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?对于医疗器械注册产品来说，医疗器械说明书是非常重要的文件之一，医疗器械说明书不仅仅是使用的说明，更是安全用械必读文件。本文为大家说说为什么要仔细阅读说明书，一起看正文。
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这两天正好有遇到客户在申请第一类医疗器械产品备案，在注册系统账号时，法定代表人实名认证不通过，提示“法定代表人实名认证未成功”，遇到这种情况怎么处理，我来说说我的经历和处理过程。
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牙种植体在我国属于第三类医疗器械注册产品，适用于牙缺失患者的种植修复，是用外科方法将种植体植入到牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。本文为大家介绍牙种植体产品结构设计注册要点，一起看正文。
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?适用于浅表性创面及周围皮肤的护理的医用重组胶原蛋白液体敷料，在我国属于第二类医疗器械注册产品。医用重组胶原蛋白液体敷料由重组胶原蛋白、甘油、1,3-丁二醇、卡波姆 940、三乙 醇胺、对羟基苯乙酮和注射用水组成，以西林瓶封装。该产品以无菌状态提供，经 辐照灭菌，一次性使用。本文为大家介绍医用重组胶原蛋白液体敷料注册审评要点。
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实行电子证照是国内及各地药监近年改革事项之一，来自山东省药品监督管理局披露的消息，自2025年6月1日起，山东省药监局受理的国产第二类医疗器械注册审批等5个事项实行电子证照。这标志着山东省药监局电子证照实施工作圆满收官，实现了全部23大类注册许可事项电子证照“全覆盖”。
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医用透明质酸钠液体敷料是最热门、最广为人知的医美类医疗器械注册产品之一，医用透明质酸钠液体敷料通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。本文为大家介绍医用透明质酸钠液体敷料注册审评要点，一起看正文。
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供人体脑电生理信号检测、处理、显示和储存使用的脑电图机，在我国属于第二类医疗器械注册产品。脑电图机由脑电放大器、电源适配器、USB 数据线、电脑端软件、硬件加密锁组成。本文为大家介绍脑电图机注册审评要点，一起看正文。
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临床检验器械注册产品是医疗器械大家族中的重要类别，与体外诊断试剂一起构成了医疗器械的半壁江山。本文为大家说说临床检验器械注册检验时，适用YY 0648的临床检验器械是否需要适用GB/T 42125.14-2023？一起看正文。
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