24小时服务热线：13253585523
基础知识
最近在某平台上看到一个行业问题，机构和研究者眼中优秀的CRA应该是怎么样的？由此引发了我的思考，站在一个CRA的角度，做一下自我审视。我将问题理解为：CRA如何快速提升机构研究者信任度？总体来说归纳为六大要点，统统学习专精后，处理其中人际关系，就不再是难事。
查看详情
基础知识
如何提高临床试验项目受试者入组进度？需要总结为什么项目推进缓慢，针对具体原因做具体分析，给出提高效率的措施。其次，有些医疗机构由于伦理等原因导致的项目进展缓慢也是我们需要重点考虑的，那么上述两愿意如何解决，如何去加快受试者的入组进度呢？
查看详情
基础知识
药械组合产品的注册申报知多少？随着科学技术的发展，越来越多的创新型组合产品不断涌现，药械组合产品也更多的出现在医疗器械和药品的目录中，今天笔者就简要的聊一聊以医疗器械作用为主的药械组合产品（以下简称“含药医疗器械”）的注册申报。
查看详情
基础知识
在临床研究工作中，受试者入组是项目开展的必备条件，没有受试者何来临床数据，没有受试者的积极参与配合，临床试验一切等于空谈。受试者的入组工作是重中之重，CRC协助研究者入组也是工作的职责所在，那么CRC该如何更好地督促受试者的入组工作呢？下面小编与大家分享工作心得体会，希望对各位同仁有所帮助。
查看详情
基础知识
进入这个临床试验行业将近两年了，说长不长，说短不短。同时，参与的项目有器械的，有药物的，有科研的，有BE的，有肿瘤的。在各个项目上，经历了大大小小的历练，也有很多自己印象深刻的事情——尤其是受试者入组那些事。
查看详情
基础知识
许多朋友存在一个误区，看到产品的预期用途和分类目录中有些挂钩，但又不是完全相符，就草草判断产品属于该类别。医疗器械产品分类并不是你说是哪类就是哪类，就算是经验丰富如飞速度注册经理也不能草草依据两三句话就作为判定依据。虽然依据经验及相关产品话束能估个大概，但考虑到注册所需费用甚至辛苦到头一场空的后果，再考虑客户切身利益、错级注册造成的风险和没有十足把握的情况下，依旧建议客户做分类界定。
查看详情
基础知识
本行业的CRA、CRC流动率很高，有人跳槽，有人高升，往往需要新人来承接他人的项目，国内CRA、CRC水平参差不齐，项目难度有高有低，临床试验时间长，参与人员众多，留问题是不可避免的。毕竟每个临床研究机构都是很多研究者、机构以及CRA、CRC等共同完成的，笔者在这里分享一下自己认为工作交接所必备的条目，为大家排雷解压。
查看详情
基础知识
关注器审中心公众号一年半时间了，从中也学习到了不少的知识点。从各类器械要点、分类，再到注册证、注册证变更，你想要的应有尽有，内容较为繁杂，建议使用CTRL+F查找您需要的内容，本篇文章将持续更新，请您收藏！
查看详情