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为了支持罕见病防治医疗器械研发，加快相关产品审评审批，器审中心于2018年发布《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》，开辟专门的受理前咨询路径，明确临床试验减免原则
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在以精准识别特定生物标志物来精准筛选最可能从治疗中获益患者人群、进而提升治疗效率并控制潜在风险为目标的精准医疗时代，抗肿瘤药物和与其协同的伴随诊断试剂所采取的
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在现代医疗诊断里发挥重要作用的影像超声设备，因人工智能技术的融入而让工作流程的自动化与标准化水平得到进一步提升，为对这类创新产品的审评要求加以规范，国家药品监督管
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在现代外科手术场景下借助融合医学影像与空间定位技术从而如同为医生提供精准“GPS”那样显著提升手术精确性与安全性的手术导航定位设备之中，作为类似该类设
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一次性使用吸引管由吸引头和连接管组成，连接管可选配，供临床吸取病人手术残液用。基本信息 项目 内容 产品名称 一次性使用吸引管
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一次性使用无菌拉钩由头部和柄部组成，头部带有不锈钢嵌入物，用于手术时钩拉组织或皮肤，暴露手术视野。基本信息 项目 内容 产品名称
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一次性使用透析护理包按基本配置组成不同分A、B、C三种型号，临床用于透析前后的护理操作用。 基本信息 项目 内容 产品名称
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本产品为细胞医学图像分析系统，规格型号包括NG-A1Pro、NG-A3Pro、NG-A5Pro。主要组成成分由仪器主机(含玻片托盘)、软件(软件名称:细胞医学图像分析软件,软件型号:NG-A5P
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