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依据《医疗器械生产质量管理规范》及GB 9706.1-2020等标准,医疗器械用锂电池需通过分类认证、文件审查、性能与安全测试三重验证。以下为具体操作步骤:第一步 标准体系分
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根据《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(国家药监局2021年第72号公告),上呼吸道病原体抗原检测试剂临床试验中对比试剂的选择需遵循样本类型匹配优先原则,同时兼顾检测
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在北京那所众所周知的某三甲医院的心内科手术室的空间范围之内,有着丰富经验的张医生正以熟练的手法操作一台配备了双压力表盘、用于特定医疗流程的冷冻消融仪,而此时,当那
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有晶体眼人工晶状体(PIOL)作为一种专为近视矫正所设计的,与传统白内障替换用人工晶体全然不同的晶状体,因其需长期植入于健康人眼内,而2024年深圳某企业研发的那有着&ldquo
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通过一篇文章去详细知晓那用于一次性使用且关乎高频手术电极这类医疗器械在进行注册办理之时所涉及到的、可能因包含氩气这一元素而致使流程变得复杂多样的一系列办理流
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被称为高频手术电极的这样一个物品,若要用更为形象的说法来解释的话,其实就好比是在那手术台这一特殊场景之中发挥着关键作用的类似于“能量快递员”的存在,之所
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被称为高频手术电极的这一物品,从本质而言类似于手术台上所使用的具备多种功能的“多功能军刀”,其只要与高频主机相连接便能够实现切肉、进行止血以及吸烟雾等
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所谓低温等离子手术电刀这一物品,从本质上来讲,可被视作手术台上类似“电焊工”的一种存在,其工作原理是依靠电极头以噼里啪啦放电的形式,在实施一边切割人体组织
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