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本指导原则旨在指导注册申请人对影像型超声诊断设备(第三类)注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对影像型超声诊
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一、标准编号、标准名称 YY 0875—2023《外科器械 直线型吻合器及组件》二、标准制定背景 YY 0875—2013《直线型吻合器及组件》、YY 0876—2013《直
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一、标准编号、标准名称 标准编号：GB 1588—2024 标准名称：医用玻璃体温计 发布日期：2024年4月29日 实施日期：2026年5月1日 代替标准：GB1588—2001《
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对于医疗器械产业而言，培育和发展新质生产力，就要以创新为核心竞争力，革新传统产业发展方式和生产路径，发展具有高科技、高效能、高质量特点的产品，符合新发展理念的先进生产
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随着医疗器械行业的快速发展，越来越多的企业选择通过委托生产的方式来满足市场需求。在此背景下，《医疗器械注册人制度》的出台，明确了医疗器械注册人在整个产品生命周期中
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一、一图读懂《黑龙江省第二类医疗器械研发和样品生产地址变更指南（试行）》二、黑龙江省第二类医疗器械研发和样品生产地址变更指南（试行）第一章 总  则 第一
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随着医疗科技的进步和社会需求的增长，医疗器械行业在全球范围内都迎来了快速发展。作为保障公众健康的重要手段之一，医疗器械的质量和安全性直接关系到使用者的生命安全。
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在医疗行业中，医疗器械的标识不仅是产品本身的标记，更是确保患者安全、医疗效果的重要环节。从简单的血压计到复杂的手术机器人，每一项医疗器械都需要明确、规范的标识来传
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