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企业在做独立软件医疗器械首次注册的时候经常会碰到一个现实问题，就是软件里面有插件的功能项目，插件里有些功能是标示为科研功能的，这些功能能不能在注册资料里体现出来。
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企业在做医疗器械产品初始污染菌检验的时候经常会碰到一个现实问题，就是按照药典要求用胰酪大豆胨琼脂培养基来做检验，结果回收率达不到药典要求的50%到200%的范围，换了个
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企业在做多重呼吸道病原体核酸检测试剂注册申报的时候经常会碰到一个现实问题，就是产品里面既有甲型流感病毒和乙型流感病毒这些有单独指导原则的病原体，又有其他病原体，这
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企业在做牙科纤维桩产品注册申报的时候经常会碰到一个现实问题，就是产品结构组成和结构设计要考虑哪些内容，这些东西关系到产品的技术指标和注册申报的完整性。很多研发部
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颞下颌关节镜辅助手术缝合器械包由穿线器、拉钩组成。为非无菌提供可重复使用产品,使用前由使用单位根据说明书进行灭菌处理。用于医疗机构在颞下颌关节关节镜微创手术
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一次性使用鼻腔支架由丝状主体和固定套组成。丝状主体采用镍钛合金材料制成,固定套采用不锈钢材料制成。为一次性使用无菌产品。在鼻内窥镜下使用,经鼻腔放入并释放支撑
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一次性使用内窥测量尺由头部、管鞘、手柄组成,采用医用不锈钢、聚四氟乙烯(PTFE)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成,为一次性使用无菌产品。与内窥镜配合使用,用于
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一次性使用无菌套扎带为一条带小型齿状凸起的带状物,采用尼龙材料制成,为一次性使用无菌产品。使用时,通过产品首尾相连时的收紧作用,隔绝拟分离或切除的组织(如肠道外
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