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伴随诊断试剂的二级基因变异是指具有明确的临床意义，已列入国内外权威诊疗指南、得到临床普遍认可，临床医生可以根据诊疗指南结合患者具体情况对检测的基因变异进行应用，为
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指导原则 暂无内容审评要点 暂无内容相关标准 暂无内容临床评价路径 (使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评
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指导原则 1、内窥镜手术动力设备注册审查指导原则审评要点 暂无内容相关标准 1、YY/T 0955-2014 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器临床评价路径 (使用说明：请结
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指导原则 1、手术无影灯注册审查指导原则(2025年修订版)审评要点 暂无内容相关标准 暂无内容临床评价路径 (使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免
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指导原则 暂无内容审评要点 暂无内容相关标准 1、YY 9706.241-2020 医用电气设备 第 2-41 部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求临床评价路
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指导原则 1、腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分：手术器械 2、带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则 3、腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第3
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一、产品概述 (一)产品主要组成成分 本试剂盒由 2个扩增试剂(SMN1-扩增反应液、SMN1-引物探针混合液)和 4 个对照品(SMN1-空白对照品、SMN1-0拷贝对照品、SMN1-1拷贝
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品由二尖瓣夹及导管输送系统、可操控导引导管组成。二尖瓣夹及导管输送系统由二尖瓣夹、输送导管和可操控套管组成，二尖瓣夹各部
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