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指导原则 1、腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分：手术器械 2、带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则 3、腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第3
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一、产品概述 (一)产品主要组成成分 本试剂盒由 2个扩增试剂(SMN1-扩增反应液、SMN1-引物探针混合液)和 4 个对照品(SMN1-空白对照品、SMN1-0拷贝对照品、SMN1-1拷贝
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品由二尖瓣夹及导管输送系统、可操控导引导管组成。二尖瓣夹及导管输送系统由二尖瓣夹、输送导管和可操控套管组成，二尖瓣夹各部
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品由刺激器、接收线圈、电极阵列、环状电极和内磁铁组成。 (二)产品适用范围 该产品与本公司生产的特定体外供电设备联合
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 本产品是由港体(包括港座、注射件、储液腔、连接管)、导管锁(含钛环) 、导管(带肝素涂层)和选用器械或附件组成。选用器械或附件可
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品由造影注射器、输注管路、双锁口过滤器三部分组成。造影注射器由带锁定装置的6%(鲁尔)内圆锥接头(进气口)、隔膜式压力表、
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一、产品概述 (一)产品主要组成成分 本试剂盒由试剂盒1和试剂盒2 组成，详见表1。 表1 试剂盒组成 编号 组分名称 主要成分 规格
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 药物涂层颅内球囊扩张导管为快速交换型(RX型)球囊扩张导管，由尖端、球囊、标记环、内管、远端外管、近端外管、海波管、管座护套和管
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