24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
本指导原则旨在指导注册申请人对椎间融合器注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供参考。 本指导原则是对椎间融合器注册申报资料的
查看详情本指导原则旨在指导注册申请人对牙胶尖注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对牙胶尖注册申报资料的一般
查看详情本指导原则旨在指导注册申请人对牙科种植体(系统)注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对牙科种植体(系
查看详情医疗器械的通用名称对于患者和医疗从业者来说至关重要。如何在产品名称中使用“便携式”和“手持式”等特征词,需要遵循一定的原则,本文将深入探讨这
查看详情一、项目背景 随着互联网与人工智能的快速发展,医疗行业涌现了越来越多的医用软件(Software as Medical Device,SaMD)。各国监管机构在积极地调整法规和监管方向,力求鼓励
查看详情一、申请表医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求(征求意见稿)二、相应医疗器械相关资料 (一)医疗器械境外制造商所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证
查看详情一、医疗机构应当在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力,具有如国家医学中心等资质。 二、医疗机构应当具备与进口使用医疗器
查看详情为规范医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用申请、审核和管理等行为,进一步满足临床诊疗急需,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试
查看详情