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一、产品概述 (一)产品结构及组成 产品由主机(一氧化氮流量控制和监测装置、一氧化氮传感器、二氧化氮传感器、氧气传感器、锂电池)和附件(NO输送管、气体采样管、NO
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 主要由托盘模块、孵育模块、注液模块、图像识别模块、光路判读模块、随机软件(发布版本：1)组成。 (二)产品适用范围 本产品与
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 血管内超声治疗设备由治疗主机、治疗手柄和电源线组成。 一次性使用冠脉血管内超声导丝由导丝、旋紧手柄和无菌护套组成。 (
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件(发布版本：1.0)、医
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合成不可吸收缝合线这个产品，是用聚合材料或者金属材料做的，表面可能有涂层，是不可降解吸收的缝合线，分带针和不带针两种。不包括预期用于骨结合的缝线，无菌提供，一次性使用。
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天然不可吸收缝合线这个产品，是用天然材料做的，表面可能有涂层，是不可降解吸收的缝合线，分带针和不带针两种。不包括预期用于骨结合的缝线，无菌提供，一次性使用。主要用在软组
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动物源可吸收缝合线这个东西，就是用动物来源的组织材料做的，能被人身体组织吸收，分带针和不带针两种，都是无菌的，用一次就扔。主要用在哪呢?就是体内软组织、器官和/或皮肤的
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应在设计开发阶段明确产品的具体使用方式。 在注册申报资料中明确此次申报的产品为单个疗程使用还是多个疗程使用。 对于申报单个疗程使用的产品，应明确单个疗程的
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