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一、产品概述（一）产品结构及组成 产品由主机、脚踏开关(型号：MKF1PW-MED)、线式治疗手柄(型号：MFUS M4.5、MFUS M3.0)、点式治疗手柄(型号：MFUS-D)及点式治疗头(型号：D4.5、D3.
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一、产品概述（一）产品结构及组成 产品包含客户端软件和服务器端软件，客户端软件以安装U 盘形式提供，服务器端软件部署在云端。功能模块包含前端展示模块、后端逻辑模块、数据
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本要点旨在指导注册申请人对神经修复材料产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本要点是对神经修复材料产品的一般
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本要点旨在指导注册申请人对软组织再生型疝修补补片(以下简称为“再生型疝补片”)进行动物试验设计及注册资料准备，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评
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在口腔种植技术中，种植体表面的亲水特性对骨结合的速度和质量起着关键作用。企业要申请亲水性种植体产品注册，就得拿出一套完整的非临床研究数据，来证明产品确实具有亲水性
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一次性宫腔组织切割器与动力系统联合使用，由专业的妇科医生在宫腔镜下进行子宫内手术，切除包括粘膜下肌瘤与子宫内膜息肉在内的子宫内组织。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷
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手持式凝血分析仪采用电化学法，与相应试剂盒配套使用，用于对人体全血或末梢血进行凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)和活
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非吸收性外科缝线是一种无源医疗器械，适用于软组织、器官和/或皮肤的缝合。产品由超高分子量聚乙烯材料制成的缝合线和不锈钢缝合针组成，经环氧乙烷灭菌，以无菌状态提供。
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