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【产品名称】 通用名称：磷酸化tau-181蛋白脑脊液质控品 英文名称：PreciControl Phospho-Tau (181P)【包装规格】 6×1.0 mL(冻干品复溶体积)【预期用途】主要用
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一、产品概述（ 一）产品主要组成成分 磷酸化tau-181蛋白脑脊液质控品 1，磷酸化tau-181蛋白脑脊液质控品2。(具体内容详见产品说明书)（二）产品预期用途 本产品与罗氏生产的磷
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一、产品概述（一）产品结构及组成 心脏冷冻消融系统由心脏冷冻消融设备和一次性使用无菌冷冻消融探头组成。 其中，心脏冷冻消融设备包括主机、氩气输气管路、氦气输气管路
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本申报属于优先审批项目。依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739 号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理 总局令第 48 号)等相关医疗器械法
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本申报属于优先审批项目。依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739 号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理 总局令第 48 号)等相关医疗器械法
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综合评价意见依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）等相关医疗器械法规与配套规章，经对申请人提
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一、产品概述（一）产品主要组成成分 序号 包装组份 主要成分 规格及数量 1 PCR反应液 阴道毛滴虫 repeatedtarg
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一、产品概述（一）产品结构及组成 该产品包括非预装人工晶状体(型号：AE2UV)和预装人工晶状体(型号：AE2UL22、AE2UL24、AE2UL28)。预装型号由非预装的AE2UV型人工晶状体和植入
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