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一、版本基本信息对比1.1 文档概况统计 项目 旧版(2014年第64号) 新版(2025年第107号) 变化 章节数量 8章 1
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在那复杂且需高度精准的临床检验质量保证体系之内，被视为实验室内部质量控制核心工具的质控品，其自身所具备的性能，会在一种相当紧密且微妙的联系下，直接关乎着检验结果所呈
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在那充满复杂状况的自身免疫疾病诊断这一领域当中，那起着重要指示作用的作为系统性红斑狼疮等疾病的关键标志物之一的抗组蛋白抗体，其检测所具备的准确性对临床诊断产生的
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在内窥镜产品注册检验这一过程当中，对于企业而言常常面临这样一个可称关键的问题，那便是在依据GB9706.1 - 2020(第三版)系列这般标准去开展检验之时，第8章所明确规定的电气
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在那复杂繁琐的医疗器械注册领域之中，面部注射类产品其中例如透明质酸钠填充剂这类产品的注册单元划分工作，作为一个极其关键的重要环节，因其直接关联到产品后续的上市路径
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医疗器械注册申报这个相当复杂且需遵循严格规范的过程之中，预充式导管冲洗器作为直接接触药液的一次性使用无菌器械，其药物相容性研究对于评价产品安全性而言乃是关键的环
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医疗器械注册申报的整个流程之内，对于那类被叫做一次性使用便携式输注泵(且为非电驱动这种类型)的产品而言，将其适用范围进行准确界定这一事项，其实是处于技术审评众多重点
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医疗器械注册所涉及的广泛领域当中，软性亲水接触镜产品有关的注册单元划分这一具有技术属性、极为关键且需严谨审慎对待的问题，常引发企业诸多疑问，比如常被提及的“
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