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作为任何领域项目的项目经理（PM），回顾项目管理圣经PMP，三大基本要素——时间、成本、质量的理解必须深刻。涉及时间这个要素的具体体现就是进度。PM片面意义上可以粗俗的理解为办事情的人，必须要有很强的主观能动性，在风险可控和成本可控的情况下把事情推动到目标节点。回到临床试验项目中，进展的重点环节是入组，在漫漫的入组日子中，项目经理应该怎么把控入组进展呢？
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一说起外科，人们脑海里面瞬间的画面就是危急的场面，一群医生护士快速的走来走去，忙着下医嘱，上手术，似乎一刻停歇的机会都没有，而作为一名CRC，去到Site 与研究者沟通的时候，三言两语过后，研究者看起来就没有时间听你讲话了，急匆匆的走向手术室。那么我们在外科做临床试验应该怎么更好的“生存”呢？
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小朋友你是否有很多问号，这句话在网络上突然就火了。同样的疑问在CRA、CRC学习法规时也得到了体现。不少同事反馈：听到“法规”两字就头晕？看着法规就头大？条款太多，无从下手？每个字都懂，连起来就像看天书？培训的时候听明白了，但是自己却说不出来？问题清清楚楚，就是找不到解决问题的切入点？今天跟大家分享几个学习方法，希望能帮助大家迅速打穿“法规学习”这堵墙。
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正式的加入到CRC这个工作行业当中已经有三个月了，在医院基本都没有特别的办公场所，一把椅子就是我们办公桌，走廊也可以是我们的办公场所。以前我是一名护士，转到CRC，虽然两者都是医学界的工作，但是这两个工作是有本质上的区别的。
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医疗器械临床试验项目需要CRC的参与，CRC是沟通受试者与主研的桥梁，是临床项目推进的友好使者。从菜鸟到顶级CRC需要一个循序渐进的过程，以下内容有干货哦！
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在CRC工作岗位上已将近一年的时间了，从开始的懵懵懂懂到现在的精益求精，一路上虽然经历了些许挫折但是也正是这些小小的磨难，才让我一路披荆斩棘，获得了无比珍贵的经验。CRC的工作虽然零散但却不失严谨，偶尔重复但也处处充满了惊喜与挑战。那么如何让一个CRC能够做到在众多项目中忙而不乱，化整为零呢?做好项目管理，把控好项目细节质量，养成高效的工作习惯就变得尤为重要了，接下来我将分享一下我自己的小小心得：
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临床监查员发现方案违反怎么办？如何减少临床试验方案的违反？本期为您推荐CRA工作中可能遇到的问题之一。
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截止3月30日，美国新冠确诊病例突破14万，意大利即将突破10万大关，欧美已成名副其实的重灾区。国际形势不容乐观，拐点仍然未至，世界新冠肺炎疫情仍不断加剧，我们为企业整理了关于在疫情期间如何鉴别医疗CE和FDA“证书”真伪及FDA应急使用授权的相关资讯。
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