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对于生产三类有源医疗器械的企业来说，产品在获证上市后可能会因为技术升级、供应链调整或者工艺优化等原因，需要对某些零部件进行更换，甚至对产品外壳尺寸进行调整。当遇到
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对于正在开发有源治疗类医疗器械的企业来说，产品硬件主机与嵌入式软件的组合架构中，CPU及运行内存这类核心元器件的选择管理是一个绕不开的技术难题。在实际研发过程中，因
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电刀清洁片通常由基层、抛光磨料、压敏胶和隔离纸制成,非无菌提供。用于清洁电刀刀头。电刀清洁片在我国属于第一类医疗器械备案产品,分类编码为02-15-04,管理类别为Ⅰ
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一次性使用无菌瘘管刷由刷柄、刷毛和丝线组成。无菌提供。一次性使用。用于清洁直肠瘘管。一次性使用无菌瘘管刷在我国属于第二类医疗器械注册产品,分类编码为02-15-04,
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一次性使用无菌刀头清洁片通常由基层、抛光磨料、压敏胶和隔离纸制成。无菌提供,一次性使用。用于清洁电刀刀头。一次性使用无菌刀头清洁片在我国属于第二类医疗器械注
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耳用定位模板通常为板状。一般采用不锈钢材料制成,非无菌提供。用于安装人工耳蜗时定位。耳用定位模板在我国属于第一类医疗器械备案产品,分类编码为02-15-03,管理类别
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护胸板通常由固定夹、升降器、转向器、调节横杆和托盘组成,非无菌提供。用于支撑胸托。护胸板在我国属于第一类医疗器械备案产品,分类编码为02-15-03,管理类别为Ⅰ类。
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包皮环切定位环通常呈圆环状薄壁,外面有凹槽,里面呈圆弧状,按直径大小分不同规格。一般采用金属材料制成,非无菌提供。用于辅助使环切部位无松动,以便于辅助手术刀、手
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