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腹腔镜手术中那一直作为技术难点存在的穿刺孔缝合，因其传统缝合方式操作所具备的复杂特性，使得一次性使用穿刺缝合套装的出现有着重要意义，此套装为外科医生提供的乃是更加
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在近期投身于协助企业紧锣密鼓准备注册申报相关事宜的进程当中，本人以医疗器械注册从业者的身份，极其敏锐地察觉到存在着相当数量的人，对于技术审评报告具体所涵盖的详尽要
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近期于投身整理那繁琐且复杂的申报资料这一过程之中，身为医疗器械注册领域从业人士的我察觉到诸多企业对于技术审评报告相关要求竟然呈现出存有疑问之状况，毕竟在日常工作
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鉴于这类产品将药品以及医疗器械所具备的特性予以了有效结合的缘故，所以说相应的监管路径处于一种颇为复杂的状态之中。而在今日，基于对欧盟方面最新所出台法规的充分结合
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伴随数字化技术以迅猛之势不断发展的这一时代大背景下，有数量呈持续上升态势的企业鉴于期望有效达成降低成本以及显著提高效率此类核心目标，故而渴望选用电子说明书来切实
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医疗器械出厂检验对于需否全面覆盖产品技术要求内林林总总各项指标这一疑问，虽乍看之下貌似极为简单，然而实际却深切关联到企业所执行的质量控制具体策略，以及必须面对的合
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当最近处于协助企业对那用于一次性使用的针刀套件开展注册申报资料的精心准备这一过程期间，我察觉这类产品，尽管从结构层面来看相对而言较为简单，然而在技术审评的环节当中
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在微创外科手术正快速迅猛发展的当下当今时刻，作为至关重要的手术器械类型之一的夹子装置，其在血管闭合这一关键操作以及组织精准定位等诸多重要方面均发挥着极其关键不可
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