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在微创外科手术领域里涵盖着腹腔镜、胸腔镜以及其他内窥镜手术等多种类型，而这些手术的第一步通常都是要在患者体壁之上构建一个能够让手术器械顺利进入体内的通道，完成这
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在手术室里，外科医生为获取并维持稳定且开阔的手术视野而常需助手长时间手持拉钩牵引时，一种被叫做“可调式悬吊系统”的器械提供了机械化解决方案，该系统并非直
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医疗器械自概念雏形经环环相扣且严谨漫长之系统性工程而至最终获批上市这一历程，不仅是对产品安全性及有效性展开的科学验证过程，更是对企业所具备的综合实力与合规管理能
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随着国家药品监督管理局以2025年第107号公告形式正式发布被业界俗称为“2026版新GMP”的《医疗器械生产质量管理规范》，中国医疗器械生产监管在以“全生
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一次性使用组织牵开器作为一种专为微创外科手术所设计出来的高值器械，依据在2020年7月起始至2021年12月结束这个期间之内的医疗器械分类界定相关结果来看，该产品被明确地
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胆道扩张导管作为消化内镜以及介入治疗领域里起着关键作用的一种器械，依据分类界定的相关结果来看该产品被清晰地划分到第二类无源医疗器械范畴之中，这种器械的结构一般是
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在对食管胃底静脉曲张破裂出血这一危及生命的危急重症进行治疗时，作为关键角色的创新器械——一次性使用内窥镜压迫球囊，并非仅为简单球囊，而是由球囊、注气管以
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在医疗器械监管体系这一框架之下，二类医疗器械生产许可证的获取作为企业得以合法开展生产活动的基础与根本，在申请该许可证的过程之中，企业需要向监管部门提交一系列关键材
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