都不过的,可能缺点运气,先拜拜佛,再考吧。
 
GCP

gcp线上考试有几次机会?


缴费报名后,客服人员将在3-7天内短信通知课程开通信息,学员需要在40天内完成全阶段视频+考试内容。每天有3次考试机会,隔天刷新考试次数。

考试时间为60分钟,考试试题随机从题库中抽取50道题,单选题20道,多选题10道,判断题20道,每题2分,学员必须在规定时间60分钟内做完提交试卷,否则电脑将自动提交,提交后将立即判卷,86分为合格。考试不合格未通过者在新生成的随机试卷中可重考。

GCP证书的含金量怎么样?


几乎没有含金量,只是进入临床行业的敲门砖。获得该证书表示你可以从事医疗器械、药物临床试验相关工作,如器械临床、药物三期临床或药物上市后再评价,一般情况下,是需要参加正规单位组织的培训后考试后获得的,比较容易。对于未参加工作,毕业后想从事有关GCP工作的,还是有很大帮助的。

护士拿Gcp证书有用吗?


肯定有用,如果医院已经开通临床机构备案,将会有临床项目入驻机构,这时作为已经拿到GCP证书的护士就可以加入本科室的临床项目,对薪资收入有一定增加。其他益处不大。

GCP证书效力如何?


GCP证书国家认可、临床试验机构承认、临床团队主研/成员开展临床项目可用,应聘CRO公司/生产企业亦认可。

gcp证书丢失,能否补发?


可以补发,提交工本费70元和一个申请书给到飞速度在线客服,我们帮您补办GCP证书。

其他常见问题


1、培训是否支持开票? 如何开票?
支持开票,默认开电子普票。 下单时填写开票信息,或完成支付后,在我的订单中选择【开发票】。

2、考试通过后多久收到证书?
考试通过后 3个工作日 内,相关管理人员会对学员考试结果进行审核、制证、邮寄; 证书上的姓名及邮寄地址与学员申领线下证书时填写的保持一致,请准确填写。

3、考试未通过,补考是否需要付费?
考试未通过者,可重复考试,无需额外付费。

4、899元培训费用包含什么?
报名成功后,7天内学员需刷完视频,在线考试、纸质证书申领、邮寄。
*需报名成功后才可享受899元申领证书,8月1日及以后培训费用恢复原价950元。

5、是否支持团体报名?
899元证书课程支持团体报名,五人成团后,直降200元,成团后699元/人。
操作方法: 咨询在线客服,提供五人信息(包括身份证号)。缴费前请先与客服沟通,并将转账凭证发予客服,我们将依据您的具体时间给您开通课程,让您有空余时间高效学习课程。

6、答卷结束时您需要注意:
请注意!!!答卷结束时务必填写正确的基本信息(否则因填写问题造成的无法颁发证书概不负责);试卷要在指定考试时间内提交,超出考试时间提交则为不合格。

飞速度对您承诺


拿不到证书,全额退款。
由于乙方原因导致证书领取不成功,全额退款,可签署合同条款明确约定。

如您有医疗器械/药物GCP证书培训需求,不妨扫描下方二维码咨询课程、证书等相关事宜。
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GCP证书培训服务流程

GCP证书培训服务流程

GCP证书培训服务收费


医疗器械GCP证书培训费900元,新版药物GCP证书培训费850元。

GCP证书培训服务依据

 
文件名称 文号 发布时间 实施时间
医疗器械临床试验质量管理规范 2016年第25号 2016年3月28日 2016年6月1日
药物临床试验质量管理规范 2020年第57号 2020年4月23日 2020年7月1日
关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告 2017年第145号 2017年11月24日 2018年1月1日

GCP证书培训服务周期

 
阶段 时限
申请资料提交及报名 1天
接收纸质版资料 3天
网上培训周期 1-3天
GCP线上考试 1天
领取纸质版GCP证书 2天

GCP证书培训涉及服务

 
学员疑问一对一在线解答 GCP培训全流程跟进
GCP培训证书发放 代刷GCP培训视频等(代刷另收费哦)