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一次性使用无菌盆底穿刺引导器由针杆、主体与锁固螺钉组成,采用不锈钢和塑料制成,为一次性使用无菌产品。用于妇科盆底及尿失禁修复手术中,使用时先将不可吸收缝合线安
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企业在做有源医疗器械开发的时候经常会碰到一个实际的问题,就是供应链这边可能会出现一些变化,CPU型号或者运行内存型号需要调整,有的企业还计划在一开始设计开发的时候就
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企业在做医疗器械注册和生产管理的时候经常会遇到一个很现实的问题,就是一个申报产品包含两个组件,一个是设备一个是耗材,这两个组件要配合使用才能实现预期用途。企业作为
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企业在做库房建设和生产管理的时候经常会碰到一个现实问题,就是新建的库房跟原来的生产地址不在一个园区,如果在老厂区完成成品组装再运到新库房,量大了运输起来不太方便,就
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企业在做医疗器械注册和生产管理的时候经常会碰到一个现实问题,就是一个医疗器械系统里面有设备组件和配套耗材,这两个部分能不能分开注册,注册之后能不能委托不同的企业来
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企业在做独立软件医疗器械首次注册的时候经常会碰到一个现实问题,就是软件里面有插件的功能项目,插件里有些功能是标示为科研功能的,这些功能能不能在注册资料里体现出来。
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企业在做医疗器械产品初始污染菌检验的时候经常会碰到一个现实问题,就是按照药典要求用胰酪大豆胨琼脂培养基来做检验,结果回收率达不到药典要求的50%到200%的范围,换了个
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企业在做多重呼吸道病原体核酸检测试剂注册申报的时候经常会碰到一个现实问题,就是产品里面既有甲型流感病毒和乙型流感病毒这些有单独指导原则的病原体,又有其他病原体,这
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