24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
随着医学影像技术以极快速度发展以及辐射防护意识不断得以增强，那在行业领域之中被作为重点关注对象的CT设备的低剂量成像模式，此模式在要确保诊断图像质量可以得到保证的这样
查看详情
当企业着手开展医疗器械范畴内特别是体外诊断试剂产品注册这项工作之时，那对于保障产品质量稳定性以及性能可靠性起着关键作用的参考品设置，便成为极为重要的一个环节;而
查看详情
医疗器械所具有的失效日期因其与产品所涉及到的安全性以及有效性之间存在着极为直接的关联，而成为了在监管要求方面以及质量保证范畴内核心内容里面占据一席之地的重要部
查看详情
被视为产品上市前两个具有至关重要意义且在监管环节中处于关键地位的，医疗器械注册质量管理体系核查以及生产许可现场检查，针对那风险等级被划定为最高层级的第三类医疗器
查看详情
近年来于我国医疗器械监管体系中被视为重要改革一项的医疗器械注册人制度，此制度所允许的情形乃是医疗器械注册人(备案人)把产品向具备相应生产能力企业予以委托生产这一
查看详情
在实行医疗器械注册人制度的大背景之下，委托生产这种模式已然逐渐成为一种极为常见的生产组织的形式，也就是说当产品被注册人委托给受托进行生产的企业之后，对于受托方而言
查看详情
医疗器械所涉合格证明文件这一关键凭证，因其对确保产品既安全有效且符合法规要求至关重要，而依据《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械生产监督管理办法》等众多法规规
查看详情
在那关乎公众健康且监管严格的医疗器械和药品监管领域之中，一个物质能否被确切判定属于中药材，此一问题绝非简单，因其深度牵扯到药品安全保障、质量精细控制以及法规严格符
查看详情
