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Deepseek人工智能大模型将人工智能更加具体的送到了大众身边，医疗器械行业同样也是有非常多的人工智能的应用，本文为大家说说如何界定人工智能医用软件的管理类别，一起看正文。
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用于覆盖存在感染风险的伤口，如褥疮性溃疡，糖尿病溃疡，II度烧烫伤的海藻酸钠银敷料，在我国属于第三类医疗器械注册产品，今天来给为大家说说海藻酸钠银敷料产品技术要求及医疗器械注册要点，一起看正文。
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医疗器械注册人制度带来灵活性的同时，两家企业的变化和信息流转也给监管带来了更大挑战。今天给大家说说在医疗器械注册人制度下，受托生产企业生产设备变化时应如何处理？一起看正文。
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供应商保持稳定是保障医疗器械质量稳定的重要要素之一，但是变化是难以避免的正常情况。在医疗器械注册人制度，如供应商发生变化，该如何处理？一起看正文。
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许多配套某个医疗器械的易耗品作为单独的医疗器械注册产品申请注册，考虑到医疗器械的定义，配套用品作为独立器械注册并不适用于全部情形，本文为大家说说配合腹部穿刺器使用的穿刺套管是否可以单独申请医疗器械注册，一起看正文。
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体外诊断器械和体外诊断试剂在我国归属于不同的医疗器械类目，今天有客户问到我，是否可以将采血针、采血管等采血组件或血清分离组件等当作组分，放入体外诊断试剂盒中？写个小文章来说说这个问题。
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体外诊断试剂产品的管理类别判定有时候有模糊地带，在第一类体外诊断试剂备案事项处置方法，各地尺度也存在很大差异。本文为大家说说《体外诊断试剂分类目录》中按照一类管理的“24043 CD19抗体试剂”产品，产品名称应如何规范？一起看正文。
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对于医疗器械注册人委托生产事项来说，稳固的委托关系将帮助控制风险，但是，从法规上来说，医疗器械注册人拥有更大的自由度。正好今天有人问到我，医疗器械注册人是否可以委托多家生产企业，写个文章一并回复。
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