24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
一次性无菌手术切口保护套通常由卡环和通道组成,一般采用塑料材料制成,无菌提供,一次性使用。用于保护切口或组织免受损伤。一次性无菌手术切口保护套在我国属于第二类
查看详情
一、产品概述 (一)产品主要组成成分 本试剂盒由CEA试剂、CA125 试剂、CYFRA21-1 试剂、Pro-SFTPB试剂组成,具体见下表: 试剂盒组成 试剂组成
查看详情
胆管测量钳通常由头部、杆部和手柄组成,头部带刻度,一般采用不锈钢材料制成,非无菌提供。用于胆道手术时测量胆管口径。胆管测量钳在我国属于第一类医疗器械备案产品,分
查看详情
显微血管测量尺通常器身有刻度,一般采用不锈钢材料制成,非无菌提供。用于手术中测距。显微血管测量尺在我国属于第一类医疗器械备案产品,分类编码为02-15-05,管理类别为
查看详情
对于包含双极头组件的髋关节系统类产品,建议适用范围可规定为:该产品作为骨水泥型或非骨水泥型髋关节假体,适用于全髋关节置换。双极头用于半髋关节置换。 审评四部 供
查看详情
GB 4793-2024《测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范》和GB/T 42125.1-2024《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》均部分代替GB 4793.1-200
查看详情
卷棉子通常由卷头、杆部和柄部组成,非无菌提供。用于检查或清洁伤口,使用时将脱脂棉卷缠在卷棉子的卷头上。卷棉子在我国属于第一类医疗器械备案产品,分类编码为02-15-0
查看详情
医疗器械注册人采用委托受托方生产的方式制作注册检验样机、临床试验样机,这种模式在行业实践中相当常见。2024年第38号公告明确了注册人对上市产品的放行责任,但同时又引
查看详情