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随着我国医药行业的发展，以及国家对药品生产流通使用环节的监管趋严，国内许多药企正在转型，由原来注重的带金销售，逐渐转变为学术营销，走专业化道路，同时也加快了医药代表转型的步伐。越来越多的医药代表转行做起了其他相关行业，不少人转投到目前正在迅速扩张的SMO和CRO公司，去做一名CRC或者CRA，作为临床试验领域不可或缺的一员。
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在当今的临床试验项目管理实践中，实验项目不能按照预定的时间表完成或招募受试者，或者由于种种致使试验项目不能按时启动或数据锁定等都是可能存在的风险因素。进行项目管控是必不可少的。常见的临床试验项目完成延误因素有......
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2017年11月24日，国家食品药品监管总局会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》（以下简称《备案办法》）。《备案办法》自2018年1月1日起施行，昨天，临床备案过渡期正式结束，截止2020年12月1日，已有964家医疗机构完成医疗器械临床试验机构备案。以下是医疗器械临床试验机构备案情况明细！
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本文简单介绍如何做医疗器械产品在美国FDA的合规。本来是想要写一个系列，逐步详细介绍FDA合规内容。但是，FDA的网页介绍和Guidance写得实在太好了——我的基本评价是“框架清晰，细节明白”。所以，即使时间允许，我能够写出各个流程的介绍，读者花时间看我的作品，倒真的不如直接去看FDA的原有内容。那么，我这篇文章能够贡献的又是什么呢？
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2019年9月19日，据国家医保局官网消息，医保局发布了《关于政协十三届全国委员会第二次会议第0537号提案答复的函》。针对关于理顺医疗服务项目比价关系、推动医疗服务项目制定等问题，进行了答复。
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如果你是初入医疗器械或者是想踏入医疗器械行业从事注册工作的，那今天介绍的网站内容就可以帮助你找到方向。国内医疗器械注册小白常用的网站如下：
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规范医疗器械制造商提供的信息（包括医疗器械的标签、标识和提供信息的符号等标记），有利于消除医疗器械国际贸易技术壁垒、降低成本；在医疗器械标记中提供必要的安全信息，则有利于提高医疗器械使用的安全性和可追溯性。
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医疗器械唯一标识（UDI）贯通医疗器械生产经营使用各环节，能确保医疗器械生产和使用安全，是医疗器械非常有用的身！份！信！息！作为医疗器械的身份证，有需要的小伙伴怎么可以一键查询呢？看这里↓手把手教你一键查询UDI。
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