24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
由国家药品监督管理局所发布的那部《医疗器械经营监督管理办法》(也就是国家市场监督管理总局令第54号)之中的第二十七条里作出如此明确规定，即当医疗器械注册人以及备案
查看详情
一、申请人名称 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司二、申请人住所 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层三、生产地址 深圳市光明新区南环大道1
查看详情
一、申请人名称 东软医疗系统股份有限公司二、申请人住所 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1 号三、生产地址 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4 号技术审评概述一、产品
查看详情
一、申请人名称 上海联影医疗科技股份有限公司二、申请人住所 上海市嘉定区城北路2258 号三、生产地址 上海市嘉定区城北路 2258 号，上海市嘉定区高石路2727 号5号
查看详情
一、产品概述（一）产品结构及组成 该产品为预灌封于注射器中的几丁糖衍生物溶液。几丁糖衍生物溶液包含羧甲基几丁糖衍生物、山梨醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、注射用水，其中
查看详情
一、产品概述（一）产品主要组成成分 试剂盒的主要组成成分见下表。 组分名称 主要组成成分 标示量 MF14反应液 Taq酶，逆转录酶
查看详情
一、碎皮机注册前期准备与分类 碎皮机这一作为用于皮肤组织处理范畴之类别的医疗设备而言，其注册流程的起始之处在于要做到产品分类的准确无误以及资料准备务必充分;依据
查看详情
一、分类界定参考文件 (一)医疗器械分类界定参考文件 1.《医疗器械分类规则》 2.《医疗器械分类目录》 3.国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公
查看详情
